Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

68 Obrazowanie PET/CT galu-FAPI w przewlekłych chorobach zapalnych i zwłóknieniowych (PARADISE)

15 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest
Celem tego jednoośrodkowego badania pilotażowego jest zbadanie wstępnej przydatności środka obrazującego [68Ga] Ga-FAPI w pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) połączonej z tomografią komputerową (CT) w leczeniu szeregu przewlekłych chorób zapalnych i zwłóknieniowych. Badanie skupia się na potencjale [68Ga] Ga-FAPI, nowego radioznacznika ukierunkowanego na białko aktywujące fibroblasty (FAP), w zakresie poprawy dokładności diagnostycznej w różnych schorzeniach. Do tego badania wybrano trzynaście różnych sytuacji klinicznych, w tym między innymi reumatoidalne zapalenie stawów, zwłóknienie wątroby i toczeń układowy. Podejście to ma na celu ustalenie wartości dalszego rozwoju klinicznego w każdym obszarze i udoskonalenie zastosowania tej metody obrazowania w rutynowej opiece zdrowotnej, zarówno w celu wstępnej oceny, jak i ciągłego monitorowania tych chorób.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

[68Ga] Ga-FAPI to innowacyjny radioznacznik stosowany w pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) sprzężonej ze skanerem (CT: tomografia komputerowa). Jego celem jest glikoproteina błonowa FAP (białko aktywujące fibroblasty), specyficzny marker powierzchniowy aktywowanych fibroblastów, które stanowią jedną z głównych populacji mikrośrodowiska nowotworu. Ten radioznacznik jest przedmiotem dużego programu rozwojowego w dziedzinie onkologii i nowotworów układu krwiotwórczego. W przypadku wielu nowotworów wstępne dane sugerują, pod względem wydajności diagnostycznej, wyższość [68Ga] Ga-FAPI nad referencyjną metodą oceny przeprowadzoną z [18F] F-FDG. Wyniki te umożliwiają rozważenie w średnioterminowej perspektywie włączenia tej metody obrazowania do rutynowej opieki, w celu wstępnej oceny i monitorowania niektórych patologii nowotworowych.

O ile onkologia i hematologia stanowią najbardziej oczywiste obszary zastosowań [68Ga] Ga-FAPI, o tyle szybko pojawiły się inne obszary potencjalnego zastosowania, ze względu na udział w tych procesach aktywowanych fibroblastów. przebudowa macierzy zewnątrzkomórkowej i ogólnie naprawa tkanek, wykraczająca poza patologie nowotworowe. Sugeruje się zatem w sposób niewyczerpujący potencjalne znaczenie wskaźnika promieniotwórczego w charakteryzowaniu łagodnych patologii nowotworowych, ocenie tkanek niedokrwiennych, przewlekłych chorobach zapalnych i chorobach zwłóknieniowych. Liczne wstępne dane wskazują, że istotne jest pogłębianie wiedzy na temat udziału [68Ga] Ga-FAPI w ocenie wielu łagodnych patologii.

To właśnie w tym ogólnym kontekście mieści się ten jednoośrodkowy projekt pilotażowy, którego ogólnym celem jest określenie wstępnego zainteresowania tą metodą obrazowania w różnych przewlekłych chorobach zapalnych i/lub zwłóknieniu. Patologie uwzględnione w tym projekcie wybrano, biorąc pod uwagę towarzyszącą obecność niezaspokojonych potrzeb medycznych w zakresie oceny choroby i uznaną wiedzę specjalistyczną w zakresie lokalnych badań klinicznych w danej dziedzinie. Na tej podstawie wybrano 13 różnych sytuacji klinicznych, które miały umożliwić uzyskanie danych pilotażowych. Podejście to umożliwi określenie zainteresowania dalszym rozwojem klinicznym w każdym obszarze i pomoże w określeniu modalności.

Do tego badania pilotażowego wybrano 13 sytuacji klinicznych:

  • Reumatoidalne zapalenie stawów
  • Spondyloartropatia
  • Enterokolopatie zapalne
  • Zwłóknienie wątroby
  • Włókniąca śródmiąższowa choroba płuc
  • Sarkoidoza ogólnoustrojowa
  • Polimialgia reumatyczna i olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic
  • Pierwotny zespół Sjögrena
  • Twardzina układowa
  • Toczeń układowy
  • Miopatie zapalne
  • Pierwotne lub wtórne zwłóknienie szpiku
  • Inne sieroce choroby ogólnoustrojowe

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
390

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku 18 lat i więcej
  • Dotknięta jedną z patologii objętych badaniem
  • Spełnienie konsensusowych kryteriów klasyfikacji patologii, wyszczególnionych w protokole
  • Spełniające odpowiednią sytuację kliniczną, szczegółowo opisaną w protokole

Kryteria wyłączenia:

  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
  • Pacjenci nie mogą wyrazić zgody
  • Pacjenci odmawiający udziału w badaniach
  • Znany aktywny nowotwór

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Skanowanie TEP Ga68-FAPI46
Oprócz zwykłej rutynowej opieki badanie uwzględnia wykonanie badania PET/CT [68Ga] Ga-FAPI
Test diagnostyczny: 68Ga-FAPI46
W zależności od sytuacji planuje się, że ocena ta będzie miała charakter poprzeczny (wykonanie [68Ga] Ga-FAPI PET/CT na początku badania) lub podłużny (wykonanie [68Ga] Ga-FAPI PET/CT na początku badania i po 3/6 miesiącach przez pacjentów odnoszących korzyści z intensyfikacji postępowania terapeutycznego w momencie włączenia).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność wychwytu PET
Ramy czasowe: Miesiąc 0
Opisać miejsca i intensywność utrwalenia [68Ga] Ga-FAPI PET/CT zmierzoną za pomocą standaryzowanej wartości wychwytu (SUV) max w badaniu przeprowadzonym w M0 w 13 docelowych przewlekłych chorobach zapalnych i/lub zwłóknieniu.
Miesiąc 0

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
[68Ga]Ga-FAPI PET/CT – Korelacja oceny patologii
Ramy czasowe: Miesiąc 0
- Pomiar intensywności wiązania PET
Miesiąc 0
[68Ga]Ga-FAPI PET/CT – Korelacja oceny patologii
Ramy czasowe: Miesiąc 0
- Pomiar punktacji referencyjnej specyficznej dla patologii (jeśli dotyczy)
Miesiąc 0
[68Ga]Ga-FAPI PET/CT – Korelacja oceny patologii
Ramy czasowe: Miesiąc 3
- Pomiar intensywności wiązania PET
Miesiąc 3
[68Ga]Ga-FAPI PET/CT – Korelacja oceny patologii
Ramy czasowe: Miesiąc 3
- Pomiar punktacji referencyjnej specyficznej dla patologii (jeśli dotyczy)
Miesiąc 3
[68Ga]Ga-FAPI PET/CT – Korelacja oceny patologii
Ramy czasowe: Miesiąc 6
- Pomiar intensywności wiązania PET
Miesiąc 6
[68Ga]Ga-FAPI PET/CT – Korelacja oceny patologii
Ramy czasowe: Miesiąc 6
- Pomiar punktacji referencyjnej specyficznej dla patologii (jeśli dotyczy)
Miesiąc 6
[68Ga]Ga-FAPI PET/CT – korelacja oceny patologii innych
Ramy czasowe: Miesiąc 0
- Pomiar intensywności wychwytu PET
Miesiąc 0
[68Ga]Ga-FAPI PET/CT – korelacja oceny patologii innych
Ramy czasowe: Miesiąc 0
- Pomiar innych wyników oceny specyficznej dla patologii (jeśli dotyczy)
Miesiąc 0
[68Ga]Ga-FAPI PET/CT – korelacja oceny patologii innych
Ramy czasowe: Miesiąc 3
- Pomiar intensywności wychwytu PET
Miesiąc 3
[68Ga]Ga-FAPI PET/CT – korelacja oceny patologii innych
Ramy czasowe: Miesiąc 3
- Pomiar innych wyników oceny specyficznej dla patologii (jeśli dotyczy)
Miesiąc 3
[68Ga]Ga-FAPI PET/CT – korelacja oceny patologii innych
Ramy czasowe: Miesiąc 6
- Pomiar intensywności wychwytu PET
Miesiąc 6
[68Ga]Ga-FAPI PET/CT – korelacja oceny patologii innych
Ramy czasowe: Miesiąc 6
- Pomiar innych wyników oceny specyficznej dla patologii (jeśli dotyczy)
Miesiąc 6
[68Ga]Ga-FAPI PET/CT - Korelacja biomarkerów
Ramy czasowe: Miesiąc 0
- Pomiar intensywności wiązania PET
Miesiąc 0
[68Ga]Ga-FAPI PET/CT - Korelacja biomarkerów
Ramy czasowe: Miesiąc 0
- Pomiar markerów biologicznych specyficznych dla patologii (jeśli dotyczy). Biomarkery są specyficzne dla badanych patologii (mogą obejmować: CRP, Hb, albuminę, CRP, kalprotektynę w kale, IgG, natywne anty-DNA, białkomocz, CPK, ECA...).
Miesiąc 0
[68Ga]Ga-FAPI PET/CT - Korelacja biomarkerów
Ramy czasowe: Miesiąc 3
- Pomiar intensywności wiązania PET
Miesiąc 3
[68Ga]Ga-FAPI PET/CT - Korelacja biomarkerów
Ramy czasowe: Miesiąc 3
- Pomiar markerów biologicznych specyficznych dla patologii (jeśli dotyczy). - Pomiar markerów biologicznych specyficznych dla patologii (jeśli dotyczy). Biomarkery są specyficzne dla badanych patologii (mogą obejmować: CRP, Hb, albuminę, CRP, kalprotektynę w kale, IgG, natywne anty-DNA, białkomocz, CPK, ECA...).
Miesiąc 3
[68Ga]Ga-FAPI PET/CT - Korelacja biomarkerów
Ramy czasowe: Miesiąc 6
- Pomiar intensywności wiązania PET
Miesiąc 6
[68Ga]Ga-FAPI PET/CT - Korelacja biomarkerów
Ramy czasowe: Miesiąc 6
- Pomiar markerów biologicznych specyficznych dla patologii. - Pomiar markerów biologicznych specyficznych dla patologii (jeśli dotyczy). Biomarkery są specyficzne dla badanych patologii (mogą obejmować: CRP, Hb, albuminę, CRP, kalprotektynę w kale, IgG, natywne anty-DNA, białkomocz, CPK, ECA...).
Miesiąc 6
[68Ga]Ga-FAPI PET/CT - Korelacja parametrów funkcjonalnych
Ramy czasowe: Miesiąc 0
- Pomiar intensywności wiązania PET
Miesiąc 0
[68Ga]Ga-FAPI PET/CT - Korelacja parametrów funkcjonalnych
Ramy czasowe: Miesiąc 0
- Pomiar parametrów funkcjonalnych specyficznych dla patologii.
Miesiąc 0
[68Ga]Ga-FAPI PET/CT - Korelacja parametrów funkcjonalnych
Ramy czasowe: Miesiąc 3
- Pomiar intensywności wiązania PET
Miesiąc 3
[68Ga]Ga-FAPI PET/CT - Korelacja parametrów funkcjonalnych
Ramy czasowe: Miesiąc 3
- Pomiar parametrów funkcjonalnych specyficznych dla patologii
Miesiąc 3
[68Ga]Ga-FAPI PET/CT - Korelacja parametrów funkcjonalnych
Ramy czasowe: Miesiąc 6
- Pomiar intensywności wiązania PET
Miesiąc 6
[68Ga]Ga-FAPI PET/CT - Korelacja parametrów funkcjonalnych
Ramy czasowe: Miesiąc 6
- Pomiar parametrów funkcjonalnych specyficznych dla patologii.
Miesiąc 6
[68Ga]Ga-FAPI PET/CT – Korelacja charakterystyk obrazowania
Ramy czasowe: Miesiąc 0
- Pomiar intensywności wychwytu PET
Miesiąc 0
[68Ga]Ga-FAPI PET/CT – Korelacja charakterystyk obrazowania
Ramy czasowe: Miesiąc 0
- Pomiar charakterystyk obrazowania specyficznych dla patologii.
Miesiąc 0
[68Ga]Ga-FAPI PET/CT – Korelacja charakterystyk obrazowania
Ramy czasowe: Miesiąc 3
- Pomiar intensywności wychwytu PET
Miesiąc 3
[68Ga]Ga-FAPI PET/CT – Korelacja charakterystyk obrazowania
Ramy czasowe: Miesiąc 3
- Pomiar charakterystyk obrazowania specyficznych dla patologii.
Miesiąc 3
[68Ga]Ga-FAPI PET/CT – Korelacja charakterystyk obrazowania
Ramy czasowe: Miesiąc 6
- Pomiar intensywności wychwytu PET
Miesiąc 6
[68Ga]Ga-FAPI PET/CT – Korelacja charakterystyk obrazowania
Ramy czasowe: Miesiąc 6
- Pomiar charakterystyk obrazowania specyficznych dla patologii.
Miesiąc 6
Ewolucja parametrów [68Ga] Ga-FAPI PET/CT
Ramy czasowe: Miesiąc 0
Opisać ewolucję parametrów [68Ga] Ga-FAPI PET/CT pomiędzy M0 a M3 (średnia Ki, Ki max (ml/min/100ml))
Miesiąc 0
Ewolucja parametrów [68Ga] Ga-FAPI PET/CT
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Opisać ewolucję parametrów [68Ga] Ga-FAPI PET/CT pomiędzy M0 a M3 (średnia Ki, Ki max (ml/min/100ml))
Miesiąc 3
Porównanie [68Ga] Ga-FAPI PET/CT / [18F] F-FDG PET/CT
Ramy czasowe: Miesiąc 0
- Pomiar intensywności wiązania w PET/CT z [68Ga] Ga-FAPI i pomiar intensywności wiązania w PET/CT z [18F] F-FDG w M0
Miesiąc 0
Kinetyka [68Ga] Ga-FAPI PET/CT
Ramy czasowe: Miesiąc 0
• Ocena kinetyki wychwytu znacznika [68Ga] Ga-FAPI w PET według różnych patologii i ich cech fenotypowych (średnia objętość dystrybucji (DV), DV max (%))
Miesiąc 0
Kinetyka [68Ga] Ga-FAPI PET/CT
Ramy czasowe: Miesiąc 3
• Ocena kinetyki wychwytu znacznika [68Ga] Ga-FAPI w PET według różnych patologii i ich cech fenotypowych (średnia objętość dystrybucji (DV), DV max (%))
Miesiąc 3
Kinetyka [68Ga] Ga-FAPI PET/CT
Ramy czasowe: Miesiąc 6
• Ocena kinetyki wychwytu znacznika [68Ga] Ga-FAPI w PET według różnych patologii i ich cech fenotypowych (średnia objętość dystrybucji (DV), DV max (%))
Miesiąc 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University Hospital, Brest

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
13 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
5 października 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
5 października 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 29BRC23.0029

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami