Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ liczby kroków na obrzęk po plastyce nosa (stepcount)

30 lipca 2026 zaktualizowane przez: Salih Aydın, Istinye University

Wpływ liczby kroków na obrzęk i wybroczyny spowodowane operacją plastyki nosa

Operacje plastyki nosa wykonywane są coraz liczniej w naszym kraju i na świecie. Po operacji plastyki nosa u pacjentów występuje obrzęk i zasinienie (wybroczyny) w oczach. Zastosowano wiele metod w celu zmniejszenia obrzęku i siniaków. Niektóre z tych metod to techniki chirurgiczne, leki i leczenie wspomagające stosowane w trakcie i po operacji. (kortyzol, witaminy, zastosowanie lodu itp.) Po zapoznaniu się z literaturą nie ma obecnie konsensusu co do metod zmniejszających obrzęk i zasinienie. Ponownie, z metaanaliz wynika, że ​​nie ma jednoznacznej i ostatecznej metody zmniejszania siniaków i obrzęków. Z naszych obserwacji klinicznych wynika, że ​​u turystów przyjeżdżających do naszego kraju z zagranicy obrzęki i zasinienia występują znacznie rzadziej. W naszych głowach pojawiła się hipoteza, że ​​przyczyną tego może być to, że turyści przybywający do Stambułu dużo chodzą pieszo, chcą dużo podróżować i poznawać nowe miejsca. W literaturze nie badano dotychczas związku liczby kroków wykonywanych w ciągu dnia z występowaniem obrzęku-wybroczyn pooperacyjnych. Uważamy, że pod tym względem nasze badanie wniesie wkład do literatury.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obrzęki i wybroczyny oczu i twarzy po operacji plastyki nosa znacznie obniżają jakość życia pacjentów. W literaturze przeprowadzono wiele badań mających na celu zmniejszenie tego obrzęku i wybroczyn. Jednakże w literaturze nie ma obecnie skutecznej metody. Naszym celem w naszym badaniu jest mobilizacja pacjentów wcześnie po operacji i zbadanie wpływu liczby kroków wykonywanych przez nich po operacji na obrzęk i przyczep. W tym celu zostanie utworzonych 5 grup kohortowych obejmujących pacjentów, którzy przeszli operację plastyki nosa u tego samego lekarza. Pacjenci będą losowo przydzielani do grup. Badanie zaplanowano jako prospektywne, randomizowane i samokontrolne.

Grupa 1A: pacjenci, którzy mają licznik kroków i których nie motywujemy do chodzenia. Grupa 1B: pacjenci, którzy mają licznik kroków, którzy nie motywują nas do chodzenia i którzy przyłożą lód dopiero w 1. dniu po operacji. Grupa 2: grupa kontrolna pacjenci z licznikiem kroków i bez. Grupa 3: pacjenci, którzy mają licznik kroków i których motywujemy do zrobienia co najmniej 5000 kroków. Grupa 4: pacjenci z licznikiem kroków, których zmotywowaliśmy do zrobienia co najmniej 10000 kroków.

Kryteria włączenia do badania: Przejście pierwotnej operacji septorhinoplastyki w znieczuleniu ogólnym, wiek od 18 do 40 lat, bycie pacjentem operacji 3 lekarzy-badaczy (dr. Salih Aydın, dr Timur Batmaz, dr Mehmet Erdil).

Kryteria włączenia do badania: rewizyjna operacja septorhinoplastyki, pacjenci ze zdiagnozowaną przewlekłą chorobą, taką jak cukrzyca, operacje wykonywane z użyciem osteotomii konwencjonalnej oraz operacje bez osteotomii. Pomiarów dokonano smartwatchami innymi niż Xiaomi Band 5

Dane pacjentów biorących udział w badaniu zostaną zapisane w formularzach. W tej postaci: wiek, płeć, choroby towarzyszące, palenie tytoniu, zażywanie narkotyków, zawód, lekarz przeprowadzający operację, czas trwania operacji (od intubacji do ekstubacji), godzina zakończenia operacji, godzina rozpoczęcia chodzenia pierwszego dnia, liczba kroków zrobionych pierwszego dnia i przez 9 dni. Dzienna liczba kroków (nagrania nowego dnia będą rozpoczynać się o północy) zostanie zarejestrowana. Pacjenci będą proszeni o wykonywanie zdjęć twarzy rano i wieczorem. Fotografie te zostaną ocenione i odnotowane przy użyciu skali obrzęków i wybroczyn przez niewidomego badacza. Do określenia liczby wykonanych kroków zostanie wykorzystana „inteligentna bransoletka Xiaomi Mi Band 5”. Opaski te zostaną przekazane pacjentom przez lekarza przeprowadzającego operację i zostaną odebrane po zakończeniu badania. W świetle uzyskanych danych ujawniony zostanie wpływ wczesnej mobilizacji pooperacyjnej oraz liczby kroków na obrzęk i wybroczyny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

124

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przechodząca pierwotną operację septorhinoplastyki w znieczuleniu ogólnym, będąc w wieku 18-40 lat, będąc pacjentką operacji 3 lekarzy (Dr. Salih Aydın, dr Timur Batmaz, dr Mehmet Erdil)

Kryteria wyłączenia:

  • rewizyjnej septorhinoplastyki, osób ze zdiagnozowaną chorobą przewlekłą, np. współistniejącą cukrzycą, operacji wykonywanych z osteotomią konwencjonalną, operacji bez osteotomii. Pomiary wykonane inteligentnymi zegarkami innymi niż Xiaomi Band 5

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: group A
received the tracker without any walking target.
pacjentów, którzy mają licznik kroków i nie motywujemy ich do chodzenia
Aktywny komparator: Group E
received the tracker without a walking target but underwent an extended cold application protocol on postoperative Day 1
pacjentów, którzy mają licznik kroków i nie motywujemy ich do chodzenia
Aktywny komparator: group C
Groups C wad given daily targets of at least 5,000 steps reinforced by daily reminders.
pacjentów, którzy mają licznik kroków i nie motywujemy ich do chodzenia
Aktywny komparator: group D
Groups D was given daily targets of at least 10,000 steps respectively, reinforced by daily reminders.
pacjentów, którzy mają licznik kroków i nie motywujemy ich do chodzenia
Aktywny komparator: group B
Group B received standard postoperative care without a tracker or walking advice and served as the pedometer-free control group
pacjentów, którzy mają licznik kroków i nie motywujemy ich do chodzenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ liczby kroków na obrzęk po plastyce nosa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
badanie prospektywne
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Salih Aydin, Prof.Dr., İstinye Medical Faculty, Otorhinolaryngology department

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • rhino-step

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .