Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pisanie błędów: ekspresyjne pisanie dla mikroagresji (WW)

2 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Cassidy Brydon, Auburn University

Randomizowana, kontrolowana próba pisania błędów: adaptowana interwencja w pisaniu ekspresyjnym w przypadku mikroagresji doświadczanych przez uczniów z mniejszości

Stresory rasowe i etniczne, takie jak mikroagresje, są wszechobecne, niepokojące i powodują trwałe negatywne konsekwencje dla uczniów z mniejszości w szkołach, w których dominują biali. Oprócz powszechnie doświadczanych stresorów związanych ze szkolnictwem wyższym, doświadcza się tych stresorów rasowych i etnicznych. Negatywne skutki mikroagresji obejmują zwiększoną liczbę osób porzucających naukę lub przenoszących się do szkoły, niepokój, zmęczenie skutkujące gorszymi wynikami w nauce oraz depresję i objawy stresu pourazowego. Ekspresyjne pisanie (EW) może być skalowalną interwencją mającą na celu zaradzenie negatywnym reperkusjom wynikającym z mikroagresji, których doświadczają uczniowie z mniejszości w PWI. Poprzednie badania sugerują, że EW w przypadku stresujących wydarzeń życiowych przynosi korzyści, takie jak zmniejszenie objawów depresji i stresu pourazowego, ulepszone strategie radzenia sobie i zmniejszone ograniczenie aktywności. Pomimo takich korzyści, EW nie został zaprojektowany tak, aby przeciwdziałać mikroagresji w mniejszościowej populacji uczniów. Opierając się na modelu ADAPT-ITT, nasza grupa badawcza przeprowadziła badanie pilotażowe z podobnymi procedurami. To badanie pilotażowe wykazało akceptowalność dostosowanej wersji interwencji EW zatytułowanej Writing Wrongs (WW), a także zaleciło przyszłe modyfikacje WW. W obecnym badaniu naszym celem jest przeprowadzenie randomizowanego, kontrolowanego badania w celu ustalenia skuteczności WW w łagodzeniu objawów klinicznych. Stawiamy hipotezę, że WW z czasem złagodzi objawy traumy rasowej i dyskryminacyjnej oraz objawy depresji, lęku i stresu pourazowego w porównaniu ze stanem wymagającym wyłącznie oceny. Przeprowadzimy analizy eksploracyjne, aby zbadać krótkoterminowe zmiany afektu w ramach sesji i pomiędzy sesjami oraz w różnych warunkach. Będziemy rekrutować studentów z mniejszości zapisanych do PWI. Uczestnicy przejdą ocenę przed interwencją, zanim zostaną losowo przydzieleni do obu warunków. Uczestnicy warunku interwencyjnego wezmą udział w trzech sesjach WW i dokonają pomiarów objawów klinicznych w wielu punktach czasowych (tj. przed interwencją, bezpośrednio po ostatniej sesji pisania, tydzień po ostatniej sesji). Uczestnikom objętym wyłącznie oceną zostaną zastosowane te same środki w tych samych punktach czasowych i uzyskany zostanie dostęp do WW po ukończeniu badania. Jeśli okaże się skuteczny, WW może zostać szeroko rozpowszechniony wśród mniejszościowych studentów, którzy doświadczają mikroagresji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W 2021 r. około 46% populacji studentów uniwersytetów w Stanach Zjednoczonych identyfikowało się z mniejszościową grupą rasową lub etniczną. Studenci z mniejszości, którzy uczęszczają głównie do białych instytucji (PWI), doświadczają uniwersalnych czynników stresogennych związanych z szkolnictwem wyższym, oprócz nasilających się czynników stresogennych związanych z ich tożsamością rasową i etniczną, takich jak rasizm, dyskryminacja i mikroagresja. Najnowsza literatura dostarcza znaczących dowodów na negatywne skutki zdrowotne i akademickie nakładających się doświadczeń dyskryminacji rasowej i etnicznej, w tym mikroagresji. Szereg interwencji wykazało skuteczność w ograniczaniu negatywnych skutków zdrowotnych wynikających z doświadczeń rasizmu i szeroko rozumianej dyskryminacji. Według naszej wiedzy żadna z obecnych interwencji nie skupia się konkretnie na doświadczeniu mikroagresji. Opracowując lub dostosowując interwencję, aby zaradzić negatywnym reperkusjom wynikającym z doświadczeń mikroagresji dla uczniów z mniejszości w PWI, ważne jest, aby wziąć pod uwagę nie tylko skuteczność interwencji, ale także jej akceptowalność i wykonalność. Zgodnie z zaleceniami Światowej Organizacji Zdrowia skalowalne interwencje mogą pomóc w rozwiązaniu wcześniej zidentyfikowanych barier w leczeniu zdrowia psychicznego związanych z poszukiwaniem barier dla uczniów z mniejszości. Jedna z takich skalowalnych interwencji obejmuje pisanie ekspresyjne, rodzaj praktyki powtarzającej się ekspozycji, która prosi jednostki o napisanie o stresującym wydarzeniu życiowym. Wykorzystując model ADAPT-ITT do informowania o wrażliwej kulturowo adaptacji pisma ekspresyjnego do mikroagresji u uczniów z mniejszości, nasza grupa badawcza przeprowadziła badanie pilotażowe, które wykazało akceptowalność i możliwości ulepszenia adaptowanej interwencji zatytułowanej Pisanie błędów. Obecne badanie ma na celu kontynuację tego kierunku badań w zakresie sprawdzania skuteczności pisania błędów, adaptowanej interwencji w zakresie ekspresyjnego pisania, dostosowanej do przeciwdziałania mikroagresjom doświadczanym przez uczniów z mniejszości w PWI.

ADAPT-ITT Aby ustalić i rozważyć interwencję ukierunkowaną na mikroagresje wśród uczniów z mniejszości w PWI, istotne jest zrobienie czegoś więcej niż tylko eksportowanie ustalonej interwencji do nowego tematu lub populacji. Wykorzystanie modelu ADAPT-ITT do informowania o adaptacji ekspresyjnego pisania pod kątem doświadczeń mikroagresji dla uczniów z mniejszości w PWI pozwala na ustandaryzowany, oparty na dowodach, wrażliwy kulturowo proces adaptacji. Model ten wykazał skuteczność w dostosowywaniu ustalonych interwencji do nowych grup i tematów. Interwencje dostosowane przy użyciu tego modelu obejmują interwencje w zakresie HIV, programy zapobiegania HIV dla dziewcząt z Ameryki Łacińskiej, interwencje w przypadku zespołu stresu pourazowego (PTSD) dla osób zakażonych wirusem HIV, interwencje w zakresie zdrowia seksualnego dla młodych dorosłych Indian amerykańskich i rdzennych mieszkańców Alaski oraz samodzielne leczenie chorób przewlekłych dla osób, które doświadczają poważnych chorób psychicznych. Model ADAPT-ITT składa się z ośmiu faz, począwszy od identyfikacji potrzeb i potencjalnych rozwiązań, oceny, po określenie skuteczności interwencji, testowanie.

Przeprowadziliśmy badanie pilotażowe, aby zająć się pierwszymi sześcioma krokami tego modelu. Pierwsze dwie fazy wymagają identyfikacji potrzeby i potencjalnego zaadaptowanego lub przyjętego rozwiązania. Mikroagresje to subtelne przypadki wyrażania obrazy, poniżania lub minimalizowania jednostki lub grupy, z którą się identyfikują. Badania pokazują znaczące negatywne skutki zdrowotne i akademickie doświadczania mikroagresji w przypadku uczniów z mniejszości. Pisanie ekspresyjne, praktyka oparta na powtarzającym się narażeniu, podczas której prosi się jednostki o opisanie stresującego wydarzenia życiowego, może być skalowalną interwencją, która może być ukierunkowana na doświadczenie mikroagresji, a także przezwyciężyć bariery w poszukiwaniu leczenia występujące dla uczniów z mniejszości. Biorąc pod uwagę ustaloną skuteczność pisania ekspresyjnego jako interwencji ukierunkowanej na stresujące wydarzenia życiowe oraz elastyczną metodę zarządzania, adaptacja pisania ekspresyjnego może zapewnić edukację na temat mikroagresji, a także stworzyć zamierzoną przestrzeń dla jednostek do dyskusji na temat dyskryminacji. W naszym badaniu pilotażowym próbie uczniów z mniejszości w PWI podano wrażliwą kulturowo internetową adaptację ekspresyjnego pisania wraz ze standardową wersją ekspresyjnego pisania, aby uwzględnić pozostałe cztery etapy modelu ADAPT-ITT. Pisanie błędów dostosowuje ekspresyjną interwencję pisarską w taki sposób, aby wywołać myśli i uczucia związane z doświadczeniem mikroagresji. Stosując podejście metod mieszanych, nie stwierdziliśmy żadnego zużycia po sesji oceny przedinterwencyjnej, a także informacji zwrotnych od uczestników potwierdzających, że pisanie błędów było pomocną, odpowiednią, przyjemną i konieczną interwencją. Wyniki te zapewniają wstępne wsparcie ze strony docelowej populacji, uczniów z mniejszości, w pisaniu błędów. Porównując standardowe pisanie ekspresyjne z pisaniem błędów, uczestnicy woleli pisanie błędów. Co więcej, uczestnicy najczęściej pisali o mikroagresjach w odpowiedzi na podpowiedzi „Pisz źle”, a nie w przypadku standardowych podpowiedzi. Odkrycie to dostarcza dowodów na znaczenie adaptacji „Pisanie błędów” w zapewnianiu uczniom możliwości celowej refleksji na temat mikroagresji i potencjalnego rozwijania umiejętności radzenia sobie z takimi doświadczeniami. Wyniki naszego badania pilotażowego, wraz z aktualnymi konsultacjami z ekspertami, świadomymi zmianami w pisaniu błędów, w tym modyfikacją podpowiedzi (np. zmiana użytego sformułowania, dodanie bardziej szczegółowych podpowiedzi) i metody podawania (np. zapewnienie dodatkowych zasobów do dalszej edukacji lub interwencji) .

Metoda Uczestnicy Wszystkie procedury badawcze zostały zatwierdzone przez Instytucjonalną Komisję Rewizyjną Uniwersytetu Auburn. Studenci będą rekrutowani na Uniwersytecie Auburn przy użyciu oprogramowania SONA Human Object Pool Software i ogłoszeń publicznych. Potencjalni uczestnicy przejdą weryfikację kwalifikowalności, uwzględniając kryteria włączenia obejmujące identyfikację z mniejszością rasową/etniczną i bycie zapisanym jako student stacjonarny na Uniwersytecie Auburn, PWI zlokalizowanym w południowo-wschodnich Stanach Zjednoczonych.

Procedury Kwalifikujący się uczestnicy odbędą sesję świadomej zgody z asystentem badawczym za pośrednictwem bezpiecznego łącza Zoom. Po sesji wyrażania zgody uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do interwencji polegającej na pisaniu błędów lub warunku kontrolnego polegającego wyłącznie na ocenie. Wszyscy uczestnicy wypełnią ankiety online podczas pięciu sesji. Pierwsze cztery sesje będą realizowane w kolejnych dniach. Pierwsza sesja będzie oceną przedinterwencyjną. Podczas kolejnych trzech sesji osoba ze stanem interwencyjnym „Pisanie błędów” otrzyma 20-minutowe ćwiczenie polegające na pisaniu, podczas którego oba schorzenia dokonają oceny swojego obecnego doświadczenia w zakresie objawów i stanów emocjonalnych. Wszyscy uczestnicy przejdą również ocenę pointerwencyjną podczas czwartej sesji i tygodniową ocenę uzupełniającą po interwencji. W sumie uczestnicy przejdą ocenę przedinterwencyjną, dwie sesje Pisania Błędów lub sesje wyłącznie oceniające w zależności od przypisanego stanu, trzecią sesję Pisania Błędów z oceną pointerwencyjną lub sesję wyłącznie oceniającą w zależności od przypisanego warunku oraz sesję ocena po tygodniu od interwencji. Stan kontroli oceny uzyska dostęp do interwencji polegającej na pisaniu błędów po zakończeniu badania.

Hipoteza i strategia analizy danych Stawiamy hipotezę, że pisanie błędów z czasem złagodzi objawy traumy rasowej i dyskryminacyjnej, a także objawy depresji, lęku i stresu pourazowego, w porównaniu ze stanem kontroli oceny. Przeprowadzimy także analizy eksploracyjne, aby porównać zmiany w pozytywnym i negatywnym afekcie w ramach sesji i pomiędzy sesjami dla warunku „Pisanie błędów” i „Kontrola oceny”. Nasze główne analizy zostaną przeprowadzone za pomocą programu IBM SPSS Statistics (wersja 27), a brakujące dane zostaną potraktowane w drodze wielokrotnej imputacji. Nasze analizy eksploracyjne będziemy prowadzić za pomocą Mplusa (wersja 8.4) i wykorzystamy pełne informacje z maksymalnym prawdopodobieństwem do obsłużenia brakujących danych. Podstawowe wyniki wpływu interwencji na objawy traumy rasowej i dyskryminacyjnej zostaną zbadane przy użyciu analizy ANOVA z powtarzanymi pomiarami 2 x 5. Wtórne skutki objawów zdrowia psychicznego (tj. depresja, stany lękowe i objawy stresu pourazowego); a zmienne sesji zapisywania zostaną zbadane przy użyciu analizy ANOVA z powtarzanymi pomiarami 2 x 3. Czynnikami ANOVA będą stan (tj. pisanie błędów i tylko ocena), czas i interakcja stan po czasie. Na potrzeby naszych analiz eksploracyjnych badających zmiany pozytywnego i negatywnego afektu przeprowadzimy model oceny ukrytej zmiany, aby oszacować zmiany afektu w trakcie każdej sesji i pomiędzy nią oraz przetestować różnice w zależności od warunków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Stany Zjednoczone, 368849
        • Auburn University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Student studiów stacjonarnych Uniwersytetu Auburn
  • Identyfikuje się z grupą mniejszości rasową/etniczną

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18. roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pisanie błędów
Writing Wrongs to adaptacja ekspresyjnego pisania, praktyki długotrwałego narażenia, ukierunkowanej na objawy wynikające ze stresujących wydarzeń życiowych. „Pisanie błędów” jest specjalnie dostosowane do mikroagresji, jakich doświadczają uczniowie z mniejszości w instytucjach, w których dominują biali. Interwencja obejmuje trzy 20-minutowe sesje pisemne odbywające się przez trzy kolejne dni. Ćwiczenie Pisanie błędów prosi uczestników o zastanowienie się nad faktami i uczuciami związanymi z mikroagresją, której doświadczyli.
Praktyka pisania powtarzanych ekspozycji, ukierunkowana na objawy wynikające z mikroagresji, których doświadczają uczniowie z mniejszości, w instytucjach, w których dominują biali.
Brak interwencji: Kontrola ocen
Kontroli Oceny podlegają te same środki podczas tej samej liczby sesji, co warunek Pisania Błędów, bez otrzymywania aktywności polegającej na pisaniu Błędów. Uczestnicy przydzieleni do tej części badania zostaną objęci interwencją w zakresie pisania błędów po zakończeniu badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trauma rasowa i dyskryminacyjna
Ramy czasowe: Zmiana Skali Objawy Traumy Dyskryminacji od sesji przed interwencją do sesji 1 (w odstępie 24 godzin), do sesji 2 (24 godziny od sesji 1), do sesji 3 (po interwencji, 24 godziny od sesji 2) i do jednego tygodnia po niej -up (tydzień od sesji 3)
Skala Trauma Objawy Dyskryminacji; zakres: 0-63; wyższy wynik oznacza większe cierpienie związane z doświadczeniami dyskryminacyjnymi
Zmiana Skali Objawy Traumy Dyskryminacji od sesji przed interwencją do sesji 1 (w odstępie 24 godzin), do sesji 2 (24 godziny od sesji 1), do sesji 3 (po interwencji, 24 godziny od sesji 2) i do jednego tygodnia po niej -up (tydzień od sesji 3)
Codzienna trauma rasowa i dyskryminacyjna
Ramy czasowe: Zmiana w Skali Traumy Rasowej – krótka od sesji przed interwencją do sesji 1 (w odstępie 24 godzin), do sesji 2 (24 godziny od sesji 1), do sesji 3 (po interwencji, 24 godziny od sesji 2) i do jednego tygodnia po niej -up (tydzień od sesji 3)
Skala Traumy Rasowej – Formularz Krótki; zakres: 9-36; wyższy wynik oznacza większe nasilenie objawów traumy charakterystycznych dla dyskryminacji rasowej.
Zmiana w Skali Traumy Rasowej – krótka od sesji przed interwencją do sesji 1 (w odstępie 24 godzin), do sesji 2 (24 godziny od sesji 1), do sesji 3 (po interwencji, 24 godziny od sesji 2) i do jednego tygodnia po niej -up (tydzień od sesji 3)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depresja
Ramy czasowe: Zmiana Skali Depresji, Lęku i Stresu – Podskala depresji z przed interwencją do po interwencji (średnio w odstępie 3 dni) do tygodniowej obserwacji (tydzień po interwencji).
Skala Depresji, Lęku i Stresu – Podskala Depresji; zakres: 0-21; wyższy wynik oznacza większe nasilenie objawów depresyjnych
Zmiana Skali Depresji, Lęku i Stresu – Podskala depresji z przed interwencją do po interwencji (średnio w odstępie 3 dni) do tygodniowej obserwacji (tydzień po interwencji).
Lęk
Ramy czasowe: Zmiana Skali Depresji, Lęku i Stresu – podskala lęku z przed interwencją do po interwencji (średnio w odstępie 3 dni) do tygodniowej obserwacji (tydzień po interwencji).
Skala Depresji Lęku i Stresu – Podskala Lęku; zakres: 0-21; wyższy wynik oznacza większe nasilenie objawów lękowych
Zmiana Skali Depresji, Lęku i Stresu – podskala lęku z przed interwencją do po interwencji (średnio w odstępie 3 dni) do tygodniowej obserwacji (tydzień po interwencji).
Stres
Ramy czasowe: Zmiana Skali Depresji, Lęku i Stresu – podskala stresu z przed interwencją do po interwencji (średnio w odstępie 3 dni) do tygodniowej obserwacji (tydzień po interwencji).
Skala Depresji, Lęku i Stresu – Podskala Stresu; ; zakres: 0-21; wyższy wynik oznacza większe nasilenie objawów stresu
Zmiana Skali Depresji, Lęku i Stresu – podskala stresu z przed interwencją do po interwencji (średnio w odstępie 3 dni) do tygodniowej obserwacji (tydzień po interwencji).
Stres pourazowy
Ramy czasowe: Zmiana w Liście Kontrolnej Zespołu Stresu Pourazowego dla DSM-5 z przed-interwencyjnej na po-interwencyjną (średnio w odstępie 3 dni) na tygodniową obserwację (tydzień po interwencji).
Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego dla DSM-5; zakres: 0-100; wyższy wynik oznacza większe nasilenie objawów stresu pourazowego.
Zmiana w Liście Kontrolnej Zespołu Stresu Pourazowego dla DSM-5 z przed-interwencyjnej na po-interwencyjną (średnio w odstępie 3 dni) na tygodniową obserwację (tydzień po interwencji).
Codzienna depresja
Ramy czasowe: Zmiana chwilowej oceny ekologicznej – podskala depresji z sesji 1, sesji 2, sesji 3 (po interwencji)
Chwilowa ocena ekologiczna - podskala depresji; zakres: 0-8; wyższy wynik oznacza większe nasilenie depresji.
Zmiana chwilowej oceny ekologicznej – podskala depresji z sesji 1, sesji 2, sesji 3 (po interwencji)
Codzienny niepokój
Ramy czasowe: Zmiana w chwilowej ocenie ekologicznej – podskala lęku z sesji 1 na sesję 2 (średnio w odstępie 24 godzin) na sesję 3 (po interwencji; (w odstępie średnio 24 godzin)
Chwilowa ocena ekologiczna – podskala lęku; zakres: 0-8; wyższy wynik oznacza większe nasilenie lęku.
Zmiana w chwilowej ocenie ekologicznej – podskala lęku z sesji 1 na sesję 2 (średnio w odstępie 24 godzin) na sesję 3 (po interwencji; (w odstępie średnio 24 godzin)
Codzienny stres pourazowy
Ramy czasowe: Zmiana w 1 Krótkim wywiadzie dotyczącym oceny zespołu stresu pourazowego z sesji 1 na sesję 2 (w odstępie średnio 24 godzin) na sesję 3 (po interwencji; (w odstępie średnio 24 godzin)
Krótki wywiad oceniający zespół stresu pourazowego – formularz samoopisu; zakres: 0-32; wyższy wynik oznacza większe nasilenie objawów stresu pourazowego.
Zmiana w 1 Krótkim wywiadzie dotyczącym oceny zespołu stresu pourazowego z sesji 1 na sesję 2 (w odstępie średnio 24 godzin) na sesję 3 (po interwencji; (w odstępie średnio 24 godzin)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Negatywne oddziaływanie
Ramy czasowe: Zmiana negatywnego afektu podczas 3 sesji (każda w odstępie 24 godzin) i w obrębie sesji (średnio w odstępie 25 minut)
Skala Afektu Pozytywnego i Negatywnego - Podskala Afektu Negatywnego; zakres: 10-50; wyższy wynik oznacza wyższy negatywny afekt.
Zmiana negatywnego afektu podczas 3 sesji (każda w odstępie 24 godzin) i w obrębie sesji (średnio w odstępie 25 minut)
Pozytywny wpływ
Ramy czasowe: Zmiana pozytywnego afektu podczas 3 sesji (każda w odstępie 24 godzin) i w obrębie sesji (średnio w odstępie 25 minut)
Skala Afektu Pozytywnego i Negatywnego - Podskala Afektu Pozytywnego; zakres: 10-50; wyższy wynik oznacza wyższy pozytywny afekt.
Zmiana pozytywnego afektu podczas 3 sesji (każda w odstępie 24 godzin) i w obrębie sesji (średnio w odstępie 25 minut)
Dopuszczalność pisania błędów
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji, średnio 3 dni od rozpoczęcia interwencji
Formularz oceny
Natychmiast po interwencji, średnio 3 dni od rozpoczęcia interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Tracy K Witte, PhD, Auburn University Department of Psychological Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-606

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .