Skutki CSE z ADIM w przewlekłym nieswoistym bólu krzyża z niestabilnością lędźwiową przy zastosowaniu telerehabilitacji.

Badanie to przeprowadzono jako randomizowaną próbę kontrolną z pojedynczą ślepą próbą w celu porównania skuteczności metod opartych na telerehabilitacji i metod klinicznych w dostarczaniu CSE z ADIM w zakresie intensywności bólu, zdolności funkcjonalnych, jakości życia i satysfakcji u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża z niestabilnością lędźwiową. Uczestnikami będą pacjenci z nieswoistym przewlekłym bólem krzyża i niestabilnością odcinka lędźwiowego, których badanie zostanie sprawdzone na podstawie wywiadu i badania fizykalnego. Niestabilność lędźwiowa zostanie zdiagnozowana za pomocą kwestionariusza przesiewowego dla pacjentów z niestabilnością lędźwiową. 14 pytań zawierało pytania typu „tak” lub „nie”. Jeśli odpowiedź „tak” jest większa niż 6/14, wynik ten oznacza niestabilność lędźwiową i zostanie zdiagnozowana na podstawie specjalnych testów z co najmniej dwoma pozytywnymi znakami z trzech specjalnych testów, na które składają się: 1) bolesny objaw chwytu; 2) Znak nieprawidłowego ruchu; oraz 3) Test niestabilności w pozycji podatnej.

Oszacowanie próby opiera się na wcześniejszym badaniu Chalermsana i in. (2016. Na podstawie tego badania do obliczenia liczebności próby dla obu grup zastosowano odchylenie standardowe natężenia bólu po leczeniu dla mocy 80% przy istotności 5%, a współczynnik rezygnacji wynoszący 30% pozwolił na oszacowanie próbki końcowej. Zatem wielkość próby wyniesie 15 uczestników na grupę, a łączna liczba uczestników wyniesie 30. Sekwencja alokacji zostanie wygenerowana przy użyciu funkcji liczb losowych w programie Excel. Wszyscy uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy opartej na telerehabilitacji lub grupy opartej na klinice, przy użyciu warstwowego losowego przydziału według grup wiekowych i płci.

Proces gromadzenia danych w tym badaniu. Po tym, jak uczestnicy przejdą test przesiewowy i podpiszą formularz świadomej zgody, osoba oceniająca przeprowadzi ocenę wyjściową przed randomizacją. Pomiar wyniku obejmuje ocenę poziomu bólu za pomocą numerycznej skali oceny (NRS), ograniczenie uczestnictwa w życiu za pomocą wskaźnika niepełnosprawności Oswestry (ODI), ograniczenie aktywności za pomocą kwestionariusza niepełnosprawności Rolanda Morrisa (RMDQ), jakość życia za pomocą 36-punktowej krótkiej ankiety (SF-36) i zmysł zmiany położenia stawu lędźwiowego do pomiaru propriocepcji. Jeśli chodzi o pomiar zmysłu zmiany położenia stawu lędźwiowego, uczestnicy zostaną poproszeni o siedzenie z biodrami i kolanami pod kątem 90 stopni, ze stopami podpartymi i ramionami opartymi na udach. Osoba oceniająca poprowadzi kręgosłup lędźwiowy uczestnika do pozycji pośredniej pomiędzy tylnym i przednim pochyleniem miednicy. Następnie oceniający używa 10-centymetrowej taśmy mierniczej na odcinku lędźwiowym uczestnika, przy czym środek taśmy wyznacza odcinek krzyżowy 1 (S1) jako punkt początkowy pomiaru. Wskaźnik laserowy umieszczony na stabilnej podstawie i wypoziomowany jest w stanie ustawić linię znaku bezpośrednio w punkcie początkowym. Uczestnik zostanie poinstruowany, aby zapamiętał tę pozycję przed dwukrotnym przesunięciem miednicy od maksymalnego pochylenia do przodu do maksymalnego odchylenia do tyłu na około pięć sekund, a następnie powróci do pozycji neutralnej. Odległość od punktu początkowego będzie mierzona w centymetrach za pomocą linii lasera na centymetrze. Protokół ten będzie prowadzony przez osobę oceniającą (badacz nr 1), która jest licencjonowanym fizjoterapeutą i nie ma wiedzy na temat przydziału grup. Następnie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup w tym badaniu: albo do grupy opartej na telerehabilitacji, albo do grupy opartej na klinice, przez asystenta badacza. Wszystkie pomiary wyniku zostaną ponownie ocenione po zakończeniu siedmiotygodniowej interwencji. Ponadto do określenia satysfakcji zostanie wykorzystany kwestionariusz satysfakcji, a następnie zadowolenie uczestników zostanie określone za pomocą 5-punktowej skali Likerta.

Interwencją w tym badaniu jest 7-tygodniowe ćwiczenie stabilizacji tułowia z techniką manewru wciągania brzucha lub CSE z ADIM. Wszyscy uczestnicy otrzymali 7-tygodniowe CSE z ADIM. Natomiast metodą odbioru programu ćwiczeń w grupie eksperymentalnej (grupie opartej na telerehabilitacji) będzie telerehabilitacja poprzez rozmowę wideo z głównym badaczem. Na pierwszej sesji w każdym tygodniu badacz zapewni uczestnikowi nadzór poprzez rozmowę wideo w celu realizacji programu ćwiczeń. Uczestnicy wykonają ćwiczenie, oglądając demonstrację wideo. Podczas tej sesji główny badacz będzie nadzorował uczestników podczas wykonywania ćwiczenia. Sesja rozpocznie się od wspólnego obejrzenia przez uczestnika i głównego badacza filmu wideo przedstawiającego program ćwiczeń. Po obejrzeniu filmu uczestnicy mogą zadać pytanie, jeśli mają wątpliwości dotyczące sposobu wykonania ćwiczenia. Następnie uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie ćwiczenia, a główny badacz będzie obserwował i doradzał lub poprawiał w przypadku, gdy uczestnik nie będzie w stanie poprawnie wykonać ćwiczenia. Przez resztę tygodnia uczestnicy będą wykonywać ćwiczenie samodzielnie. Jeśli chcą zadać jakieś pytania, mogą skontaktować się z głównym badaczem za pośrednictwem aplikacji liniowej. W grupie kontrolnej (grupa kliniczna) na pierwszej sesji w każdym tygodniu zostanie ustalone spotkanie z głównym badaczem, a następnie główny badacz w klinice przeprowadzi i przeszkoli konkretne ćwiczenia na każdy tydzień. Po ukończeniu cotygodniowego treningu uczestnicy wykonają swój program ćwiczeń w ramach codziennego programu domowego.

Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu programu SPSS w wersji 22.0 dla Windows (IBM Corporation, Armonk, NY, USA). Do sprawdzenia normalności danych zostanie wykorzystany test Shapiro-Wilka. Cała analiza danych zostanie przeprowadzona w oparciu o analizę zamiaru leczenia. Dane zostaną przedstawione jako średnie, odchylenia standardowe (SD), 95% CI, procent, stosunek lub tryb oraz, odpowiednio, międzykwartyl. Do analizy porównań w okresie przed i po interwencji w każdej grupie zostanie wykorzystany test T dla par. W analizie danych porównawczych pomiędzy grupą telerehabilitacyjną a grupą kliniczną wykorzystana zostanie analiza kowariancji (ANCOVA). Ponieważ proces randomizacji nie gwarantuje, że grupy mają identyczną wyjściową charakterystykę, badacze przeprowadzili analizę ANCOVA, aby porównać różnice w miarach wyników między grupami. W tej analizie wyniki każdego wyniku przed testem zostaną wykorzystane jako zmienna towarzysząca do oszacowania skorygowanych średnich różnic i 95% przedziałów ufności dla każdej miary wyniku w każdej grupie. Badacz zinterpretuje rozmiary efektu częściowego eta-kwadratu jako duże (≥ 0,80), średnie (0,50-0,79) lub małe (0,20-0,49) (Richardson i in., 2011), a poziom istotności zostanie ustalony na wartość p mniejsza niż 0,05.