Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trzecia ulepszona kontrola domeny udaru związanej z nadciśnieniem i trombektomią w ramach wieloczynnikowego, wieloramiennego, wieloetapowego, randomizowanego, globalnego badania adaptacyjnej platformy udarowej (ENCHANTED3/MT)

6 lipca 2026 zaktualizowane przez: The George Institute

Trzecia ulepszona kontrola domeny udaru związanej z nadciśnieniem i trombektomią w ramach wieloczynnikowego, wieloramiennego, wielostopniowego, randomizowanego, globalnego badania adaptacyjnej platformy udarowej (ACT-GLOBAL_ENCHANTED3/MT)

W kilku badaniach klinicznych wyciągnięto zróżnicowane wnioski dotyczące wpływu intensywnego obniżania ciśnienia krwi (BP) u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu (AIS) po EVT. Chociaż dwa badania wskazują na szkodliwość bardzo intensywnego leczenia opartego na celach (SBP <130 mmHg), pozostałe są neutralne w zakresie SBP 140-160 mmHg. Domena ENCHANTED3/MT badania platformy ACT-GLOBAL ma na celu przetestowanie różnych podejść do leczenia podwyższonego SBP u pacjentów z AIS po EVT w celu znalezienia optymalnej strategii leczenia BP. ENCHANTED3/MT dokona randomizacji (1:1:1) maksymalnie 2000 pacjentów z SBP ≥150 mmHg po EVT do grupy zachowawczej (brak lub minimalne zmniejszenie SBP o 5–10 mmHg lub docelowe 175–180 mmHg, jeśli wyjściowe SBP jest bardzo wysokie [ ≥180mmHg]), umiarkowane (obniżenie SBP o 10-20mmHg lub wartość docelowa 160 ± 5, w zależności od tego, która wartość jest wyższa; brak kontroli, jeśli wyjściowe SBP jest niskie [150-160mmHg]) lub intensywne (obniżenie SBP o 30-50mmHg lub docelowe 140±5 mmHg, w zależności od tego, która wartość jest wyższa) kontrola ciśnienia krwi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

ACT-GLOBAL to międzynarodowe, wieloczynnikowe, wieloramienne, wieloetapowe, randomizowane badanie na platformie adaptacyjnej, zaprojektowane w celu jednoczesnej oceny wielu metod leczenia, które mogą poprawić wyniki leczenia udaru mózgu. Jedną z dziedzin jest ENCHANTED3/MT, której celem jest porównanie trzech strategii postępowania w zakresie obniżania ciśnienia krwi u pacjentów z AIS po EVT i podwyższonym SBP w celu ustalenia najlepszego podejścia do poprawy wyników funkcjonalnych. ENCHANTED3/MT losowo przydzieli (1:1:1) do 2000 pacjentów z SBP ≥150 mmHg po EVT do następujących trzech strategii leczenia obniżania ciśnienia krwi:

zachowawczy (brak lub minimalna redukcja SBP o 5–10 mmHg lub docelowa wartość 175–180 mmHg, jeśli wyjściowe SBP jest bardzo wysokie [≥180 mmHg]); umiarkowane (obniżenie SBP o 10–20 mmHg lub docelowe 160 ± 5, w zależności od tego, która wartość jest wyższa; brak kontroli w przypadku niskiego lub wysokiego wyjściowego SBP [150–160 mmHg]); lub intensywne (obniżenie SBP o 30–50 mmHg lub docelowe 140±5 mmHg, w zależności od tego, która wartość jest wyższa) kontrola ciśnienia krwi.

Pierwszorzędowym wynikiem jest zmodyfikowana skala Rankina (mRS) po 90 dniach, analizowana za pomocą mRS ważonego użytecznością przy użyciu hierarchicznego modelu liniowego Bayesa.

Analizy adaptacyjne będą przeprowadzane co 3 miesiące z określonymi wcześniej statystycznymi czynnikami wyzwalającymi wyższość, niższość i równoważność.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
2000

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
        • Rekrutacyjny
        • University Of Calgary
        • Kontakt:
          • Michael D Hill, MD
        • Kontakt:
          • Carol C Kenney, RN

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥18 lat;
  2. Zastosowanie terapii wewnątrznaczyniowej (EVT) w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów lub ostatniej znanej daty, zgodnie z lokalnymi wytycznymi;
  3. Utrzymujące się wysokie skurczowe ciśnienie krwi ≥150 mmHg (2 odczyty w odstępie <10 minut) w ciągu 3 godzin po zakończeniu EVT.

Kryteria wyłączenia:

1.Istnieją wyraźne przeciwwskazania do leczenia obniżającego ciśnienie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Konserwatywna kontrola SBP
Inny: Konserwatywna kontrola SBP
Brak leczenia lub minimalne leczenie; jeśli zachodzi potrzeba leczenia pacjenta z bardzo wysokim (>180 mmHg) wyjściowym SBP, wówczas redukcja SBP wynosi 5-10mmHg lub docelowa 175-180 mmHg
Eksperymentalny: Umiarkowana kontrola SBP
Inny: Umiarkowana kontrola SBP
Jeśli pacjent ma bardzo wysokie (>180 mmHg) lub umiarkowanie wysokie (160-180 mmHg) wyjściowe SBP, redukcja SBP wynosi 10-20 mmHg lub docelowa wartość 160±5 mmHg, która jest wyższa; pacjenci z niskim lub wysokim (150–160 mmHg) wyjściowym SBP nie będą leczeni
Eksperymentalny: Intensywna kontrola SBP
Inny: Intensywna kontrola SBP
Redukcja SBP o 30-50 mmHg lub docelowa wartość 140±5 mmHg, która jest wyższa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmodyfikowana skala Rankina
Ramy czasowe: 90 dni

mRS to skala kategoryczna uporządkowana według 7 punktów, która ocenia funkcjonalny stan neurologiczny po udarze. Nie jest przeznaczony do stosowania jako miara historycznego stanu funkcjonalnego. Jest powszechnie akceptowany jako standardowy wynik leczenia na całym świecie wśród osób cierpiących na udar, przez pacjentów i organy regulacyjne. Siedem wartości i podsumowanie kliniczne poszczególnych wyników podsumowano w następujący sposób:

0 = Brak objawów

  1. = Brak znaczącej niepełnosprawności; w stanie wykonywać wszystkich zwykłych czynności
  2. = Lekka niepełnosprawność; może zająć się swoimi sprawami, ale nie jest w stanie wykonywać wszystkich dotychczasowych czynności
  3. = Umiarkowana niepełnosprawność; potrzebujesz pomocy
  4. = Umiarkowanie ciężka niepełnosprawność; niezdolność do zaspokajania własnych potrzeb cielesnych bez pomocy
  5. = Ciężka niepełnosprawność; obłożnie chore i wymagające stałej opieki i uwagi pielęgniarskiej
  6. = Martwy
90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: 90 dni
Śmiertelność odnosi się do stanu nieżycia.
90 dni
Przesunięcie porządkowe o 7 poziomów zmodyfikowanej skali Rankina
Ramy czasowe: 90 dni
Zmodyfikowana skala Rankina (mRs) to porządkowa ocena niepełnosprawności obejmująca 7 kategorii (0 = brak objawów do 6 = śmierć). Obliczony zostanie rozkład wyników mRs w różnych warstwach u pacjentów.
90 dni
Wynik w skali udarów Narodowego Instytutu Zdrowia (NIHSS).
Ramy czasowe: 24-48 godzin
NIHSS to standaryzowany wynik badania neurologicznego, który stanowi ważną i wiarygodną miarę niepełnosprawności i powrotu do zdrowia po ostrym udarze mózgu. Wyniki wahają się od 0 do 42, przy czym wyższe wyniki wskazują na rosnące nasilenie. Skala obejmuje pomiary poziomu świadomości, ruchów pozagałkowych, testów motorycznych i sensorycznych, koordynacji, oceny języka i mowy. Badanie NIHSS będzie podawane na początku badania przed randomizacją każdej domeny (o ile w poszczególnych domenach nie określono inaczej) oraz w dniu 2. NIHSS w ramach standardowego leczenia może być stosowany, jeśli personel badania klinicznego nie przeprowadził oceny.
24-48 godzin
Jakikolwiek krwotok śródczaszkowy (ICH)
Ramy czasowe: 2 dni
Każdy ICH definiuje się jako ICH dowolnego typu na podstawie obrazowania mózgu trwającego ≤ 2 dni leczenia, zidentyfikowanego przez sędziów.
2 dni
Doskonały funkcjonalny wynik neurologiczny
Ramy czasowe: 90 dni
Doskonały funkcjonalny wynik neurologiczny odnosi się do mRS 0-1. Minimalna wartość mRS wynosi 0 (brak objawów), a maksymalna wartość mRS wynosi 6 (śmierć). Im wyższy wynik mRS, tym gorszy wynik.
90 dni
Niezależny funkcjonalny wynik neurologiczny
Ramy czasowe: 90 dni
Niezależny funkcjonalny wynik neurologiczny odnosi się do mRS 0-2. Minimalna wartość mRS wynosi 0 (brak objawów), a maksymalna wartość mRS wynosi 6 (śmierć). Im wyższy wynik mRS, tym gorszy wynik.
90 dni
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 90 dni
Jakość życia związana ze zdrowiem opiera się na poziomie EuroQol 5 Dimension 5 (EQ-5D-5L). EQ-5D-5L jest ogólnym narzędziem do opisu i oceny zdrowia. Opiera się na systemie opisowym, który definiuje zdrowie w kategoriach pięciu wymiarów: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i lęk/depresja. Każdy wymiar ma pięć kategorii odpowiedzi odpowiadających: brak problemów, niewielkie, umiarkowane, poważne i ekstremalne problemy. Wybraną do badania wersją narzędzia jest wywiad przeprowadzany osobiście, za pomocą telemedycyny lub telefonicznie.
90 dni
Objawowy krwotok śródmózgowy (sICH)
Ramy czasowe: 2 dni
Objawowy ICH w badaniu kontrolnym (do 2 dni od randomizacji) będzie poważnym zdarzeniem niepożądanym podlegającym zgłoszeniu i rozstrzyganym centralnie zgodnie ze standardowym podejściem do zgłaszania objawowych ICH stosowanym w klasyfikacji Heidelberga.
2 dni
Poważne zdarzenie niepożądane (SAE)
Ramy czasowe: 4 dni
Zgodnie z definicją Międzynarodowego Centrum Monitorowania Leków WHO (1994) SAE to każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne zagrażające życiu; wymaga hospitalizacji szpitalnej lub przedłużenia dotychczasowej hospitalizacji; skutkuje trwałą niepełnosprawnością/niezdolnością; jest wadą wrodzoną/wadą wrodzoną; być ważnym zdarzeniem medycznym, które nie może skutkować śmiercią, zagrażać życiu ani wymagać hospitalizacji, ale może zagrażać uczestnikowi i może wymagać interwencji medycznej lub chirurgicznej, aby zapobiec jednemu z wcześniej wymienionych skutków.
4 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The George Institute

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Changhai Hospital
University of Calgary

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Craig Anderson, PhD, The George Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
11 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ACT-GLOBAL_AIS_03

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po ukończeniu tej domeny zarchiwizowany, pozbawiony identyfikacji, ograniczony zbiór danych randomizowanych uczestników zostanie przesłany i przechowywany w Repozytorium Danych ACT-GLOBAL, do wykorzystania przez badaczy. Dane można udostępniać po opublikowaniu głównych wyników.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane można udostępniać po opublikowaniu głównych wyników.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Udostępnienie danych możliwe jest po opublikowaniu wyników głównych, po zatwierdzeniu przedłożonego protokołu Komisji ds. Publikacji. Dane mogą być udostępniane badaczom działającym w dobrej wierze, posiadającym doświadczenie w badaniach medycznych i nieposiadającym konfliktu interesów, który mógłby potencjalnie wpłynąć na ich interpretację jakichkolwiek analiz, zatrudnionym przez uznany instytut akademicki, organizację służby zdrowia, komercyjną organizację badawczą lub z branży farmaceutycznej . Udostępnianie danych będzie miało miejsce wyłącznie w celu analiz w ramach zgody, na mocy której dane zostały pierwotnie zebrane.

Udostępnianie danych przemysłowi będzie odbywać się zgodnie z odpowiednimi umowami i po uzyskaniu odpowiednich zgód wszystkich zainteresowanych stron.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami