- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06295666
Płyn dziąsłowy (GCF), bakteriobójcze białko przepuszczalności (BPI) i interleukina (IL)-1 Beta
Płyn dziąsłowy (GCF), bakteriobójcze białko przepuszczalności (BPI) i interleukina (IL)-1, poziomy beta i związek z chorobami przyzębia
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Do badania włączono osoby ogólnie zdrowe i niepalące. Grupy badawcze liczyły łącznie 100 uczestników, z czego 50 było zdrowych przyzębia (grupa zdrowych) i 50 z chorobami przyzębia (zapalenie przyzębia)). Zmierzono parametry kliniczne takie jak wskaźnik płytki nazębnej (PI), wskaźnik dziąsła (GI), głębokość kieszeni (PD), kliniczny poziom przyczepu (CAL) i krwawienie podczas sondowania (BOP).
Próbki płynu dziąsłowego pobierano w kierunku paska bibuły i do ich analizy stosowano metodę ELISA. Stwierdzono dodatnią, istotną statystycznie zależność pomiędzy stężeniem IL-1β a wszystkimi parametrami klinicznymi (PI, GI, PD, CAL, BOP) (p<0,01). Podobnie istnieje dodatnia i istotna zależność pomiędzy poziomem BPI a parametrami klinicznymi (p<0,01).
Istnieje statystycznie istotna dodatnia korelacja pomiędzy objętością GCF a parametrami klinicznymi PI (r: 0,722), GI (r: 0,740), PD (r: 0,742), CAL (r: 0,751) i BOP (r: 0,752) (p < 0,01). Z porównania obu grup wynika, że zarówno poziomy IL-1β, jak i BPI były istotnie statystycznie wyższe w grupie chorych na zapalenie przyzębia w porównaniu z grupą osób zdrowych (p < 0,001).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antalya, Indyk
- Akdeniz Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W przypadku grupy chorób przyzębia badanie wewnątrzustne wykazuje stan zapalny dziąseł, naddziąsłowy oraz poprzez obserwację tworzenia się poddziąsłowego kamienia nazębnego oraz mikrobiologicznej płytki nazębnej i kieszonek. Rozpoznanie zapalenia przyzębia polega na stwierdzeniu pionowego lub wykrycia poziomego ubytku kości (grupa przyzębia),
- Niestwierdzenie obecności kieszonek przyzębnych, pionowych i poziomych, brak uszkodzeń kości, wynik krwawienia w badaniu sondą całej jamy ustnej poniżej 10% (grupa zdrowa),
- Wyrażenie zgody na udział w badaniu oraz wypełnienie i podpisanie formularza dobrowolnej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby w ciąży i karmiące piersią,
- Osoby palące,
- Osoby cierpiące na jakąkolwiek chorobę ogólnoustrojową,
- Osoby, które w ciągu ostatnich 6 miesięcy przebyły leczenie periodontologiczne,
- Osoby, które stosowały antybiotyki w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Osoby, u których w obszarach z tworzeniem się kieszonek przyzębnych obserwuje się czynniki miejscowe zwiększające destrukcję, takie jak wypełnienia i korony.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Zdrowy
Grupa zdrowych przyzębia
|
Zapalenie ozębnej
Grupa chorób przyzębia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Płyn dziąsłowy. Przepuszczalność bakteriobójcza. Zwiększenie poziomu białka w zapaleniu przyzębia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Oczekuje się, że poziom białka, który zwiększa bakteriobójczą przepuszczalność płynu dziąsłowego, wzrośnie w grupie pacjentów z zapaleniem przyzębia.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 26.12.2018/901
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .