- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06229457
Opracowanie i testowanie interwencji sportowej mającej na celu promowanie aktywności fizycznej wśród dziewcząt wiejskich (GirlsPLAY)
Opracowanie i badanie wykonalności interwencji sportowej klubów dla chłopców i dziewcząt mającej na celu promowanie aktywności fizycznej wśród dziewcząt wiejskich: Girls PLAY
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mniej niż 30% młodzieży w wieku podstawowym spełnia wytyczne dotyczące aktywności fizycznej, przy czym niższy poziom aktywności stwierdzono wśród dziewcząt, mniejszości rasowych i osób mieszkających na obszarach wiejskich. Sport to jedna z najlepszych strategii promowania aktywności fizycznej, jednak dziewczęta, Latynoski i ludność wiejska rzadziej uczestniczą w sporcie młodzieżowym i częściej rezygnują z niego. Zgodnie z teorią samostanowienia, powszechnie wymienianymi barierami są brak kompetencji, autonomii i pokrewieństwa. Za kluczowe czynniki determinujące udział młodzieży w sporcie uznano także umiejętność uprawiania sportu i pobieranie próbek sportu. Opracowywanie interwencji dotyczących umiejętności fizycznych i pobierania próbek sportowych, których realizacja opiera się na zasadach teorii samostanowienia, jest obiecującą strategią promowania sportu młodzieżowego. Jednakże nieliczne istniejące interwencje mające na celu promowanie aktywności fizycznej dziewcząt poprzez sport opracowano poza Stanami Zjednoczonymi, skupiono się na dorastających (w porównaniu z młodszymi) dziewczętami i/lub przeprowadzono wśród młodzieży miejskiej lub podmiejskiej, co ogranicza możliwość uogólniania. Dziewczęta pochodzenia latynoskiego zamieszkujące obszary wiejskie stoją przed wyjątkowymi wyzwaniami związanymi ze sportem, które należy zidentyfikować i którymi należy się zająć, jednak nadal brakuje informacji na temat czynników warunkujących uczestnictwo tej populacji w sporcie.
Celem tego badania jest opracowanie, dostosowanie i zbadanie wpływu dostosowanego do potrzeb klubów chłopców i dziewcząt (BGC) pobierania próbek sportowych i programu umiejętności fizycznych na poziom aktywności fizycznej dziewcząt wiejskich. BGC to organizacja zapewniająca programy uczenia się i przywództwa milionom młodych ludzi na obszarach wiejskich w całym kraju, z których około połowa to dziewczęta.
Do badania zostaną włączone latynoskie dziewczęta w wieku 8–10 lat mieszkające w wiejskim hrabstwie Imperial w Kalifornii. Pierwszym celem jest opracowanie i udoskonalenie 12-tygodniowego programu pobierania próbek sportu i interwencji w zakresie umiejętności fizycznych zatytułowanej „Pozytywne zajęcia edukacyjne dla dziewcząt dla dziewcząt” lub „ZABAWA dla dziewcząt”. Interwencja Girls PLAY będzie prowadzona w formie programów Klubów Chłopców i Dziewcząt, a realizacja interwencji będzie oparta na teorii samostanowienia. Następnie zbadamy wykonalność 12-tygodniowej interwencji Girls PLAY. Oceniane będą również drugorzędne wyniki poziomu aktywności fizycznej, umiejętności fizycznych, konstrukcji teorii samostanowienia i udziału w sporcie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92182
- San Diego State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieszka w hrabstwie Imperial w Kalifornii
- identyfikować się jako kobieta
- w wieku 8-10 lat
- zarejestrowanych na stronie uczestniczącego klubu Boys & Girls Club
Kryteria wyłączenia:
- ma rodzeństwo uczestniczące w badaniu
- upośledzenie fizyczne lub psychiczne, które uniemożliwiałoby aktywność fizyczną lub przestrzeganie protokołu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program „Dziewczyny PLAY”.
|
Program Girls PLAY (8–12 tygodni) będzie obejmował 1) serię sesji osobistych prowadzonych przez personel klubów dla chłopców i dziewcząt w lokalizacjach klubów dla chłopców i dziewcząt oraz 2) zajęcia do domu.
Sesje osobiste (60–75 min; 2–3 x w tygodniu) będą co tydzień skupiać się wokół innego sportu odpowiedniego dla rozwoju.
Plany lekcji będą przedstawiać gry/zajęcia, podczas których młodzież będzie angażować się w podstawowe, specyficzne dla sportu umiejętności ruchowe.
Scenariusze lekcji będą przedstawiane przez liderów Klubów Chłopców i Dziewcząt, korzystając z instrukcji wywodzących się z Teorii Samostanowienia.
Zajęcia do domu będą 1) podsumowaniem i uzupełnieniem cotygodniowych sesji osobistych oraz 2) zostaną przystosowane do prowadzenia przez rodziców i/lub samodzielnego udziału młodzieży.
Zajęcia do zabrania do domu dostarczą informacji umożliwiających udział w zajęciach z poprzedniego tygodnia, a także dodatkowych zajęciach, w których rodzice i młodzież mogą wspólnie uczestniczyć.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Możliwość rekrutacji
Ramy czasowe: Tygodnie 10-12
|
Wskaźnik wykonalności: pomyślnie zarejestruj 30 uczestników
|
Tygodnie 10-12
|
|
Zakończono ocenę badań
Ramy czasowe: Tygodnie 10-12
|
Wskaźnik wykonalności: ≥75% uczestników ukończyło ocenę w czasie 1 i 2
|
Tygodnie 10-12
|
|
Akceptowalność i stosowność interwencji
Ramy czasowe: Tygodnie 10-12
|
Miernik wykonalności: średni wynik ≥3 w mierze akceptowalności interwencji; średni wynik ≥3 w Miarze Adekwatności Interwencji
|
Tygodnie 10-12
|
|
Możliwość przeprowadzenia interwencji i obecność uczestników
Ramy czasowe: Tygodnie 10-12
|
Wskaźnik wykonalności: średni wynik ≥3 w ramach miernika wykonalności interwencji
|
Tygodnie 10-12
|
|
Obecność uczestnika
Ramy czasowe: Tygodnie 10-12
|
Uczestniczyć w ≥75% sesji osobistych (średnio)
|
Tygodnie 10-12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w poziomach aktywności fizycznej po 10-12 tygodniach, mierzona za pomocą Actigraph GT3X+
Ramy czasowe: Tydzień 0-1; Tydzień 10-12
|
Będziemy używać Actigraph GT3X+ (ActiGraph LLC, Pensacola, Floryda) w celu uzyskania ważnej, obiektywnej miary aktywności fizycznej.
Dane będą zbierane przez 7 dni (częstotliwość próbkowania 30 Hz; okresy 15-sekundowe).
|
Tydzień 0-1; Tydzień 10-12
|
|
Zmiana umiejętności fizycznych w stosunku do wartości wyjściowych po 10–12 tygodniach, mierzona za pomocą kanadyjskiej oceny umiejętności fizycznych, wydanie drugie (CAPL-2)
Ramy czasowe: Tydzień 0-1; Tydzień 10-12
|
Zmiany w zakresie umiejętności fizycznych będą oceniane przy użyciu kanadyjskiej oceny umiejętności fizycznych, wydanie drugie (CAPL-2).
Obejmuje to deskę, progresywny aerobowy bieg wytrzymałościowy dla układu sercowo-naczyniowego, kanadyjską ocenę sprawności i umiejętności ruchowych oraz 22-punktowy kwestionariusz.
|
Tydzień 0-1; Tydzień 10-12
|
|
Zmiana autonomii w porównaniu z wartością wyjściową po 10-12 tygodniach
Ramy czasowe: Tydzień 0-1; Tydzień 10-12
|
Autonomia będzie mierzona za pomocą 9-punktowego Kwestionariusza Coachingu Wspierającego Autonomię.
|
Tydzień 0-1; Tydzień 10-12
|
|
Zmiana zaangażowania sportowego po 10-12 tygodniach
Ramy czasowe: Tydzień 0-1; Tydzień 10-12
|
Zaangażowanie zostanie ocenione za pomocą ankiety wśród dzieci, sprawdzającej obecne zaangażowanie w sport (długość uprawiania sportu, sport podstawowy i drugorzędny) oraz zamiary behawioralne (np. „Zamierzam uprawiać sport w tym roku”) na podstawie pozycji wykorzystanych w badaniach wśród podobnych grup wiekowych.
|
Tydzień 0-1; Tydzień 10-12
|
|
Zmiana przyjemności ze sportu po 10-12 tygodniach
Ramy czasowe: Tydzień 0-1; Tydzień 10-12
|
Przyjemność będzie oceniana za pomocą dostosowanej 5-punktowej podskali Przyjemność kwestionariusza zaangażowania sportowego-2.
|
Tydzień 0-1; Tydzień 10-12
|
|
Zmiana kompetencji w porównaniu z wartością wyjściową po 10-12 tygodniach
Ramy czasowe: Tydzień 0-1; Tydzień 10-12
|
Kompetencje będą mierzone za pomocą adaptowanej wersji Skali Postrzeganych Kompetencji (4-punktowa).
|
Tydzień 0-1; Tydzień 10-12
|
|
Zmiana pokrewieństwa w porównaniu z wartością wyjściową po 10–12 tygodniach
Ramy czasowe: Tydzień 0-1; Tydzień 10-12
|
Pokrewieństwo będzie mierzone za pomocą 5-elementowej podskali akceptacji Skali Potrzeby Pokrewieństwa.
|
Tydzień 0-1; Tydzień 10-12
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HS-2023-0186
- 1K01HL171860-01 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .