Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modulacyjny wpływ pobudzania o niskiej intensywności i przerywanej stymulacji wybuchem Theta na korę ruchową po udarze: jednoczesne badanie TMS-EEG

10 czerwca 2025 zaktualizowane przez: The Hong Kong Polytechnic University

Wstęp: Optymalizacja intensywności początkowej stymulacji wybuchem theta zwiększa prawdopodobieństwo sukcesu w randomizowanym, kontrolowanym badaniu. Stawiamy hipotezę, że przygotowanie przerywanej stymulacji impulsami theta (iTBS) ciągłą stymulacją impulsami theta o niskiej intensywności (cTBS) przyniesie lepsze efekty niż nasz oryginalny protokół przygotowania u zdrowych dorosłych i pacjentów po udarze.

Metody: 15 zdrowych dorosłych i 15 pacjentów po udarze zostanie poddanych trzem oddzielnym warunkom eksperymentalnym: stymulacja podstawowa o niskiej intensywności (55% spoczynkowego progu motorycznego [RMT] cTBS + 70% RMT iTBS), stymulacja podstawowa o konwencjonalnej intensywności (70% RMT cTBS +70% RMT iTBS) i kontrola bez gruntowania. Zmiany w pobudzeniu/hamowaniu kory mózgowej i ich wpływ na zachowania motoryczne zostaną ocenione po stymulacji.

Znaczenie: Odkrycia posłużą do przyszłych badań klinicznych mających na celu zbadanie zoptymalizowanego preparatu iTBS wspomagającego powrót do zdrowia po udarze.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wstęp: Optymalizacja intensywności początkowej stymulacji wybuchem theta zwiększa prawdopodobieństwo sukcesu w randomizowanym, kontrolowanym badaniu. Stawiamy hipotezę, że przygotowanie przerywanej stymulacji impulsami theta (iTBS) ciągłą stymulacją impulsami theta o niskiej intensywności (cTBS) przyniesie lepsze efekty niż nasz oryginalny protokół przygotowania u zdrowych dorosłych i pacjentów po udarze.

Metody: 15 zdrowych dorosłych i 15 pacjentów po udarze zostanie poddanych trzem oddzielnym warunkom eksperymentalnym: stymulacja podstawowa o niskiej intensywności (55% spoczynkowego progu motorycznego [RMT] cTBS + 70% RMT iTBS), stymulacja podstawowa o konwencjonalnej intensywności (70% RMT cTBS +70% RMT iTBS) i kontrola bez gruntowania. Zmiany w pobudzeniu/hamowaniu kory mózgowej i ich wpływ na zachowania motoryczne zostaną ocenione po stymulacji.

Znaczenie: Odkrycia posłużą do przyszłych badań klinicznych mających na celu zbadanie zoptymalizowanego preparatu iTBS wspomagającego powrót do zdrowia po udarze.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
20

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 000000
        • Jack Jiaqi Zhang

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (1) ma rozpoznany udar niedokrwienny jednopółkulowy lub krwotoczny, którego czas od wystąpienia udaru wynosi ≥ 6 miesięcy;
  • (2) w wieku od 18 do 75 lat;
  • (3) z resztkowymi funkcjami kończyny górnej od 2-6 poziomów w teście funkcjonalnym kończyny górnej z porażeniem połowiczym, tj. umiarkowanie upośledzoną ogólną funkcją kończyny górnej.
  • (4) potrafi wyrazić świadomą pisemną zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • (1) ewentualne przeciwwskazania do TMS (sprawdzone na podstawie listy kontrolnej bezpieczeństwa Rossiego [12]); -
  • (2) jakakolwiek współistniejąca choroba neurologiczna;
  • (3) jakiekolwiek oznaki umiarkowanych do ciężkich problemów poznawczych, tj. montrealska ocena poznawcza (MoCA) <19/30
  • (4) Zmodyfikowany wynik Ashwortha > 2 w mięśniu prostowniku ręki, nadgarstka lub łokcia w kończynie górnej z niedowładem połowiczym.

Ponadto do badania zostanie włączona grupa dobranych wiekowo, zdrowych dorosłych z dominującą prawą ręką, bez żadnych znanych chorób neurologicznych. Zdrowe osoby dorosłe posiadające jakiekolwiek przeciwwskazania do TMS zostaną wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Przerywana stymulacja impulsu theta o niskiej intensywności

Stymulacja impulsami Theta (TBS) jest silną formą powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS). Standardowa przerywana stymulacja impulsami theta (iTBS) 600 impulsów może zwiększyć pobudliwość korowo-ruchową, podczas gdy standardowa ciągła stymulacja impulsami theta 600 impulsów (cTBS) może tłumić pobudliwość korowo-ruchową. Stymulacja pozorowana wykorzystuje wyjątkowo niską intensywność stymulacji, która nie wpływa na pobudliwość korowo-ruchową.

W niniejszym badaniu rzeczywista stymulacja będzie dostarczana z intensywnością 55% (niska intensywność) lub 70% (konwencjonalna intensywność) indywidualnego progu motorycznego spoczynku, podczas gdy pozorowana stymulacja będzie dostarczana z intensywnością 20% (nieskuteczna) indywidualnego progu motorycznego spoczynku próg.

W początkowej, przerywanej stymulacji impulsem theta o niskiej intensywności wykorzystana zostanie sesja 55% RMT cTBS, po której nastąpi sesja 70% RMT iTBS. Obie sesje zostaną zastosowane do pierwotnej kory ruchowej ipsilesionalnej.
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Standardowy TBS o częstotliwości 600 impulsów [16] będzie podawany przy użyciu stymulatora MagPro X100 (MagVenture, Dania) i 65-milimetrowej cewki ósemkowej. Pomiar hotspotu silnika i indywidualnego RMT będzie zgodny z przyjętą przez nas metodologią [3, 9]. U pacjentów po udarze intensywność rzeczywistej stymulacji będzie wynosić 55% lub 70% RMT nienaruszonego M1 [17], w zależności od przypisanego im stanu. Stymulacja pozorowana będzie dostarczana przy użyciu tej samej cewki z 20% RMT nienaruszonego M1 [4, 6]. Sesje gruntowania i kondycjonowania będą dostarczane sekwencyjnie do ipsilesional M1. Zgodnie z poprzednimi pracami odstęp między nimi będzie wynosił 10 minut [2, 3]. W przypadku zdrowych dorosłych stymulacja będzie stosowana wyłącznie w przypadku niedominującego (prawego) M1.
Eksperymentalny: Konwencjonalna intensywność pobudzająca, przerywana stymulacja wybuchem theta

Stymulacja impulsami Theta (TBS) jest silną formą powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS). Standardowa przerywana stymulacja impulsami theta (iTBS) 600 impulsów może zwiększyć pobudliwość korowo-ruchową, podczas gdy standardowa ciągła stymulacja impulsami theta 600 impulsów (cTBS) może tłumić pobudliwość korowo-ruchową. Stymulacja pozorowana wykorzystuje wyjątkowo niską intensywność stymulacji, która nie wpływa na pobudliwość korowo-ruchową.

W niniejszym badaniu rzeczywista stymulacja będzie dostarczana z intensywnością 55% (niska intensywność) lub 70% (konwencjonalna intensywność) indywidualnego progu motorycznego spoczynku, podczas gdy pozorowana stymulacja będzie dostarczana z intensywnością 20% (nieskuteczna) indywidualnego progu motorycznego spoczynku próg.

Konwencjonalna intensywna, przerywana stymulacja impulsami theta będzie wymagała sesji 70% RMT cTBS, po której nastąpi sesja 70% RMT iTBS. Obie sesje zostaną zastosowane do pierwotnej kory ruchowej ipsilesionalnej.
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Standardowy TBS o częstotliwości 600 impulsów [16] będzie podawany przy użyciu stymulatora MagPro X100 (MagVenture, Dania) i 65-milimetrowej cewki ósemkowej. Pomiar hotspotu silnika i indywidualnego RMT będzie zgodny z przyjętą przez nas metodologią [3, 9]. U pacjentów po udarze intensywność rzeczywistej stymulacji będzie wynosić 55% lub 70% RMT nienaruszonego M1 [17], w zależności od przypisanego im stanu. Stymulacja pozorowana będzie dostarczana przy użyciu tej samej cewki z 20% RMT nienaruszonego M1 [4, 6]. Sesje gruntowania i kondycjonowania będą dostarczane sekwencyjnie do ipsilesional M1. Zgodnie z poprzednimi pracami odstęp między nimi będzie wynosił 10 minut [2, 3]. W przypadku zdrowych dorosłych stymulacja będzie stosowana wyłącznie w przypadku niedominującego (prawego) M1.
Aktywny komparator: Standardowa, niepriorująca, przerywana stymulacja wybuchem theta

Stymulacja impulsami Theta (TBS) jest silną formą powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS). Standardowa przerywana stymulacja impulsami theta (iTBS) 600 impulsów może zwiększyć pobudliwość korowo-ruchową, podczas gdy standardowa ciągła stymulacja impulsami theta 600 impulsów (cTBS) może tłumić pobudliwość korowo-ruchową. Stymulacja pozorowana wykorzystuje wyjątkowo niską intensywność stymulacji, która nie wpływa na pobudliwość korowo-ruchową.

W niniejszym badaniu rzeczywista stymulacja będzie dostarczana z intensywnością 55% (niska intensywność) lub 70% (konwencjonalna intensywność) indywidualnego progu motorycznego spoczynku, podczas gdy pozorowana stymulacja będzie dostarczana z intensywnością 20% (nieskuteczna) indywidualnego progu motorycznego spoczynku próg.

W przypadku przerywanej stymulacji impulsem theta bez inicjowania pierwotnego, stosowana będzie sesja 20% RMT cTBS, po której nastąpi sesja 70% RMT iTBS. Obie sesje zostaną zastosowane do pierwotnej kory ruchowej ipsilesionalnej.
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Standardowy TBS o częstotliwości 600 impulsów [16] będzie podawany przy użyciu stymulatora MagPro X100 (MagVenture, Dania) i 65-milimetrowej cewki ósemkowej. Pomiar hotspotu silnika i indywidualnego RMT będzie zgodny z przyjętą przez nas metodologią [3, 9]. U pacjentów po udarze intensywność rzeczywistej stymulacji będzie wynosić 55% lub 70% RMT nienaruszonego M1 [17], w zależności od przypisanego im stanu. Stymulacja pozorowana będzie dostarczana przy użyciu tej samej cewki z 20% RMT nienaruszonego M1 [4, 6]. Sesje gruntowania i kondycjonowania będą dostarczane sekwencyjnie do ipsilesional M1. Zgodnie z poprzednimi pracami odstęp między nimi będzie wynosił 10 minut [2, 3]. W przypadku zdrowych dorosłych stymulacja będzie stosowana wyłącznie w przypadku niedominującego (prawego) M1.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadanie kontroli siły izometrycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Dane dotyczące siły będą zbierane za pomocą ogniwa obciążnikowego (czujnik siły ZNHM, czujnik Chino, Chiny). Aby ocenić maksymalny dobrowolny skurcz uścisku dłoni (MVC), zostaną przeprowadzone trzy próby z użyciem rąk zarówno niedowładnych, jak i nieparetycznych (lub rąk dominujących i niedominujących w przypadku zdrowych osób kontrolnych). Następnie zostaną przeprowadzone oddzielne testy w celu zmierzenia submaksymalnej siły izometrycznej przy 20% i 50% maksymalnej dobrowolnej siły (MVF). Każda próba będzie trwać 20 sekund, z 60-sekundową przerwą między próbami, aby zapobiec zmęczeniu. W sumie zostanie przeprowadzonych 5 prób dla każdego poziomu skurczu mięśni. Siłę mięśni ocenia się obliczając średnią siłę wyjściową, natomiast zmienność kontroli siły ocenia się poprzez obliczenie współczynnika zmienności siły, tj. odchylenia standardowego siła/średnia siła wyjściowa × 100%.
Linia bazowa
Zadanie kontroli siły izometrycznej
Ramy czasowe: 15 minut po zakończeniu sesji stymulacyjnych
Dane dotyczące siły będą zbierane za pomocą ogniwa obciążnikowego (czujnik siły ZNHM, czujnik Chino, Chiny). Aby ocenić maksymalny dobrowolny skurcz uścisku dłoni (MVC), zostaną przeprowadzone trzy próby z użyciem rąk zarówno niedowładnych, jak i nieparetycznych (lub rąk dominujących i niedominujących w przypadku zdrowych osób kontrolnych). Następnie zostaną przeprowadzone oddzielne testy w celu zmierzenia submaksymalnej siły izometrycznej przy 20% i 50% maksymalnej dobrowolnej siły (MVF). Każda próba będzie trwać 20 sekund, z 60-sekundową przerwą między próbami, aby zapobiec zmęczeniu. W sumie zostanie przeprowadzonych 5 prób dla każdego poziomu skurczu mięśni. Siłę mięśni ocenia się obliczając średnią siłę wyjściową, natomiast zmienność kontroli siły ocenia się poprzez obliczenie współczynnika zmienności siły, tj. odchylenia standardowego siła/średnia siła wyjściowa × 100%.
15 minut po zakończeniu sesji stymulacyjnych
Potencjał wywołany przezczaszkową stymulacją magnetyczną
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pojedyncze impulsy wywołały początkową reakcję na elektroencefalogramie, po której nastąpiła seria dodatnich i ujemnych odchyleń zsynchronizowanych w czasie i fazie, które mogły rozprzestrzenić się na połączone obszary mózgu. Potencjał wywołany nazywany jest potencjałem wywołanym przezczaszkowej stymulacji magnetycznej.
Linia bazowa
Potencjał wywołany przezczaszkową stymulacją magnetyczną
Ramy czasowe: 5 minut po zakończeniu sesji stymulacyjnych
Pojedyncze impulsy wywołały początkową reakcję na elektroencefalogramie, po której nastąpiła seria dodatnich i ujemnych odchyleń zsynchronizowanych w czasie i fazie, które mogły rozprzestrzenić się na połączone obszary mózgu. Potencjał wywołany nazywany jest potencjałem wywołanym przezczaszkowej stymulacji magnetycznej.
5 minut po zakończeniu sesji stymulacyjnych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The Hong Kong Polytechnic University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HSEARS20231104003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami