Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie FEMA: wykonalność ćwiczeń u pacjentów z przerzutowym rakiem piersi i otyłością (FEMA)

24 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Signe Borgquist, Aarhus University Hospital

Wykonalność programu aktywności fizycznej u pacjentów z rakiem piersi z przerzutami i nadwagą: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania klinicznego jest przetestowanie programu aktywności fizycznej u pacjentów z rakiem piersi z przerzutami i nadwagą, otrzymujących leczenie hormonalne.

Celem badania jest ocena wykonalności i skuteczności metabolicznej 12-tygodniowego programu aktywności fizycznej w tej grupie pacjentów. Hipoteza jest taka, że ​​poprawa zdrowia metabolicznego poprzez aktywność fizyczną może zoptymalizować leczenie raka.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w proporcji 2:1 do programu aktywności fizycznej lub do zwykłej opieki.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Kobiety z nadwagą i otyłością są nie tylko bardziej narażone na ryzyko zachorowania na raka piersi; mają też gorsze rokowanie. W momencie rozpoznania u kobiet z nadwagą ryzyko wystąpienia bardziej zaawansowanego raka piersi jest większe i ryzyko wystąpienia odległych przerzutów jest wyższe w porównaniu z pacjentkami z prawidłową masą ciała. Pomimo zaawansowanej choroby wiele pacjentek z rakiem piersi z przerzutami żyje długo i produktywnie, ale doświadcza przyrostu masy ciała, osłabienia fizycznego i pogorszenia jakości życia. Ponadto pacjentki z hormonalnie reagującym rakiem piersi z przerzutami często otrzymują leczenie inhibitorami aromatazy, które mogą indukować zmiany metaboliczne, zwiększając ryzyko przyrostu masy ciała i cukrzycy typu 2. Hipoteza jest taka, że ​​poprawa zdrowia metabolicznego poprzez aktywność fizyczną u pacjentów z rakiem piersi z przerzutami i nadwagą, otrzymujących leczenie hormonalne, może zoptymalizować opiekę onkologiczną.

Dlatego też w tym randomizowanym, kontrolowanym badaniu badacze rozpoczną 12-tygodniowy program interwencji fizycznej obejmujący 21 uczestników w celu zbadania wykonalności i skuteczności metabolicznej tego rozwiązania. Program odbędzie się w Steno Diabetes Center w Aarhus, a biorą w nim udział pacjenci z Oddziału Onkologii Szpitala Uniwersyteckiego w Aarhus. Program aktywności fizycznej obejmuje treningi 3 razy w tygodniu pod okiem fizjoterapeuty. W trakcie badania dane będą zbierane na podstawie próbek krwi, pomiarów klinicznych, takich jak ciśnienie krwi, masa ciała i bioimpedancja, wydolność fizyczna, kwestionariusze dotyczące jakości życia, poczucia własnej skuteczności w radzeniu sobie z chorobą nowotworową, jakości snu oraz informacji zwrotnych na temat programu treningowego, a także jeden ostatnia rozmowa indywidualna.

To badanie interwencyjne ma znaczenie na wielu frontach. Ma na celu nie tylko poprawę opieki onkologicznej dla naszej specyficznej grupy pacjentów, ale także: 1) pomoc nam w zrozumieniu klinicznych i translacyjnych czynników metabolicznych związanych z nadwagą i ich wpływem na zdrowie psychiczne i jakość życia; 2) poprawić opiekę onkologiczną dla wszystkich chorych na raka piersi z przerzutami, niezależnie od ich masy ciała; oraz 3) potencjalnie poprawić opiekę onkologiczną dla wszystkich pacjentek z rakiem piersi otrzymujących leczenie hormonalne.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
21

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: May W Nielsen, Bsc.Med.
  • Numer telefonu: +45 29 90 66 05
  • E-mail: maywni@rm.dk

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Central Denmark Region
      • Aarhus N, Central Denmark Region, Dania, 8200
        • Department of Oncology, Aarhus University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano raka piersi z przerzutami
  • BMI ≥ 25
  • Otrzymaj terapię hormonalną pierwszego rzutu
  • Stan wydajności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1

Kryteria wyłączenia:

  • Warunki psychologiczne, rodzinne, socjologiczne lub geograficzne potencjalnie utrudniające przestrzeganie protokołu badania i harmonogramu obserwacji; warunki te zostaną omówione z pacjentem przed rejestracją w badaniu.
  • Stan zdrowia fizycznego, który uniemożliwia uczestnictwo pacjenta w programie aktywności fizycznej lub uniemożliwia mu odpowiednie uczestnictwo w programie aktywności fizycznej.
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ramię Interwencyjne
14 uczestników
Behawioralne: Aktywność fizyczna
12-tygodniowy program aktywności fizycznej z treningiem 3 razy w tygodniu. Trening składa się z treningu o wysokiej intensywności, takiego jak podnoszenie ciężarów i trening sercowo-naczyniowy, oraz treningu o niskiej intensywności, takiego jak relaksacja i rozciąganie.
Brak interwencji: Ramię obserwacyjne
7 uczestników

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: 1 rok
Wskaźnik rekrutacji liczony na podstawie liczby uczestników spośród osób uprawnionych
1 rok
Przestrzeganie programu szkoleniowego
Ramy czasowe: 1 rok
Przestrzeganie programu szkolenia oceniane na podstawie średniej frekwencji
1 rok
Zatrzymanie
Ramy czasowe: 1,5 roku
Wskaźnik utrzymania udziału w badaniu szacowany na podstawie odsetka uczestników w każdym ramieniu badania, którzy ukończyli okres badania
1,5 roku
Przestrzeganie innych procedur badawczych
Ramy czasowe: 1,5 roku
Przestrzeganie innych procedur badawczych oceniane na podstawie proporcji wypełnionych kwestionariuszy i próbek krwi w określonych punktach czasowych
1,5 roku
Dopuszczalność
Ramy czasowe: 1 rok
Akceptowalność interwencji badawczej oceniana na podstawie odsetka uczestników części interwencyjnej, którzy odpowiedzieli „tak” na pytanie: „Czy poleciłbyś innym udział w programie aktywności fizycznej?”
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzegana satysfakcja oceniana na podstawie wywiadów jakościowych
Ramy czasowe: 1 rok
Oceń satysfakcję uczestników i osobiste doświadczenia w programie poprzez wywiady osobiste, zgodnie z opracowanym przez siebie przewodnikiem dotyczącym rozmów kwalifikacyjnych.
1 rok
Jakość życia zależna od stanu zdrowia oceniana za pomocą EORTC-QLQ-30
Ramy czasowe: 1 rok
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem mierzona przez Europejską Organizację Badań i Leczenia Raka (EORTC) QLQ-C30
1 rok
Radzenie sobie z chorobą nowotworową oceniane za pomocą CBI-12
Ramy czasowe: 1 rok
Zmiana w radzeniu sobie z chorobą nowotworową mierzona za pomocą Inwentarza Zachowań Raka-12 (CBI-12)
1 rok
Jakość snu oceniana metodą PSQI
Ramy czasowe: 1 rok
Zmiana jakości snu mierzona wskaźnikiem jakości snu Pittsburgh (PSQI)
1 rok
Bezsenność według oceny ISI
Ramy czasowe: 1 rok
Zmiana w bezsenności oceniana za pomocą wskaźnika ciężkości bezsenności (ISI)
1 rok
Zmiana białka C-reaktywnego
Ramy czasowe: 1 rok
Zmiana poziomu białka C-reaktywnego w krążeniu mierzona w mg/l
1 rok
Zmiana leukocytów
Ramy czasowe: 1 rok
Zmiana poziomu całkowitych leukocytów w krążeniu mierzona w 10^9/L
1 rok
Zmiana HbA1c
Ramy czasowe: 1 rok
Zmiana HbA1c mierzona w mmol/mol
1 rok
Zmiana cholesterolu LDL
Ramy czasowe: 1 rok
Zmiana cholesterolu LDL mierzona w mmol/l
1 rok
Zmiana cholesterolu HDL
Ramy czasowe: 1 rok
Zmiana poziomu cholesterolu HDL mierzona w mmol/l
1 rok
Zmiana BMI
Ramy czasowe: 1 rok
Zmiana BMI kg/m^2
1 rok
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: 1 rok
Zmiana masy tłuszczu w kilogramach
1 rok
Masa mięśniowa
Ramy czasowe: 1 rok
Zmiana masy mięśniowej w kilogramach
1 rok
Tłuszcz trzewny
Ramy czasowe: 1 rok
Zmiana zawartości tłuszczu trzewnego w kilogramach
1 rok
Maks. VO2
Ramy czasowe: 1 rok
Zmiana VO2max mierzona testem Watt-Max
1 rok
Siła chwytu
Ramy czasowe: 1 rok
Zmiana siły uścisku dłoni w kilogramach mierzona na dynamometrze po 12 tygodniach
1 rok
Wstawanie z pozycji siedzącej
Ramy czasowe: 1 rok
Zmiana liczby wykonanych wstawek z siadu w ciągu 30 sekund, mierzona w teście wstawania z siadu
1 rok

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana białka C-reaktywnego
Ramy czasowe: 1 rok
Zmiana poziomu białka C-reaktywnego w krążeniu mierzona w mg/l
1 rok
Zmiana leukocytów
Ramy czasowe: 1 rok
Zmiana poziomu całkowitych leukocytów w krążeniu mierzona w 10^9/L
1 rok
Zmiana HbA1c
Ramy czasowe: 1 rok
Zmiana HbA1c mierzona w mmol/mol
1 rok
Zmiana cholesterolu LDL
Ramy czasowe: 1 rok
Zmiana cholesterolu LDL mierzona w mmol/l
1 rok
Zmiana cholesterolu HDL
Ramy czasowe: 1 rok
Zmiana poziomu cholesterolu HDL mierzona w mmol/l
1 rok
Zmiana BMI
Ramy czasowe: 1 rok
Zmiana BMI kg/m^2
1 rok
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: 1 rok
Zmiana masy tłuszczu w kilogramach
1 rok
Masa mięśniowa
Ramy czasowe: 1 rok
Zmiana masy mięśniowej w kilogramach
1 rok
Tłuszcz trzewny
Ramy czasowe: 1 rok
Zmiana zawartości tłuszczu trzewnego w kilogramach
1 rok
Maks. VO2
Ramy czasowe: 1 rok
Zmiana VO2max mierzona testem Watt-Max
1 rok
Siła chwytu
Ramy czasowe: 1 rok
Zmiana siły uścisku dłoni w kilogramach mierzona na dynamometrze po 12 tygodniach
1 rok
Wstawanie z pozycji siedzącej
Ramy czasowe: 1 rok
Zmiana liczby wykonanych wstawek z siadu w ciągu 30 sekund, mierzona w teście wstawania z siadu
1 rok
Jakość życia zależna od stanu zdrowia oceniana za pomocą EORTC-QLQ-30
Ramy czasowe: Do końca studiów
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem mierzona przez Europejską Organizację Badań i Leczenia Raka (EORTC) QLQ-C30. Skala QLQ-C30 składa się zarówno ze skal wieloelementowych, jak i miar jednoelementowych. Należą do nich pięć skal funkcjonalnych, trzy skale objawów, globalna skala stanu zdrowia/QoL oraz sześć pojedynczych pozycji, w sumie 30 pozycji. Wszystkie skale i miary jednoelementowe mają punktację od 0 do 100. Wysoki wynik w skali funkcjonalnej oznacza wysoki poziom funkcjonowania, wysoki wynik w zakresie ogólnego stanu zdrowia oznacza wysoki HRQoL, natomiast wysoki wynik w skali objawów oznacza wysoki poziom symptomatologii
Do końca studiów
Wynik metaboliczny
Ramy czasowe: Do końca studiów
Zmiana wyniku metabolicznego obliczona jako suma przekształconych Z poziomów średniego ciśnienia krwi [(skurczowe ciśnienie krwi + rozkurczowe ciśnienie krwi)/2], glukozy i triglicerydów. Wyższy wynik wskazuje na gorszy stan zdrowia metabolicznego
Do końca studiów
Poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie z chorobą nowotworową w ocenie CBI-12
Ramy czasowe: Do końca studiów
Zmiana poczucia własnej skuteczności w radzeniu sobie z chorobą nowotworową mierzona Inwentarzem Zachowań Raka-12 (CBI-12). Kwestionariusz punktowany jest w skali jednowymiarowej, sumującej oceny poszczególnych pozycji. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom poczucia własnej skuteczności, maksymalnie do 108.
Do końca studiów
Jakość snu oceniana metodą PSQI
Ramy czasowe: Do końca studiów
Zmiana jakości snu mierzona za pomocą wskaźnika jakości snu Pittsburgh (PSQI). Kwestionariusz składa się z 19 pozycji pogrupowanych w siedem punktów składowych. Kierunkowość i interpretacja wyników różnią się w zależności od pozycji. Można obliczyć całkowity wynik w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższy wynik wskazuje na gorszą jakość snu. Wynik < 5 oznacza dobrą jakość snu.
Do końca studiów
Bezsenność według oceny ISI
Ramy czasowe: Do końca studiów
Zmiana w bezsenności oceniana za pomocą wskaźnika ciężkości bezsenności (ISI). Zawiera 7 pozycji i jest oceniany w skali jednowymiarowej z maksymalną liczbą 28 punktów. Całkowity wynik podzielono na cztery kategorie: brak bezsenności (0-7), bezsenność subkliniczna (8-14), bezsenność kliniczna (15-21) i ciężka bezsenność kliniczna (22-28).
Do końca studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Aarhus University Hospital

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Danish Cancer Society

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Signe SB Borgquist, MD, PhD, Aarhus University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
19 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
24 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
24 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1-10-72-165-23

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami