Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Olejek do masażu ciała, maska ​​do twarzy i gotowa do spożycia galaretka z owoców węża

17 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Piyapong Prasertsri, Burapha University

Opracowanie i ocena olejku do masażu ciała, maski do twarzy i gotowej do spożycia galaretki z owocu węża (Salacca Edulis Reinw.)

Badanie to składało się z trzech badań cząstkowych obejmujących 1) opracowanie i ocenę olejku do masażu ciała z owocu węża na wilgotność, elastyczność, oleistość i melaninę skóry u zdrowych uczestników 2) opracowanie i ocena maski do twarzy z owocu węża na wilgotność, elastyczność skóry , oleistość i melanina u zdrowych uczestników oraz 3) opracowanie i ocena gotowej do spożycia galaretki z owocu węża pod kątem kontrolowania poziomu glukozy we krwi i czasu wytrzymałości u zdrowych uczestników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie 1: siedemdziesiąt jeden uczestników płci męskiej i żeńskiej w wieku 23,99 ± 5,68 lat zostało losowo przydzielonych do 3 grup, w tym 1) grupy kontrolnej (n = 23): uczestnicy otrzymywali masaż tajski bez oleju przez 1 godzinę dziennie, 1 dzień w tygodniu przez 12 tygodni 2) zabieg-1 grupa (n = 23): uczestnicy skorzystali z masażu tajskiego na czystym oleju kokosowym, czyli popularnym olejku stosowanym w spa, przez 1 godzinę dziennie, 1 dzień w tygodniu przez 12 tygodni oraz 3) zabieg-2 grupa (n = 25): uczestnicy poddawani byli masażowi tajskiemu z olejkiem zmieszanym z ekstraktem z owoców węża przez 1 godzinę dziennie, 1 dzień w tygodniu przez 12 tygodni.

Badanie 2: pięćdziesięciu dziewięciu uczestników płci męskiej i żeńskiej w wieku 23,39 ± 4,84 lat zostało losowo przydzielonych do 2 grup, w tym 1) grupy kontrolnej (n = 29): uczestnicy nie otrzymywali żadnej maski na twarz przez 12 tygodni oraz 2) grupy leczonej (n = 30): uczestnicy otrzymywali domową maseczkę na twarz z ekstraktem z owoców węża przez 30 minut dziennie, 2 dni w tygodniu przez 12 tygodni.

Badanie 3: badanie to podzielono na 2 podbadania. Badanie 3.1: Dwudziestu pięciu uczestników płci męskiej i żeńskiej w wieku 22,60 ± 3,33 lat zostało losowo spożytych albo galaretką kontrolną, albo galaretką z sokiem owocowym Snake w dawce 3,5 g/kg masy ciała. Wszystkim uczestnikom analizowano poziom glukozy we krwi przed spożyciem i po spożyciu po 30, 60, 90 i 120 minutach. Badanie 3.2: dwudziestu trzech uczestników i kobiet w wieku 21,57 lat ± 1,88 roku życia losowo spożywały galaretkę kontrolną lub galaretkę z sokiem owocowym Snake w dawce 3,5 g/kg masy ciała. Po każdym spożyciu wszyscy uczestnicy wykonywali jazdę na rowerze nogami z intensywnością 60% maksymalnego zużycia tlenu, o ile tolerowano tolerancję (test czasu do wyczerpania).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

178

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • ChonBuri
      • Mueang, ChonBuri, Tajlandia, 20131
        • Faculty of Allied Health Sciences, Burapha University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna czy kobieta
  • Wiek od 18 do 35 lat
  • Zdrowy
  • Interesuje mnie masaż ciała olejkiem lub maską na twarz lub galaretką z owoców Węża

Kryteria wyłączenia:

  • Historia niepożądanych skutków masażu ciała
  • Alergia skórna
  • Schorzenia skóry
  • Rany skóry
  • Historia alergii na olej kokosowy lub roślinny
  • Historia alergii na maseczkę do twarzy, czyli maseczkę z owoców
  • Historia alergii na owoc węża lub żelatynę
  • Oznaki lub objawy gorączki lub infekcji
  • Nieprawidłowy wskaźnik masy ciała
  • Regularni palacze lub osoby pijące alkohol (>2 razy w tygodniu)
  • Regularnie ćwiczący (>2 razy w tygodniu lub >150 minut tygodniowo)
  • Regularne przyjmowanie suplementów diety, tj. witamin, przeciwutleniaczy
  • Nadciśnienie, cukrzyca, choroby układu krążenia, choroby układu oddechowego, choroby endokrynologiczne, choroby nerwowo-mięśniowe, choroby układu mięśniowo-szkieletowego, choroby wątroby, choroby nerek, choroby układu odpornościowego, choroby zakaźne lub nowotwory

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Badanie 1: Masaż tajski
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej ramię. W tym ramieniu uczestnicy otrzymywali masaż tajski bez oleju przez 1 godzinę dziennie, 1 dzień w tygodniu przez 12 tygodni. Masaż został wykonany na Uniwersytecie Burapha przez eksperta.
Interwencje w trzech badaniach sklasyfikowano jako inne.
Aktywny komparator: Badanie 1: Masaż tajski na czystym oleju kokosowym
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej ramię. W tym ramieniu uczestnicy poddani zostali masażowi tajskiemu na czystym oleju kokosowym, który jest popularnym olejkiem stosowanym w spa, przez 1 godzinę dziennie, 1 dzień w tygodniu przez 12 tygodni. Masaż został wykonany na Uniwersytecie Burapha przez eksperta.
Interwencje w trzech badaniach sklasyfikowano jako inne.
Eksperymentalny: Badanie 1: Masaż tajski olejkiem zmieszanym z ekstraktem z owoców węża
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej ramię. W tym ramieniu uczestnicy otrzymywali masaż tajski z olejkiem zmieszanym z ekstraktem z owoców węża przez 1 godzinę dziennie, 1 dzień w tygodniu przez 12 tygodni. Masaż został wykonany na Uniwersytecie Burapha przez eksperta.
Interwencje w trzech badaniach sklasyfikowano jako inne.
Eksperymentalny: Badanie 2: Maseczka do twarzy z ekstraktem z owoców węża
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej ramię. W tym ramieniu uczestnicy otrzymywali domową maseczkę na twarz z ekstraktem z owoców węża przez 30 minut dziennie, 2 dni w tygodniu przez 12 tygodni.
Interwencje w trzech badaniach sklasyfikowano jako inne.
Aktywny komparator: Badanie 3: Galaretka kontrolna
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej ramię. W tym ramieniu uczestnicy spożywali kontrolną galaretkę w dawce 3,5 g/kg masy ciała. Konsumpcja odbyła się na Uniwersytecie Burapha.
Interwencje w trzech badaniach sklasyfikowano jako inne.
Eksperymentalny: Badanie 3: Galaretka z sokiem owocowym Snake
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej ramię. W tym ramieniu uczestnicy spożywali galaretkę z sokiem owocowym Snake w dawce 3,5 g/kg masy ciała. Konsumpcja odbyła się na Uniwersytecie Burapha.
Interwencje w trzech badaniach sklasyfikowano jako inne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom nawilżenia skóry
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, koniec tygodnia 4, tygodnia 8 i tygodnia 12
W badaniu 1 i 2 określono poziom nawilżenia skóry w dowolnej jednostce (bez jednostki) przy użyciu systemu adapterów Multiprobe z sondą Corneometer® CM 825
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, koniec tygodnia 4, tygodnia 8 i tygodnia 12
Poziom elastyczności skóry
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, koniec tygodnia 4, tygodnia 8 i tygodnia 12
W badaniu 1 i 2 określono poziom elastyczności skóry w dowolnej jednostce (bez jednostki) przy użyciu systemu adapterów Multiprobe z sondą Cutometer® 580
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, koniec tygodnia 4, tygodnia 8 i tygodnia 12
Stopień natłuszczenia skóry
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, koniec tygodnia 4, tygodnia 8 i tygodnia 12
W badaniu 1 i 2 określono poziom natłuszczenia skóry w dowolnej jednostce (bez jednostki) przy użyciu systemu adapterów Multiprobe z sondą Sebumeter® SM 815
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, koniec tygodnia 4, tygodnia 8 i tygodnia 12
Poziom melaniny w skórze
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, koniec tygodnia 4, tygodnia 8 i tygodnia 12
W badaniu 1 i 2 określono poziom melaniny w skórze w dowolnej jednostce (bez jednostki) przy użyciu systemu adapterów Multiprobe z sondą Mexameter® MX18
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, koniec tygodnia 4, tygodnia 8 i tygodnia 12
Poziom glukozy we krwi
Ramy czasowe: Przed spożyciem galaretki i po spożyciu galaretki po 30, 60, 90 i 120 minutach
W badaniu 3.1 określono poziom glukozy we krwi w jednostkach mg/dl
Przed spożyciem galaretki i po spożyciu galaretki po 30, 60, 90 i 120 minutach
Czas wytrzymałości
Ramy czasowe: Po spożyciu galaretki przez 30 minut
W badaniu 3.2 określono czas wytrzymałości podczas jazdy na rowerze przy 60% maksymalnego zużycia tlenu tak długo, jak to możliwe (test czasu do wyczerpania)
Po spożyciu galaretki przez 30 minut
Stężenie interferonu-gamma
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po próbie czasu wytrzymałościowego
W badaniu 3.2 określono stężenie interferonu gamma w surowicy w jednostkach pg (pikogram)/ml
Przed i bezpośrednio po próbie czasu wytrzymałościowego
Stężenie czynnika martwicy nowotworu alfa
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po próbie czasu wytrzymałościowego
W badaniu 3.2 określono stężenie czynnika martwicy nowotworu alfa w surowicy w jednostkach pg (pikogram)/ml
Przed i bezpośrednio po próbie czasu wytrzymałościowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Piyapong Prasertsri, Ph.D., Burapha University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB1-028/2566

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie planuje się udostępniania danych poszczególnych uczestników innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .