Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af trintælling på ødem efter næseplastik (stepcount)

30. juli 2026 opdateret af: Salih Aydın, Istinye University

Effekten af ​​antallet af trin på ødem og ekkymose på grund af næseplastikkirurgi

Rhinoplastikkirurgi udføres i stigende antal i vores land og rundt om i verden. Efter rhinoplastikoperation oplever patienterne hævelse og blå mærker (ekkymose) i deres øjne. Mange metoder er blevet brugt til at reducere dette ødem og blå mærker. Nogle af disse metoder er kirurgiske teknikker, medicin og understøttende behandlinger, der bruges under og efter operationen. (cortisol, vitaminer, ispåføringer osv.) Når litteraturen undersøges, er der på nuværende tidspunkt ikke konsensus om metoder, der reducerer hævelse og blå mærker. Igen, i meta-analyse undersøgelser er der ingen fremtrædende eller definitiv metode til at reducere blå mærker og hævelse. I vores kliniske observationer er det blevet observeret, at ødem og blå mærker er væsentligt mindre almindelige hos turister, der kommer til vores land fra udlandet. Tanken om, at årsagen til dette kan være, at turister går meget, når de kommer til Istanbul, de vil rejse meget og se nye steder, er opstået som en hypotese i vores sind. Forholdet mellem antallet af skridt taget i løbet af dagen og postoperativ ødem-ekkymose er ikke tidligere undersøgt i litteraturen. I den forbindelse mener vi, at vores undersøgelse vil bidrage til litteraturen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Ødem og ekkymose, der opstår i øjne og ansigt efter næseoperation, reducerer i høj grad patienternes livskvalitet. Mange undersøgelser er blevet udført i litteraturen for at reducere dette ødem og ekkymose. Der er dog i øjeblikket ingen succesfuld metode i litteraturen. Vores mål i vores undersøgelse er at mobilisere patienter tidligt efter operationen og at undersøge effekten af ​​antallet af skridt de tager efter operationen på ødemer og tilknytning. Til dette formål vil der blive oprettet 5 kohortegrupper af patienter, der er blevet opereret næseoperationer af samme læge. Patienterne vil blive tilfældigt fordelt i grupper. Studiet var planlagt som et prospektivt, randomiseret og selvkontrolleret studie.

Gruppe 1A: patienter, der har en skridttæller, og som vi ikke motiverer til at gå Gruppe 1B: patienter, der har en skridttæller, som ikke motiverer os til at gå, og som først lægger is på 1. dag efter operationen. Gruppe 2: kontrolgruppepatienter med og uden trintællere Gruppe 3: patienter, der har en trintæller, og som vi motiverer til at tage mindst 5000 trin. Gruppe 4: patienter med trintællere, som vi motiverede til at tage mindst 10.000 trin

Kriterier for inklusion i undersøgelsen: At have primær septorhinoplastikoperation under generel anæstesi, være i alderen 18-40 år, være operationspatient for 3 forskerlæger (Dr. Salih Aydın, Dr. Timur Batmaz, Dr. Mehmet Erdil).

Kriterier for inklusion i undersøgelsen: revision af septorhinoplastik, patienter med en kronisk diagnosticeret sygdom som diabetes, operationer udført med konventionel osteotomi og operationer uden osteotomi. Målinger foretaget med andre smarture end Xiaomi Band 5

Oplysningerne om de patienter, der deltager i undersøgelsen, vil blive registreret på formularerne. I denne form: alder, køn, ledsagende sygdomme, rygning, stofbrug, erhverv, læge, der udfører operationen, operationens varighed (mellem intubation og ekstubation), sluttidspunktet for operationen, det tidspunkt, hvor han begyndte at gå den første dag, antal skridt taget den første dag og i 9 dage. Det daglige skridttæller (nye dagsoptagelser starter ved midnat) vil blive optaget. Patienterne vil blive bedt om at tage ansigtsbilleder morgen og aften. Disse fotografier vil blive evalueret og noteret ved hjælp af ødem-ekkymose-skalaen af ​​en blind investigator. "Xiaomi Mi Band 5 smart armbånd" vil blive brugt til at bestemme antallet af trin, der tages. Disse armbånd vil blive givet til patienterne af den læge, der udfører operationen, og vil blive taget tilbage ved afslutningen af ​​undersøgelsen. I lyset af de opnåede data vil effekten af ​​tidlig postoperativ mobilisering og antallet af trin på ødem og ekkymose blive afsløret.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
124

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have primær septorhinoplastikoperation under generel anæstesi, være i alderen 18-40 år, være operationspatient for 3 forskningslæger (Dr. Salih Aydın, Dr. Timur Batmaz, Dr. Mehmet Erdil)

Ekskluderingskriterier:

  • revision septorhinoplastikkirurgi, dem med en kronisk diagnosticeret sygdom såsom samtidig diabetes, operationer udført med konventionel osteotomi, operationer uden osteotomi. Målinger foretaget med andre smarture end Xiaomi band 5

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: group A
received the tracker without any walking target.
Procedure: næseoperation
patienter, der har en skridttæller, og vi motiverer dem ikke til at gå
Aktiv komparator: Group E
received the tracker without a walking target but underwent an extended cold application protocol on postoperative Day 1
Procedure: næseoperation
patienter, der har en skridttæller, og vi motiverer dem ikke til at gå
Aktiv komparator: group C
Groups C wad given daily targets of at least 5,000 steps reinforced by daily reminders.
Procedure: næseoperation
patienter, der har en skridttæller, og vi motiverer dem ikke til at gå
Aktiv komparator: group D
Groups D was given daily targets of at least 10,000 steps respectively, reinforced by daily reminders.
Procedure: næseoperation
patienter, der har en skridttæller, og vi motiverer dem ikke til at gå
Aktiv komparator: group B
Group B received standard postoperative care without a tracker or walking advice and served as the pedometer-free control group
Procedure: næseoperation
patienter, der har en skridttæller, og vi motiverer dem ikke til at gå

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af trintælling på ødem efter næseplastik
Tidsramme: 6 måneder
prospektiv undersøgelse
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Istinye University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Salih Aydin, Prof.Dr., İstinye Medical Faculty, Otorhinolaryngology department

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
31. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • rhino-step

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger