Połączone efekty ćwiczeń głębokiego oddychania opartych na Ba-Duan-Jin i techniki wymuszonego wydechu
22 lipca 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University
Połączone efekty ćwiczeń głębokiego oddychania metodą Ba-Duan-Jina i techniki wymuszonego wydechu u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
Badanie to będzie randomizowaną próbą kontrolną.
Zrekrutowanych zostanie łącznie 68 pacjentów, których losowo przydzielono do grupy eksperymentalnej lub grupy kontrolnej w stosunku 1:1.
Uczestnicy grupy eksperymentalnej zostaną poddani 8-tygodniowemu treningowi ćwiczeń Ba-duan jin wraz z techniką natężonego wydechu przez co najmniej 3 dni w tygodniu i 30 minut dziennie, podczas gdy uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają jedynie interwencję natężonego wydechu i będą należy zalecić utrzymanie pierwotnego stylu życia przez 8 tygodni wraz ze standardowym leczeniem POChP.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Badanie to będzie randomizowaną próbą kontrolną.
Zrekrutowanych zostanie łącznie 68 pacjentów, których losowo przydzielono do grupy eksperymentalnej lub grupy kontrolnej w stosunku 1:1.
Uczestnicy muszą posiadać udokumentowaną diagnozę przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) w oparciu o ustalone kryteria kliniczne (takie jak wytyczne GOLD).
Uczestnicy powinni mieć od 40 do 55 lat.
Uczestnicy powinni być w stabilnym stanie, bez zaostrzeń i infekcji dróg oddechowych przez co najmniej cztery tygodnie przed włączeniem do badania.
Uczestnicy grupy eksperymentalnej zostaną poddani 8-tygodniowemu treningowi ćwiczeń Ba-duan jin wraz z techniką natężonego wydechu przez co najmniej 3 dni w tygodniu i 30 minut dziennie, podczas gdy uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają jedynie interwencję natężonego wydechu i będą należy zalecić utrzymanie pierwotnego stylu życia przez 8 tygodni wraz ze standardowym leczeniem POChP.
Wszyscy uczestnicy będą kontynuować przyjmowanie przepisanych leków.
W tym czasie uczestnicy otrzymają instrukcje dotyczące wykonywania przepisanych ćwiczeń płucnych.
Po każdej sesji ćwiczeń sprawdzane będzie FEV1 i wydolność wysiłkowa pacjentów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
68
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punhab
-
Lahore, Punhab, Pakistan, 42000
- Social Security Teaching Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obie płcie
- Rozpoznanie POChP: Uczestnicy muszą posiadać udokumentowaną diagnozę przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) w oparciu o ustalone kryteria kliniczne (takie jak wytyczne GOLD)
- Uczestnicy powinni mieć od 40 do 55 lat
- Uczestnicy powinni być w stabilnym stanie, bez zaostrzeń i infekcji dróg oddechowych przez co najmniej cztery tygodnie przed włączeniem do badania.
- Uczestnicy muszą być fizycznie zdolni do uczestniczenia w ćwiczeniach głębokiego oddychania opartych na Ba-Duan-Jin.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby ze znaczącymi chorobami współistniejącymi, takimi jak astma, zwłóknienie płuc, rozstrzenie oskrzeli lub rak płuc
- Uczestnicy z ciężkimi chorobami układu krążenia, takimi jak niedawny zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa lub niekontrolowane nadciśnienie, które mogą ograniczać udział w ćwiczeniach
- Osoby z poważnymi zaburzeniami funkcji poznawczych lub schorzeniami psychicznymi uniemożliwiającymi im zrozumienie i przestrzeganie programu ćwiczeń
- Osoby z poważnymi upośledzeniami fizycznymi niezwiązanymi z POChP, utrudniającymi im wykonywanie ćwiczeń lub ocenę.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Ćwiczenie Ba-Duan-Jin + FET (technika wymuszonego wydechu)
|
Wyciskanie do nieba: Głęboki wdech podczas podnoszenia ramion, co sprzyja ekspansji płuc. Naciąganie łuku i strzelanie do orła: ćwiczenia rozciągające poprawiające elastyczność i postawę. |
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Tylko FET (technika wymuszonego wydechu).
|
Technika wymuszonego wydechu, czasami nazywana „huffem”, służy do wtłaczania wydzieliny (flegi) do gardła, tak aby można ją było usunąć ustami bez bólu związanego z kaszlem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótka ankieta składająca się z 36 elementów (SF-36)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
36-punktowa krótka ankieta (SF-36) to narzędzie służące do pomiaru wyników, które jest często używanym, dobrze zbadanym i samodzielnie zgłaszanym miernikiem stanu zdrowia. Wynika to z badania zwanego Medical Outcomes Study, mającego na celu obiektywną miarę jakości życia. Zawiera 36 pytań obejmujących osiem dziedzin zdrowia:
|
8 tygodni
|
|
Stosunek FEV1/FVC
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Stosunek FEV1/FVC to stosunek natężonej objętości wydechowej w pierwszej sekundzie do natężonej pojemności życiowej płuc.
Normalna wartość tego wskaźnika wynosi powyżej 0,75–85, chociaż zależy to od wieku.
|
8 tygodni
|
|
Tolerancja wysiłku: 6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
pacjent może szybko chodzić tam i z powrotem po 30-metrowym korytarzu w ciągu 6 minut, co określa się mianem dystansu 6-minutowego spaceru (6MWD).
|
8 tygodni
|
|
Wymuszona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wymuszona pojemność życiowa (FVC) to ilość powietrza, którą można na siłę wydychać z płuc po wzięciu najgłębszego możliwego oddechu.
Mierzy się go za pomocą spirometrii, która jest powszechnym badaniem oddechowym sprawdzającym czynność płuc.
|
8 tygodni
|
|
Wymuszona objętość wydechowa (FEV1)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wymuszona objętość wydechowa (FEV1) oblicza ilość powietrza, którą dana osoba może wyrzucić z płuc w ciągu 1 sekundy.
Mierzy się go za pomocą spirometrii, która jest powszechnym badaniem oddechowym sprawdzającym czynność płuc.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Muhammad Faizan Hamid, MS-CPPT, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/23/0364
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .