Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie PET metodą miedzi Cu 64 PSMA I&T u mężczyzn z nowo zdiagnozowanym rakiem prostaty (Solar-Stage)

13 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Curium US LLC

Faza 3, wieloośrodkowe, otwarte badanie mające na celu sprawdzenie skuteczności diagnostycznej badania PET/CT miedzi Cu 64 PSMA I&T u mężczyzn z nowo zdiagnozowanym niekorzystnym rakiem prostaty średniego, wysokiego lub bardzo wysokiego ryzyka, którzy decydują się na radykalne leczenie Prostatektomia z wycięciem węzłów chłonnych miednicy

Jest to prospektywne, otwarte badanie fazy 3, mające na celu ocenę zastrzyków miedzi Cu 64 PSMA I&T do obrazowania PET/CT u pacjentów z nowo zdiagnozowanym niekorzystnym rakiem prostaty średniego wysokiego, wysokiego lub bardzo wysokiego ryzyka.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Do badania zostanie włączonych około 323 pacjentów z nowo zdiagnozowanym niekorzystnym rakiem prostaty pośredniego wysokiego ryzyka, wysokiego ryzyka lub veru wysokiego ryzyka, którzy zdecydują się na radykalną prostatektomię z wycięciem węzłów chłonnych miednicy. Każdemu pacjentowi zostanie podana dożylna dawka miedzi Cu 64 PSMA I&T wynosząca 8 mCi (± 10 procent). Obrazowanie PET/CT zostanie wykonane u wszystkich pacjentów po 1–4 godzinach ± ​​15 minut po wstrzyknięciu miedzi Cu 64 PSMA I&T.

Obrazy PET/CT będą interpretowane niezależnie przez trzech czytelników nie znających żadnych informacji o pacjencie. Każde badanie pacjentów zostanie ocenione i punktowane pod kątem wykrycia zmian uznawanych za dodatnie pod kątem raka prostaty (PC) w węzłach chłonnych miednicy. Rejestrowane będą również pozytywne zmiany w prostacie, dodatkowych węzłach chłonnych miednicy, kościach i tkankach miękkich/trzewiach. Analiza odczytów zostanie wykorzystana do określenia czułości i swoistości badania PET/CT miedzi Cu 64 PSMA I&T I&T w porównaniu ze standardem referencyjnym histopatologii po dopasowaniu za pomocą miednicy półmiedniczej co najmniej jednej prawdziwie dodatniej zmiany określającej prawdziwie dodatniego pacjenta. Wykrycie PC poza miednicą na miedzi Cu 64 PSMA I&T PET/CT zostanie ocenione przy użyciu referencyjnego standardu histopatologii i, jeśli nie jest dostępne, konwencjonalnego obrazowania. Wyjściowe konwencjonalne obrazowanie zostanie sprawdzone pod kątem choroby PC lub braku choroby przez niezależnych specjalistów zajmujących się radiologią.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
439

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Homewood, Alabama, Stany Zjednoczone, 35209
        • Urology Centers of Alabama
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72211
        • Arkansas Urology
    • California
      • Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92835
        • Providence Medical Foundation
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Tower Urology
      • Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92663
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • University of California, Irvine
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94121
        • San Francisco VA Medical Center
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
        • Providence Saint John's Health Center
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford Hospital & Clinics
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
        • Georgetown University Medical Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami Hospital and Clinics - Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33165
        • CIRA Health
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34239
        • Sarasota Memorial Health Care System
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33615
        • Florida Urology Partners
    • Illinois
      • Hines, Illinois, Stany Zjednoczone, 60141
        • Edward Hines Jr. VA Hospital
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Stany Zjednoczone, 46032
        • Urology of Indiana, LLC
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • IU Health Neuroscience Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • The University of Kansas Hospital
    • Maryland
      • Glen Burnie, Maryland, Stany Zjednoczone, 21061
        • United Theranostics
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02130
        • VA Boston Healthcare System
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • M Health Fairview University of Minnesota Medical Center
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63104
        • SSM Health Saint Louis University Hospital
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63106
        • John Cochran VA Medical Center
    • Nebraska
      • North Platte, Nebraska, Stany Zjednoczone, 69101
        • Great Plains Health, Diagnostic Imaging
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68130
        • XCancer
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08540
        • United Theranostics
    • New York
      • Hawthorne, New York, Stany Zjednoczone, 10532
        • Adaptive Research Inc.
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10468
        • James J. Peters VA Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
        • UNC Cancer Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone, 45409
        • Dayton Physicians Network / Greater Dayton Cancer Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • VA Portland Health Care System
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Hollings Cancer Center
      • Myrtle Beach, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29572
        • Carolina Urologic Research Center, LLC
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37920
        • University of Tennessee Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77042
        • Excel Diagnostics and Nuclear Oncology Center
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Urology San Antonio
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78240
        • The Urology Place
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z histologicznie potwierdzonym gruczolakorakiem prostaty.
  • Planowana prostatektomia z wycięciem węzłów chłonnych miednicy.
  • Niekorzystna choroba średniego, wysokiego lub bardzo wysokiego ryzyka zdefiniowana w Wytycznych NCCN w wersji 1.2023 i wersjach wcześniejszych.
  • Mężczyzna w wieku co najmniej 18 lat.
  • Potrafi zrozumieć i wyrazić podpisaną pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Terapia pozbawienia androgenów, chemioterapia neoadjuwantowa, radioterapia (w tym techniki ablacji miejscowej) lub jakakolwiek terapia eksperymentalna przeciwko rakowi prostaty (PC) przed prostatektomią.
  • Pacjenci biorący udział w interwencyjnym badaniu klinicznym w ciągu 30 dni i którzy otrzymali produkt badany (IP) w ciągu pięciu (5) biologicznych okresów półtrwania przed podaniem.
  • Pacjenci z jakimkolwiek schorzeniem lub okolicznością (w tym otrzymującą IP lub mogącą poddać się badaniu PET), która zdaniem badacza może zagrozić zebranym danym lub doprowadzić do niespełnienia wymagań badania.
  • Pacjenci, u których planowane jest wykonanie badania rentgenowskiego kontrastu w ciągu 24 godzin lub innego radioznacznika PET w ciągu 10 fizycznych okresów półtrwania przed badaniem PET. Jeżeli podany jest kontrast barowy, należy go usunąć przed badaniem PET.
  • Pacjenci, którym podano radioizotopy emitujące promieniowanie gamma o wysokiej energii (powyżej 300 KeV) w ciągu pięciu (5) fizycznych okresów półtrwania przed podaniem miedzi Cu 64 PSMA I&T.
  • Pacjenci ze znaną nadwrażliwością na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą IP.
  • Pacjenci, u których w ciągu 90 dni przed włączeniem do badania wykonano badanie PET PSMA w ramach standardowej opieki medycznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Obrazowanie diagnostyczne za pomocą miedzi Cu 64 PSMA I&T
Wtrysk miedzi Cu 64 PSMA I&T
Lek: Miedź Cu 64 PSMA I&T
Radiofarmaceutyczny znacznik obrazowania PET wstrzykiwany dożylnie w celu oceny stopnia zaawansowania raka prostaty.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrażliwość
Ramy czasowe: 4 godziny
Określić obecność przerzutowych węzłów chłonnych miednicy w odniesieniu do referencyjnego standardu histopatologicznego. Co najmniej jeden dodatni węzeł chłonny miednicy w badaniu PET i jeden dodatni węzeł chłonny określony histopatologicznie po tej samej stronie miednicy (lewej lub prawej) zostaną uznane za prawdziwie dodatnie na poziomie pacjenta.
4 godziny
Specyficzność
Ramy czasowe: 4 godziny
Określić brak przerzutowych węzłów chłonnych miednicy w porównaniu z referencyjnym standardem histopatologicznym. Ujemne węzły chłonne miednicy w badaniu PET i ujemne węzły chłonne miednicy określone histopatologicznie po tej samej stronie miednicy (lewej lub prawej) będą liczone jako prawdziwie ujemne na poziomie pacjenta.
4 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Umowa między czytelnikami i między czytelnikami dotycząca interpretacji miedzi Cu 64 PSMA I&T PET/CT w odniesieniu do każdego pacjenta
Ramy czasowe: 4 godziny
Statystyki kappa czytelnika dotyczące miedzi Cu 64 PSMA I&T Interpretacja skanów PET/CT przez zaślepionych niezależnych czytelników.
4 godziny
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych po wstrzyknięciu miedzi Cu 64 PSMA I&T
Ramy czasowe: W momencie podawania dawki do 72 godzin
Zdarzenia niepożądane związane z leczeniem (AE) będą oceniane i klasyfikowane przy użyciu wspólnych kryteriów terminologicznych dotyczących zdarzeń niepożądanych (CTCAE) opracowanych przez National Cancer Institute (NCI) w wersji 5.0.
W momencie podawania dawki do 72 godzin
Positive Predictive Value and Negative Predictive Value
Ramy czasowe: 4 hours
1. To assess the Positive Predictive Value (PPV) and Negative Predictive Value (NPV) of copper Cu 64 PSMA I&T PET/CT
4 hours

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie związku poziomu antygenu specyficznego dla prostaty (PSA), wyniku Gleasona i skuteczności diagnostycznej miedzi Cu 64 PSMA I&T PET/CT
Ramy czasowe: 4 godziny
Korelacja czułości, swoistości, współczynnika wykrywalności i dodatniej wartości predykcyjnej (PPV) z wyjściowym stężeniem PSA i niekorzystnym poziomem średniego, wysokiego lub bardzo wysokiego ryzyka w czasie prostatektomii.
4 godziny
Ocena PPV zmian na miedzi Cu 64 PSMA I&T PET/CT poza prostatą i węzłami chłonnymi miednicy (choroba M1)
Ramy czasowe: 4 godziny
Odsetek pacjentów ze zmianami M1 na miedzi Cu 64 PSMA I&T PET/CT potwierdzono później, że są TP na podstawie biopsji, zabiegu chirurgicznego i obrazowania potwierdzającego.
4 godziny
Ocena wpływu miedzi Cu 64 PSMA I&T PET/CT na zamierzone postępowanie kliniczne z uczestnikami badania
Ramy czasowe: 4 godziny
Odsetek pacjentów, u których badanie PET/CT z miedzią Cu 64 PSMA I&T zmieniło zamierzone postępowanie z pacjentem (zmiany poważne i inne).
4 godziny
Ocenić współczynnik wykrywalności na poziomie pacjenta z podziałem na węzły chłonne miednicy i zmiany pozamiednicze
Ramy czasowe: 4 godziny
Wskaźniki dodatnich wyników badania miedzi Cu 64 PSMA I&T na poziomie pacjenta w rozbiciu na węzły chłonne miednicy i zmiany dodatkowe w miednicy.
4 godziny
Określ czułość i swoistość według grupy ryzyka (niekorzystne ryzyko pośrednie, wysokie lub bardzo wysokie)
Ramy czasowe: 4 godziny
Określ skuteczność diagnostyczną badania PET/CT miedzi Cu 64 PSMA I&T I&T w wykrywaniu obecności lub braku przerzutów do węzłów chłonnych miednicy u pacjentów przed prostatektomią według grupy ryzyka (niekorzystne ryzyko pośrednie, wysokie lub bardzo wysokie).
4 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Curium US LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
31 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CURCu64PSM0003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami