Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie rezonansu magnetycznego i ultradźwięków z oceną obciążenia (MUSCLE+)

10 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Radboud University Medical Center

Obrazowanie ultrasonograficzne i rezonans magnetyczny w celu oceny wydajności skurczowej mięśni w FSHD – badanie eksploracyjne

Dystrofia twarzowo-łopatkowo-ramienna (FSHD) jest jedną z najczęstszych dziedzicznych chorób nerwowo-mięśniowych (NMD), z szacunkową częstością występowania u 2000 pacjentów w Holandii. Rezonans magnetyczny (MRI) i USG mięśni przyczyniły się do lepszego zrozumienia patofizjologii dystrofii mięśni twarzowo-łopatkowo-ramiennej (FSHD). Wcześniej nasza grupa wykazała potencjalną obecność czynnika pośredniego między utratą włókien mięśniowych a osłabieniem klinicznym w FSHD. Wpływ zaburzonej architektury mięśni w FSHD na skuteczność skurczu mięśni jest prawdopodobnym kandydatem na ten czynnik i pozostaje stosunkowo niezbadany. W tym badaniu naszym celem jest ocena wykorzystania czynności skurczowej określonej w badaniu ultrasonograficznym w porównaniu z obecnymi pomiarami, w tym strukturalnym rezonansem magnetycznym, w monitorowaniu postępu choroby w FSHD.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Uzasadnienie: Dystrofia twarzowo-łopatkowo-ramienna (FSHD) to powoli postępująca, dziedziczna dystrofia mięśni charakteryzująca się początkowym asymetrycznym osłabieniem mięśni twarzy i obręczy barkowej, po którym często następuje osłabienie mięśni tułowia i nóg.

Wcześniej nasza grupa badawcza wykazała potencjalną obecność czynnika pośredniego między utratą włókien mięśniowych a osłabieniem klinicznym w FSHD. Prawdopodobnym kandydatem na ten czynnik jest wpływ zaburzonej architektury mięśni w FSHD na skuteczność skurczu mięśni. Jednakże obecnie nadal brakuje badań dotyczących wpływu zaburzonej architektury mięśniowej w dystrofiach mięśniowych na wydolność skurczową. Możemy ustalić punkt odniesienia dla kurczliwości mięśni za pomocą ultradźwięków mięśni, określonych na podstawie napięcia i przemieszczenia mięśni.

Obrazowanie mięśni przyczyniło się już wcześniej do lepszego zrozumienia patofizjologii różnych zaburzeń nerwowo-mięśniowych. Zarówno MRI, jak i USG udowodniły swoje znaczenie kliniczne w dystrofii nerwowo-mięśniowej. Wraz z obecnym rozwojem badań klinicznych FSHD rośnie ogromne zapotrzebowanie na biomarkery umożliwiające śledzenie postępu choroby. W ramach tego projektu zbadane zostanie, czy kurczliwość mięśni może pomóc wyjaśnić utratę siły, a tym samym czy może również działać jako przyszły biomarker.

Cel(e): Naszym celem jest ocena zastosowania czynności skurczowej określonej w badaniu ultrasonograficznym jako biomarkera do monitorowania postępu choroby i efektów leczenia u pacjentów z FSHD.

Etap I:

Ustalenie wykonalności, optymalnego protokołu i powtarzalności ilościowego określania wydajności skurczowej mięśni kończyn górnych i dolnych w badaniu ultrasonograficznym u zdrowych ochotników i pacjentów z FSHD.

Etap II:

  1. Określenie różnic w wynikach skurczu określonych w badaniu ultrasonograficznym pomiędzy osobami zdrowymi a pacjentami z FSHD oraz porównanie z konwencjonalnymi pomiarami klinicznymi, pomiarami ultradźwiękowymi i pomiarami MRI.
  2. Określenie reakcji skurczu określonego w USG na progresję choroby u pacjentów z FSHD po 1 roku i porównanie z pomiarami MRI i innymi pomiarami ultrasonograficznymi.

Projekt badania: To prospektywne badanie kohortowe składa się z dwóch różnych etapów. Na etapie I wykonalność i powtarzalność ilościowego określenia czynności skurczowej mięśni określonej w badaniu ultrasonograficznym zostanie oceniona u 15 zdrowych ochotników i 10 pacjentów z FSHD typu 1 lub 2. Każdy uczestnik I etapu musi zgłosić się do szpitala tylko raz. Na etapie II porównuje się wydolność skurczową określoną w badaniu USG oraz inne parametry wyników badania USG i MRI u zdrowych ochotników i pacjentów z FSHD (typ 1 lub 2). Ponadto reaktywność różnych pomiarów na progresję choroby po 1 roku będzie analizowana tylko u pacjentów z FSHD. 50 pacjentów z FSHD dokona pomiarów w stadium II podczas dwóch zaplanowanych wizyt na początku badania (T0) i dwóch zaplanowanych wizyt 1 rok po pierwszej wizycie. W II etapie zostanie zrekrutowanych 25 zdrowych ochotników, którzy zostaną poddani badaniu USG mięśni. Tylko 10 z 25 zdrowych ochotników zostanie również poddanych pomiarom MRI. Żaden ze zdrowych ochotników nie będzie wykonywał pomiarów kontrolnych po roku. Dlatego też 15 zdrowych ochotników wykona ocenę USG stopnia II podczas 1 wizyty, a 10 zdrowych ochotników wykona pomiary USG podczas 1. wizyty i pomiary MRI podczas 2. wizyty na początku badania. W badaniu weźmie udział łącznie 100 osób.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Szacuje się, że w Holandii FSHD występuje u 2000 pacjentów. Wszyscy pacjenci będą rekrutowani z jednej z największych baz danych dotyczących obserwacji podłużnych, FSHD-FOCUS, która jest prowadzona w holenderskim centrum eksperckim Radboudumc. Ta kohorta FSHD-FOCUS została rozpoczęta w 2014 r. i obejmuje około 200 pacjentów z klinicznie i genetycznie potwierdzoną FSHD typu 1 i typu 2. W badaniu kontrolnym trwającym 5 lat (FSHD-FOCUS2) zebrano kompleksowe dane na temat naturalnego przebiegu FSHD przy użyciu wielu mierniki wyniku klinicznego. W sprawie tego badania skontaktujemy się wyłącznie z pacjentami, którzy w trakcie badania FSHD-FOCUS wyrazili zgodę na kontakt w sprawie kolejnych badań.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 70 lat.
  • Uczestnik wyraża świadomą zgodę.
  • Umiejętność czytania i rozumienia pisemnych i ustnych instrukcji w języku niderlandzkim.
  • Chęć i zdolność zrozumienia charakteru i treści badania

Kryteria wyłączenia:

  • BMI ≥ 35
  • Inne choroby, które mogą rozproszonie wpływać na integralność mięśni lub zakłócać obraz obrazowy wykraczający poza to, co można ekstrapolować.
  • Uzależnienie od wózka inwalidzkiego
  • Ciąża

  • Etap II: Wszelkie przeciwwskazania do badania MRI, w tym:

    • Klaustrofobia
    • Rozruszniki serca i defibrylatory
    • Stymulatory nerwów
    • Klipsy wewnątrzczaszkowe
    • Wewnątrzoczodołowe lub wewnątrzgałkowe fragmenty metalu
    • Implanty ślimakowe i implanty ferromagnetyczne (np. implant na skoliozę)
    • Niemożność leżenia na plecach przez 60 minut
    • Konieczność (ciągłej) wentylacji w ciągu dnia
    • Operacja skoliozy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Zdrowe osoby
Zdrowe osoby w wieku od 18 do 70 lat.
Test diagnostyczny: USG mięśni z elektromiografią powierzchniową i dynamometrią
Trzy zabiegi przeprowadza się jednocześnie na mięśnie kończyn górnych i dolnych. Zastosowane zostanie standardowe ustawienie USG mięśni o stałej głębokości 4 cm lub 6 cm, w zależności od tego, który mięsień jest wizualizowany zgodnie z naszymi rutynowymi protokołami klinicznymi. Podczas podejścia dynamicznego przetwornik zostanie umieszczony w ustalonej pozycji wzdłużnej na mięśniu za pomocą ProbeFix. Wszystkie zmierzone skurcze poszczególnych mięśni zostaną zarejestrowane w postaci krótkich filmów ultrasonograficznych.
Test diagnostyczny: Skan MRI
Na etapie II wszyscy pacjenci i 10 zdrowych uczestników zostaną poddani rezonansowi magnetycznemu. Podczas badania MRI oceniamy frakcję tłuszczową mięśni, objętość kurczliwą mięśni, stan zapalny i obrzęk mięśni.
Pacjenci z FSHD
Osoby z klinicznie i genetycznie potwierdzonym FSHD typu 1 lub typu 2.
Test diagnostyczny: USG mięśni z elektromiografią powierzchniową i dynamometrią
Trzy zabiegi przeprowadza się jednocześnie na mięśnie kończyn górnych i dolnych. Zastosowane zostanie standardowe ustawienie USG mięśni o stałej głębokości 4 cm lub 6 cm, w zależności od tego, który mięsień jest wizualizowany zgodnie z naszymi rutynowymi protokołami klinicznymi. Podczas podejścia dynamicznego przetwornik zostanie umieszczony w ustalonej pozycji wzdłużnej na mięśniu za pomocą ProbeFix. Wszystkie zmierzone skurcze poszczególnych mięśni zostaną zarejestrowane w postaci krótkich filmów ultrasonograficznych.
Test diagnostyczny: Skan MRI
Na etapie II wszyscy pacjenci i 10 zdrowych uczestników zostaną poddani rezonansowi magnetycznemu. Podczas badania MRI oceniamy frakcję tłuszczową mięśni, objętość kurczliwą mięśni, stan zapalny i obrzęk mięśni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Etap I: Powtarzalność i wykonalność kurczliwości mięśni określonej ultrasonograficznie.
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
Możliwość zastosowania procedury wykonywania skurczów definiowanych ultrasonograficznie wyraża się liczbą przerwań w I etapie. Powtarzalność procedury wykonania skurczu mięśnia będzie określona współczynnikiem zmienności w etapie I.
Na poziomie podstawowym
Etap II: Różnica w wydajności skurczowej, wynikach MRI i pomiarach klinicznych pomiędzy osobami zdrowymi i pacjentami z FSHD.
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym

Podczas podejścia dynamicznego stosuje się ultradźwiękową technikę Speckle-Tracking w celu ustalenia wydajności skurczu mięśni, określonej na podstawie napięcia i przemieszczenia mięśni. Technikę obrazowania ultraszybkiej elastografii fali ścinającej stosuje się w podejściu statycznym do oceny sztywności mięśni, wartości szarości (wskaźniki Z) i kąta pinacji mięśni.

Za pomocą pomiarów MRI oceniamy frakcję tłuszczu w mięśniach (%), objętość skurczową (mm^3), obrzęk mięśni, zapalenie mięśni, skrzywienie włókien, długość pęczków (mm), PCSA (mm^2).
Na poziomie podstawowym
Etap II: Zmiana wydajności skurczowej, wyników MRI i parametrów klinicznych z progresją choroby FSHD po 1 roku.
Ramy czasowe: zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji trwający 1 rok

USG, MRI i pomiary kliniczne na początku badania porównuje się z pomiarami po 1 roku.

Podczas podejścia dynamicznego stosuje się ultradźwiękową technikę Speckle-Tracking w celu ustalenia wydajności skurczu mięśni, określonej na podstawie napięcia i przemieszczenia mięśni. Technikę obrazowania ultraszybkiej elastografii fali ścinającej stosuje się w podejściu statycznym do oceny sztywności mięśni, wartości szarości (wskaźniki Z) i kąta pinacji mięśni.

W przypadku pacjentów z FSHD objętych tym badaniem znana będzie skala Medical Research Counsel (MRC) i/lub wynik Ricci. Pomiary te zostaną również wykorzystane do oceny postępu choroby. Zakres wyniku MRC wynosi 0-5, gdzie „0” oznacza brak skurczu mięśnia, a „5” oznacza normalny skurcz mięśnia. Wynik Ricciego waha się od 0 do 10 (0 = brak objawów i 10 = poruszanie się na wózku inwalidzkim).

Za pomocą pomiarów MRI oceniamy frakcję tłuszczu w mięśniach (%), objętość skurczową (mm^3), krzywiznę włókien, długość pęczków (mm), PCSA (mm^2).
zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji trwający 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Radboud University Medical Center

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Solve FSHD

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Nens Van Alfen, MD. PhD., Radboud University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NL84168.091.23

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie zanonimizowane dane (obrazowe) zostaną udostępnione w odpowiednim repozytorium internetowym typu open source po opublikowaniu wyników badania w recenzowanych czasopismach. Do zbioru danych opublikowanych w Donders Data Repository (wkrótce: Radboud Data Repository) zostanie przypisany DOI.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po publikacji i będą miały charakter długoterminowy. Aby zagwarantować długoterminową dostępność plików z danymi, repozytorium może przeprowadzać migrację danych. Nawet jeśli dane zostaną usunięte, zawsze zachowane zostaną ścieżki audytu „usuniętych” kolekcji. Podobnie metadane opublikowanych lub zarchiwizowanych kolekcji nigdy nie są usuwane.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Repozytorium danych Donders będzie wykorzystywane w celu zapewnienia długoterminowej dostępności danych badawczych z tego projektu. Pseudonimizowane dane będą dostępne w repozytorium Donders (wkrótce: repozytorium Radboud (RDR)) w ramach ograniczonego dostępu. Wnioski o dostęp będą sprawdzane pod kątem warunków udostępnienia danych opisanych w podpisanej Świadomej Zgodzie. To repozytorium jest klasyfikowane jako system danych o najwyższym stopniu bezpieczeństwa, odpowiedni do przechowywania dużych ilości danych wrażliwych na prywatność (tj. ludzi) dane badawcze.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami