Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie i testowanie interwencji sportowej mającej na celu promowanie aktywności fizycznej wśród dziewcząt wiejskich (GirlsPLAY)

8 września 2026 zaktualizowane przez: San Diego State University

Opracowanie i badanie wykonalności interwencji sportowej klubów dla chłopców i dziewcząt mającej na celu promowanie aktywności fizycznej wśród dziewcząt wiejskich: Girls PLAY

Celem tego badania jest zbadanie wpływu 12-tygodniowego programu pobierania próbek sportu i umiejętności fizycznych na aktywność fizyczną dziewcząt wiejskich.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Mniej niż 30% młodzieży w wieku podstawowym spełnia wytyczne dotyczące aktywności fizycznej, przy czym niższy poziom aktywności stwierdzono wśród dziewcząt, mniejszości rasowych i osób mieszkających na obszarach wiejskich. Sport to jedna z najlepszych strategii promowania aktywności fizycznej, jednak dziewczęta, Latynoski i ludność wiejska rzadziej uczestniczą w sporcie młodzieżowym i częściej rezygnują z niego. Zgodnie z teorią samostanowienia, powszechnie wymienianymi barierami są brak kompetencji, autonomii i pokrewieństwa. Za kluczowe czynniki determinujące udział młodzieży w sporcie uznano także umiejętność uprawiania sportu i pobieranie próbek sportu. Opracowywanie interwencji dotyczących umiejętności fizycznych i pobierania próbek sportowych, których realizacja opiera się na zasadach teorii samostanowienia, jest obiecującą strategią promowania sportu młodzieżowego. Jednakże nieliczne istniejące interwencje mające na celu promowanie aktywności fizycznej dziewcząt poprzez sport opracowano poza Stanami Zjednoczonymi, skupiono się na dorastających (w porównaniu z młodszymi) dziewczętami i/lub przeprowadzono wśród młodzieży miejskiej lub podmiejskiej, co ogranicza możliwość uogólniania. Dziewczęta pochodzenia latynoskiego zamieszkujące obszary wiejskie stoją przed wyjątkowymi wyzwaniami związanymi ze sportem, które należy zidentyfikować i którymi należy się zająć, jednak nadal brakuje informacji na temat czynników warunkujących uczestnictwo tej populacji w sporcie.

Celem tego badania jest opracowanie, dostosowanie i zbadanie wpływu dostosowanego do potrzeb klubów chłopców i dziewcząt (BGC) pobierania próbek sportowych i programu umiejętności fizycznych na poziom aktywności fizycznej dziewcząt wiejskich. BGC to organizacja zapewniająca programy uczenia się i przywództwa milionom młodych ludzi na obszarach wiejskich w całym kraju, z których około połowa to dziewczęta.

Do badania zostaną włączone latynoskie dziewczęta w wieku 8–10 lat mieszkające w wiejskim hrabstwie Imperial w Kalifornii. Pierwszym celem jest opracowanie i udoskonalenie 12-tygodniowego programu pobierania próbek sportu i interwencji w zakresie umiejętności fizycznych zatytułowanej „Pozytywne zajęcia edukacyjne dla dziewcząt dla dziewcząt” lub „ZABAWA dla dziewcząt”. Interwencja Girls PLAY będzie prowadzona w formie programów Klubów Chłopców i Dziewcząt, a realizacja interwencji będzie oparta na teorii samostanowienia. Następnie zbadamy wykonalność 12-tygodniowej interwencji Girls PLAY. Oceniane będą również drugorzędne wyniki poziomu aktywności fizycznej, umiejętności fizycznych, konstrukcji teorii samostanowienia i udziału w sporcie.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92182
        • San Diego State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieszka w hrabstwie Imperial w Kalifornii
  • identyfikować się jako kobieta
  • w wieku 8-10 lat
  • zarejestrowanych na stronie uczestniczącego klubu Boys & Girls Club

Kryteria wyłączenia:

  • ma rodzeństwo uczestniczące w badaniu
  • upośledzenie fizyczne lub psychiczne, które uniemożliwiałoby aktywność fizyczną lub przestrzeganie protokołu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Program „Dziewczyny PLAY”.
Behawioralne: Program „Dziewczyny PLAY”.
Program Girls PLAY (8–12 tygodni) będzie obejmował 1) serię sesji osobistych prowadzonych przez personel klubów dla chłopców i dziewcząt w lokalizacjach klubów dla chłopców i dziewcząt oraz 2) zajęcia do domu. Sesje osobiste (60–75 min; 2–3 x w tygodniu) będą co tydzień skupiać się wokół innego sportu odpowiedniego dla rozwoju. Plany lekcji będą przedstawiać gry/zajęcia, podczas których młodzież będzie angażować się w podstawowe, specyficzne dla sportu umiejętności ruchowe. Scenariusze lekcji będą przedstawiane przez liderów Klubów Chłopców i Dziewcząt, korzystając z instrukcji wywodzących się z Teorii Samostanowienia. Zajęcia do domu będą 1) podsumowaniem i uzupełnieniem cotygodniowych sesji osobistych oraz 2) zostaną przystosowane do prowadzenia przez rodziców i/lub samodzielnego udziału młodzieży. Zajęcia do zabrania do domu dostarczą informacji umożliwiających udział w zajęciach z poprzedniego tygodnia, a także dodatkowych zajęciach, w których rodzice i młodzież mogą wspólnie uczestniczyć.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość rekrutacji
Ramy czasowe: Tygodnie 10-12
Wskaźnik wykonalności: pomyślnie zarejestruj 30 uczestników
Tygodnie 10-12
Zakończono ocenę badań
Ramy czasowe: Tygodnie 10-12
Wskaźnik wykonalności: ≥75% uczestników ukończyło ocenę w czasie 1 i 2
Tygodnie 10-12
Akceptowalność i stosowność interwencji
Ramy czasowe: Tygodnie 10-12
Miernik wykonalności: średni wynik ≥3 w mierze akceptowalności interwencji; średni wynik ≥3 w Miarze Adekwatności Interwencji
Tygodnie 10-12
Możliwość przeprowadzenia interwencji i obecność uczestników
Ramy czasowe: Tygodnie 10-12
Wskaźnik wykonalności: średni wynik ≥3 w ramach miernika wykonalności interwencji
Tygodnie 10-12
Obecność uczestnika
Ramy czasowe: Tygodnie 10-12
Uczestniczyć w ≥75% sesji osobistych (średnio)
Tygodnie 10-12

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w poziomach aktywności fizycznej po 10-12 tygodniach, mierzona za pomocą Actigraph GT3X+
Ramy czasowe: Tydzień 0-1; Tydzień 10-12
Będziemy używać Actigraph GT3X+ (ActiGraph LLC, Pensacola, Floryda) w celu uzyskania ważnej, obiektywnej miary aktywności fizycznej. Dane będą zbierane przez 7 dni (częstotliwość próbkowania 30 Hz; okresy 15-sekundowe).
Tydzień 0-1; Tydzień 10-12
Zmiana umiejętności fizycznych w stosunku do wartości wyjściowych po 10–12 tygodniach, mierzona za pomocą kanadyjskiej oceny umiejętności fizycznych, wydanie drugie (CAPL-2)
Ramy czasowe: Tydzień 0-1; Tydzień 10-12
Zmiany w zakresie umiejętności fizycznych będą oceniane przy użyciu kanadyjskiej oceny umiejętności fizycznych, wydanie drugie (CAPL-2). Obejmuje to deskę, progresywny aerobowy bieg wytrzymałościowy dla układu sercowo-naczyniowego, kanadyjską ocenę sprawności i umiejętności ruchowych oraz 22-punktowy kwestionariusz.
Tydzień 0-1; Tydzień 10-12
Zmiana autonomii w porównaniu z wartością wyjściową po 10-12 tygodniach
Ramy czasowe: Tydzień 0-1; Tydzień 10-12
Autonomia będzie mierzona za pomocą 9-punktowego Kwestionariusza Coachingu Wspierającego Autonomię.
Tydzień 0-1; Tydzień 10-12
Zmiana zaangażowania sportowego po 10-12 tygodniach
Ramy czasowe: Tydzień 0-1; Tydzień 10-12
Zaangażowanie zostanie ocenione za pomocą ankiety wśród dzieci, sprawdzającej obecne zaangażowanie w sport (długość uprawiania sportu, sport podstawowy i drugorzędny) oraz zamiary behawioralne (np. „Zamierzam uprawiać sport w tym roku”) na podstawie pozycji wykorzystanych w badaniach wśród podobnych grup wiekowych.
Tydzień 0-1; Tydzień 10-12
Zmiana przyjemności ze sportu po 10-12 tygodniach
Ramy czasowe: Tydzień 0-1; Tydzień 10-12
Przyjemność będzie oceniana za pomocą dostosowanej 5-punktowej podskali Przyjemność kwestionariusza zaangażowania sportowego-2.
Tydzień 0-1; Tydzień 10-12
Zmiana kompetencji w porównaniu z wartością wyjściową po 10-12 tygodniach
Ramy czasowe: Tydzień 0-1; Tydzień 10-12
Kompetencje będą mierzone za pomocą adaptowanej wersji Skali Postrzeganych Kompetencji (4-punktowa).
Tydzień 0-1; Tydzień 10-12
Zmiana pokrewieństwa w porównaniu z wartością wyjściową po 10–12 tygodniach
Ramy czasowe: Tydzień 0-1; Tydzień 10-12
Pokrewieństwo będzie mierzone za pomocą 5-elementowej podskali akceptacji Skali Potrzeby Pokrewieństwa.
Tydzień 0-1; Tydzień 10-12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
San Diego State University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Boys and Girls Clubs of Imperial Valley

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
28 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 listopada 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 listopada 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HS-2023-0186
  • 1K01HL171860-01 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami