Wpływ zachowawczej plastyki nosa Kąt i powierzchnia zastawki nosowej
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Van, Indyk, 65080
- Yaser Said Cetin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zachowawcza plastyka nosa
Kryteria wyłączenia:
- Brak niedrożności nosa
- Poprzednia operacja nosowo-zatokowa
- Anomalie czaszkowo-twarzowe
- Obecność guzów nosowo-zatokowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: W tym badaniu nie określono żadnej broni
|
Ta sama grupa pacjentów, którzy zostali poddani zachowawczej plastyce nosa, zostanie poddana obserwacji i porównane zostaną kąty zastawek nosa przed i po operacji.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny objawów niedrożności nosa (NOSE)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Skala oceny objawów niedrożności nosa (NOSE) NOSE będzie używany do pomiaru jakości życia związanej z niedrożnością nosa. Jest to zatwierdzony przyrząd zaprojektowany specjalnie do stosowania u pacjentów z niedrożnością nosa. Według tej skali pacjenci proszeni są o ogólną ocenę trudności w oddychaniu, a w szczególności trudności w oddychaniu przez nos, oddychaniu podczas snu oraz ciężkości zatkania nosa. Nasilenie objawów rejestruje się w skali od 0 do 4, gdzie 0 oznacza brak problemu, a 4 poważny problem. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 20, a wyższe wyniki wskazują na większy stopień niedrożności nosa. Sumę punktów mnoży się przez 5, aby otrzymać końcową punktację mieszczącą się w przedziale od 0 do 100, przy czym wyższe wartości wiążą się z gorszą jakością życia. Skala będzie stosowana na początku i na koniec 12 miesięcy. |
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reformatowana tomografia komputerowa koronowa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wewnętrzne i zewnętrzne poziomy zastawek nosowych u pacjentów zaplanowanych do operacji septorhinoplastyki będą badane prospektywnie przed i po operacji za pomocą 3-planowego badania CT o wysokiej rozdzielczości (osiowo-strzałkowo-czołowego). Badania osiowej tomografii komputerowej będą wykonywane przy użyciu najnowszej generacji, 128-kanałowych, wielorzędowych skanerów CT (Siemens SOMATOM Definition AS+128, Forchheim, Niemcy) o grubości warstwy od 0,5 do 1,25 mm w algorytmie kości. Plasterki osiowe zostaną pobrane od góry zatok czołowych do dolnej części siekaczy szczęki. Badania zostaną przeprowadzone na podstawie losowego wyboru i bez korelacji z diagnozą lub wskazaniami. Dane osiowe zostaną przesłane do stacji roboczej (Siemens Syngo Via Workstation) w celu dalszego przetwarzania i na tej stacji zostaną wykonane pomiary. |
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202015
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .