Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Płyn dziąsłowy (GCF), bakteriobójcze białko przepuszczalności (BPI) i interleukina (IL)-1 Beta

4 marca 2024 zaktualizowane przez: Nezahat Arzu Kayar, Akdeniz University

Płyn dziąsłowy (GCF), bakteriobójcze białko przepuszczalności (BPI) i interleukina (IL)-1, poziomy beta i związek z chorobami przyzębia

Cel pracy: Celem pracy było określenie ilości BPI (bakteriobójczego białka przepuszczalności) i interleukiny-1beta (IL-1β) w próbkach płynu dziąsłowego pobranych od osób ze zdrowym przyzębiem i chorobami przyzębia, w celu porównania tych ilości pomiędzy badanymi grupami, oraz ocena ich związku z parametrami klinicznymi. W przypadkach, gdy parametry kliniczne wzrastają, znacząco wzrasta również ilość IL-1β. Ilość IL-1β u osób z chorobami przyzębia jest znacząco wyższa w porównaniu do osób zdrowych. Istnieje dodatnia korelacja pomiędzy BPI a parametrami klinicznymi. Wartość BPI u osób z chorobami przyzębia jest istotnie wyższa niż u osób zdrowych. Konieczne są dalsze badania, aby lepiej zrozumieć znaczenie i działanie terapeutyczne BPI w zapaleniu przyzębia

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Do badania włączono osoby ogólnie zdrowe i niepalące. Grupy badawcze liczyły łącznie 100 uczestników, z czego 50 było zdrowych przyzębia (grupa zdrowych) i 50 z chorobami przyzębia (zapalenie przyzębia)). Zmierzono parametry kliniczne takie jak wskaźnik płytki nazębnej (PI), wskaźnik dziąsła (GI), głębokość kieszeni (PD), kliniczny poziom przyczepu (CAL) i krwawienie podczas sondowania (BOP).

Próbki płynu dziąsłowego pobierano w kierunku paska bibuły i do ich analizy stosowano metodę ELISA. Stwierdzono dodatnią, istotną statystycznie zależność pomiędzy stężeniem IL-1β a wszystkimi parametrami klinicznymi (PI, GI, PD, CAL, BOP) (p<0,01). Podobnie istnieje dodatnia i istotna zależność pomiędzy poziomem BPI a parametrami klinicznymi (p<0,01).

Istnieje statystycznie istotna dodatnia korelacja pomiędzy objętością GCF a parametrami klinicznymi PI (r: 0,722), GI (r: 0,740), PD (r: 0,742), CAL (r: 0,751) i BOP (r: 0,752) (p < 0,01). Z porównania obu grup wynika, że ​​zarówno poziomy IL-1β, jak i BPI były istotnie statystycznie wyższe w grupie chorych na zapalenie przyzębia w porównaniu z grupą osób zdrowych (p < 0,001).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Antalya, Indyk
        • Akdeniz Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono pacjentów, którzy zgłosili się do Zakładu Periodontologii Wydziału Stomatologicznego Uniwersytetu Akdeniz w okresie od 19.02.2019 r. do 25.11.2019 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. W przypadku grupy chorób przyzębia badanie wewnątrzustne wykazuje stan zapalny dziąseł, naddziąsłowy oraz poprzez obserwację tworzenia się poddziąsłowego kamienia nazębnego oraz mikrobiologicznej płytki nazębnej i kieszonek. Rozpoznanie zapalenia przyzębia polega na stwierdzeniu pionowego lub wykrycia poziomego ubytku kości (grupa przyzębia),
  2. Niestwierdzenie obecności kieszonek przyzębnych, pionowych i poziomych, brak uszkodzeń kości, wynik krwawienia w badaniu sondą całej jamy ustnej poniżej 10% (grupa zdrowa),
  3. Wyrażenie zgody na udział w badaniu oraz wypełnienie i podpisanie formularza dobrowolnej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby w ciąży i karmiące piersią,
  2. Osoby palące,
  3. Osoby cierpiące na jakąkolwiek chorobę ogólnoustrojową,
  4. Osoby, które w ciągu ostatnich 6 miesięcy przebyły leczenie periodontologiczne,
  5. Osoby, które stosowały antybiotyki w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  6. Osoby, u których w obszarach z tworzeniem się kieszonek przyzębnych obserwuje się czynniki miejscowe zwiększające destrukcję, takie jak wypełnienia i korony.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Zdrowy
Grupa zdrowych przyzębia
Zapalenie ozębnej
Grupa chorób przyzębia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Płyn dziąsłowy. Przepuszczalność bakteriobójcza. Zwiększenie poziomu białka w zapaleniu przyzębia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Oczekuje się, że poziom białka, który zwiększa bakteriobójczą przepuszczalność płynu dziąsłowego, wzrośnie w grupie pacjentów z zapaleniem przyzębia.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Akdeniz University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
19 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
25 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 marca 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 26.12.2018/901

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami