- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06193941
Badania nad techniczną metodą dokładnej diagnostyki nowotworów urologicznych i opracowaniem zestawów odczynnikowych
5 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Zhongnan Hospital
Rak pęcherza moczowego jest drugim pod względem częstości występowania nowotworem urologicznym na świecie, charakteryzującym się dużą częstością występowania i złym rokowaniem dla pacjentów.
Wczesne rozpoznanie i interwencja w przypadku raka pęcherza moczowego to jeden z najważniejszych sposobów poprawy postępowania klinicznego i poprawy rokowania pacjenta.
Egzosomy guza mogą być uwalniane do płynów biologicznych już we wczesnym stadium nowotworu, a wiele badań wykazało, że egzosomalny RNA można wykorzystać jako niezawodny biomarker do nieinwazyjnej diagnostyki nowotworów.
W oparciu o potrzeby kliniczne w zakresie wczesnej diagnostyki raka pęcherza moczowego naszym celem jest zbadanie kilku wczesnych markerów diagnostycznych o potencjalnej wartości predykcyjnej, ustalenie modelu wczesnej diagnostyki raka pęcherza moczowego oraz sprawdzenie ważności i wiarygodności tego modelu diagnostycznego w wieloośrodkowym badaniu kohortowym, w diagnostyce uzupełniającej nowotworów we wczesnym stadium oraz w celu poprawy wskaźnika wczesnej diagnostyki nowotworów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zgodnie z potrzebami klinicznymi wczesnej precyzyjnej diagnostyki raka pęcherza moczowego, projekt ten ma na celu stopniowe przeprowadzanie dogłębnych badań nad wczesną precyzyjną diagnostyką raka pęcherza moczowego pod kątem opracowania skutecznej i wygodnej kluczowej technologii ekstrakcji egzosomów z moczu, odkrycia potencjalnych egzosomalne markery raka pęcherza moczowego na podstawie danych dotyczących sekwencjonowania transkryptomu raka pęcherza moczowego, a także wieloośrodkowego badania kohortowego na dużej próbie klinicznej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430071
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rakiem pęcherza moczowego leczeni w szpitalu Zhongnan na Uniwersytecie Wuhan
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek ≥ 18 lat z określoną płcią;
- Pacjenci przedoperacyjni wstępnie oceniani pod kątem nowotworów pęcherza moczowego za pomocą cystoskopii, FISH, cytologii lub obrazowania.
Kryteria wyłączenia:
- w wieku <18 lat;
- Pooperacyjnie lub po leczeniu przeciwnowotworowym, takim jak chemioterapia/immunoterapia;
- Historia innych nowotworów złośliwych;
- Próbki ze stanami hemolitycznymi;
- pacjentów z niekompletnymi, nieudokumentowanymi danymi i niewspółpracującymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa przypadków (rak pęcherza moczowego)
Egzosomy moczu wzbogacono do RT-qPCR w ciągu 4 godzin od pobrania próbek.
|
RT-qPCR
|
|
Grupa kontrolna (w pobliżu)
Egzosomy moczu wzbogacono do RT-qPCR w ciągu 4 godzin od pobrania próbek.
|
RT-qPCR
|
|
Grupa zdrowych ludzi
Egzosomy moczu wzbogacono do RT-qPCR w ciągu 4 godzin od pobrania próbek.
|
RT-qPCR
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
RT-qPCR
Ramy czasowe: Egzosomy moczu wzbogacono do RT-qPCR w ciągu 4 godzin od pobrania próbek.
|
Egzosomalny RNA moczu
|
Egzosomy moczu wzbogacono do RT-qPCR w ciągu 4 godzin od pobrania próbek.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fubing Wang, Doctor, Wuhan University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- W20231218
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .