Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CARdiAc Mri i próbki biologiczne w ostrej fazie zawału mięśnia sercowego (CARAMBOLE) (CARAMBOLE)

1 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Poitiers University Hospital

MRI serca i próbki biologiczne w ostrej fazie zawału mięśnia sercowego

Zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI), odpowiadający ostremu zamknięciu tętnicy rogowej, jest najcięższą chorobą niedokrwienną mięśnia sercowego i główną przyczyną śmiertelności z powodu niewydolności serca na całym świecie. Chociaż w ciągu ostatnich dziesięcioleci śmiertelność z powodu ostrego zawału mięśnia sercowego zmniejszyła się, rokowanie pozostaje pejoratywne i trudne do przewidzenia. Najlepsze postępowanie u pacjentów ze STEMI zależy od czynników predykcyjnych rokowania klinicznego i uzasadnia aktywne badanie tych czynników, w szczególności mechanizmów prowadzących do szkodliwej przebudowy lewej komory, zapalenia mięśnia sercowego, uszkodzenia reperfuzyjnego, w tym zjawiska no-reflow, które jest głównym wyznacznikiem niewydolność serca. Aby stworzyć podstawę do postawienia nowych hipotez badawczych lub interwencyjnych oraz aby precyzyjnie ocenić jakość świadczonej opieki, potrzebne są kohorty kolejnych pacjentów ze STEMI, z wszechstronną oceną parametrów klinicznych, biologicznych i obrazowych.

Głównym celem pracy jest identyfikacja nowych markerów: klinicznych, biologicznych i obrazowych, odpowiedzi na leczenie i rokowania po STEMI.

Drugorzędnymi celami kohorty CARAMBOLE jest utworzenie kompleksowej bazy danych klinicznych, uzupełnionej o próbki biologiczne i dane obrazowe, która będzie mogła być wykorzystana w następujących obszarach:

  • Opisowa epidemiologia STEMI i reperfuzji mięśnia sercowego
  • Ocena implikacji klinicznych wykonania badania MRI serca w ostrej fazie STEMI (dotyczy no-reflow, LVEF, zakrzepów wewnątrzsercowych)
  • Obserwatorium zabiegów: bezpieczeństwo, skuteczność, wskazanie zabiegów wykonanych w rzeczywistości w porównaniu z zabiegami zalecanymi, przestrzeganie zabiegów, koszty
  • Jakość życia, osobiste, rodzinne, społeczne i zawodowe konsekwencje zawału mięśnia sercowego
  • Badania nowych biomarkerów diagnostycznych i prognostycznych
  • Projekty badawcze (np. ryzyko rozwoju zaburzeń funkcji poznawczych u pacjentów ze STEMI w porównaniu z populacją ogólną)

Uczestnicy przejdą:

  • rezonans magnetyczny serca w ostrej fazie STEMI (5 +/- 3 dni), a następnie po roku obserwacji
  • próbki biologiczne, w tym próbki krwi, moczu i kału, w ostrej fazie STEMI (od przyjęcia do 8 dni), a następnie po 1 roku obserwacji
  • ocenę kwestionariusza dotyczącą jakości życia, stanu poznawczego i warunków społeczno-ekonomicznych w ostrej fazie oraz po roku obserwacji STEMI.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zawał mięśnia sercowego jest jedną z głównych przyczyn śmiertelności chorobowej, powodując 75% przypadków nagłej śmierci u dorosłych w wieku powyżej 35 lat i ponad połowę przewlekłej niewydolności serca. Pomimo poczynionego postępu, opartego na francuskich danych z badania CIRCUS i rejestru FAST-MI, śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny w ciągu 1 roku pozostała wysoka i wynosiła około 8%, a częstość występowania zdarzeń złożonych (zgon, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, rewaskularyzacja, udar) szacuje się na około 25%. Zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) jest najcięższą postacią choroby niedokrwiennej mięśnia sercowego. Zalecanym leczeniem jest możliwie najszybsze odblokowanie tętnicy wieńcowej odpowiedzialnej za STEMI, poprzez angioplastykę wieńcową (leczenie z wyboru, jeśli pozwalają na to ramy czasowe) lub rzadziej trombolizę. Jednakże ta rewaskularyzacja powoduje niepożądane skutki uboczne w postaci obrzęku tkanek, krwotoków do mięśnia sercowego, niedrożności naczyń mikrokrążenia i miejscowego stanu zapalnego, które przyczyniają się do znacznego nasilenia uszkodzenia mięśnia sercowego. Te „urazy reperfuzyjne” zwiększają ryzyko dysfunkcji lewej komory (LV). Zatem bezpośrednia śmiertelność maleje, ale zwiększa się częstość występowania niewydolności serca po STEMI. Kilka innych parametrów związanych ze złym rokowaniem pozostaje do dziś nie w pełni poznanych i leczonych: szkodliwa przebudowa lewej komory (LVR), zapalenie pozawałowe, brak przepływu zwrotnego.

Ponadto systematyczne wykonywanie rezonansu magnetycznego w ostrej fazie STEMI pozwoli ocenić rzeczywistą częstość występowania skrzeplin wewnątrz lewej komory i wdrożyć ich leczenie przed wypisem ze szpitala. Rzeczywiście częstość występowania skrzeplin w obrębie lewej komory szacuje się na około 20%, ale tylko 16% rozpoznaje się w trakcie pobytu na Oddziale Intensywnej Terapii Kardiologicznej (ICCU) (mała czułość echokardiografii, brak dostępności MRI serca). Pacjenci ci muszą być leczeni antykoagulantami, aby ograniczyć zjawisko zatorowe wywołane skrzeplinami wewnątrz lewej komory, w szczególności udarami, dlatego większość pacjentów nie odnosi korzyści z tego leczenia po wypisaniu ze szpitala, ponieważ w większości ośrodków nie wykonuje się rezonansu magnetycznego w ostrej fazie ze względu na brak dostępności.

Organizacja prospektywnych kohort posiadających dobrze udokumentowane zbiory biologiczne i obrazowe, w szczególności systematyczne stosowanie MRI mięśnia sercowego i monitorowanie zdarzeń po 1 roku, umożliwi zatem lepsze zrozumienie złożonej patofizjologii tych szkodliwych zjawisk, ich konsekwencji klinicznych , proponowanie hipotez badawczych i docelowo opracowywanie innowacyjnych i spersonalizowanych metod leczenia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
170

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Poitiers, Francja, 86000
        • C.H.U. of Poitiers

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent ≥18 lat hospitalizowany na oddziałach kardiologicznych C.H.U. z Poitiers
  • Zawał mięśnia sercowego typu 1, 2 lub 3 według czwartej uniwersalnej definicji, z uniesieniem odcinka ST ≥ 0,2 miliwolta w dwóch sąsiadujących ze sobą zapisach EKG.
  • Pacjent zdolny do przestrzegania procedur badawczych
  • Pacjent wolny prawnie i niepodlegający jakimkolwiek środkom opieki, kurateli, kurateli ani podporządkowania
  • Świadoma zgoda podpisana przez pacjenta/krewnego lub osobę zaufaną po uzyskaniu jasnych i pełnych informacji na temat badania klinicznego.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z przeciwwskazaniami do badania MRI: ciąża, metaliczne ciało obce w oku (przypadkowe lub inne chipy), rozrusznik serca niezgodny z MRI, obce ciała ferromagnetyczne oka lub mózgu, implanty ślimakowe i ogólnie wszystkie elektroniczne materiały medyczne wszczepione nieruchomo i niekompatybilne z MRI; metaliczna zastawka serca I generacji, zaciski naczyniowe wszczepiane wcześniej w tętniak czaszki, ciężka niewydolność nerek
  • Pacjent cierpiący na klaustrofobię
  • Nadwrażliwość na kwas gadoterowy, megluminę lub lek zawierający gadolin
  • u pacjentów z niewystarczającym dostępem żylnym do wstrzyknięcia środka kontrastowego.
  • Udział w innym badaniu interwencyjnym z badanym lekiem lub wyrobem, który w ocenie badacza może zakłócać niniejsze badanie
  • Pacjenci, którzy nie korzystają z systemu ubezpieczeń społecznych lub nie korzystają z niego za pośrednictwem strony trzeciej
  • Osoby korzystające ze wzmocnionej ochrony, czyli małoletni, kobiety w ciąży, osoby pozbawione wolności decyzją sądową lub administracyjną, pacjenci przebywający w placówce opiekuńczej lub społecznej, osoby dorosłe objęte ochroną prawną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Pobieranie krwi i moczu, MRI serca
Pobieranie krwi i moczu, MRI serca przy włączeniu do badania w ostrej fazie STEMI oraz rok po wizycie włączenia.
Biologiczny: Pobieranie krwi, moczu i kału
Pobieranie krwi, moczu i kału podczas włączenia do badania w ostrej fazie STEMI oraz rok po wizycie włączenia.
Urządzenie: MRI serca
MRI serca w ostrej fazie STEMI (dzień 5 +/- 3) i po 1 roku obserwacji
Inny: Kwestionariusz jakości życia i stanu poznawczego
Kwestionariusz jakości życia i stanu poznawczego w ostrej fazie STEMI i po roku obserwacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Główne niepożądane zdarzenia sercowe (MACE)
Ramy czasowe: Do 1 roku po STEMI
MACE (śmierć, nawrót zawału mięśnia sercowego, udar niedokrwienny mózgu, hospitalizacja z powodu niewydolności serca, nieplanowana rewaskularyzacja wieńcowa) zostaną ocenione na podstawie dokumentacji medycznej i obserwacji klinicznej
Do 1 roku po STEMI

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozmiar zawału
Ramy czasowe: Do 8 dni po STEMI
Rozmiar zawału będzie mierzony w badaniu MRI serca
Do 8 dni po STEMI
Rozmiar zawału
Ramy czasowe: Rok obserwacji po STEMI
Rozmiar zawału będzie mierzony w badaniu MRI serca
Rok obserwacji po STEMI
Rozmiar bez przepływu
Ramy czasowe: Do 8 dni po STEMI
Rozmiar no-reflow zostanie zmierzony w badaniu MRI serca
Do 8 dni po STEMI
Rozmiar bez przepływu
Ramy czasowe: Rok obserwacji po STEMI
Rozmiar no-reflow zostanie zmierzony w badaniu MRI serca
Rok obserwacji po STEMI
Poziom enzymów sercowych
Ramy czasowe: H0 (przyjęcie na Oddziale Intensywnej Terapii Kardiologicznej)
Poziom enzymów sercowych będzie analizowany na próbkach krwi
H0 (przyjęcie na Oddziale Intensywnej Terapii Kardiologicznej)
Poziom enzymów sercowych
Ramy czasowe: H24 (24 godziny po reperfuzji)
Poziom enzymów sercowych będzie analizowany na próbkach krwi
H24 (24 godziny po reperfuzji)
Poziom enzymów sercowych
Ramy czasowe: H48 (48 godzin po reperfuzji)
Poziom enzymów sercowych będzie analizowany na próbkach krwi
H48 (48 godzin po reperfuzji)
Poziom enzymów sercowych
Ramy czasowe: Rok obserwacji po STEMI
Poziom enzymów sercowych będzie analizowany na próbkach krwi
Rok obserwacji po STEMI
Wskaźnik markerów stanu zapalnego
Ramy czasowe: H0 (przyjęcie na Oddziale Intensywnej Terapii Kardiologicznej)
Poziom markerów stanu zapalnego będzie analizowany na próbkach krwi
H0 (przyjęcie na Oddziale Intensywnej Terapii Kardiologicznej)
Wskaźnik markerów stanu zapalnego
Ramy czasowe: H24 (24 godziny po reperfuzji)
Poziom markerów stanu zapalnego będzie analizowany na próbkach krwi
H24 (24 godziny po reperfuzji)
Wskaźnik markerów stanu zapalnego
Ramy czasowe: H48 (48 godzin po reperfuzji)
Poziom markerów stanu zapalnego będzie analizowany na próbkach krwi
H48 (48 godzin po reperfuzji)
Wskaźnik markerów stanu zapalnego
Ramy czasowe: Rok obserwacji po STEMI
Poziom markerów stanu zapalnego będzie analizowany na próbkach krwi
Rok obserwacji po STEMI
Profilowanie mikroflory jelitowej
Ramy czasowe: Do 8 dni po STEMI
Mikroflora jelitowa zostanie oceniona na próbkach kału. W celu zbadania bogactwa, różnorodności i składu mikroflory jelitowej zastosowane zostanie sekwencjonowanie metagenomiczne i sekwencjonowanie genu 16S rybosomalnego kwasu rybonulenowego (RNA).
Do 8 dni po STEMI
Profilowanie mikroflory jelitowej
Ramy czasowe: Rok obserwacji po STEMI
Mikroflora jelitowa zostanie oceniona na próbkach kału. W celu zbadania bogactwa, różnorodności i składu mikroflory jelitowej zastosowane zostanie sekwencjonowanie metagenomiczne i sekwencjonowanie genu 16S rybosomalnego kwasu rybonulenowego (RNA).
Rok obserwacji po STEMI
Profilowanie mikroflory układu moczowo-płciowego
Ramy czasowe: Do 8 dni po STEMI
Mikroflora układu moczowo-płciowego będzie oceniana na próbkach moczu. Sekwencjonowanie metagenomiczne i sekwencjonowanie genu 16S rybosomalnego kwasu rybonuleinowego (RNA) zostaną zastosowane w celu zbadania bogactwa, różnorodności i składu mikroflory układu moczowo-płciowego.
Do 8 dni po STEMI
Profilowanie mikroflory układu moczowo-płciowego
Ramy czasowe: Rok obserwacji po STEMI
Mikrobiota układu moczowo-płciowego będzie oceniana na próbkach kału. Sekwencjonowanie metagenomiczne i sekwencjonowanie genu 16S rybosomalnego kwasu rybonuleinowego (RNA) zostaną zastosowane w celu zbadania bogactwa, różnorodności i składu mikroflory układu moczowo-płciowego.
Rok obserwacji po STEMI
Wynik EQ-5D-3L (europejska jakość życia, wersja 5 wymiarów, 3 poziomy)
Ramy czasowe: Do 8 dni po STEMI
Jakość życia pacjentów będzie oceniana za pomocą kwestionariusza EQ-5D-3L, którego skala mieści się w przedziale od 5 do 15, przy czym najwyższy wynik oznacza gorszy wynik
Do 8 dni po STEMI
Wynik EQ-5D-3L (europejska jakość życia, wersja 5 wymiarów, 3 poziomy)
Ramy czasowe: Rok obserwacji po STEMI
Jakość życia pacjentów będzie oceniana za pomocą kwestionariusza EQ-5D-3L, którego skala mieści się w przedziale od 5 do 15, przy czym najwyższy wynik oznacza gorszy wynik
Rok obserwacji po STEMI
Test Kodeksu
Ramy czasowe: Do 8 dni po STEMI
Stan poznawczy pacjentów będzie oceniany za pomocą testu Codex
Do 8 dni po STEMI
Test Kodeksu
Ramy czasowe: Rok obserwacji po STEMI
Stan poznawczy pacjentów będzie oceniany za pomocą testu Codex
Rok obserwacji po STEMI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Poitiers University Hospital

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Fédération Française de Cardiologie

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CARAMBOLE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami