Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączone efekty ćwiczeń głębokiego oddychania opartych na Ba-Duan-Jin i techniki wymuszonego wydechu

22 lipca 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Połączone efekty ćwiczeń głębokiego oddychania metodą Ba-Duan-Jina i techniki wymuszonego wydechu u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc

Badanie to będzie randomizowaną próbą kontrolną. Zrekrutowanych zostanie łącznie 68 pacjentów, których losowo przydzielono do grupy eksperymentalnej lub grupy kontrolnej w stosunku 1:1. Uczestnicy grupy eksperymentalnej zostaną poddani 8-tygodniowemu treningowi ćwiczeń Ba-duan jin wraz z techniką natężonego wydechu przez co najmniej 3 dni w tygodniu i 30 minut dziennie, podczas gdy uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają jedynie interwencję natężonego wydechu i będą należy zalecić utrzymanie pierwotnego stylu życia przez 8 tygodni wraz ze standardowym leczeniem POChP.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie to będzie randomizowaną próbą kontrolną. Zrekrutowanych zostanie łącznie 68 pacjentów, których losowo przydzielono do grupy eksperymentalnej lub grupy kontrolnej w stosunku 1:1. Uczestnicy muszą posiadać udokumentowaną diagnozę przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) w oparciu o ustalone kryteria kliniczne (takie jak wytyczne GOLD). Uczestnicy powinni mieć od 40 do 55 lat. Uczestnicy powinni być w stabilnym stanie, bez zaostrzeń i infekcji dróg oddechowych przez co najmniej cztery tygodnie przed włączeniem do badania. Uczestnicy grupy eksperymentalnej zostaną poddani 8-tygodniowemu treningowi ćwiczeń Ba-duan jin wraz z techniką natężonego wydechu przez co najmniej 3 dni w tygodniu i 30 minut dziennie, podczas gdy uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają jedynie interwencję natężonego wydechu i będą należy zalecić utrzymanie pierwotnego stylu życia przez 8 tygodni wraz ze standardowym leczeniem POChP. Wszyscy uczestnicy będą kontynuować przyjmowanie przepisanych leków. W tym czasie uczestnicy otrzymają instrukcje dotyczące wykonywania przepisanych ćwiczeń płucnych. Po każdej sesji ćwiczeń sprawdzane będzie FEV1 i wydolność wysiłkowa pacjentów.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
68

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punhab
      • Lahore, Punhab, Pakistan, 42000
        • Social Security Teaching Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obie płcie
  • Rozpoznanie POChP: Uczestnicy muszą posiadać udokumentowaną diagnozę przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) w oparciu o ustalone kryteria kliniczne (takie jak wytyczne GOLD)
  • Uczestnicy powinni mieć od 40 do 55 lat
  • Uczestnicy powinni być w stabilnym stanie, bez zaostrzeń i infekcji dróg oddechowych przez co najmniej cztery tygodnie przed włączeniem do badania.
  • Uczestnicy muszą być fizycznie zdolni do uczestniczenia w ćwiczeniach głębokiego oddychania opartych na Ba-Duan-Jin.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby ze znaczącymi chorobami współistniejącymi, takimi jak astma, zwłóknienie płuc, rozstrzenie oskrzeli lub rak płuc
  • Uczestnicy z ciężkimi chorobami układu krążenia, takimi jak niedawny zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa lub niekontrolowane nadciśnienie, które mogą ograniczać udział w ćwiczeniach
  • Osoby z poważnymi zaburzeniami funkcji poznawczych lub schorzeniami psychicznymi uniemożliwiającymi im zrozumienie i przestrzeganie programu ćwiczeń
  • Osoby z poważnymi upośledzeniami fizycznymi niezwiązanymi z POChP, utrudniającymi im wykonywanie ćwiczeń lub ocenę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Ćwiczenie Ba-Duan-Jin + FET (technika wymuszonego wydechu)
Inny: Ćwiczenia głębokiego oddychania oparte na Ba-Duan-Jin

Wyciskanie do nieba: Głęboki wdech podczas podnoszenia ramion, co sprzyja ekspansji płuc.

Naciąganie łuku i strzelanie do orła: ćwiczenia rozciągające poprawiające elastyczność i postawę.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Tylko FET (technika wymuszonego wydechu).
Inny: FET (technika wymuszonego wydechu)
Technika wymuszonego wydechu, czasami nazywana „huffem”, służy do wtłaczania wydzieliny (flegi) do gardła, tak aby można ją było usunąć ustami bez bólu związanego z kaszlem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótka ankieta składająca się z 36 elementów (SF-36)
Ramy czasowe: 8 tygodni

36-punktowa krótka ankieta (SF-36) to narzędzie służące do pomiaru wyników, które jest często używanym, dobrze zbadanym i samodzielnie zgłaszanym miernikiem stanu zdrowia. Wynika to z badania zwanego Medical Outcomes Study, mającego na celu obiektywną miarę jakości życia.

Zawiera 36 pytań obejmujących osiem dziedzin zdrowia:

  1. Ograniczenia w aktywności fizycznej ze względu na problemy zdrowotne.
  2. Ograniczenia w aktywności społecznej z powodu problemów fizycznych lub emocjonalnych
  3. Ograniczenia w zwykłych czynnościach związanych ze zdrowiem fizycznym
  4. Ból ciała
  5. Ogólne zdrowie psychiczne (niepokój psychiczny i dobre samopoczucie)
  6. Ograniczenia w zwykłych czynnościach związanych z rolą z powodu problemów emocjonalnych
  7. Witalność (energia i zmęczenie)
  8. Ogólne postrzeganie stanu zdrowia Wyniki dla różnych domen są konwertowane i łączone przy użyciu klucza punktacji, w celu uzyskania całkowitego wyniku wskazującego zakres od niskiej do wysokiej jakości życia
8 tygodni
Stosunek FEV1/FVC
Ramy czasowe: 8 tygodni
Stosunek FEV1/FVC to stosunek natężonej objętości wydechowej w pierwszej sekundzie do natężonej pojemności życiowej płuc. Normalna wartość tego wskaźnika wynosi powyżej 0,75–85, chociaż zależy to od wieku.
8 tygodni
Tolerancja wysiłku: 6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 8 tygodni
pacjent może szybko chodzić tam i z powrotem po 30-metrowym korytarzu w ciągu 6 minut, co określa się mianem dystansu 6-minutowego spaceru (6MWD).
8 tygodni
Wymuszona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wymuszona pojemność życiowa (FVC) to ilość powietrza, którą można na siłę wydychać z płuc po wzięciu najgłębszego możliwego oddechu. Mierzy się go za pomocą spirometrii, która jest powszechnym badaniem oddechowym sprawdzającym czynność płuc.
8 tygodni
Wymuszona objętość wydechowa (FEV1)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wymuszona objętość wydechowa (FEV1) oblicza ilość powietrza, którą dana osoba może wyrzucić z płuc w ciągu 1 sekundy. Mierzy się go za pomocą spirometrii, która jest powszechnym badaniem oddechowym sprawdzającym czynność płuc.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Riphah International University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Muhammad Faizan Hamid, MS-CPPT, Riphah International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
29 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
5 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • REC/RCR&AHS/23/0364

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami