Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szybka sekwencja intubacji a zaburzenia hemodynamiczne na sali operacyjnej: prospektywne wieloośrodkowe badanie obserwacyjne (CoC)

31 maja 2024 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital

Intubacja szybkiej sekwencji i zaburzenia hemodynamiczne na sali operacyjnej: prospektywne wieloośrodkowe badanie obserwacyjne. Badanie zmiażdżenia lub zderzenia.

Praktyka szybkiej indukcji sekwencyjnej na sali operacyjnej na świecie jest bardzo zróżnicowana. Brak jest aktualnych danych oceniających stopień wdrożenia najnowszych francuskich sformalizowanych zaleceń ekspertów w praktyce klinicznej. Ponadto w zaleceniach tych nie opisano sposobów postępowania w przypadku zaburzeń hemodynamicznych, zwłaszcza zaburzeń hipotensyjnych, podczas szybkiej indukcji leczenia, chociaż są to częste zdarzenia o niezerowym potencjale śmiertelności chorobowej.

Celem tego prospektywnego, obserwacyjnego, wieloośrodkowego badania anestezjologicznego jest opisanie praktyki klinicznej francuskich anestezjologów w zakresie zapobiegania poważnym zaburzeniom hemodynamicznym podczas szybkiej indukcji znieczulenia u dorosłych pacjentów.

Pierwszorzędową miarą wyniku jest wystąpienie poważnego zaburzenia hemodynamicznego określonego przez MBP ≤ 50 mmHg (lub ≤ 40% wartości referencyjnej) i/lub ≥ 110 mmHg i/lub wystąpienie utrzymującej się arytmii, która nie występuje podczas indukcji i/lub zatrzymanie akcji serca w ciągu pierwszych 10 minut po wprowadzeniu do znieczulenia.

W drugiej kolejności zostaną omówione praktyki kliniczne preoksygenacji, indukcji i intubacji stosowane przez francuskich anestezjologów oraz przestrzeganie sformalizowanych zaleceń ekspertów z lat 2017 i 2018. Omówione zostaną elementy zapobiegania wdychaniu soku żołądkowego, organizacja i sprzęt, stosowane leki znieczulające i nie znieczulające, kliniczne i parakliniczne parametry neurologiczne i krążeniowo-oddechowe oraz charakter powikłań po wprowadzeniu do znieczulenia. 10. minuta po indukcji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Clinique Victor Pauchet
        • Kontakt:
          • Pierre Huette
      • Arcachon, Francja
      • Armentières, Francja
      • Arras, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hopital Privé Arras Les Bonnettes
        • Kontakt:
          • Matthias Garrot
      • Brest, Francja
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital
        • Kontakt:
          • Anais CAILLARD
      • Caen, Francja
      • Castres, Francja
      • Clermont-Ferrand, Francja
      • La Roche-sur-Yon, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHD Vendée
        • Kontakt:
          • Mathieu OUDOT
      • Lille, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University Hospital
        • Kontakt:
          • Victor Lestrade
      • Lorient, Francja
      • Lyon, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Centre Léon Bérard
        • Kontakt:
          • Grégoire Wallon
      • Lyon, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Clinique de la Sauvegarde
        • Kontakt:
          • Olivier Desebbe
      • Lyon, Francja
      • Lyon, Francja
      • Lyon, Francja
      • Mont-de-Marsan, Francja
      • Montargis, Francja
      • Nantes, Francja
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital
        • Kontakt:
          • Hugo Ingles
      • Nice, Francja
      • Paris, Francja
      • Paris, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Tenon - APHP
        • Kontakt:
          • Gauthier Hamon
      • Paris, Francja
      • Paris, Francja
      • Paris, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hopital Saint Louis, Lariboisiere, Fernand Widal - APHP
        • Kontakt:
      • Poitiers, Francja
      • Rennes, Francja
      • Rodez, Francja
      • Saint brieuc, Francja
      • Saint-Denis, Francja
      • Saint-Malo, Francja
      • Saint-Paul, Francja
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital La Réunion - site Ouest
        • Kontakt:
      • Seclin, Francja
      • Soyaux, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Centre Clinical - Angoulême
        • Kontakt:
          • Gianluca Caragliano
      • Strasbourg, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Clinique Rhéna
        • Kontakt:
          • Nadège Erb
      • Strasbourg, Francja
      • Thonon-les-Bains, Francja
      • Toulon, Francja
      • Toulouse, Francja
      • Valenciennes, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hospital
        • Kontakt:
          • Fanny Cointre
      • Villejuif, Francja
      • Villeneuve-Saint-Georges, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Clinique de Villeneuve Saint Georges
        • Kontakt:
          • Virginie Trehel-Tursis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy dorośli pacjenci, u których na sali operacyjnej pozostawiono szybką sekwencję wprowadzenia znieczulenia i u których nie uzyskano sprzeciwu podczas konsultacji anestezjologicznej, będą włączani kolejno.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Zabieg wymagający znieczulenia ogólnego z intubacją ustną lub nosowo-tchawiczą
  • Postępowanie anestezjologiczne ze wskazaniem szybkiej indukcji sekwencyjnej
  • Brak sprzeciwu po ustnym i pisemnym poinformowaniu pacjenta

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat
  • Zaplanowano niemożliwą intubację
  • Przedoperacyjna niewydolność oddechowa (SpO2 < 90% w otaczającym powietrzu)
  • Wstrząs przedoperacyjny (MBP≤ 65 mmHg lub aminy wazopresyjne)
  • Śpiączka przedoperacyjna definiowana w skali Glasgow ≤ 12/15
  • Pacjent z zatrzymaniem krążenia i oddechu
  • Pacjenci objęci opieką lub kuratelą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wystąpienie poważnego zaburzenia hemodynamicznego
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 10 minut po wprowadzeniu do znieczulenia
MBP ≤ 50 mmHg (lub ≤ 40% wartości referencyjnej) i/lub ≥ 110 mmHg i/lub wystąpienie utrzymującej się arytmii (> 1 min) nieobecnej w chwili indukcji i/lub zatrzymania krążenia
W ciągu pierwszych 10 minut po wprowadzeniu do znieczulenia

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczna, przed znieczuleniem ocena ryzyka pełnego żołądka
Ramy czasowe: Od 6 godzin przed indukcją znieczulenia do rozpoczęcia preoksygenacji w ramach procedury indukcji w szybkiej sekwencji
- odsetek klinicznych i/lub obrazowych punktów końcowych na korzyść pełnego żołądka
Od 6 godzin przed indukcją znieczulenia do rozpoczęcia preoksygenacji w ramach procedury indukcji w szybkiej sekwencji
Przed znieczuleniem ocena ryzyka pełnego żołądka
Ramy czasowe: Od 6 godzin przed indukcją znieczulenia do rozpoczęcia preoksygenacji w ramach procedury indukcji w szybkiej sekwencji
- procent wykorzystania USG żołądka
Od 6 godzin przed indukcją znieczulenia do rozpoczęcia preoksygenacji w ramach procedury indukcji w szybkiej sekwencji
Ocena ryzyka pełnego żołądka
Ramy czasowe: Od 6 godzin przed indukcją znieczulenia do rozpoczęcia preoksygenacji w ramach procedury indukcji w szybkiej sekwencji
- procent obecności i użycia sondy nosowo-żołądkowej
Od 6 godzin przed indukcją znieczulenia do rozpoczęcia preoksygenacji w ramach procedury indukcji w szybkiej sekwencji
Zespół zajmujący się techniką szybkiej sekwencji indukcji
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 10 minut po wprowadzeniu do znieczulenia
- średnia liczba osób w pomieszczeniu uczestniczących w wykonaniu SRI
W ciągu pierwszych 10 minut po wprowadzeniu do znieczulenia
Przygotowanie do techniki szybkiej indukcji sekwencji
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 10 minut po wprowadzeniu do znieczulenia
- Odsetek pacjentów w pozycji leżącej
W ciągu pierwszych 10 minut po wprowadzeniu do znieczulenia
Zastosowanie morfiny w technice szybkiej indukcji sekwencyjnej
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 10 minut po wprowadzeniu do znieczulenia
- procent użycia pochodnej morfiny przed sekuryzacją dróg oddechowych
W ciągu pierwszych 10 minut po wprowadzeniu do znieczulenia
Leki indukcyjne dla techniki indukcji szybkiej sekwencji
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 10 minut po wprowadzeniu do znieczulenia
- procent użycia każdego z następujących leków nasennych: propofol, ketamina, tiopental, etomidat, midazolam, sewofluran
W ciągu pierwszych 10 minut po wprowadzeniu do znieczulenia
Zastosowanie kurary w technice szybkiej indukcji sekwencyjnej
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 10 minut po wprowadzeniu do znieczulenia
- procent użycia kurary
W ciągu pierwszych 10 minut po wprowadzeniu do znieczulenia
Zastosowanie aminy wazopresyjnej w technice szybkiej indukcji sekwencyjnej
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 10 minut po wprowadzeniu do znieczulenia
- procent i mediana dawki stosowania amin wazopresyjnych w profilaktyce niskiego ciśnienia krwi
W ciągu pierwszych 10 minut po wprowadzeniu do znieczulenia
Zastosowanie roztworu wypełniającego w technice szybkiej indukcji sekwencyjnej
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 10 minut po wprowadzeniu do znieczulenia
- procent i średnia objętość zastosowania profilaktycznego roztworu do wypełniania naczyń
W ciągu pierwszych 10 minut po wprowadzeniu do znieczulenia
Udrożnienie dróg oddechowych w celu zastosowania techniki szybkiej indukcji sekwencyjnej
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 10 minut po wprowadzeniu do znieczulenia
- rodzaj preoksygenacji
W ciągu pierwszych 10 minut po wprowadzeniu do znieczulenia
Kwalifikacja operatora w zakresie techniki indukcji szybkiej sekwencji
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 10 minut po wprowadzeniu do znieczulenia
- odsetek pierwszego operatora z wykształceniem medycznym, przeszkolonych pielęgniarek i rezydenta medycznego wykonującego technikę indukcji w szybkiej sekwencji
W ciągu pierwszych 10 minut po wprowadzeniu do znieczulenia
Laryngoskopia w technice szybkiej indukcji sekwencyjnej
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 10 minut po wprowadzeniu do znieczulenia
- procent wykorzystania wideolaryngoskopu jako pierwszego zamiaru
W ciągu pierwszych 10 minut po wprowadzeniu do znieczulenia
Wyrób medyczny stosowany w technice szybkiej indukcji sekwencyjnej
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 10 minut po wprowadzeniu do znieczulenia
- procent wykorzystania trzpienia podczas pierwszej laryngoskopii
W ciągu pierwszych 10 minut po wprowadzeniu do znieczulenia
Powikłania MBP ISR (< 10 minut)
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 10 minut po wprowadzeniu do znieczulenia
- procent epizodu MBP ≤ przy 50 mmHg (lub ≤ 40% wartości wyjściowej)
W ciągu pierwszych 10 minut po wprowadzeniu do znieczulenia
Powikłania napięciowe ISR (< 10 minut)
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 10 minut po wprowadzeniu do znieczulenia
- odsetek epizodów MBP ≥ 110 mmHg
W ciągu pierwszych 10 minut po wprowadzeniu do znieczulenia
Rytmiczne powikłania ISR (< 10 minut)
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 10 minut po wprowadzeniu do znieczulenia
- utrzymująca się arytmia (> 1 minuta) nieobecna podczas indukcji
W ciągu pierwszych 10 minut po wprowadzeniu do znieczulenia
Powikłania sercowe ISR (< 10 minut)
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 10 minut po wprowadzeniu do znieczulenia
- zatrzymanie akcji serca
W ciągu pierwszych 10 minut po wprowadzeniu do znieczulenia
Powikłania intubacyjne ISR (< 10 minut)
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 10 minut po wprowadzeniu do znieczulenia
- odsetek intubacji wymagających więcej niż jednej laryngoskopii
W ciągu pierwszych 10 minut po wprowadzeniu do znieczulenia
Powikłania ISR związane z niskim napięciem (< 10 minut)
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 10 minut po wprowadzeniu do znieczulenia
- procent i mediana dawki zastosowania aminy o działaniu wazopresyjnym wymaganej w leczeniu niskiego ciśnienia krwi (określanego jako SBP < 80 mmHg)
W ciągu pierwszych 10 minut po wprowadzeniu do znieczulenia
Powikłania ISR związane z wysokim napięciem (< 10 minut)
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 10 minut po wprowadzeniu do znieczulenia
- odsetek użycia leku przeciwnadciśnieniowego lub bolusa sedacyjno-analgetycznego w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (określanego jako SBP > 160 mmHg)
W ciągu pierwszych 10 minut po wprowadzeniu do znieczulenia
Powikłania oddechowe ISR (< 10 minut)
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 10 minut po wprowadzeniu do znieczulenia
- odsetek powikłań oddechowych określony przez Spo2 < 90% lub konieczność ręcznej wentylacji
W ciągu pierwszych 10 minut po wprowadzeniu do znieczulenia
Powikłania anafilaktyczne ISR (< 10 minut)
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 10 minut po wprowadzeniu do znieczulenia
- odsetek reakcji anafilaktycznych stopnia I, II, III lub IV
W ciągu pierwszych 10 minut po wprowadzeniu do znieczulenia
Powikłania inhalacyjne ISR (< 10 minut)
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 10 minut po wprowadzeniu do znieczulenia
- procent wdychania płynu żołądkowego określony na podstawie obecności płynu innego niż ślina lub ciał stałych nadgłośniowych podczas laryngoskopii
W ciągu pierwszych 10 minut po wprowadzeniu do znieczulenia
Natychmiastowe powikłania ISR (< 10 minut)
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 10 minut po wprowadzeniu do znieczulenia
- odsetek zgonów śródoperacyjnych
W ciągu pierwszych 10 minut po wprowadzeniu do znieczulenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Nantes University Hospital

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Société Française d'Anesthésie et de Réanimation

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Nicolas Grillot, MD, Nantes university hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • AR_2023_001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami