Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zachowawczej plastyki nosa Kąt i powierzchnia zastawki nosowej

8 lutego 2024 zaktualizowane przez: Yaser Said Cetin, Yuzuncu Yıl University
W pracy zaplanowano porównanie pomiarów kąta wewnętrznego zastawki nosowej u pacjentów, u których wykonano zachowawczą plastykę nosa przed i po operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zatkany nos jest jedną z najczęstszych dolegliwości w otorynolaryngologii. Jedną z najczęstszych przyczyn tego jest zapadnięcie się lub zablokowanie wewnętrznej zastawki nosowej (INV). Wewnętrzna zastawka nosowa jest najwęższą częścią dróg oddechowych i stwarza największy opór dla przepływu powietrza. Jego najważniejszą funkcją jest regulacja przepływu powietrza wdechowego. Wyznacza się go na podstawie kąta utworzonego pomiędzy ogonową częścią chrząstki górnej bocznej a chrząstką przegrody nosowej. Kąt ten zwykle waha się w granicach 9-15 stopni. Końcówka małżowiny dolnej i tkanki otaczające otwór gruszkowaty mogą wpływać na ten obszar. Kiedy ten kąt jest mniejszy niż 9 stopni, zawór zapada się podczas wdechu. U każdego pacjenta skarżącego się na zatkany nos należy ocenić okolicę wewnętrznej zastawki nosa. badacze planowali zbadać radiologicznie poprawę kąta wewnętrznego zastawki nosowej u pacjentów, których operowaliśmy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Van, Indyk, 65080
        • Yaser Said Cetin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zachowawcza plastyka nosa

Kryteria wyłączenia:

  • Brak niedrożności nosa
  • Poprzednia operacja nosowo-zatokowa
  • Anomalie czaszkowo-twarzowe
  • Obecność guzów nosowo-zatokowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: W tym badaniu nie określono żadnej broni
Procedura: Zachowawcza plastyka nosa Kąt i powierzchnia zastawki nosowej
Ta sama grupa pacjentów, którzy zostali poddani zachowawczej plastyce nosa, zostanie poddana obserwacji i porównane zostaną kąty zastawek nosa przed i po operacji.
Inne nazwy:
  • Zachowawcza plastyka nosa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny objawów niedrożności nosa (NOSE)
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Skala oceny objawów niedrożności nosa (NOSE)

NOSE będzie używany do pomiaru jakości życia związanej z niedrożnością nosa. Jest to zatwierdzony przyrząd zaprojektowany specjalnie do stosowania u pacjentów z niedrożnością nosa. Według tej skali pacjenci proszeni są o ogólną ocenę trudności w oddychaniu, a w szczególności trudności w oddychaniu przez nos, oddychaniu podczas snu oraz ciężkości zatkania nosa. Nasilenie objawów rejestruje się w skali od 0 do 4, gdzie 0 oznacza brak problemu, a 4 poważny problem. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 20, a wyższe wyniki wskazują na większy stopień niedrożności nosa. Sumę punktów mnoży się przez 5, aby otrzymać końcową punktację mieszczącą się w przedziale od 0 do 100, przy czym wyższe wartości wiążą się z gorszą jakością życia. Skala będzie stosowana na początku i na koniec 12 miesięcy.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reformatowana tomografia komputerowa koronowa
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Wewnętrzne i zewnętrzne poziomy zastawek nosowych u pacjentów zaplanowanych do operacji septorhinoplastyki będą badane prospektywnie przed i po operacji za pomocą 3-planowego badania CT o wysokiej rozdzielczości (osiowo-strzałkowo-czołowego). Badania osiowej tomografii komputerowej będą wykonywane przy użyciu najnowszej generacji, 128-kanałowych, wielorzędowych skanerów CT (Siemens SOMATOM Definition AS+128, Forchheim, Niemcy) o grubości warstwy od 0,5 do 1,25 mm w algorytmie kości. Plasterki osiowe zostaną pobrane od góry zatok czołowych do dolnej części siekaczy szczęki. Badania zostaną przeprowadzone na podstawie losowego wyboru i bez korelacji z diagnozą lub wskazaniami.

Dane osiowe zostaną przesłane do stacji roboczej (Siemens Syngo Via Workstation) w celu dalszego przetwarzania i na tej stacji zostaną wykonane pomiary.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202015

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedrożność nosa, obustronna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj