Skuteczność zastosowania cyfrowego rozwiązywania problemów w zmniejszaniu lęku, depresji i objawów zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych (Efficacy)
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: AnnMaria Demars, Ph.D.
- Numer telefonu: 3107179089
- E-mail: annmaria@7generationgames.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Maria Burns Ortiz, BA
- Numer telefonu: 2604021172
- E-mail: maria@7generationgames.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza lęku, depresji lub zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych. Mieszkaniec rezerwatu Turtle Mountain lub Spirit Lake lub w jego pobliżu. Zapisany do plemienia uznanego przez władze federalne.
Kryteria wyłączenia:
- Umiejętność czytania i pisania poniżej poziomu czwartej klasy. Diagnoza zaburzeń osobowości, schizofrenii lub innych zaburzeń postrzegania rzeczywistości.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna aplikacji
Koordynator projektu spotka się z uczestnikiem, aby pomóc w instalacji aplikacji na urządzeniu i przekaże instrukcje dotyczące użytkowania.
Uczestnicy będą mieli ciągły dostęp do wsparcia z aplikacji.
Gdy znajdziesz się w pobliżu, w godzinach pracy organizacji spełniającej potrzeby określone przez daną osobę, aplikacja wyświetli monit o podjęcie działania.
Zbierane będą dane na temat objawów na początku badania, trzy i sześć miesięcy po badaniu.
|
Aplikacja mobilna dzieląca główne potrzeby terapeutyczne i społeczne na podzadania, dostarczająca informacji, podpowiedzi i płatności w aplikacji za wykonanie tych zadań.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Zbierane będą dane na temat objawów na początku badania, trzy i sześć miesięcy po badaniu.
Ponieważ u danej osoby zdiagnozowano chorobę psychiczną, może ona otrzymać „zwykłe leczenie” w ramach rezerwacji/dostawcy usług, ale sponsor nie zapewni żadnych dodatkowych usług.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala uogólnionych zaburzeń lękowych nr 7
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Miara objawów lęku
|
Sześć miesięcy
|
|
Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Miara objawów depresji
|
Sześć miesięcy
|
|
Test przesiewowy na temat nadużywania narkotyków
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Narzędzie przesiewowe pod kątem nadużywania narkotyków innych niż alkohol
|
Sześć miesięcy
|
|
Test przesiewowy na zawartość alkoholu w stanie Michigan
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Narzędzie przesiewowe w kierunku nadużywania alkoholu
|
Sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: AnnMaria Demars, Ph.D., 7 Generation Games
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- De Mars, A. (2010). Internet usage by Native Americans with Disabilities living on American Indian reservations in the Great Plains. Rural Special Education Quarterly, 29 (2), 34-40.
- Rousey, A. M. & Longie, E. S. (2001). The tribal college as family support system. American Behavioral Scientist,44 (9), 1492-1504.
- De Mars, A. & Longie, E. S. (2018). The value of perseverance: Using Dakota culture to teach mathematics. Transmotion, 4 (1), 113-131.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20240301
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .