Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

XTics – zgamifikowany wzmacniacz niefarmakologicznych interwencji w zaburzeniach tikowych

31 marca 2024 zaktualizowane przez: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Badacze opracowali opartą na neuronaukach platformę gamifikowanej terapii tikami. Badacze zidentyfikowali już elementy wywołujące tiki w filmach i grach wideo. Następnie badacze wykorzystali te elementy do wygenerowania i sprawdzenia protokołu interwencji opartej na grywalizacji, opartego na zaprojektowanej przez badaczy grze wideo (zwanej XTics). W badaniu testowano skuteczność gamifikowanego narzędzia zintegrowanego z protokołem zapobiegania ekspozycji i reakcji (ERP), aby poprawić zarówno przestrzeganie zaleceń przez pacjenta, jak i wyniki kliniczne.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wstęp: Terapia behawioralna jest zalecana jako interwencja pierwszego rzutu w leczeniu tików (TD) u dzieci i dorosłych, które dotykają 2,99% dzieci. Jednakże skuteczność tych interwencji jest często podważana przez ograniczone przestrzeganie, szczególnie młodych osób, rygorystycznych protokołów leczenia. Aby rozwiązać ten problem, grywalizacja leczenia może zwiększyć zaangażowanie i przestrzeganie zaleceń u dzieci. W kontekście niszczycieli czołgów grywalizacja zapewnia znaczne dodatkowe korzyści, w szczególności solidną, natychmiastową informację zwrotną. To sprzężenie zwrotne może przeciwdziałać procesom negatywnego wzmocnienia, podczas których tik, który, jak się uważa, łagodzi nieprzyjemne przeczucie, ulega utrwaleniu. Badacze opracowali zmodyfikowany protokół XTics, który wykorzystuje niewykorzystany wcześniej potencjał łączenia różnych czynników wyzwalających tiki z natychmiastowym wzmocnieniem tłumienia tików. Badacze ocenili wartość kliniczną XTics, koncentrując się szczególnie na korzyściach wynikających z natychmiastowej nagrody w zwiększaniu skuteczności tłumienia tików.

Metody: Badacze opracowali grę wykorzystującą wyzwalacze tików potwierdzone w poprzednim badaniu. W jednej wersji gry na jej postęp wpływały informacje przekazywane w czasie rzeczywistym przez eksperymentatora, który stale monitorował tiki uczestnika, nagradzając tłumienie tików korzystnymi wynikami gry. Stosując projekt krzyżowy, badacze przeszkolili 35 uczestników w wieku 7–15 lat zarówno w tej wersji, jak i innej, w której postęp gry był niezależny od tłumienia tików. Po dwóch internetowych sesjach szkoleniowych dotyczących zapobiegania narażeniu i reagowaniu (ERP) każdy uczestnik wziął udział w trzech godzinnych sesjach dotyczących każdego z dwóch schorzeń. Nasza ocena skupiała się na tym, jak ogólny protokół XTics wpływa na tiki i jak ten wpływ różni się pomiędzy warunkową i nieuwarunkowaną wersją gry.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
35

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael
        • Sagol Brain Institute, Tel Aviv Sourasky Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci i młodzież w wieku 7-15 lat,
  • Co najmniej umiarkowane nasilenie tików, jak wskazano w skali nasilenia tików Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS), wynik nasilenia tików ≥ 11 oraz
  • Częstotliwość tików podczas wywiadu przesiewowego wynosi średnio ponad jeden tik na minutę.

Kryteria wyłączenia:

  • Leczenie behawioralne tików w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Leczenie farmakologiczne tików, które nie były stabilne przez ostatnie 6 tygodni lub ze zmianami planowanymi w trakcie udziału w badaniu
  • Dowody na obecność tików, które mogą wyrządzić dziecku krzywdę fizyczną
  • Historia zaburzeń psychicznych lub neurologicznych wymagających hospitalizacji lub znane pogorszenie funkcji poznawczych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Nagroda natychmiastowa i warunkowa (ICR)
Tłumienie tików bezpośrednio wpływa na rozgrywkę, a uczestnicy zostali poinformowani, że tłumienie tików osłabia przeciwników i poprawia zdobywanie kart. Codzienne sesje kończą się informacją zwrotną na temat skuteczności tłumienia w porównaniu z wartością bazową danego dnia.
Urządzenie: XTiki
XTics to zmodyfikowany protokół behawioralnego leczenia zaburzeń tikowych. Tiki uczestnika są monitorowane w czasie rzeczywistym i odzwierciedlają się jako osiągnięcia w grze, w którą uczestnik gra w tym samym czasie. Nagrody mają na celu przeciwdziałanie procesom utrwalającym tiki. XTics jest kompatybilny z leczeniem ERP i obejmuje wstępną sesję psychoedukacyjną oraz trzy sesje treningu behawioralnego.
Aktywny komparator: Opóźniona nagroda (DR)
Rozgrywka nie zależy od wydajności, ale uczestnicy nadal otrzymują na koniec sesji informację zwrotną na temat tłumienia tików.
Urządzenie: XTiki
XTics to zmodyfikowany protokół behawioralnego leczenia zaburzeń tikowych. Tiki uczestnika są monitorowane w czasie rzeczywistym i odzwierciedlają się jako osiągnięcia w grze, w którą uczestnik gra w tym samym czasie. Nagrody mają na celu przeciwdziałanie procesom utrwalającym tiki. XTics jest kompatybilny z leczeniem ERP i obejmuje wstępną sesję psychoedukacyjną oraz trzy sesje treningu behawioralnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalna skala nasilenia tików Tic Yale (YGTSS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (początek 1. tygodnia), po fazie 1 (początek 3. tygodnia) i po fazie 2 (początek 5. tygodnia)
Częściowo ustrukturyzowany wywiad kliniczny przeprowadzany z uczestnikami i rodzicami w celu oceny nasilenia tików. Lekarz ocenia tiki ruchowe i głosowe pod względem liczby, częstotliwości, intensywności, złożoności i zakłóceń, a także ogólnego powiązanego z nimi upośledzenia w ciągu poprzedniego tygodnia. Badacze wykorzystali punktację całkowitego nasilenia tików YGTSS.
Wartość wyjściowa (początek 1. tygodnia), po fazie 1 (początek 3. tygodnia) i po fazie 2 (początek 5. tygodnia)
Kwestionariusz Tików Rodziców (PTQ)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po fazie 1, po fazie 2, po fazie dawki przypominającej (tydzień 7) i trzy miesiące po zakończeniu leczenia
Narzędzie oparte na raportach rodziców, służące do oceny nasilenia tików. Tiki oceniane są według częstotliwości i intensywności, a następnie sumowane w celu odzwierciedlenia wyników ruchowych, wokalnych i całkowitych. PTQ charakteryzuje się dobrą spójnością wewnętrzną, stabilnością czasową od dobrej do doskonałej w okresie 2 tygodni oraz trafnością zbieżną i różnicową w próbie klinicznej.
Wartość wyjściowa, po fazie 1, po fazie 2, po fazie dawki przypominającej (tydzień 7) i trzy miesiące po zakończeniu leczenia
Skala ostrzegawcza tików (PUTS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po fazie 1, po fazie 2
Skala samoopisowa, która mierzy impulsy ostrzegawcze związane z tikami.
Wartość wyjściowa, po fazie 1, po fazie 2
Subiektywna skala jednostek cierpienia (SUDS)
Ramy czasowe: Pod koniec każdego dnia szkoleniowego
Kwestionariusz wypełniany samodzielnie, oceniający stopień niedogodności związanych z (1) tikami i (2) popędami ostrzegawczymi. Uczestnicy oceniali swoje oceny w skali od 0 (oznaczającej brak) do 10 (oznaczającej bardzo poważny). Wynik całkowity obliczono poprzez zsumowanie odpowiedzi z obu skal.
Pod koniec każdego dnia szkoleniowego
„Termometr popędowy”
Ramy czasowe: Pod koniec każdego dnia szkoleniowego
Chwilowa ocena doświadczanej wielkości przeczucia. Skala składała się z pięciu opisów jakościowych: „0 – wcale”, „1 – słabo”, „2 – średnio”, „3 – mocno” i „4 – bardzo mocno”. Dziecko zostało poinstruowane, aby wybrało liczbę/opis wskazujący na jego obecną potrzebę przedtalną
Pod koniec każdego dnia szkoleniowego
Protokół Rush z taśmą wideo
Ramy czasowe: Tydzień 1, Tydzień 3, Tydzień 5
W oparciu o protokół Rush Videotape Protocol badacze nagrywali uczestników w dwóch okresach odpoczynku (tj. nie wykonujących żadnego konkretnego zadania), podczas których pozostawiano ich samych w pokoju i poinstruowano, aby pozostali na miejscach siedzących i odczekali 2,5 minuty, unikając tłumienia tików. Tiki zliczane były w trybie offline przez oceniającego, który wyznaczał także epoki, w których uczestnik został ukryty lub przeniesiony w sposób niezgodny z instrukcją. Badacze wykorzystali całkowitą punktację Rush, która składała się z wyników dotyczących częstotliwości tików (liczba tików ruchowych i fonicznych podzielona przez czas trwania prawidłowego nagrania) oraz nasilenia tików ruchowych i fonicznych.
Tydzień 1, Tydzień 3, Tydzień 5
Interwał tik-tyk
Ramy czasowe: Tydzień 1, Tydzień 3
Czas pomiędzy dwoma kolejnymi tikami
Tydzień 1, Tydzień 3

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekran zaburzeń emocjonalnych związanych z lękiem u dziecka (przestraszony)
Ramy czasowe: Tydzień 1, Tydzień 5
Metoda samoopisowa służąca do badania przesiewowego zaburzeń lękowych u dzieci. Oceny uczestników dotyczące ich uczuć w ciągu ostatnich dwóch tygodni są sumowane w skalach poszczególnych lęków i ogólnego poziomu lęku. Całkowity wynik SCARED jest używany jako miara objawów lękowych. Wypełniało go dziecko przy pomocy rodzica.
Tydzień 1, Tydzień 5
Inwentarz Depresji Dziecięcej (CDI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po fazie 2
Powszechnie stosowana miara samoopisu, uważana za przydatną w badaniach przesiewowych współistniejących zaburzeń depresyjnych u pacjentów z ZT (Snijders AH, Robertson MM, Orth M, 2006). Całkowity wynik CDI służy jako miara objawów depresji. Wypełnia się go wraz z dzieckiem. Badacze wykorzystali pięć podskal: negatywny nastrój, nieefektywność, anhedonię, negatywną samoocenę i problemy interpersonalne, a także wynik globalny.
Wartość wyjściowa i po fazie 2
Zrewidowana długa forma skali ocen rodziców Connersa (CRS:RL)
Ramy czasowe: Tydzień 1, Tydzień 5
Badacze wykorzystali długą wersję, która zawiera 80 pozycji i ocenia różne aspekty deficytu uwagi, a naszą analizę skupili na podskalach nadpobudliwości, nieuwagi i impulsywności oraz złożeniu wyników ADHD. Wypełniali go rodzice lub opiekunowie.
Tydzień 1, Tydzień 5
Inwentarz obsesyjno-kompulsywny – wersja dziecięca (OCI-CV)
Ramy czasowe: Tydzień 1, Tydzień 5
OCI-CV szacuje nasilenie OCD w sześciu domenach objawów: wątpienie/sprawdzanie, obsesja, gromadzenie, mycie, porządkowanie, neutralizowanie. Wynik całkowity obliczono poprzez zsumowanie odpowiedzi ze wszystkich skal. Wypełnia się go wraz z dzieckiem. Badacze ograniczyli naszą analizę do wątpliwości/sprawdzania, obsesji i wyników całkowitych.
Tydzień 1, Tydzień 5
Inwentarz Oceny Zachowania Funkcji Wykonawczych (SKRÓT)
Ramy czasowe: Tydzień 1, Tydzień 5
BRIEF ocenia codzienne umiejętności funkcjonowania wykonawczego dzieci. Na podstawie odpowiedzi na 86 pytań oceniane są funkcje wykonawcze w ośmiu obszarach. Badacze wykorzystali złożony indeks regulacji behawioralnej (BRI), który łączy poddomeny hamowania, zmiany i kontroli emocjonalnej, indeks metapoznania (MI), który łączy poddomeny organizacji materiałów i monitora, oraz ogólny globalny kompozyt wykonawczy (GEC ) indeks, który łączy BRI i MI. BRIEF wypełniają rodzice.
Tydzień 1, Tydzień 5
Kwestionariusz Regulacji Emocji (ERQ)
Ramy czasowe: Tydzień 1, Tydzień 5
10-punktowa skala oceniająca skłonność respondentów do regulowania swoich emocji poprzez Przewartościowanie poznawcze lub tłumienie ekspresji. Wypełniało go dziecko przy pomocy rodzica.
Tydzień 1, Tydzień 5
Skala zaangażowania użytkowników (UES)
Ramy czasowe: Tydzień 3, Tydzień 5
Krótka hebrajska wersja UES jest administrowana w odniesieniu do wersji gry, w którą grali w zeszłym tygodniu. W tym 12-elementowym kwestionariuszu oszacowano cztery różne aspekty doświadczenia użytkownika przy użyciu pięciopunktowej skali ocen: (i) Skoncentrowana uwaga, oceniająca stopień, w jakim użytkownik czuł się zaabsorbowany interakcją i stracił poczucie czasu; (ii) Postrzegana użyteczność, wskazująca negatywny afekt odczuwany w wyniku interakcji oraz stopień kontroli i włożonego wysiłku; (iii) Atrakcyjność estetyczna, tj. atrakcyjność i atrakcyjność wizualna interfejsu; (iv) Czynnik nagrody, stopień, w jakim użytkownik czuł, że doświadczenie było satysfakcjonujące i interesujące. Badacze wykorzystali wskaźnik złożony, który sumuje wyniki skal UES.
Tydzień 3, Tydzień 5

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Gal Raz, PhD, Sagol Brain Institute, Tel Aviv Sourasky Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 0165-22-TLV

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami