Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programu terapii TCM na energię życiową pacjentów z rakiem piersi

31 maja 2025 zaktualizowane przez: Chung-Hua Hsu, Taipei City Hospital

Holistyczne podejście medyczne – wpływ „programu terapii tradycyjnej medycyny chińskiej wzmacniającego energię życiową” u pacjentek z rakiem piersi poddawanych terapii przeciwnowotworowej

Celem tego badania jest ocena wpływu „Programu terapii tradycyjnej medycyny chińskiej w celu wzmocnienia energii życiowej” na pacjentki z rakiem piersi poddawane obecnie konwencjonalnym zachodnim metodom leczenia na Tajwanie. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Czy „Program terapii tradycyjnej medycyny chińskiej wzmacniający energię życiową” może złagodzić objawy doświadczane przez pacjentki z rakiem piersi? Czy program poprawia jakość życia chorych na raka piersi otrzymujących zachodnie metody leczenia? W jaki sposób program przyczynia się do leczenia skutków ubocznych związanych z zachodnimi terapiami onkologicznymi?

Uczestnicy będą:

Zaangażuj się w „Program terapii tradycyjnej medycyny chińskiej wzmacniający energię życiową” prowadzony przez Tajwańskie Stowarzyszenie Współczującej Opieki nad Rakiem.

Skorzystaj z usług wspierających i edukacyjnych, w tym pomocniczych kursów leczenia medycyny chińskiej, edukacji dotyczącej stylu życia i zdrowia oraz poradnictwa psychologicznego.

Celem tego badania jest włączenie holistycznej koncepcji opieki zdrowotnej, kładącej nacisk na skoordynowaną opiekę obejmującą aspekty fizyczne, psychiczne i społeczne, w leczeniu raka piersi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena, czy udział w kursach terapii wspomagającej tradycyjnej medycyny chińskiej (TCM), w szczególności w „Programie terapii tradycyjnej medycyny chińskiej wzmacniającym energię życiową”, w połączeniu ze stosowaniem preparatu ziołowego w szpitalu miejskim w Tajpej, może poprawić jakość leczenia. życia pacjentek z rakiem piersi poddawanych leczeniu, zwiększyć ich zrozumienie i satysfakcję z terapii uzupełniających TCM oraz zwiększyć ich wiarę w powrót do zdrowia.

W badaniu tym przyjęto holistyczne podejście do opieki zdrowotnej, integrując preparat Kuan-Sin-Yin tradycyjnej medycyny chińskiej (TCM) ze szpitala miejskiego w Tajpej z kursem „Program terapii TCM na rzecz wzmacniania energii witalnej” oferowanym przez organizację wspierającą pacjentów chorych na raka, w celu zbadania jego skutków u pacjentek z rakiem piersi poddawanych konwencjonalnemu leczeniu. Do oceny wpływu na dobrostan fizyczny, emocjonalny, duchowy i społeczny pacjentów wykorzystuje się międzynarodowe standardowe kwestionariusze i inne zapytania.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
80

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Chung-Hua Hsu, MD. PhD

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku 18 lat i więcej oraz poniżej 85 lat, które chcą dobrowolnie wziąć udział w badaniu.
  • Zdiagnozowano złośliwe nowotwory piersi, ICD-10: C50, metodą medycyny konwencjonalnej.
  • Pacjenci poddawani obecnie leczeniu nowotworu, w tym chemioterapii, radioterapii lub terapii celowanej.

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnozowane wyłącznie jako rak in situ lub nowotwory łagodne, w tym choroby włóknisto-torbielowate piersi, w oparciu o medycynę konwencjonalną.
  • Pacjenci regularnie otrzymujący zastrzyki polisacharydu Astragalus.
  • Pacjenci z alergią na Tradycyjną Medycynę Chińską w wywiadzie.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby uzależnione od narkotyków, zarówno odurzających, jak i nienarkotycznych.
  • Każda inna sytuacja, w której uczestnik nie jest w stanie współpracować (np. z powodu jakiejkolwiek przyczyny uniemożliwiającej udział, uznanie przez personel badania za nieodpowiedniego do udziału w badaniu, niechęć do podpisania formularza zgody).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Program terapii tradycyjnej medycyny chińskiej wzmacniający energię życiową
Celem tego badania jest ocena, czy udział w kursach terapii wspomagającej tradycyjnej medycyny chińskiej (TCM), w szczególności w „Programie terapii tradycyjnej medycyny chińskiej w celu wzmocnienia energii witalnej”, może poprawić jakość życia pacjentów z rakiem piersi poddawanych leczeniu, zwiększyć ich zrozumienie i zadowolenie z leczenia wspomagającego TCM i zwiększyć ich pewność w wyzdrowieniu z raka. Ocena zostanie przeprowadzona za pomocą testów wstępnych i końcowych w odstępach od 4 do 6 tygodni, podczas których uczestnicy otrzymają trzy kwestionariusze.
Behawioralne: Program terapii tradycyjnej medycyny chińskiej wzmacniający energię życiową
Porównując pacjentów chorych na nowotwory, którzy uczestniczyli w programie z tymi, którzy nie wzięli w nim udziału, w niniejszym badaniu zbadane zostaną różnice w dwóch rodzajach kwestionariuszy jakości życia i strukturze pomiędzy obiema grupami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz: Kwestionariusz Konstytucji w Medycynie Chińskiej
Ramy czasowe: Przed badaniem → Udział w „Programie tradycyjnej medycyny chińskiej wzmacniania energii witalnej” lub nie → Po badaniu Po ​​4–6 tygodniach
Obserwacja i analiza Konstytucji Tradycyjnej Medycyny Chińskiej w leczeniu raka piersi
Przed badaniem → Udział w „Programie tradycyjnej medycyny chińskiej wzmacniania energii witalnej” lub nie → Po badaniu Po ​​4–6 tygodniach
Kwestionariusz: Ocena funkcjonalna terapii nowotworów – ogólna skala FACT-G (wersja 4)
Ramy czasowe: Przed badaniem → Udział w „Programie tradycyjnej medycyny chińskiej wzmacniania energii witalnej” lub nie → Po badaniu Po ​​4–6 tygodniach
Obserwacja i analiza w celu pomiaru czterech dziedzin QoL u pacjentów chorych na raka: dobrostan fizyczny, społeczny, emocjonalny i funkcjonalny
Przed badaniem → Udział w „Programie tradycyjnej medycyny chińskiej wzmacniania energii witalnej” lub nie → Po badaniu Po ​​4–6 tygodniach
Kwestionariusz: Europejska Organizacja Badań i Leczenia Raka, EORTC QLQ-BR23)
Ramy czasowe: Przed badaniem → Udział w „Programie tradycyjnej medycyny chińskiej wzmacniania energii witalnej” lub nie → Po badaniu Po ​​4–6 tygodniach
Obserwacja i analiza w celu pomiaru jakości życia chorych na raka piersi
Przed badaniem → Udział w „Programie tradycyjnej medycyny chińskiej wzmacniania energii witalnej” lub nie → Po badaniu Po ​​4–6 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dodatkowe pytania dotyczące „Programu tradycyjnej medycyny chińskiej wzmacniającego energię życiową”
Ramy czasowe: Przed badaniem → Udział w „Programie tradycyjnej medycyny chińskiej wzmacniania energii witalnej” lub nie → Po badaniu Po ​​4–6 tygodniach
Zrozumienie i satysfakcja z kursu oraz pewność wyzdrowienia z raka
Przed badaniem → Udział w „Programie tradycyjnej medycyny chińskiej wzmacniania energii witalnej” lub nie → Po badaniu Po ​​4–6 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Taipei City Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Chung-Hua Hsu, MD. PhD, Linsen, Chinese Medicine and Kunming Branch, Taipei City Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
13 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • TCHIRB-11301014-E

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami