Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu ocenę skuteczności i tolerancji kremu antycellulitowego (DEFBODY)

22 lipca 2025 zaktualizowane przez: ICIM International S.r.l.

Sponsorowane interwencyjne jednoośrodkowe badanie dotyczące oceny skuteczności i tolerancji wyrobu medycznego w kremie-żelu do leczenia PEF (pannikulopatia obrzękowo-włóknisto-stwardnieniowa II i III stopnia)

Badanie kliniczne po wprowadzeniu do obrotu przeprowadzone na wyrobie medycznym CE o nazwie Defense Body, leczeniu cellulitu, obrzękowej pannikulopatii włóknisto-stwardnieniowej (patologia drugiego i trzeciego stopnia), redukującym drenującym kremie-żelu, w celu sprawdzenia jego skuteczności i tolerancji na panelu 56 pacjentów dotkniętych chorobą kobiet o II i III stopień PEF. Skuteczność urządzenia mierzona jest w zakresie zmniejszenia obwodu uda, poprawy wyglądu skóry z redukcją skórki pomarańczowej oraz poprawy gładkości skóry.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Po wprowadzeniu do obrotu, sponsorowane, interwencyjne, jednoośrodkowe badanie kliniczne przeprowadzone na wyrobie medycznym, posiadającym już znak CE, o nazwie Defense Body leczenie cellulitu, obrzękowej pannikulopatii włóknisto-stwardnieniowej (patologia II i III stopnia) drenującego redukującego żelu-kremu, w celu sprawdzenia jego skuteczności i skuteczności tolerancji na panelu 56 kobiet w wieku od 18 do 55 lat, cieszących się dobrym ogólnym stanem zdrowia i cierpiących na PEF II i III stopnia.

Przeprowadzone zostanie badanie porównawcze pomiędzy stanem klinicznym pacjentów na początku leczenia T0, w porównaniu ze stanem na końcu leczenia T2, z możliwością wizyty pośredniej w połowie leczenia, T1.

Podczas pierwszej wizyty rekrutacyjnej (T0) pacjent zostanie poddany pomiarom antropometrycznym, pomiarowi profilu skóry uda, pomiarowi obwodu uda oraz ocenie przez lekarza stopnia cellulitu za pomocą testów uszczypowych oraz zdjęć cyfrowych obszar. traktowane z profilu i widoku trzech czwartych.

Po 4 (± 3 dniach) (T1) i 8 tygodniach (± 4 dniach) (T2) od rozpoczęcia badania pacjent zgłasza się na ponowną wizytę.

Lekarz powtórzy oceny opisane w T0, dodatkowo sprawdzając ciągłe spełnianie kryteriów rekrutacji; ogólna ocena pacjenta dotycząca zadowolenia i przestrzegania zaleceń; rejestracja każdego AE lub AED lub każdego zwrotu; rejestrowanie wszelkich towarzyszących terapii farmakologicznych.

Ogólna ocena satysfakcji i przestrzegania zaleceń przez Pacjenta zostanie przeprowadzona dopiero podczas ostatniej wizyty.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
56

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Milano, Włochy
        • Dermatology Unit - I.R.C.C.S. Ospedale San Raffaele

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • płeć żeńska;
  • Wiek od 18 do 55 lat;
  • Obecność cellulitu symetrycznego II lub III stopnia na prawej i lewej kończynie dolnej;
  • BMI pomiędzy 18,5 a 30;
  • Dobry stan zdrowia i brak przewlekłych patologii;
  • Gotowość do niezmieniania stylu życia w trakcie studiów;
  • Chęć przystąpienia do badania i podpisanie zgody informacyjnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci leczeni innymi produktami do stosowania miejscowego na kończyny dolne;
  • Pacjenci leczeni innymi miejscowymi lub ogólnoustrojowymi produktami na cellulit;
  • Pacjenci, u których w okresie bezpośrednio poprzedzającym rozpoczęcie badania występowały lub występowały choroby skóry i/lub stany zapalne;
  • Pacjenci z niewydolnością żylną lub limfatyczną kończyn dolnych w wywiadzie;
  • Osoby ze stwierdzoną alergią lub nietolerancją na jeden ze składników produktu;
  • Osoby w ciąży lub karmiące piersią;
  • Osoby przechodzące terapię odchudzającą, farmakologiczną lub dietetyczną;
  • Osoby uprawiające intensywną lub wyczynową aktywność sportową.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Jednoramienne: 1 butelka (krem-żel) 400ml

Każda osoba badana aplikuje wyrób medyczny (jeden krem-żel 400ml) na pośladki i uda dotknięte cellulitem II lub III stopnia masując okrężnymi ruchami zgodnie z kierunkiem przepływu limfy, 2 razy dziennie przez 4 tygodnie (wizyta pośrednia ) i przez kolejne 8 tygodni (wizyta końcowa).

Jeśli urządzenie zostanie wykończone w trakcie badania, można dostarczyć nowe urządzenie, zawsze jeden krem-żel o pojemności 400 ml.
Urządzenie: Wyrób medyczny krem-żel antycellulitowy (DEFBODY)
jedna butelka 400 ml dwa razy dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwszy dzień rozpoczęcia badania: historia kliniczna; dane osobowe i demograficzne oraz wcześniejsze lub jednoczesne leczenie
Ramy czasowe: Dzień pierwszy: w ciągu 24 godzin

Pierwszego dnia zaplanowano następujące atrakcje:

  • historia kliniczna rekrutowanych osób;
  • dane osobowe i demograficzne;
  • wcześniejszych i (lub) równoczesnych terapii.
Dzień pierwszy: w ciągu 24 godzin
Pierwszy dzień rozpoczęcia badania: BMI
Ramy czasowe: Dzień pierwszy: w ciągu 24 godzin
Ocena wzrostu (cm) i masy ciała (Kg) do obliczenia wskaźnika masy ciała, rozpatrywanego w przedziale 18,5 – 30.
Dzień pierwszy: w ciągu 24 godzin
Pierwszy dzień rozpoczęcia badania: Pomiar obwodu talii, obwodu bioder i obwodu uda
Ramy czasowe: Dzień pierwszy: w ciągu 24 godzin

Pomiar:

  • obwód talii;
  • obwód bioder
  • obwod uda

Pomiarów tych dokonuje się za pomocą elastycznej taśmy mierniczej, przy badanym na boso, w pozycji pionowej, a w konkretnym przypadku pomiaru uda, 1 cm poniżej zgięcia pośladka.
Dzień pierwszy: w ciągu 24 godzin
Pierwszy dzień rozpoczęcia badania: cyfrowe zdjęcia obszaru poddawanego zabiegowi
Ramy czasowe: Dzień pierwszy: w ciągu 24 godzin
cyfrowe zdjęcia obszaru poddawanego zabiegowi, wykonane z profilu i widoku w trzech czwartych aparatem modelowym Nikon Digital Camera.
Dzień pierwszy: w ciągu 24 godzin
Pierwszy dzień rozpoczęcia badania: profilografia skóry uda
Ramy czasowe: Dzień pierwszy: w ciągu 24 godzin

Ocena profilometrii skóry uda w określonym obszarze docelowym za pomocą analizy komputerowej Antera 3D CS Camera i zestawu oprogramowania 3.X (Mitavex, Dublin, Irlandia).

Uzyskane obrazy pozwalają operatorowi zmierzyć objętość wypukłości i zagłębień skóry na danym obszarze, wyrażoną w mm3.
Dzień pierwszy: w ciągu 24 godzin
Pierwszy dzień rozpoczęcia badania: próba uszczypnięcia
Ramy czasowe: Dzień pierwszy: w ciągu 24 godzin
Lekarz ocenia stopień cellulitu za pomocą testu uszczypnięcia, przykładając nacisk na skórę pomiędzy kciukiem a palcem wskazującym i przydziela ocenę od 0 do 4 zgodnie ze specjalną tabelą.
Dzień pierwszy: w ciągu 24 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Po 28 dniach leczenia: zapisanie wszelkich towarzyszących terapii farmakologicznych, które miały miejsce.
Ramy czasowe: W 28 dniu leczenia
Wszelkie towarzyszące leczenie farmakologiczne są oceniane i rejestrowane.
W 28 dniu leczenia
Po 28 dniach leczenia: BMI
Ramy czasowe: W 28 dniu leczenia

Ocena wzrostu (cm) i masy ciała (Kg) do obliczenia wskaźnika masy ciała, rozpatrywanego w przedziale 18,5 – 30.

W szczególności w T2 zostanie oceniona minimalna akceptowalna poprawa kliniczna w pomiarach profilu skóry (równa zmniejszeniu głębokości zagłębień skóry o 8-10 mm3.
W 28 dniu leczenia
Po 28 dniach kuracji: Pomiar obwodu talii, obwodu bioder i obwodu uda
Ramy czasowe: W 28 dniu leczenia

Pomiar:

  • obwód talii;
  • obwód bioder;
  • obwod uda.

Pomiarów tych dokonuje się za pomocą elastycznej taśmy mierniczej, przy badanym na boso, w pozycji pionowej, a w konkretnym przypadku pomiaru uda, 1 cm poniżej zgięcia pośladka.
W 28 dniu leczenia
Po 28 dniach leczenia: cyfrowe zdjęcia obszaru poddawanego zabiegowi
Ramy czasowe: W 28 dniu leczenia
Cyfrowe zdjęcia obszaru, który ma być poddany zabiegowi, wykonane z profilu i widoku w trzech czwartych aparatem modelowym Nikon Digital Camera.
W 28 dniu leczenia
Po 28 dniach kuracji: profilografia skóry uda
Ramy czasowe: W 28 dniu leczenia

Ocena profilometrii skóry uda w określonym obszarze docelowym za pomocą analizy komputerowej Antera 3D CS Camera i zestawu oprogramowania 3.X (Mitavex, Dublin, Irlandia).

Uzyskane obrazy pozwalają operatorowi zmierzyć objętość wypukłości i zagłębień skóry na danym obszarze, wyrażoną w mm3.
W 28 dniu leczenia
Po 28 dniach leczenia: próba uszczypnięcia
Ramy czasowe: W 28 dniu leczenia
Lekarz ocenia stopień cellulitu za pomocą testu uszczypnięcia, przykładając nacisk na skórę pomiędzy kciukiem a palcem wskazującym i przydziela ocenę od 0 do 4 zgodnie ze specjalną tabelą.
W 28 dniu leczenia
Po 28 dniach leczenia: AE lub AED lub Drop-off
Ramy czasowe: W 28 dniu leczenia
Rejestrowanie wszelkich zdarzeń niepożądanych (AE) lub zdarzeń niepożądanych związanych z urządzeniem (AED) lub porzucenie.
W 28 dniu leczenia
Po 28 dniach leczenia: ocena satysfakcji i przestrzeganie zaleceń
Ramy czasowe: W 28 dniu leczenia
Ogólna ocena satysfakcji i zgodności przez każdego uczestnika badania klinicznego.
W 28 dniu leczenia
Po 56 dniach leczenia: zapisanie wszelkich towarzyszących terapii farmakologicznych, które miały miejsce.
Ramy czasowe: W 56. dniu leczenia
Wszelkie towarzyszące leczenie farmakologiczne są oceniane i rejestrowane.
W 56. dniu leczenia
Po 56 dniach leczenia: BMI
Ramy czasowe: W 56. dniu leczenia

Ocena wzrostu (cm) i masy ciała (Kg) do obliczenia wskaźnika masy ciała, rozpatrywanego w przedziale 18,5 – 30.

W szczególności w T2 zostanie oceniona minimalna akceptowalna poprawa kliniczna w pomiarach profilu skóry (równa zmniejszeniu głębokości zagłębień skóry o 8-10 mm3.
W 56. dniu leczenia
Po 56 dniach kuracji: Pomiar obwodu talii, obwodu bioder i obwodu uda
Ramy czasowe: W 56. dniu leczenia

Pomiar:

  • obwód talii;
  • obwód bioder;
  • obwod uda.

Pomiarów tych dokonuje się za pomocą elastycznej taśmy mierniczej, przy badanym na boso, w pozycji pionowej, a w konkretnym przypadku pomiaru uda, 1 cm poniżej zgięcia pośladka.
W 56. dniu leczenia
Po 56 dniach leczenia: cyfrowe zdjęcia obszaru poddawanego zabiegowi
Ramy czasowe: W 56. dniu leczenia
Cyfrowe zdjęcia obszaru, który ma być poddany zabiegowi, wykonane z profilu i widoku w trzech czwartych aparatem modelowym Nikon Digital Camera.
W 56. dniu leczenia
Po 56 dniach kuracji: profilografia skóry uda
Ramy czasowe: W 56. dniu leczenia

Ocena profilometrii skóry uda w określonym obszarze docelowym za pomocą analizy komputerowej Antera 3D CS Camera i zestawu oprogramowania 3.X (Mitavex, Dublin, Irlandia).

Uzyskane obrazy pozwalają operatorowi zmierzyć objętość wypukłości i zagłębień skóry na danym obszarze, wyrażoną w mm3.
W 56. dniu leczenia
Po 56 dniach leczenia: próba uszczypnięcia
Ramy czasowe: W 56. dniu leczenia
Uzyskane obrazy pozwalają operatorowi zmierzyć objętość wypukłości i zagłębień skóry na danym obszarze, wyrażoną w mm3.
W 56. dniu leczenia
Po 56 dniach leczenia: AE lub AED lub rezygnacja z leczenia
Ramy czasowe: W 56. dniu leczenia
Rejestrowanie wszelkich zdarzeń niepożądanych (AE) lub zdarzeń niepożądanych związanych z urządzeniem (AED) lub porzucenie.
W 56. dniu leczenia
Po 56 dniach leczenia: ocena przestrzegania zaleceń
Ramy czasowe: W 56. dniu leczenia

Ocena przestrzegania zaleceń przez każdego uczestnika badania klinicznego.

Przestrzeganie leczenia weryfikowane jest poprzez poproszenie pacjenta o prowadzenie dzienniczka, w którym odnotowuje poranną i wieczorną aplikację, wszelkie możliwe zdarzenia niepożądane oraz przyjmowane leki.
W 56. dniu leczenia
Po 56 dniach kuracji: ogólna ocena zadowolenia z produktu
Ramy czasowe: W 56. dniu leczenia
W celu ogólnej oceny zadowolenia pacjentów z produktu uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza.
W 56. dniu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
ICIM International S.r.l.

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Santo Raffaele Mercuri, I.R.C.C.S. Ospedale San Raffaele

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
24 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
19 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • DEFBODY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami