Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania anatomiczne płata szypułkowego obojczyka do rekonstrukcji żuchwy

4 lutego 2024 zaktualizowane przez: Imen Turki Mehri, MD, Mohamed Tahar Maamouri University Hospital

Badania anatomiczne płata szypułkowego obojczyka do rekonstrukcji żuchwy: technika unaczynienia i pobierania

Ze względu na bliskość kości obojczykowej do jamy ustnej oraz właściwości kości odpowiednie do wszczepienia implantu, zastosowanie jej w postaci płata szypułkowego jest atrakcyjną metodą rekonstrukcji żuchwy. Badania te, przeprowadzone na świeżych próbkach zwłok, opisują ukrwienie i technikę pobierania szypułowanej kości obojczykowej, umożliwiające rekonstrukcję żuchwy za pomocą jednego pola operacyjnego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Od 10 świeżych próbek zwłok samców, których wiek śmierci wahał się od 42 do 65 lat, pobrano płat kostno-okostnowy obojczyka z prawej strony. Sekcję przeprowadził badacz w laboratorium Anatomii Uniwersytetu Medycznego René Descartes w Paryżu w 2004 roku, a także na Oddziale Medycyny Sądowej Szpitala Uniwersyteckiego Mohameda Tahara Maamouri w Tunezji.

Etapy techniczne pobrania płata kostno-okostnowego obojczyka:

Zwłoki układa się w pozycji grzbietowej, pod ramionami umieszcza się podkładkę. Wykonano nacięcie szyjki macicy w kształcie litery „Z”, podczas którego górną gałąź umieszczono dwa centymetry poniżej i równolegle do dolnej linii szczęki, aby zachować nerw brzeżny żuchwy. Pionowa gałąź nacięcia biegła dalej wzdłuż mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego i sięgała do dolnej gałęzi litery „Z” na poziomie obojczyka.

Preparację przeprowadzono w płaszczyźnie podplatyzmowej okolicy szyjnej oraz w płaszczyźnie przedpiersiowej i przednaramiennej. Do płaszczyzny głębokiej można dotrzeć poprzez nacięcie powierzchownej powięzi szyjnej leżącej nad mięśniem mostkowo-obojczykowo-sutkowym, biorąc pod uwagę nerw dodatkowy rdzeniowy. Następnie oddzielono obojczyk od mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego, ale przyczep mięśnia podobojczykowego pozostawiono na obojczyku w celu ochrony gałęzi żyły podobojczykowej. Poziom rozwarstwienia podważającego ograniczał się do luźnej poduszki tłuszczowej pokrywającej mięsień pochyły, w obrębie której osadzone są naczynia, nie odsłaniając splotu ramiennego.

Odsłonięto przednią powierzchnię żyły podobojczykowej i podwiązano naczynia wychodzące z tej żyły. Kość obojczykowa przyczepiona do nasady celulozowo-komórkowej została uniesiona, odsłaniając pień tarczowo-szyjny. W ich wypreparowaniu zachowano tkankę komórkowo-komórkową wokół gałęzi tego pnia (tętnicę poprzeczną szyjną, tętnicę tarczową dolną, tętnicę szyjną wstępującą i tętnicę nadłopatkową), starając się nie uszkodzić nerwu przeponowego, widocznego w pobliżu tętnicy tarczowej dolnej . Następnie podwiązano tętnice poprzeczne szyjne i tętnice nadłopatkowe w ich części dystalnej. Niemniej jednak można podwiązać także tętnicę tarczową dolną, co zwiększa całkowitą długość szypułki płata i poprawia jego kąt rotacji. W przeciwnym razie klapa będzie dwuszypułowa. Tętnicę szyjną wstępującą rozcięto wzdłuż mięśnia pochyłego przedniego do poziomu wyrostka poprzecznego czwartego kręgu szyjnego, który jest uważany za punkt rotacji nasady naczyniowej.

Ukrwienie płata obojczyka uwydatniono poprzez ostrzyknięcie pnia tarczowo-szyjnego kolorowym lateksem po podwiązaniu następujących tętnic w ich dystalnych odcinkach: tarczycy dolnej, nadłopatkowej i poprzecznej szyjnej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
10

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tunezja
      • Nabeul, Tunezja, 8000
        • University Hospital Mohamed Tahar Maamouri

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Świeży okaz zwłok

Kryteria wyłączenia:

  • Uraz szyi lub wcześniejsze rozwarstwienie szyi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Płat kostno-okostnowy obojczyka
Pobranie uszypułowanego płata kostno-okostnowego obojczyka i wyjaśnienie jego zaopatrzenia naczyniowego
Inny: Płat kostno-okostnowy uszypułowanego obojczyka do rekonstrukcji kości żuchwy i twarzy
Płat obojczykowy z zaopatrzeniem naczyniowym opartym na tętnicy szyjnej poprzecznej, do której krew jest zaopatrywana w odwrotny sposób z tętnicy szyjnej wstępującej. Ten wzór naczyniowy jest niezawodny ze względu na istnienie podpotylicznej sieci mikronaczyniowej zwanej „węzłem bośniackim”.
Inne nazwy:
  • Badania anatomiczne płata szypułkowego obojczyka do rekonstrukcji żuchwy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Unaczynienie płata
Ramy czasowe: Natychmiast po zbiorze klapy
Po wstrzyknięciu błękitu metylenowego uwidoczniono i dokładniej zidentyfikowano obojczykowe naczynia okostnowe wychodzące z tętnicy poprzecznej szyjnej
Natychmiast po zbiorze klapy
Dostępność twarzy
Ramy czasowe: Natychmiast po zbiorze klapy
Płat ten sięgał do obszaru żuchwy i jarzmowego
Natychmiast po zbiorze klapy
Charakterystyka kości
Ramy czasowe: Natychmiast po zbiorze klapy
kość pełnej grubości o długości od 9 do 11 centymetrów.
Natychmiast po zbiorze klapy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Mohamed Tahar Maamouri University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
7 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
24 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Teaching Hospital Maamouri

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Badanie to zostało opublikowane.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Badania anatomiczne płata szypułkowego obojczyka do rekonstrukcji żuchwy: unaczynienie i technika pobrania

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami