Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączone efekty globalnej reedukacji postawy i aktywnego cyklu techniki oddychania w POChP

22 lipca 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Połączony wpływ globalnej reedukacji postawy i techniki aktywnego cyklu oddechowego na wydolność krążeniowo-oddechową, postawę i jakość życia w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc

Randomizowane, kontrolowane badanie obejmie 30 uczestników, przy czym grupa A będzie otrzymywać GPRM i ACBT, podczas gdy grupa B będzie stosować konwencjonalny model POChP obejmujący wyłącznie ACBT. Ocena częstości akcji serca, sprawności fizycznej i jakości życia przyczyni się do szczegółowego zrozumienia chorób stawów funkcję, informując o przyszłych modelach leczenia POChP.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego badania będzie podjęcie krytycznego wyzwania, jakim jest leczenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), rozpowszechnionej na całym świecie i heterogennej choroby płuc powiązanej ze znaczną zachorowalnością i śmiertelnością. Ponieważ przewiduje się, że POChP stanie się wiodącą przyczyną zgonów na świecie, w ramach niniejszego badania zbadana zostanie nowatorska interwencja łącząca globalne przekwalifikowanie postawy (GPRM) i sprawność fizyczną z wykorzystaniem technologii cyklu oddechowego (ACBT). W badaniu tym założono poprawę częstości akcji serca, postawy i ogólnej jakości życia u osób chorych na POChP. Randomizowane, kontrolowane badanie obejmie 30 uczestników, przy czym grupa A będzie otrzymywać GPRM i ACBT, podczas gdy grupa B będzie stosować konwencjonalny model POChP obejmujący wyłącznie ACBT. Badanie, w którym wykorzystuje się celowe pobieranie próbek nieprawdopodobnych, potrwa sześć miesięcy i ma na celu kompleksową ocenę wyników sercowo-naczyniowych, oddechowych i jakości życia. Kryteria wykluczenia zapewniają reprezentatywną próbę, z wyłączeniem osób z poważnymi chorobami lub niedawno przebytymi operacjami. Znaczenie tego badania polega na jego potencjale zrewolucjonizowania leczenia POChP, oferując opłacalne podejście, które jednocześnie poprawia zdrowie pacjenta. Badanie skupia się zarówno na aspektach biomechanicznych, jak i oddechowych, a jego celem jest dostarczenie cennych informacji na temat udoskonalania strategii leczenia POChP na całym świecie, ze szczególnym uwzględnieniem łącznych skutków globalnego przekwalifikowania postawy i technik aktywnego oddychania. Ocena tętna, sprawności fizycznej i jakości życia przyczyni się do szczegółowego zrozumienia funkcji stawów, co wpłynie na przyszłe paradygmaty leczenia POChP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Gujranwala, Punjab, Pakistan, 52200
        • Social Security Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli w wieku 40-75 lat ze zdiagnozowaną stabilną POChP (wg wytycznych GOLD).
  2. Pacjenci obu płci
  3. FEV1: FVC w zakresie od 68 do 69%.
  4. Przewidywana FEV1 poniżej 70%.
  5. Chęć uczestnictwa

Kryteria wyłączenia:

  1. Ostre zaostrzenie POChP
  2. Uczestnicy z poważnymi chorobami współistniejącymi, takimi jak niestabilne choroby układu krążenia (np. niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze)
  3. Uczestnicy, u których zdiagnozowano choroby układu oddechowego inne niż POChP (takie jak astma, śródmiąższowa choroba płuc)
  4. Osoby, które w ciągu ostatnich trzech miesięcy przeszły poważną operację klatki piersiowej lub jamy brzusznej
  5. Osoby z poważnymi problemami psychicznymi (takimi jak niekontrolowana psychoza lub ciężka depresja)
  6. Osoby w ciąży lub karmiące piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A
GPRM i ACBT
Koncentrując się na korekcji postawy i wzorcach ruchowych
Kładzenie nacisku na kontrolę oddechu, rozszerzanie klatki piersiowej i techniki usuwania śluzu
Aktywny komparator: Grupa B
Standardowa opieka nad POChP (ACBT)
Kładzenie nacisku na kontrolę oddechu, rozszerzanie klatki piersiowej i techniki usuwania śluzu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz SF-36
Ramy czasowe: 12 tygodni

36-punktowa krótka ankieta (SF-36) to narzędzie służące do pomiaru wyników, które jest często używanym, dobrze zbadanym i samodzielnie zgłaszanym miernikiem stanu zdrowia. Wynika to z badania zwanego Medical Outcomes Study, mającego na celu obiektywną miarę jakości życia.

Zawiera 36 pytań obejmujących osiem dziedzin zdrowia:

  1. Ograniczenia w aktywności fizycznej ze względu na problemy zdrowotne.
  2. Ograniczenia w aktywności społecznej z powodu problemów fizycznych lub emocjonalnych
  3. Ograniczenia w zwykłych czynnościach związanych ze zdrowiem fizycznym
  4. Ból ciała
  5. Ogólne zdrowie psychiczne (niepokój psychiczny i dobre samopoczucie)
  6. Ograniczenia w zwykłych czynnościach związanych z rolą z powodu problemów emocjonalnych
  7. Witalność (energia i zmęczenie)
  8. Ogólne postrzeganie stanu zdrowia Wyniki dla różnych domen są konwertowane i łączone przy użyciu klucza punktacji, w celu uzyskania całkowitego wyniku wskazującego zakres od niskiej do wysokiej jakości życia
12 tygodni
Stosunek FEV1/FVC
Ramy czasowe: 12 tygodni
Osoba wykonuje maksymalny wdech, a następnie intensywnie wydycha powietrze do spirometru, mierząc objętość płuc i przepływ powietrza. Procedurę można powtarzać wielokrotnie, aby zapewnić dokładne i spójne wyniki.
12 tygodni
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 12 tygodni

Sześciominutowy test marszu (6MWT) ocenia wydolność wysiłkową. Uczestnicy są instruowani i rejestrowane są podstawowe parametry życiowe.

Test 6-minutowego marszu to submaksymalny test wysiłkowy stosowany do oceny wydolności i wytrzymałości tlenowej. Dystans pokonany w ciągu 6 minut stanowi wynik pozwalający porównać zmiany w wydolności wysiłkowej.

12 tygodni
Fotogrametria
Ramy czasowe: 12 tygodni
Fotogrametria to narzędzie badawcze stosowane w badaniach POChP w celu oceny zmian fizycznych. Polega na przechwytywaniu i analizowaniu obrazów pacjentów w celu pomiaru cech anatomicznych i ruchu ciała.
12 tygodni
Wymuszona objętość wydechowa (FEV1)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Osoba wykonuje maksymalny wdech, a następnie intensywnie wydycha powietrze do spirometru, mierząc objętość płuc i przepływ powietrza. Procedurę można powtarzać wielokrotnie, aby zapewnić dokładne i spójne wyniki.
12 tygodni
Wymuszona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Osoba wykonuje maksymalny wdech, a następnie intensywnie wydycha powietrze do spirometru, mierząc objętość płuc i przepływ powietrza. Procedurę można powtarzać wielokrotnie, aby zapewnić dokładne i spójne wyniki.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Muhammad Faizan Hamid, MS-CPPT, Riphah International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Subskrybuj