Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programu terapii TCM na energię życiową pacjentów z rakiem piersi

1 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Chung-Hua Hsu, Taipei City Hospital

Holistyczne podejście medyczne – wpływ „programu terapii tradycyjnej medycyny chińskiej wzmacniającego energię życiową” u pacjentek z rakiem piersi poddawanych terapii przeciwnowotworowej

Celem tego badania jest ocena wpływu „Programu terapii tradycyjnej medycyny chińskiej w celu wzmocnienia energii życiowej” na pacjentki z rakiem piersi poddawane obecnie konwencjonalnym zachodnim metodom leczenia na Tajwanie. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Czy „Program terapii tradycyjnej medycyny chińskiej wzmacniający energię życiową” może złagodzić objawy doświadczane przez pacjentki z rakiem piersi? Czy program poprawia jakość życia chorych na raka piersi otrzymujących zachodnie metody leczenia? W jaki sposób program przyczynia się do leczenia skutków ubocznych związanych z zachodnimi terapiami onkologicznymi?

Uczestnicy będą:

Zaangażuj się w „Program terapii tradycyjnej medycyny chińskiej wzmacniający energię życiową” prowadzony przez Tajwańskie Stowarzyszenie Współczującej Opieki nad Rakiem.

Skorzystaj z usług wspierających i edukacyjnych, w tym pomocniczych kursów leczenia medycyny chińskiej, edukacji dotyczącej stylu życia i zdrowia oraz poradnictwa psychologicznego.

Celem tego badania jest włączenie holistycznej koncepcji opieki zdrowotnej, kładącej nacisk na skoordynowaną opiekę obejmującą aspekty fizyczne, psychiczne i społeczne, w leczeniu raka piersi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena, czy udział w kursach terapii wspomagającej tradycyjnej medycyny chińskiej (TCM), w szczególności w „Programie terapii tradycyjnej medycyny chińskiej wzmacniającym energię życiową”, w połączeniu ze stosowaniem preparatu ziołowego w szpitalu miejskim w Tajpej, może poprawić jakość leczenia. życia pacjentek z rakiem piersi poddawanych leczeniu, zwiększyć ich zrozumienie i satysfakcję z terapii uzupełniających TCM oraz zwiększyć ich wiarę w powrót do zdrowia.

W badaniu tym przyjęto holistyczne podejście do opieki zdrowotnej, integrując preparat Kuan-Sin-Yin tradycyjnej medycyny chińskiej (TCM) ze szpitala miejskiego w Tajpej z kursem „Program terapii TCM na rzecz wzmacniania energii witalnej” oferowanym przez organizację wspierającą pacjentów chorych na raka, w celu zbadania jego skutków u pacjentek z rakiem piersi poddawanych konwencjonalnemu leczeniu. Do oceny wpływu na dobrostan fizyczny, emocjonalny, duchowy i społeczny pacjentów wykorzystuje się międzynarodowe standardowe kwestionariusze i inne zapytania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Chung-Hua Hsu, MD. PhD

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku 18 lat i więcej oraz poniżej 85 lat, które chcą dobrowolnie wziąć udział w badaniu.
  • Zdiagnozowano złośliwe nowotwory piersi, ICD-10: C50, metodą medycyny konwencjonalnej.
  • Pacjenci poddawani obecnie leczeniu nowotworu, w tym chemioterapii, radioterapii lub terapii celowanej.

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnozowane wyłącznie jako rak in situ lub nowotwory łagodne, w tym choroby włóknisto-torbielowate piersi, w oparciu o medycynę konwencjonalną.
  • Pacjenci regularnie otrzymujący zastrzyki polisacharydu Astragalus.
  • Pacjenci z alergią na Tradycyjną Medycynę Chińską w wywiadzie.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby uzależnione od narkotyków, zarówno odurzających, jak i nienarkotycznych.
  • Każda inna sytuacja, w której uczestnik nie jest w stanie współpracować (np. z powodu jakiejkolwiek przyczyny uniemożliwiającej udział, uznanie przez personel badania za nieodpowiedniego do udziału w badaniu, niechęć do podpisania formularza zgody).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program terapii tradycyjnej medycyny chińskiej wzmacniający energię życiową
Celem tego badania jest ocena, czy udział w kursach terapii wspomagającej tradycyjnej medycyny chińskiej (TCM), w szczególności w „Programie terapii tradycyjnej medycyny chińskiej w celu wzmocnienia energii witalnej”, może poprawić jakość życia pacjentów z rakiem piersi poddawanych leczeniu, zwiększyć ich zrozumienie i zadowolenie z leczenia wspomagającego TCM i zwiększyć ich pewność w wyzdrowieniu z raka. Ocena zostanie przeprowadzona za pomocą testów wstępnych i końcowych w odstępach od 4 do 6 tygodni, podczas których uczestnicy otrzymają trzy kwestionariusze.
Behawioralne: Program terapii tradycyjnej medycyny chińskiej wzmacniający energię życiową
Porównując pacjentów chorych na nowotwory, którzy uczestniczyli w programie z tymi, którzy nie wzięli w nim udziału, w niniejszym badaniu zbadane zostaną różnice w dwóch rodzajach kwestionariuszy jakości życia i strukturze pomiędzy obiema grupami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz: Kwestionariusz Konstytucji w Medycynie Chińskiej
Ramy czasowe: Przed badaniem → Udział w „Programie tradycyjnej medycyny chińskiej wzmacniania energii witalnej” lub nie → Po badaniu Po ​​4–6 tygodniach
Obserwacja i analiza Konstytucji Tradycyjnej Medycyny Chińskiej w leczeniu raka piersi
Przed badaniem → Udział w „Programie tradycyjnej medycyny chińskiej wzmacniania energii witalnej” lub nie → Po badaniu Po ​​4–6 tygodniach
Kwestionariusz: Ocena funkcjonalna terapii nowotworów – ogólna skala FACT-G (wersja 4)
Ramy czasowe: Przed badaniem → Udział w „Programie tradycyjnej medycyny chińskiej wzmacniania energii witalnej” lub nie → Po badaniu Po ​​4–6 tygodniach
Obserwacja i analiza w celu pomiaru czterech dziedzin QoL u pacjentów chorych na raka: dobrostan fizyczny, społeczny, emocjonalny i funkcjonalny
Przed badaniem → Udział w „Programie tradycyjnej medycyny chińskiej wzmacniania energii witalnej” lub nie → Po badaniu Po ​​4–6 tygodniach
Kwestionariusz: Europejska Organizacja Badań i Leczenia Raka, EORTC QLQ-BR23)
Ramy czasowe: Przed badaniem → Udział w „Programie tradycyjnej medycyny chińskiej wzmacniania energii witalnej” lub nie → Po badaniu Po ​​4–6 tygodniach
Obserwacja i analiza w celu pomiaru jakości życia chorych na raka piersi
Przed badaniem → Udział w „Programie tradycyjnej medycyny chińskiej wzmacniania energii witalnej” lub nie → Po badaniu Po ​​4–6 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dodatkowe pytania dotyczące „Programu tradycyjnej medycyny chińskiej wzmacniającego energię życiową”
Ramy czasowe: Przed badaniem → Udział w „Programie tradycyjnej medycyny chińskiej wzmacniania energii witalnej” lub nie → Po badaniu Po ​​4–6 tygodniach
Zrozumienie i satysfakcja z kursu oraz pewność wyzdrowienia z raka
Przed badaniem → Udział w „Programie tradycyjnej medycyny chińskiej wzmacniania energii witalnej” lub nie → Po badaniu Po ​​4–6 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei City Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Chung-Hua Hsu, MD. PhD, Linsen, Chinese Medicine and Kunming Branch, Taipei City Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TCHIRB-11301014-E

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj