Olejek do masażu ciała, maska do twarzy i gotowa do spożycia galaretka z owoców węża
Opracowanie i ocena olejku do masażu ciała, maski do twarzy i gotowej do spożycia galaretki z owocu węża (Salacca Edulis Reinw.)
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie 1: siedemdziesiąt jeden uczestników płci męskiej i żeńskiej w wieku 23,99 ± 5,68 lat zostało losowo przydzielonych do 3 grup, w tym 1) grupy kontrolnej (n = 23): uczestnicy otrzymywali masaż tajski bez oleju przez 1 godzinę dziennie, 1 dzień w tygodniu przez 12 tygodni 2) zabieg-1 grupa (n = 23): uczestnicy skorzystali z masażu tajskiego na czystym oleju kokosowym, czyli popularnym olejku stosowanym w spa, przez 1 godzinę dziennie, 1 dzień w tygodniu przez 12 tygodni oraz 3) zabieg-2 grupa (n = 25): uczestnicy poddawani byli masażowi tajskiemu z olejkiem zmieszanym z ekstraktem z owoców węża przez 1 godzinę dziennie, 1 dzień w tygodniu przez 12 tygodni.
Badanie 2: pięćdziesięciu dziewięciu uczestników płci męskiej i żeńskiej w wieku 23,39 ± 4,84 lat zostało losowo przydzielonych do 2 grup, w tym 1) grupy kontrolnej (n = 29): uczestnicy nie otrzymywali żadnej maski na twarz przez 12 tygodni oraz 2) grupy leczonej (n = 30): uczestnicy otrzymywali domową maseczkę na twarz z ekstraktem z owoców węża przez 30 minut dziennie, 2 dni w tygodniu przez 12 tygodni.
Badanie 3: badanie to podzielono na 2 podbadania. Badanie 3.1: Dwudziestu pięciu uczestników płci męskiej i żeńskiej w wieku 22,60 ± 3,33 lat zostało losowo spożytych albo galaretką kontrolną, albo galaretką z sokiem owocowym Snake w dawce 3,5 g/kg masy ciała. Wszystkim uczestnikom analizowano poziom glukozy we krwi przed spożyciem i po spożyciu po 30, 60, 90 i 120 minutach. Badanie 3.2: dwudziestu trzech uczestników i kobiet w wieku 21,57 lat ± 1,88 roku życia losowo spożywały galaretkę kontrolną lub galaretkę z sokiem owocowym Snake w dawce 3,5 g/kg masy ciała. Po każdym spożyciu wszyscy uczestnicy wykonywali jazdę na rowerze nogami z intensywnością 60% maksymalnego zużycia tlenu, o ile tolerowano tolerancję (test czasu do wyczerpania).
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
ChonBuri
-
Mueang, ChonBuri, Tajlandia, 20131
- Faculty of Allied Health Sciences, Burapha University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna czy kobieta
- Wiek od 18 do 35 lat
- Zdrowy
- Interesuje mnie masaż ciała olejkiem lub maską na twarz lub galaretką z owoców Węża
Kryteria wyłączenia:
- Historia niepożądanych skutków masażu ciała
- Alergia skórna
- Schorzenia skóry
- Rany skóry
- Historia alergii na olej kokosowy lub roślinny
- Historia alergii na maseczkę do twarzy, czyli maseczkę z owoców
- Historia alergii na owoc węża lub żelatynę
- Oznaki lub objawy gorączki lub infekcji
- Nieprawidłowy wskaźnik masy ciała
- Regularni palacze lub osoby pijące alkohol (>2 razy w tygodniu)
- Regularnie ćwiczący (>2 razy w tygodniu lub >150 minut tygodniowo)
- Regularne przyjmowanie suplementów diety, tj. witamin, przeciwutleniaczy
- Nadciśnienie, cukrzyca, choroby układu krążenia, choroby układu oddechowego, choroby endokrynologiczne, choroby nerwowo-mięśniowe, choroby układu mięśniowo-szkieletowego, choroby wątroby, choroby nerek, choroby układu odpornościowego, choroby zakaźne lub nowotwory
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Badanie 1: Masaż tajski
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej ramię.
W tym ramieniu uczestnicy otrzymywali masaż tajski bez oleju przez 1 godzinę dziennie, 1 dzień w tygodniu przez 12 tygodni.
Masaż został wykonany na Uniwersytecie Burapha przez eksperta.
|
Interwencje w trzech badaniach sklasyfikowano jako inne.
|
|
Aktywny komparator: Badanie 1: Masaż tajski na czystym oleju kokosowym
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej ramię.
W tym ramieniu uczestnicy poddani zostali masażowi tajskiemu na czystym oleju kokosowym, który jest popularnym olejkiem stosowanym w spa, przez 1 godzinę dziennie, 1 dzień w tygodniu przez 12 tygodni.
Masaż został wykonany na Uniwersytecie Burapha przez eksperta.
|
Interwencje w trzech badaniach sklasyfikowano jako inne.
|
|
Eksperymentalny: Badanie 1: Masaż tajski olejkiem zmieszanym z ekstraktem z owoców węża
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej ramię.
W tym ramieniu uczestnicy otrzymywali masaż tajski z olejkiem zmieszanym z ekstraktem z owoców węża przez 1 godzinę dziennie, 1 dzień w tygodniu przez 12 tygodni.
Masaż został wykonany na Uniwersytecie Burapha przez eksperta.
|
Interwencje w trzech badaniach sklasyfikowano jako inne.
|
|
Eksperymentalny: Badanie 2: Maseczka do twarzy z ekstraktem z owoców węża
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej ramię.
W tym ramieniu uczestnicy otrzymywali domową maseczkę na twarz z ekstraktem z owoców węża przez 30 minut dziennie, 2 dni w tygodniu przez 12 tygodni.
|
Interwencje w trzech badaniach sklasyfikowano jako inne.
|
|
Aktywny komparator: Badanie 3: Galaretka kontrolna
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej ramię.
W tym ramieniu uczestnicy spożywali kontrolną galaretkę w dawce 3,5 g/kg masy ciała.
Konsumpcja odbyła się na Uniwersytecie Burapha.
|
Interwencje w trzech badaniach sklasyfikowano jako inne.
|
|
Eksperymentalny: Badanie 3: Galaretka z sokiem owocowym Snake
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej ramię.
W tym ramieniu uczestnicy spożywali galaretkę z sokiem owocowym Snake w dawce 3,5 g/kg masy ciała.
Konsumpcja odbyła się na Uniwersytecie Burapha.
|
Interwencje w trzech badaniach sklasyfikowano jako inne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom nawilżenia skóry
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, koniec tygodnia 4, tygodnia 8 i tygodnia 12
|
W badaniu 1 i 2 określono poziom nawilżenia skóry w dowolnej jednostce (bez jednostki) przy użyciu systemu adapterów Multiprobe z sondą Corneometer® CM 825
|
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, koniec tygodnia 4, tygodnia 8 i tygodnia 12
|
|
Poziom elastyczności skóry
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, koniec tygodnia 4, tygodnia 8 i tygodnia 12
|
W badaniu 1 i 2 określono poziom elastyczności skóry w dowolnej jednostce (bez jednostki) przy użyciu systemu adapterów Multiprobe z sondą Cutometer® 580
|
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, koniec tygodnia 4, tygodnia 8 i tygodnia 12
|
|
Stopień natłuszczenia skóry
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, koniec tygodnia 4, tygodnia 8 i tygodnia 12
|
W badaniu 1 i 2 określono poziom natłuszczenia skóry w dowolnej jednostce (bez jednostki) przy użyciu systemu adapterów Multiprobe z sondą Sebumeter® SM 815
|
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, koniec tygodnia 4, tygodnia 8 i tygodnia 12
|
|
Poziom melaniny w skórze
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, koniec tygodnia 4, tygodnia 8 i tygodnia 12
|
W badaniu 1 i 2 określono poziom melaniny w skórze w dowolnej jednostce (bez jednostki) przy użyciu systemu adapterów Multiprobe z sondą Mexameter® MX18
|
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, koniec tygodnia 4, tygodnia 8 i tygodnia 12
|
|
Poziom glukozy we krwi
Ramy czasowe: Przed spożyciem galaretki i po spożyciu galaretki po 30, 60, 90 i 120 minutach
|
W badaniu 3.1 określono poziom glukozy we krwi w jednostkach mg/dl
|
Przed spożyciem galaretki i po spożyciu galaretki po 30, 60, 90 i 120 minutach
|
|
Czas wytrzymałości
Ramy czasowe: Po spożyciu galaretki przez 30 minut
|
W badaniu 3.2 określono czas wytrzymałości podczas jazdy na rowerze przy 60% maksymalnego zużycia tlenu tak długo, jak to możliwe (test czasu do wyczerpania)
|
Po spożyciu galaretki przez 30 minut
|
|
Stężenie interferonu-gamma
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po próbie czasu wytrzymałościowego
|
W badaniu 3.2 określono stężenie interferonu gamma w surowicy w jednostkach pg (pikogram)/ml
|
Przed i bezpośrednio po próbie czasu wytrzymałościowego
|
|
Stężenie czynnika martwicy nowotworu alfa
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po próbie czasu wytrzymałościowego
|
W badaniu 3.2 określono stężenie czynnika martwicy nowotworu alfa w surowicy w jednostkach pg (pikogram)/ml
|
Przed i bezpośrednio po próbie czasu wytrzymałościowego
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Piyapong Prasertsri, Ph.D., Burapha University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB1-028/2566
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .