Złamanie kodu zapewniającego lepszy sen: pionierskie badanie dotyczące zdalnego wsparcia w leczeniu bezsenności

W badaniu omówiono częstość występowania i skutki bezsenności – zaburzenia snu dotykającego znaczną część populacji. Bezsenność wiąże się z różnymi problemami zdrowotnymi, w tym nadciśnieniem, otyłością, depresją i obniżoną jakością życia. Jako skuteczną interwencję, ukierunkowaną na nieprzystosowawcze myśli i zachowania związane ze snem, zaleca się terapię poznawczo-behawioralną bezsenności (CBT-I). Tradycyjna CBT-I jest prowadzona w sposób zorganizowany przez licencjonowanych klinicystów, ale istnieją ograniczenia co do jej dostępności i długoterminowej skuteczności. Jako bardziej dostępną i wygodną alternatywę, potencjalnie przezwyciężającą przeszkody związane z tradycyjnymi metodami dostarczania, proponuje się internetową metodę CBT-I. Opisana w tekście interwencja przyjmuje format cyfrowy, prowadząc CBT-I na odległość z uwzględnieniem technik wywiadu motywacyjnego w celu zwiększenia zaangażowania i poczucia własnej skuteczności. Techniki wywiadu motywacyjnego (MI) mają na celu budowanie motywacji, relacji i przestrzegania zaleceń terapeutycznych. Zawał mięśnia sercowego z powodzeniem włączono do różnych metod leczenia, w tym do leczenia uzależnień, psychoterapii i poradnictwa samobójczego. Tekst podkreśla lukę badawczą w badaniu skuteczności i wykonalności CBT-I opartej na Internecie, szczególnie w przypadku osób z łagodną do umiarkowanej bezsennością bez chorób współistniejących. Ponadto brakuje badań na temat poradnictwa świeckiego w internetowej terapii CBT-I. Zbadanie tych obszarów może zwiększyć dostępność i skuteczność internetowej terapii CBT-I dla osób cierpiących na bezsenność.

Celem tego badania jest ocena skuteczności i wykonalności zdalnie prowadzonej terapii poznawczo-behawioralnej na bezsenność (CBT-I) połączonej z wywiadem motywacyjnym u osób cierpiących na łagodną lub umiarkowaną bezsenność. Skuteczność leczenia będzie mierzona na podstawie zmian w efektywności snu, opóźnienia zasypiania (SOL) i wybudzenia po zasypianiu (WASO) za pomocą dzienników snu, a także poprawy jakości snu i objawów bezsenności mierzonych za pomocą wskaźnika ciężkości bezsenności (Insomnia Severity Index). ISI) i wskaźnik stanu uśpienia (SCI). Aspekt wykonalności badania obejmie zbadanie doświadczeń i spostrzeżeń uczestników przed i po leczeniu, określenie wskaźników rezygnacji i przyczyn rezygnacji oraz zbadanie częstotliwości niekompletnych wpisów w dzienniku snu i leżących u ich podstaw przyczyn. Pytania badawcze, na które należy odpowiedzieć, obejmują, czy oparta na Internecie CBT-I może skutecznie poprawić jakość snu i zmniejszyć objawy bezsenności, poprawić efektywność snu, SOL i WASO oraz czy zdalna CBT-I jest wykonalna pod względem wskaźnika rezygnacji uczestników i wykonalności finansowej w porównaniu z tradycyjnymi interwencjami CBT-I.

Brytyjskie Stowarzyszenie Psychofarmakologii (BAP) zaktualizowało wytyczne dotyczące leczenia bezsenności w różnych sytuacjach, koncentrując się na bezsenności bez chorób współistniejących lub z łagodnymi objawami depresyjnymi lub lękowymi. Celem tego artykułu jest zapewnienie wsparcia w leczeniu łagodnych i umiarkowanych zaburzeń bezsenności. Współistniejącą bezsenność i przewlekłe zaburzenia bezsenności można lepiej leczyć, stosując kombinację terapii poznawczo-behawioralnej na bezsenność (CBT-I) i leczenia farmakologicznego. Kryteria włączenia do badania obejmują osoby dorosłe w wieku 18–64 lata z łagodną depresją lub bez niej i łagodnymi objawami lękowymi mierzonymi za pomocą kwestionariuszy PHQ-9 i GAD-7. Uczestnicy powinni również zgłaszać samodzielnie trudności w zapoczątkowaniu lub utrzymaniu snu, które są zgodne z kryteriami bezsenności DSM-5. Kryteria wykluczenia obejmują ciężką lub przewlekłą bezsenność, poważne zaburzenia psychiczne lub neurologiczne, zaburzenia funkcji poznawczych oraz aktualne stosowanie CBT-I lub leków na bezsenność. Początkowy proces selekcji obejmuje kwestionariusze samoopisowe dostępne online (PHQ-9 i GAD-7) mające na celu identyfikację potencjalnych uczestników. Skala PHQ-9 służy do oceny objawów depresji, natomiast GAD-7 do badania przesiewowego zaburzeń lękowych. Wynik 10 lub wyższy w skali PHQ-9 wskazuje na prawdopodobną depresję, a wynik 8 lub wyższy w GAD-7 wskazuje na prawdopodobne zaburzenie lękowe. Badanie zostanie przeprowadzone online, a rekrutacja uczestników zostanie dokonana za pośrednictwem organizacji non-profit Overcome z Wielkiej Brytanii. Rekrutacja będzie polegać na ogłoszeniach na stronie internetowej Overcome oraz w mediach społecznościowych, a zainteresowane osoby będą wypełniać ankiety wstępnej selekcji drogą mailową. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną przydzieleni do Grupy Interwencyjnej lub Grupy Kontrolnej Listy Oczekujących. Grupa Interwencyjna otrzyma informacje o swoim trenerze CBT-I oraz dostęp do dzienniczka snu.

Badanie skupi się na osobach z łagodnymi do umiarkowanych objawami bezsenności mierzonymi za pomocą wskaźnika ciężkości bezsenności (ISI). Uczestnicy nie powinni wykazywać znaczących objawów klinicznej depresji lub lęku. Interwencja CBT-I zostanie przeprowadzona zdalnie za pośrednictwem wideokonferencji, pod przewodnictwem przeszkolonych trenerów. Badanie zostanie przeprowadzone online i obejmuje rekrutację uczestników, selekcję przesiewową, uzyskanie świadomej zgody, ocenę i przydział grup. Wyniki będą oceniane online na początku leczenia i tydzień po interwencji. Część uczestników zostanie zaproszona do udziału w rozmowach oceniających proces jakościowy. Uczestnicy będą rekrutowani w drodze procesu rejestracji online, a w celu zapewnienia zrównoważonej dystrybucji zostanie przeprowadzona randomizacja. Interwencja będzie prowadzona przez zespół przeszkolonych trenerów, pod okiem doświadczonego trenera specjalizującego się w CBT-I. Gromadzenie danych będzie miało miejsce na początku badania i po interwencji.

W tekście omówiono plan analiz dla badania pilotażowego, skupiając się na analizie opisowej, a nie na testowaniu hipotez ze względu na brak formalnych obliczeń mocy. Celem jest szczegółowe przedstawienie zebranych danych. Plan obejmuje ocenę nasycenia danymi, sprawdzenie członków i triangulację w celu ulepszenia wyników jakościowych. Zespół badawczy będzie prowadził kompleksową dokumentację dotyczącą badań przesiewowych, zapisów na badania, zakończenia pomiarów i udziału w sesjach. Wyniki wykonalności zostaną przeanalizowane przy użyciu częstotliwości, proporcji, średnich i odchyleń standardowych. Informacje zwrotne będą analizowane tematycznie w formie wywiadów nagranych w formie audio. W celu analizy skuteczności dane zostaną wyeksportowane do oprogramowania, gdzie zostanie przeprowadzona analiza statystyczna.