Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączone efekty globalnej reedukacji postawy i aktywnego cyklu techniki oddychania w POChP

22 lipca 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Połączony wpływ globalnej reedukacji postawy i techniki aktywnego cyklu oddechowego na wydolność krążeniowo-oddechową, postawę i jakość życia w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc

Randomizowane, kontrolowane badanie obejmie 30 uczestników, przy czym grupa A będzie otrzymywać GPRM i ACBT, podczas gdy grupa B będzie stosować konwencjonalny model POChP obejmujący wyłącznie ACBT. Ocena częstości akcji serca, sprawności fizycznej i jakości życia przyczyni się do szczegółowego zrozumienia chorób stawów funkcję, informując o przyszłych modelach leczenia POChP.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem tego badania będzie podjęcie krytycznego wyzwania, jakim jest leczenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), rozpowszechnionej na całym świecie i heterogennej choroby płuc powiązanej ze znaczną zachorowalnością i śmiertelnością. Ponieważ przewiduje się, że POChP stanie się wiodącą przyczyną zgonów na świecie, w ramach niniejszego badania zbadana zostanie nowatorska interwencja łącząca globalne przekwalifikowanie postawy (GPRM) i sprawność fizyczną z wykorzystaniem technologii cyklu oddechowego (ACBT). W badaniu tym założono poprawę częstości akcji serca, postawy i ogólnej jakości życia u osób chorych na POChP. Randomizowane, kontrolowane badanie obejmie 30 uczestników, przy czym grupa A będzie otrzymywać GPRM i ACBT, podczas gdy grupa B będzie stosować konwencjonalny model POChP obejmujący wyłącznie ACBT. Badanie, w którym wykorzystuje się celowe pobieranie próbek nieprawdopodobnych, potrwa sześć miesięcy i ma na celu kompleksową ocenę wyników sercowo-naczyniowych, oddechowych i jakości życia. Kryteria wykluczenia zapewniają reprezentatywną próbę, z wyłączeniem osób z poważnymi chorobami lub niedawno przebytymi operacjami. Znaczenie tego badania polega na jego potencjale zrewolucjonizowania leczenia POChP, oferując opłacalne podejście, które jednocześnie poprawia zdrowie pacjenta. Badanie skupia się zarówno na aspektach biomechanicznych, jak i oddechowych, a jego celem jest dostarczenie cennych informacji na temat udoskonalania strategii leczenia POChP na całym świecie, ze szczególnym uwzględnieniem łącznych skutków globalnego przekwalifikowania postawy i technik aktywnego oddychania. Ocena tętna, sprawności fizycznej i jakości życia przyczyni się do szczegółowego zrozumienia funkcji stawów, co wpłynie na przyszłe paradygmaty leczenia POChP.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
68

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Gujranwala, Punjab, Pakistan, 52200
        • Social Security Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli w wieku 40-75 lat ze zdiagnozowaną stabilną POChP (wg wytycznych GOLD).
  2. Pacjenci obu płci
  3. FEV1: FVC w zakresie od 68 do 69%.
  4. Przewidywana FEV1 poniżej 70%.
  5. Chęć uczestnictwa

Kryteria wyłączenia:

  1. Ostre zaostrzenie POChP
  2. Uczestnicy z poważnymi chorobami współistniejącymi, takimi jak niestabilne choroby układu krążenia (np. niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze)
  3. Uczestnicy, u których zdiagnozowano choroby układu oddechowego inne niż POChP (takie jak astma, śródmiąższowa choroba płuc)
  4. Osoby, które w ciągu ostatnich trzech miesięcy przeszły poważną operację klatki piersiowej lub jamy brzusznej
  5. Osoby z poważnymi problemami psychicznymi (takimi jak niekontrolowana psychoza lub ciężka depresja)
  6. Osoby w ciąży lub karmiące piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa A
GPRM i ACBT
Inny: Globalna reedukacja postawy
Koncentrując się na korekcji postawy i wzorcach ruchowych
Inny: Aktywny cykl techniki oddechowej
Kładzenie nacisku na kontrolę oddechu, rozszerzanie klatki piersiowej i techniki usuwania śluzu
Aktywny komparator: Grupa B
Standardowa opieka nad POChP (ACBT)
Inny: Aktywny cykl techniki oddechowej
Kładzenie nacisku na kontrolę oddechu, rozszerzanie klatki piersiowej i techniki usuwania śluzu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz SF-36
Ramy czasowe: 12 tygodni

36-punktowa krótka ankieta (SF-36) to narzędzie służące do pomiaru wyników, które jest często używanym, dobrze zbadanym i samodzielnie zgłaszanym miernikiem stanu zdrowia. Wynika to z badania zwanego Medical Outcomes Study, mającego na celu obiektywną miarę jakości życia.

Zawiera 36 pytań obejmujących osiem dziedzin zdrowia:

  1. Ograniczenia w aktywności fizycznej ze względu na problemy zdrowotne.
  2. Ograniczenia w aktywności społecznej z powodu problemów fizycznych lub emocjonalnych
  3. Ograniczenia w zwykłych czynnościach związanych ze zdrowiem fizycznym
  4. Ból ciała
  5. Ogólne zdrowie psychiczne (niepokój psychiczny i dobre samopoczucie)
  6. Ograniczenia w zwykłych czynnościach związanych z rolą z powodu problemów emocjonalnych
  7. Witalność (energia i zmęczenie)
  8. Ogólne postrzeganie stanu zdrowia Wyniki dla różnych domen są konwertowane i łączone przy użyciu klucza punktacji, w celu uzyskania całkowitego wyniku wskazującego zakres od niskiej do wysokiej jakości życia
12 tygodni
Stosunek FEV1/FVC
Ramy czasowe: 12 tygodni
Osoba wykonuje maksymalny wdech, a następnie intensywnie wydycha powietrze do spirometru, mierząc objętość płuc i przepływ powietrza. Procedurę można powtarzać wielokrotnie, aby zapewnić dokładne i spójne wyniki.
12 tygodni
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 12 tygodni

Sześciominutowy test marszu (6MWT) ocenia wydolność wysiłkową. Uczestnicy są instruowani i rejestrowane są podstawowe parametry życiowe.

Test 6-minutowego marszu to submaksymalny test wysiłkowy stosowany do oceny wydolności i wytrzymałości tlenowej. Dystans pokonany w ciągu 6 minut stanowi wynik pozwalający porównać zmiany w wydolności wysiłkowej.
12 tygodni
Fotogrametria
Ramy czasowe: 12 tygodni
Fotogrametria to narzędzie badawcze stosowane w badaniach POChP w celu oceny zmian fizycznych. Polega na przechwytywaniu i analizowaniu obrazów pacjentów w celu pomiaru cech anatomicznych i ruchu ciała.
12 tygodni
Wymuszona objętość wydechowa (FEV1)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Osoba wykonuje maksymalny wdech, a następnie intensywnie wydycha powietrze do spirometru, mierząc objętość płuc i przepływ powietrza. Procedurę można powtarzać wielokrotnie, aby zapewnić dokładne i spójne wyniki.
12 tygodni
Wymuszona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Osoba wykonuje maksymalny wdech, a następnie intensywnie wydycha powietrze do spirometru, mierząc objętość płuc i przepływ powietrza. Procedurę można powtarzać wielokrotnie, aby zapewnić dokładne i spójne wyniki.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Riphah International University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Muhammad Faizan Hamid, MS-CPPT, Riphah International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
3 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
5 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • REC/RCR&AHS/23/0361

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami