- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06308289
Połączone efekty globalnej reedukacji postawy i aktywnego cyklu techniki oddychania w POChP
Połączony wpływ globalnej reedukacji postawy i techniki aktywnego cyklu oddechowego na wydolność krążeniowo-oddechową, postawę i jakość życia w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Gujranwala, Punjab, Pakistan, 52200
- Social Security Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku 40-75 lat ze zdiagnozowaną stabilną POChP (wg wytycznych GOLD).
- Pacjenci obu płci
- FEV1: FVC w zakresie od 68 do 69%.
- Przewidywana FEV1 poniżej 70%.
- Chęć uczestnictwa
Kryteria wyłączenia:
- Ostre zaostrzenie POChP
- Uczestnicy z poważnymi chorobami współistniejącymi, takimi jak niestabilne choroby układu krążenia (np. niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze)
- Uczestnicy, u których zdiagnozowano choroby układu oddechowego inne niż POChP (takie jak astma, śródmiąższowa choroba płuc)
- Osoby, które w ciągu ostatnich trzech miesięcy przeszły poważną operację klatki piersiowej lub jamy brzusznej
- Osoby z poważnymi problemami psychicznymi (takimi jak niekontrolowana psychoza lub ciężka depresja)
- Osoby w ciąży lub karmiące piersią.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
GPRM i ACBT
|
Koncentrując się na korekcji postawy i wzorcach ruchowych
Kładzenie nacisku na kontrolę oddechu, rozszerzanie klatki piersiowej i techniki usuwania śluzu
|
|
Aktywny komparator: Grupa B
Standardowa opieka nad POChP (ACBT)
|
Kładzenie nacisku na kontrolę oddechu, rozszerzanie klatki piersiowej i techniki usuwania śluzu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz SF-36
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
36-punktowa krótka ankieta (SF-36) to narzędzie służące do pomiaru wyników, które jest często używanym, dobrze zbadanym i samodzielnie zgłaszanym miernikiem stanu zdrowia. Wynika to z badania zwanego Medical Outcomes Study, mającego na celu obiektywną miarę jakości życia. Zawiera 36 pytań obejmujących osiem dziedzin zdrowia:
|
12 tygodni
|
|
Stosunek FEV1/FVC
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Osoba wykonuje maksymalny wdech, a następnie intensywnie wydycha powietrze do spirometru, mierząc objętość płuc i przepływ powietrza.
Procedurę można powtarzać wielokrotnie, aby zapewnić dokładne i spójne wyniki.
|
12 tygodni
|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Sześciominutowy test marszu (6MWT) ocenia wydolność wysiłkową. Uczestnicy są instruowani i rejestrowane są podstawowe parametry życiowe. Test 6-minutowego marszu to submaksymalny test wysiłkowy stosowany do oceny wydolności i wytrzymałości tlenowej. Dystans pokonany w ciągu 6 minut stanowi wynik pozwalający porównać zmiany w wydolności wysiłkowej. |
12 tygodni
|
|
Fotogrametria
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Fotogrametria to narzędzie badawcze stosowane w badaniach POChP w celu oceny zmian fizycznych.
Polega na przechwytywaniu i analizowaniu obrazów pacjentów w celu pomiaru cech anatomicznych i ruchu ciała.
|
12 tygodni
|
|
Wymuszona objętość wydechowa (FEV1)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Osoba wykonuje maksymalny wdech, a następnie intensywnie wydycha powietrze do spirometru, mierząc objętość płuc i przepływ powietrza.
Procedurę można powtarzać wielokrotnie, aby zapewnić dokładne i spójne wyniki.
|
12 tygodni
|
|
Wymuszona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Osoba wykonuje maksymalny wdech, a następnie intensywnie wydycha powietrze do spirometru, mierząc objętość płuc i przepływ powietrza.
Procedurę można powtarzać wielokrotnie, aby zapewnić dokładne i spójne wyniki.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Muhammad Faizan Hamid, MS-CPPT, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/23/0361
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone