Bezpieczeństwo i skuteczność irygacji przezodbytowej u pacjentów z zaburzeniami snu spowodowanymi zespołem niskiej przedniej resekcji po operacji raka odbytnicy (TraLARS) (TraLARS)

Operacja oszczędzająca mięśnia zwieracza odbytu stała się standardową procedurą w leczeniu raka odbytnicy, a dzięki postępowi technik chirurgicznych może być obecnie wykonywana w przypadku guzów położonych bliżej odbytu. Metoda ta pozwala pacjentom uniknąć stałego sztucznego odbytu, zachowując ciągłość jelit i umożliwiając wypróżnienia przez odbyt, co czyni ją wysoce preferowaną procedurą. Co więcej, postępy w różnych metodach leczenia nowotworów doprowadziły do ​​poprawy wskaźników długoterminowego przeżycia.

Chirurgia oszczędzająca mięśnia zwieracza odbytu jest powszechnie stosowana w leczeniu raka odbytnicy, w wyniku czego u około 90% pacjentów po operacji występują zmiany w rytmie wypróżnień. Zmiany te obejmują charakterystyczną biegunkę, pilne wypróżnienia, częste wypróżnienia i nietrzymanie stolca, zwane łącznie zespołem resekcji przedniej (ARS). Szczególnie w przypadku raka dolnej części odbytnicy często objawia się on zespołem niskiej resekcji przedniej (LARS). Objawy te są najcięższe bezpośrednio po zabiegu i na ogół utrzymują się w znacznym stopniu przez 1-2 lata, z pewną poprawą w miarę upływu czasu. Jednak dla wielu pacjentów LARS pozostaje wyzwaniem na całe życie, znacząco wpływającym na jakość ich życia. Szczególnie nocne objawy LARS mają ogromny wpływ na jakość snu, potencjalnie prowadząc do pogorszenia ogólnej jakości życia.

Obecnie nie ma ostatecznej metody całkowitego wyleczenia LARS, a dostępne podejścia skupiają się na leczeniu empirycznym lub krótkotrwałej kontroli objawów za pomocą leków takich jak loperamid.

Loperamid bezpośrednio wpływa na układ nerwowo-mięśniowy jelita, zmniejszając jego ruchliwość. Wydłuża to czas przebywania pokarmu w jelitach, umożliwiając wystarczające wchłanianie wilgoci i elektrolitów, a co za tym idzie, zmniejsza objawy biegunki. Loperamid jest dostępny w dwóch postaciach: tlenku loperamidu i chlorowodorku loperamidu. Choć produkty zawierające tlenek loperamidu, takie jak Arestal®, były przepisywane przez lekarzy do sierpnia 2017 r., zatwierdzenie zostało cofnięte, pozostawiając chlorowodorek loperamidu jako jedyną postać stosowaną na rynku krajowym. Występuje w postaci pojedynczego produktu zawierającego 2 mg chlorowodorku loperamidu i produktu złożonego zawierającego 0,25 mg chlorowodorku loperamidu, środka sterylizującego w jelitach (np. akrylonitryl, berberyna) i środka przeciwskurczowego.

Irygacja przezodbytnicza (TAI) to metoda polegająca na samodzielnym podaniu wody do odbytnicy przez lewatywę, co fizycznie oczyszcza odbyt i odbytnicę. Technikę tę często stosuje się u pacjentów z przewlekłymi zaparciami lub nietrzymaniem stolca. TAI okazała się korzystna, szczególnie w łagodzeniu objawów u pacjentów, u których wystąpiła dysfunkcja jelit po operacji oszczędzającej zwieracz, szczególnie u tych, którzy przeszli niską resekcję przednią.

Jednak obecnie nie ma badań nad użytecznością i bezpieczeństwem TAI u pacjentów z LARS, w szczególności dotyczących tego, czy może on złagodzić objawy nocne związane z zespołem LARS i poprawić jakość snu. Dlatego też niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu TAI na jakość snu u pacjentów z nocnymi objawami zespołu LARS.