Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia oddechowe oporowo-przeponowe z zaciśniętymi ustami Ćwiczenia oddechowe u pacjentów po podostrym udarze mózgu

17 marca 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ ćwiczeń oddechowych oporowo-przeponowych z zaciśniętymi ustami na czynność płuc, kontrolę tułowia i wydolność funkcjonalną u pacjentów z podostrym udarem mózgu

Aby określić, czy ćwiczenia oddechowe z oporem przeponowym z zaciśniętymi ustami poprawiają funkcję płuc w podostrym udarze niedokrwiennym mózgu, Aby określić, czy ćwiczenia oddechowe z oporem przeponowym z ćwiczeniami oddechowymi z zaciśniętymi ustami poprawiają kontrolę tułowia w podostrym udarze niedokrwiennym mózgu, Aby określić, czy oddychanie przeponowe z oporem ćwiczenia z zaciśniętymi ustami ćwiczenia oddechowe poprawiają wydolność funkcjonalną w podostrym udarze niedokrwiennym

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
27

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Peshawar, Punjab, Pakistan, 44000
        • Northwest General Hospital, Peshawar;

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Wiek 40-65 lat
  • Początek udaru niedokrwiennego w ciągu pierwszych dwóch tygodni
  • Pierwszy epizod jednostronnego udaru z niedowładem połowiczym w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Pacjent bez poważnych deficytów poznawczych tj. badanie mini-stanu psychicznego (wynik >22), zdolność rozumienia, wykonywania i stosowania się do prostych instrukcji werbalnych
  • Kategoria chodu funkcjonalnego (FAC) >3
  • Odległość testowa 6-minutowego spaceru powinna wynosić >200 m

Kryteria wyłączenia:

  • Znany przypadek choroby krążeniowo-oddechowej, ciśnienie > 180/100 mmHg dwa razy w ciągu 24 godzin
  • Znany przypadek choroby neurologicznej innej niż udar, Znany przypadek choroby ortopedycznej, np. lejkowatej klatki piersiowej, złamania żeber lub jakiejkolwiek innej deformacji ortopedycznej
  • Leki, które mogłyby wpłynąć na reakcje metaboliczne lub krążeniowo-oddechowe na wysiłek. Upośledzony poziom świadomości. Oznaki znacznego upośledzenia funkcji poznawczych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Leczenie
  1. Ćwiczenie oddychania przeponowego oporowego
  2. Ćwiczenie oddechowe zaciśniętych ust
  3. Konwencjonalna fizjoterapia udaru
Inny: Ćwiczenie oddychania przeponowego oporowego
  1. Ćwiczenie oddychania przeponowego oporowego
  2. Ćwiczenie oddechowe zaciśniętych ust
  3. Konwencjonalna fizjoterapia udaru
Inny: Ćwiczenia oddechowe przeponowe
  1. Ćwiczenia oddechowe przeponowe
  2. Ćwiczenie oddechowe zaciśniętych ust
  3. Konwencjonalna fizjoterapia udaru
Inny: Konwencjonalna fizjoterapia udaru
Konwencjonalna fizjoterapia udaru
Aktywny komparator: Leczenie B
  1. Ćwiczenia oddechowe przeponowe
  2. Ćwiczenie oddechowe zaciśniętych ust
  3. Konwencjonalna fizjoterapia udaru
Inny: Ćwiczenie oddychania przeponowego oporowego
  1. Ćwiczenie oddychania przeponowego oporowego
  2. Ćwiczenie oddechowe zaciśniętych ust
  3. Konwencjonalna fizjoterapia udaru
Inny: Ćwiczenia oddechowe przeponowe
  1. Ćwiczenia oddechowe przeponowe
  2. Ćwiczenie oddechowe zaciśniętych ust
  3. Konwencjonalna fizjoterapia udaru
Inny: Konwencjonalna fizjoterapia udaru
Konwencjonalna fizjoterapia udaru
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
a) Konwencjonalna fizjoterapia udaru
Inny: Ćwiczenie oddychania przeponowego oporowego
  1. Ćwiczenie oddychania przeponowego oporowego
  2. Ćwiczenie oddechowe zaciśniętych ust
  3. Konwencjonalna fizjoterapia udaru
Inny: Ćwiczenia oddechowe przeponowe
  1. Ćwiczenia oddechowe przeponowe
  2. Ćwiczenie oddechowe zaciśniętych ust
  3. Konwencjonalna fizjoterapia udaru
Inny: Konwencjonalna fizjoterapia udaru
Konwencjonalna fizjoterapia udaru

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czynność płuc
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Funkcje płuc Pomiar spirometrem można wyrazić jako natężoną objętość wydechową w ciągu 1 sekundy (FEV1) i siłę życiową (FVC).
4 tygodnie
Kontrola bagażnika
Ramy czasowe: 4 tygodnie

Wydajność i koordynację tułowia na podstawie statycznej i dynamicznej równowagi podczas siedzenia mierzono za pomocą TIS.TIS składa się z 17 elementów. Mierzy dynamiczną i statyczną równowagę podczas siedzenia oraz koordynację tułowia. Całkowity wynik TIS wynosi 0-23 punktów, wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność.

Zastosowanie TIS zajmuje około 6 do 16 minut
4 tygodnie
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: 4 tygodnie

6 MWT wykorzystywane jest na sprawność funkcjonalną uczestników podczas chodzenia przez 6 minut.

Uczestnik przechodzi pomiędzy oznaczonym punktem dowolną liczbę okresów w ciągu 6 minut.

Test 6-minutowego marszu (6 mw) jest wiarygodną i wiarygodną miarą oceny wydolności funkcjonalnej.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Riphah International University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Maria Razzaq, MS, Riphah International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
18 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • REC/014220 Muhammad Iqbal

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami