Wpływ liczby kroków na obrzęk po plastyce nosa (stepcount)
Wpływ liczby kroków na obrzęk i wybroczyny spowodowane operacją plastyki nosa
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obrzęki i wybroczyny oczu i twarzy po operacji plastyki nosa znacznie obniżają jakość życia pacjentów. W literaturze przeprowadzono wiele badań mających na celu zmniejszenie tego obrzęku i wybroczyn. Jednakże w literaturze nie ma obecnie skutecznej metody. Naszym celem w naszym badaniu jest mobilizacja pacjentów wcześnie po operacji i zbadanie wpływu liczby kroków wykonywanych przez nich po operacji na obrzęk i przyczep. W tym celu zostanie utworzonych 5 grup kohortowych obejmujących pacjentów, którzy przeszli operację plastyki nosa u tego samego lekarza. Pacjenci będą losowo przydzielani do grup. Badanie zaplanowano jako prospektywne, randomizowane i samokontrolne.
Grupa 1A: pacjenci, którzy mają licznik kroków i których nie motywujemy do chodzenia. Grupa 1B: pacjenci, którzy mają licznik kroków, którzy nie motywują nas do chodzenia i którzy przyłożą lód dopiero w 1. dniu po operacji. Grupa 2: grupa kontrolna pacjenci z licznikiem kroków i bez. Grupa 3: pacjenci, którzy mają licznik kroków i których motywujemy do zrobienia co najmniej 5000 kroków. Grupa 4: pacjenci z licznikiem kroków, których zmotywowaliśmy do zrobienia co najmniej 10000 kroków.
Kryteria włączenia do badania: Przejście pierwotnej operacji septorhinoplastyki w znieczuleniu ogólnym, wiek od 18 do 40 lat, bycie pacjentem operacji 3 lekarzy-badaczy (dr. Salih Aydın, dr Timur Batmaz, dr Mehmet Erdil).
Kryteria włączenia do badania: rewizyjna operacja septorhinoplastyki, pacjenci ze zdiagnozowaną przewlekłą chorobą, taką jak cukrzyca, operacje wykonywane z użyciem osteotomii konwencjonalnej oraz operacje bez osteotomii. Pomiarów dokonano smartwatchami innymi niż Xiaomi Band 5
Dane pacjentów biorących udział w badaniu zostaną zapisane w formularzach. W tej postaci: wiek, płeć, choroby towarzyszące, palenie tytoniu, zażywanie narkotyków, zawód, lekarz przeprowadzający operację, czas trwania operacji (od intubacji do ekstubacji), godzina zakończenia operacji, godzina rozpoczęcia chodzenia pierwszego dnia, liczba kroków zrobionych pierwszego dnia i przez 9 dni. Dzienna liczba kroków (nagrania nowego dnia będą rozpoczynać się o północy) zostanie zarejestrowana. Pacjenci będą proszeni o wykonywanie zdjęć twarzy rano i wieczorem. Fotografie te zostaną ocenione i odnotowane przy użyciu skali obrzęków i wybroczyn przez niewidomego badacza. Do określenia liczby wykonanych kroków zostanie wykorzystana „inteligentna bransoletka Xiaomi Mi Band 5”. Opaski te zostaną przekazane pacjentom przez lekarza przeprowadzającego operację i zostaną odebrane po zakończeniu badania. W świetle uzyskanych danych ujawniony zostanie wpływ wczesnej mobilizacji pooperacyjnej oraz liczby kroków na obrzęk i wybroczyny.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: salih Aydin, prof.dr.
- Numer telefonu: 0905327776584
- E-mail: salih.aydin@istinye.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 34510
- Salih aydın
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przechodząca pierwotną operację septorhinoplastyki w znieczuleniu ogólnym, będąc w wieku 18-40 lat, będąc pacjentką operacji 3 lekarzy (Dr. Salih Aydın, dr Timur Batmaz, dr Mehmet Erdil)
Kryteria wyłączenia:
- rewizyjnej septorhinoplastyki, osób ze zdiagnozowaną chorobą przewlekłą, np. współistniejącą cukrzycą, operacji wykonywanych z osteotomią konwencjonalną, operacji bez osteotomii. Pomiary wykonane inteligentnymi zegarkami innymi niż Xiaomi Band 5
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: group A
received the tracker without any walking target.
|
pacjentów, którzy mają licznik kroków i nie motywujemy ich do chodzenia
|
|
Aktywny komparator: Group E
received the tracker without a walking target but underwent an extended cold application protocol on postoperative Day 1
|
pacjentów, którzy mają licznik kroków i nie motywujemy ich do chodzenia
|
|
Aktywny komparator: group C
Groups C wad given daily targets of at least 5,000 steps reinforced by daily reminders.
|
pacjentów, którzy mają licznik kroków i nie motywujemy ich do chodzenia
|
|
Aktywny komparator: group D
Groups D was given daily targets of at least 10,000 steps respectively, reinforced by daily reminders.
|
pacjentów, którzy mają licznik kroków i nie motywujemy ich do chodzenia
|
|
Aktywny komparator: group B
Group B received standard postoperative care without a tracker or walking advice and served as the pedometer-free control group
|
pacjentów, którzy mają licznik kroków i nie motywujemy ich do chodzenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ liczby kroków na obrzęk po plastyce nosa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
badanie prospektywne
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Salih Aydin, Prof.Dr., İstinye Medical Faculty, Otorhinolaryngology department
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Krwotok
- Manifestacje skórne
- Choroby hematologiczne
- Zaburzenia krzepnięcia krwi
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Wybroczyny
- Lecznictwo
- Procedury chirurgiczne, operacyjny
- Procedury chirurgii plastycznej
- Techniki kosmetyczne
- Otorhinolaryngologiczne procedury chirurgiczne
- Zabiegi Chirurgiczne Nosa
- Rinoplastyka
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- rhino-step
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .