Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kropsmassageolie, ansigtsmaske og drikkeklar gelé fra slangefrugt

17. januar 2024 opdateret af: Piyapong Prasertsri, Burapha University

Udvikling og evaluering af kropsmassageolie, ansigtsmaske og drikkeklar gelé fra slangefrugt (Salacca Edulis Reinw.)

Denne undersøgelse bestod af tre delstudier, herunder 1) udvikling og evaluering af kropsmassageolie fra Snake fruit på hudens fugtighed, elasticitet, fedtethed og melanin hos raske deltagere 2) udvikling og evaluering af ansigtsmaske fra Snake fruit på hudens fugtighed, elasticitet , fedtethed og melanin hos raske deltagere og 3) udvikling og evaluering af drikkeklar gelé fra Snake fruit om kontrol af blodsukker og udholdenhedstid hos raske deltagere.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelse 1: 71 mandlige og kvindelige deltagere i alderen 23,99 ± 5,68 år blev tilfældigt fordelt i 3 grupper inklusive 1) kontrolgruppe (n = 23): deltagerne modtog thaimassage uden nogen form for olie i 1 time/dag, 1 dag/uge i 12 uger 2) behandling-1 gruppe (n = 23): deltagerne modtog thaimassage med ren kokosolie, som er en populær olie brugt i spa i 1 time/dag, 1 dag/uge i 12 uger og 3) behandling-2 gruppe (n = 25): deltagerne modtog thaimassage med olie blandet med slangefrugtekstrakt i 1 time/dag, 1 dag/uge i 12 uger.

Undersøgelse 2: 59 mandlige og kvindelige deltagere i alderen 23,39 ± 4,84 år blev tilfældigt fordelt i 2 grupper inklusive 1) kontrolgruppe (n = 29): deltagerne modtog ingen ansigtsmaske i 12 uger og 2) behandlingsgruppe (n) = 30): Deltagerne modtog hjemmebaseret programansigtsmaske med slangefrugtekstrakt i 30 min/dag, 2 dage/uge i 12 uger.

Undersøgelse 3: denne undersøgelse blev opdelt i 2 undertidier. Undersøgelse 3.1: Femogtyve mandlige og kvindelige deltagere i alderen 22,60 ± 3,33 år blev tilfældigt indtaget med enten kontrolgelé eller gelé med Snake frugtjuice ved 3,5 g/kg kropsvægt. Alle deltagere blev analyseret for blodsukkerniveau før indtagelse og efter indtagelse ved 30, 60, 90 og 120 min. Undersøgelse 3.2: 23 mandlige og kvindelige deltagere på 21,57 år ± 1,88 år blev tilfældigt indtaget med enten kontrolgelé eller gelé med Snake frugtjuice ved 3,5 g/kg kropsvægt. Efter hvert forbrug udførte alle deltagere bencykling med en intensitet på 60 % af det maksimale iltforbrug, så længe tolerancen var (tid til udmattelsestest).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
178

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • ChonBuri
      • Mueang, ChonBuri, Thailand, 20131
        • Faculty of Allied Health Sciences, Burapha University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde
  • I alderen 18 til 35 år
  • Sund og rask
  • Interesseret i kropsmassage med olie eller ansigtsmaske eller gelé fra Snake fruit

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om bivirkninger fra kropsmassage
  • Hudallergi
  • Hudlidelser
  • Hudsår
  • Historie med allergi over for kokosnød eller planteolie
  • Historie med allergi over for ansigtsmaske, dvs. maske fra frugt
  • Anamnese med allergi over for slangefrugt eller gelatine
  • Tegn eller symptomer på feber eller infektion
  • Unormalt kropsmasseindeks
  • Almindelige rygere eller alkoholdrikkere (>2 gange om ugen)
  • Regelmæssig motionist (>2 gange om ugen eller >150 minutter om ugen)
  • Regelmæssigt indtag af kosttilskud, det vil sige vitaminer, antioxidanter
  • Hypertension, diabetes, kardiovaskulær sygdom, luftvejssygdom, endokrin sygdom, neuromuskulær sygdom, muskuloskeletal sygdom, leversygdom, nyresygdom, immunsygdom, infektionssygdom eller cancer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Studie 1: Thai massage
Deltagerne blev randomiseret til at modtage en arm. I denne arm modtog deltagerne thaimassage uden olie i 1 time/dag, 1 dag/uge i 12 uger. Massage blev udført på Burapha University af en ekspert.
Andet: Thai massage, Thai massage med ren kokosolie, Thai massage med olie blandet med Snake frugt ekstrakt, Kontrol, Ansigtsmaske med Snake frugt ekstrakt, Kontrol gelé, Gelé med Snake frugt juice
Interventioner blandt de 3 studier blev kategoriseret som andre.
Aktiv komparator: Studie 1: Thai massage med ren kokosolie
Deltagerne blev randomiseret til at modtage en arm. I denne arm modtog deltagerne thaimassage med ren kokosolie, som er en populær olie brugt i spa i 1 time/dag, 1 dag/uge i 12 uger. Massage blev udført på Burapha University af en ekspert.
Andet: Thai massage, Thai massage med ren kokosolie, Thai massage med olie blandet med Snake frugt ekstrakt, Kontrol, Ansigtsmaske med Snake frugt ekstrakt, Kontrol gelé, Gelé med Snake frugt juice
Interventioner blandt de 3 studier blev kategoriseret som andre.
Eksperimentel: Studie 1: Thai massage med olie blandet med Snake frugtekstrakt
Deltagerne blev randomiseret til at modtage en arm. I denne arm modtog deltagerne thaimassage med olie blandet med Snake frugtekstrakt i 1 time/dag, 1 dag/uge i 12 uger. Massage blev udført på Burapha University af en ekspert.
Andet: Thai massage, Thai massage med ren kokosolie, Thai massage med olie blandet med Snake frugt ekstrakt, Kontrol, Ansigtsmaske med Snake frugt ekstrakt, Kontrol gelé, Gelé med Snake frugt juice
Interventioner blandt de 3 studier blev kategoriseret som andre.
Eksperimentel: Studie 2: Ansigtsmaske med Snake frugtekstrakt
Deltagerne blev randomiseret til at modtage en arm. I denne arm modtog deltagerne en hjemmebaseret programansigtsmaske med Snake frugtekstrakt i 30 min/dag, 2 dage/uge i 12 uger.
Andet: Thai massage, Thai massage med ren kokosolie, Thai massage med olie blandet med Snake frugt ekstrakt, Kontrol, Ansigtsmaske med Snake frugt ekstrakt, Kontrol gelé, Gelé med Snake frugt juice
Interventioner blandt de 3 studier blev kategoriseret som andre.
Aktiv komparator: Undersøgelse 3: Kontrolgelé
Deltagerne blev randomiseret til at modtage en arm. I denne arm indtog deltagerne med kontrolgelé ved 3,5 g/kg kropsvægt. Forbruget blev taget på Burapha University.
Andet: Thai massage, Thai massage med ren kokosolie, Thai massage med olie blandet med Snake frugt ekstrakt, Kontrol, Ansigtsmaske med Snake frugt ekstrakt, Kontrol gelé, Gelé med Snake frugt juice
Interventioner blandt de 3 studier blev kategoriseret som andre.
Eksperimentel: Studie 3: Gelé med Snake frugtjuice
Deltagerne blev randomiseret til at modtage en arm. I denne arm indtog deltagerne med gelé med Snake frugtjuice ved 3,5 g/kg kropsvægt. Forbruget blev taget på Burapha University.
Andet: Thai massage, Thai massage med ren kokosolie, Thai massage med olie blandet med Snake frugt ekstrakt, Kontrol, Ansigtsmaske med Snake frugt ekstrakt, Kontrol gelé, Gelé med Snake frugt juice
Interventioner blandt de 3 studier blev kategoriseret som andre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af hudens fugtighed
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention, slutter uge 4, uge ​​8 og uge 12
Undersøgelse 1 og 2 bestemte niveauet af hudfugt i vilkårlig enhed (ingen enhed) ved hjælp af Multiprobe Adapter System med Corneometer® CM 825 sonde
Før intervention, umiddelbart efter intervention, slutter uge 4, uge ​​8 og uge 12
Niveau af hudens elasticitet
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention, slutter uge 4, uge ​​8 og uge 12
Undersøgelse 1 og 2 bestemte niveau af hudelasticitet i vilkårlig enhed (ingen enhed) ved hjælp af Multiprobe Adapter System med Cutometer® 580 sonde
Før intervention, umiddelbart efter intervention, slutter uge 4, uge ​​8 og uge 12
Niveau af fedtet hud
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention, slutter uge 4, uge ​​8 og uge 12
Undersøgelse 1 og 2 bestemte niveauet af fedtet hud i vilkårlig enhed (ingen enhed) ved hjælp af Multiprobe Adapter System med Sebumeter® SM 815 sonde
Før intervention, umiddelbart efter intervention, slutter uge 4, uge ​​8 og uge 12
Niveauet af hudmelanin
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention, slutter uge 4, uge ​​8 og uge 12
Undersøgelse 1 og 2 bestemte niveauer af hudmelanin i vilkårlig enhed (ingen enhed) ved hjælp af Multiprobe Adapter System med Mexameter® MX18 probe
Før intervention, umiddelbart efter intervention, slutter uge 4, uge ​​8 og uge 12
Niveau af blodsukker
Tidsramme: Før forbrug af gelé og efter forbrug af gelé ved 30, 60, 90 og 120 minutter
Undersøgelse 3.1 bestemte niveau af blodsukker i mg/dL enhed
Før forbrug af gelé og efter forbrug af gelé ved 30, 60, 90 og 120 minutter
Udholdenhed tid
Tidsramme: Efter indtagelse af gelé i 30 minutter
Undersøgelse 3.2 bestemte udholdenhedstiden ved at cykle med 60 % af det maksimale iltforbrug så længe som muligt (tid til udmattelsestest)
Efter indtagelse af gelé i 30 minutter
Koncentration af interferon-gamma
Tidsramme: Før og umiddelbart efter udholdenhedstidstest
Undersøgelse 3.2 bestemte koncentrationen af ​​interferon-gamma i serum i pg (picogram)/ml enhed
Før og umiddelbart efter udholdenhedstidstest
Koncentration af tumornekrosefaktor-alfa
Tidsramme: Før og umiddelbart efter udholdenhedstidstest
Undersøgelse 3.2 bestemte koncentrationen af ​​tumornekrosefaktor-alfa i serum i pg (picogram)/ml enhed
Før og umiddelbart efter udholdenhedstidstest

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Burapha University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Piyapong Prasertsri, Ph.D., Burapha University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. januar 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB1-028/2566

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at stille individuelle deltagerdata til rådighed for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger