- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06326801
Ćwiczenia oddechowe oporowo-przeponowe z zaciśniętymi ustami Ćwiczenia oddechowe u pacjentów po podostrym udarze mózgu
Wpływ ćwiczeń oddechowych oporowo-przeponowych z zaciśniętymi ustami na czynność płuc, kontrolę tułowia i wydolność funkcjonalną u pacjentów z podostrym udarem mózgu
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Peshawar, Punjab, Pakistan, 44000
- Northwest General Hospital, Peshawar;
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia
- Wiek 40-65 lat
- Początek udaru niedokrwiennego w ciągu pierwszych dwóch tygodni
- Pierwszy epizod jednostronnego udaru z niedowładem połowiczym w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Pacjent bez poważnych deficytów poznawczych tj. badanie mini-stanu psychicznego (wynik >22), zdolność rozumienia, wykonywania i stosowania się do prostych instrukcji werbalnych
- Kategoria chodu funkcjonalnego (FAC) >3
- Odległość testowa 6-minutowego spaceru powinna wynosić >200 m
Kryteria wyłączenia:
- Znany przypadek choroby krążeniowo-oddechowej, ciśnienie > 180/100 mmHg dwa razy w ciągu 24 godzin
- Znany przypadek choroby neurologicznej innej niż udar, Znany przypadek choroby ortopedycznej, np. lejkowatej klatki piersiowej, złamania żeber lub jakiejkolwiek innej deformacji ortopedycznej
- Leki, które mogłyby wpłynąć na reakcje metaboliczne lub krążeniowo-oddechowe na wysiłek. Upośledzony poziom świadomości. Oznaki znacznego upośledzenia funkcji poznawczych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Leczenie
|
Konwencjonalna fizjoterapia udaru
|
|
Aktywny komparator: Leczenie B
|
Konwencjonalna fizjoterapia udaru
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
a) Konwencjonalna fizjoterapia udaru
|
Konwencjonalna fizjoterapia udaru
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czynność płuc
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Funkcje płuc Pomiar spirometrem można wyrazić jako natężoną objętość wydechową w ciągu 1 sekundy (FEV1) i siłę życiową (FVC).
|
4 tygodnie
|
|
Kontrola bagażnika
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Wydajność i koordynację tułowia na podstawie statycznej i dynamicznej równowagi podczas siedzenia mierzono za pomocą TIS.TIS składa się z 17 elementów. Mierzy dynamiczną i statyczną równowagę podczas siedzenia oraz koordynację tułowia. Całkowity wynik TIS wynosi 0-23 punktów, wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność. Zastosowanie TIS zajmuje około 6 do 16 minut |
4 tygodnie
|
|
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
6 MWT wykorzystywane jest na sprawność funkcjonalną uczestników podczas chodzenia przez 6 minut. Uczestnik przechodzi pomiędzy oznaczonym punktem dowolną liczbę okresów w ciągu 6 minut. Test 6-minutowego marszu (6 mw) jest wiarygodną i wiarygodną miarą oceny wydolności funkcjonalnej. |
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maria Razzaq, MS, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/014220 Muhammad Iqbal
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Udar, niedokrwienny
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany