Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza molekularnej i komórkowej patofizjologii otyłości sarkopenicznej u osób starszych

17 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Rovere Querini Patrizia, IRCCS San Raffaele

Starzenie się charakteryzuje się zmianą składu ciała z równoległym spadkiem masy mięśniowej oraz wzrostem i centralną redystrybucją tłuszczu. W przypadku drastycznego zaostrzenia te dwa procesy kończą się stanem znanym jako otyłość sarkopeniczna (SO). SO charakteryzuje się współistnieniem otyłości i sarkopenii (tj. zmniejszona masa i funkcja mięśni) i stanowi rosnący problem zdrowia publicznego wśród osób starszych. Zagrożenia zdrowotne związane z otyłością i sarkopenią działają synergistycznie, maksymalizując ryzyko niepełnosprawności OS. Mechanizmy molekularne leżące u podstaw OS są w dużej mierze nieznane. Zwiększona masa tłuszczowa indukuje przewlekły ogólnoustrojowy stan zapalny oraz zmienia profile adipokin i hormonów, sprzyjając rozwojowi sarkopenii. Z drugiej strony typowa dla sarkopenii redukcja tkanki mięśniowej (SM) charakteryzuje się zmianą właściwości metabolicznych mięśni szkieletowych ze wzrostem insulinooporności i zmniejszeniem wydatku energetycznego, co sprzyja gromadzeniu się i dysfunkcji tkanki tłuszczowej ( NA). Zmiany komórkowe, które wydają się leżeć u podstaw OS, to: zmieniona autofagia, starzenie się komórek, zmiany epigenetyczne i mitochondrialne oraz nieprzystosowana aktywacja wewnątrz- i międzykomórkowych obwodów zapalnych (np. cytokiny, pęcherzyki zewnątrzkomórkowe, dysfunkcyjne krążące leukocyty). Jednakże wzajemne powiązania między tymi mechanizmami są nadal niejasne. Wpływ OS może mieć dramatyczny wpływ na zdrowie i jakość życia osób nim dotkniętych. Dlatego ogromne znaczenie ma identyfikacja wczesnych biomarkerów, które pozwalają rozpoznać osoby z nadwagą i otyłością zagrożone rozwojem SO. Rzuciłoby to światło na niejednorodność skądinąd jednorodnego stanu klinicznego, otwierając nowe horyzonty w kierunku świadomego projektowania bardziej spersonalizowanych strategii terapeutycznych, umożliwiając bardziej racjonalne wykorzystanie ograniczonych zasobów dostępnych dla rosnącej populacji osób starszych.

Projekt badania, który ma osiągnąć ten cel, to przekrojowe badanie obserwacyjne z dodatkową procedurą wieloośrodkową trwającą dwa lata.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1108

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci kwalifikujący się do operacji stawu biodrowego: 60 pacjentów kwalifikujących się do operacji stawu biodrowego. W szczególności wybierzemy 15 pacjentów otyłych i z sarkopenią, 15 pacjentów z otyłością i bez sarkopenii, 15 pacjentów bez otyłości i z sarkopenią oraz 15 pacjentów bez otyłości i bez sarkopenii.

zdrowi uczestnicy: uczestnicy z poprzedniej kohorty zdrowych ochotników badanej w latach 2016–2017. W szczególności wybierzemy osoby z nadwagą lub otyłością, u których w momencie oceny 2016-2017 nie występowała sarkopenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

pacjentów kwalifikujących się do operacji stawu biodrowego

  • pacjentów kwalifikujących się do operacji stawu biodrowego
  • wiek ≥ 65 lat
  • pacjentów, którzy są w stanie wyrazić zgodę

osoby zdrowe

- zdrowe osoby z kohorty geriatrycznej badanej w latach 2016-2017, które w tym czasie: miały nadwagę (25 ≤ BMI < 30 kg/m2) lub otyłość (BMI ≥ 30 kg/m2), ale nie rozwinęła się jeszcze sarkopenia

Kryteria wyłączenia:

Wszyscy uczestnicy

  • niemożność wzięcia udziału w badaniu
  • miopatie zapalne lub neurologiczne
  • ostra niewydolność serca
  • aktywny nowotwór

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów kwalifikujących się do operacji stawu biodrowego
kohorta pacjentów kwalifikujących się do operacji stawu biodrowego: wypełnienie skal i ankiet, pobranie krwi żylnej, badanie USG mięśni
wypełnienie skal i kwestionariuszy, pobranie krwi żylnej, badanie USG mięśni
osoby zdrowe
kohorta zdrowych osób rekrutowana w latach 2016-2017 wypełnienie skal, kwestionariuszy i wykonanie testu Krótkiej Baterii Wydolności Fizycznej, pobranie krwi żylnej, badanie USG mięśni
wypełnienie skal i kwestionariuszy, pobranie krwi żylnej, badanie USG mięśni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja nowych markerów molekularnych u starszych pacjentów z otyłością sarkopeniczną
Ramy czasowe: Maj 2023 – październik 2024
Identyfikacja nowych markerów molekularnych u starszych pacjentów z otyłością sarkopeniczną
Maj 2023 – październik 2024

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zdolności nowych markerów (zidentyfikowanych w fazie przedklinicznej tego projektu) do przewidywania indywidualnych trajektorii choroby
Ramy czasowe: Maj 2023 – październik 2024
Ocena zdolności nowych markerów (zidentyfikowanych w fazie przedklinicznej tego projektu) do przewidywania indywidualnych trajektorii choroby
Maj 2023 – październik 2024

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PNRR-MAD-2022-12376672

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .