Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przestrzeganie terapii estrogenowej dopochwowo u kobiet z hipoestrogenią i nawracającymi zakażeniami dróg moczowych

8 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Charlotte Ter Haar, University of California, Irvine
  • Celem tego badania klinicznego jest poznanie zasad stosowania leków w przypadku różnych typów estrogenów dopochwowych u kobiet z niskim poziomem estrogenów (na przykład u kobiet po menopauzie) z nawracającymi infekcjami dróg moczowych. Przestrzeganie zaleceń lekarskich oznacza, czy pacjenci przyjmują leki zgodnie z zaleceniami.
  • Kolejnym celem badania jest poznanie zmian zachodzących na skórze pochwy przed i po terapii estrogenami, za pomocą specjalistycznej metody obrazowania zwanej optyczną tomografią koherentną, która przypomina badanie USG.
  • Trzecim celem badania jest poznanie zmian w mikrobiomie (wszystkich bakteriach naturalnie występujących w naszym organizmie) przed i po leczeniu estrogenami dopochwowymi. Naukowcy będą zwracać szczególną uwagę na mikrobiom w moczu i pochwie.

Uczestniczki zostaną przydzielone losowo (jak rzut monetą) do jednej z trzech możliwych terapii estrogenowych dopochwowo – kremu, tabletek lub pierścienia uwalniającego lek.

  • Główne testy i procedury badania obejmują wizytę wstępną, podczas której badacze zbiorą podstawowe informacje o uczestnikach i poproszą ich o wypełnienie szeregu kwestionariuszy.
  • Następnie odbędą się kontrole trwające 3 i 6 miesięcy, podczas których badacze poproszą uczestniczki o wypełnienie dodatkowych kwestionariuszy, a także ocenią, czy uczestniczki stosują przepisaną Ci dopochwową terapię estrogenową.

Jeśli uczestnik należy do kohorty mikrobiomu, zostanie również poproszony o wykonanie następujących czynności:

  • wizyta wyjściowa, podczas której pobierane są próbki moczu i pochwy w celu oceny ich wyjściowego mikrobiomu. Pobieranie wymazów z pochwy będzie obejmować wymaz z końcówką Q umieszczony wewnątrz pochwy; jest podobny do rozmazu papki.
  • Na koniec uczestniczkom zostanie wykonane badanie obrazowe pochwy zwane optyczną tomografią koherentną, które pozwala badaczom ocenić grubość ścian pochwy i gęstość naczyń krwionośnych. Ta metoda obrazowania polega na wprowadzeniu cienkiej sondy do pochwy w celu uzyskania obrazów ściany pochwy.
  • Badania te zostaną następnie powtórzone po 6 miesiącach w celu oceny, czy leczenie estrogenami dopochwowymi powoduje zmiany w pochwie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
111

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • University of California Irvine Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobieta, w wieku co najmniej 18 lat, z rozpoznaniem hipoestrogenizmu (definiowanego na podstawie stanu pomenopauzalnego, trwającego co najmniej 12 miesięcy, braku miesiączki, historii obustronnego wycięcia jajowodów) ORAZ nawracających UTI, zdefiniowanych jako więcej niż lub równe 3 na 1 rok lub 2 po 6 miesiącach na podstawie dodatniego posiewu moczu)

Kryteria wyłączenia:

  • Masz znaną etiologię infekcji (kamienie urologiczne, przetoki, nietrzymanie stolca, cewnikowanie lub źle kontrolowana cukrzyca – wartość graniczna Hgb A1C wynosząca 8)
  • Przeciwwskazania do stosowania estrogenów dopochwowych (aktywnie leczony guz wrażliwy na estrogeny, alergie na preparaty lecznicze, niemożność stosowania lub umieszczania estrogenów dopochwowych w jakikolwiek sposób)
  • Podejrzenie powikłań związanych z siatką lub problemów z oddawaniem moczu po operacji rekonstrukcyjnej miednicy
  • Krótka długość pochwy (poniżej 7 cm) lub słaba zręczność lub mobilność, które mogą uniemożliwiać stosowanie pierścienia estrogenowego
  • Nie mówić po angielsku
  • Tylko dla kohorty zagnieżdżonej – pacjentki stosujące obecnie estrogeny dopochwowe częściej niż 2 razy w miesiącu

Kryteria odroczenia:

  • Niezdiagnozowany krwiomocz lub krwawienie z pochwy; jednakże włączenie do badania może nastąpić po uzyskaniu negatywnego wyniku badania pod kątem złośliwości
  • Odległy wywiad dotyczący guza wrażliwego na estrogeny: włączenie do badania możliwe po zatwierdzeniu przez onkologa lub lekarza podstawowej opieki zdrowotnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Krem estrogenowy
Uczestniczki tej grupy będą otrzymywać w ramach leczenia dopochwowy krem ​​estrogenowy (Estrace 0,01%). Uczestnicy będą aplikować 0,5 g dwa razy w tygodniu przez cały czas trwania badania.
Lek: Estrace 0,01% krem ​​dopochwowy
Dopochwowy krem ​​estrogenowy, stosowany dwa razy w tygodniu
Eksperymentalny: Tabletka estrogenowa
Uczestniczki tej grupy będą otrzymywać dopochwowe tabletki estrogenowe (Vagifem). Uczestniczki będą umieszczać jedną tabletkę (10 mcg) do pochwy dwa razy w tygodniu na czas trwania badania.
Lek: Wagifem
Tabletka estrogenowa dopochwowa, stosowana dwa razy w tygodniu
Eksperymentalny: Pierścień uwalniający lek estrogenowy
Uczestniczki tej grupy otrzymają w ramach leczenia dopochwowy pierścień uwalniający lek estrogenowy (Estring). Pierścień uczestnika zostanie założony przez usługodawcę podczas wizyty klinicznej. Pierścień będzie wymieniany co 12 tygodni.
Lek: Produkt dopochwowy Estring
estradiolowy pierścień dopochwowy, wymieniany co 12 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie dopochwowego leczenia estrogenami
Ramy czasowe: Wizyta kontrolna za 6 miesięcy
Głównym rezultatem będzie przestrzeganie leczenia estrogenami dopochwowymi podczas wizyty kontrolnej po 6 miesiącach. Punktem końcowym badania będzie wizyta kontrolna po 6 miesiącach. Badacze wezmą pod uwagę zarówno subiektywne, zgłaszane przez pacjentkę przestrzeganie zaleceń po 6 miesiącach, jak i obiektywne dane – masę tubki z kremem estrogenowym, liczbę tabletek pozostałych do tabeli estrogenów oraz obecność lub brak pierścienia uwalniającego lek w badaniu fizykalnym pierścień estrogenowy.
Wizyta kontrolna za 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stawki UTI
Ramy czasowe: 6-miesięczny czas trwania badania
liczba potwierdzonych kulturowo infekcji dróg moczowych
6-miesięczny czas trwania badania
zwalidowany kwestionariusz pacjenta – krótki formularz inwentarza zaburzeń układu moczowego (UDI-6)
Ramy czasowe: Kwestionariusze będą zbierane podczas wizyty początkowej, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach
Krótki formularz inwentarza zaburzeń układu moczowego (UDI-6) – sześć pytań, punktacja od 0 (w ogóle) do 3 (w dużym stopniu), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe cierpienie spowodowane objawami ze strony układu moczowego.
Kwestionariusze będą zbierane podczas wizyty początkowej, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach
zwalidowane kwestionariusze pacjenta - Kwestionariusz Oceny Objawów UTI (UTISA)
Ramy czasowe: Kwestionariusze będą zbierane podczas wizyty początkowej, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach
Kwestionariusz oceny objawów UTI (UTISA) – 15 pytań, z oceną od 0 (nie występuje/w ogóle nie występuje) do 3 (poważne/dużo), przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej objawowe ZUM
Kwestionariusze będą zbierane podczas wizyty początkowej, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach
zwalidowane kwestionariusze pacjentów - Kwestionariusz Satysfakcji z Leczenia Lekami (SATMED-Q)
Ramy czasowe: Kwestionariusze będą zbierane podczas wizyty początkowej, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach
Kwestionariusz Satysfakcji z Leczenia Lekami (SATMED-Q) - 17 pytań, punktowanych od 0 (w ogóle) do 4 (bardzo dużo), przy czym wyższe wyniki oznaczają większą satysfakcję z leczenia.
Kwestionariusze będą zbierane podczas wizyty początkowej, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach
zwalidowane kwestionariusze pacjentów - Kwestionariusz Globalnego Wrażenia Poprawy Pacjenta (PGI-I)
Ramy czasowe: Kwestionariusze będą zbierane podczas wizyty początkowej, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach
Kwestionariusz Globalnego Wrażenia Poprawy Pacjenta (PGI-I) – jedno pytanie z punktacją od 1 (bardzo znacznie lepiej) do 7 (bardzo znacznie gorzej 0, przy czym wyższe wyniki wskazują na pogorszenie objawów po leczeniu.
Kwestionariusze będą zbierane podczas wizyty początkowej, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach
zwalidowane kwestionariusze pacjentów – Skala Raportu Przestrzegania Leków (MARS-5)
Ramy czasowe: Kwestionariusze będą zbierane podczas wizyty początkowej, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach
Skala raportu dotyczącego stosowania leków (MARS-5) – 5 pytań, ocenianych od 1 (zawsze) do 5 (nigdy), przy czym wyższy wynik oznacza mniejsze przestrzeganie zaleceń lekarskich.
Kwestionariusze będą zbierane podczas wizyty początkowej, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach
pomiary optycznej tomografii koherentnej w kohorcie zagnieżdżonej OCT – grubość nabłonka pochwy
Ramy czasowe: wizyty początkowe i wizyty kontrolne po 6 miesiącach
zmiany grubości nabłonka pochwy (VET) przed i po leczeniu, mierzone za pomocą optycznej koherentnej tomografii pochwy (OCT).
wizyty początkowe i wizyty kontrolne po 6 miesiącach
pomiary optycznej tomografii koherentnej dla zagnieżdżonej kohorty OCT – gęstość naczyń krwionośnych
Ramy czasowe: wizyty początkowe i wizyty kontrolne po 6 miesiącach
zmiany w gęstości naczyń krwionośnych (BVD) przed i po leczeniu, mierzone za pomocą optycznej koherentnej tomografii pochwy (OCT).
wizyty początkowe i wizyty kontrolne po 6 miesiącach
Wskaźnik zdrowia pochwy dla kohorty zagnieżdżonego mikrobiomu
Ramy czasowe: wizyty początkowe i wizyty kontrolne po 6 miesiącach
wskaźnik zdrowia pochwy (VHI) przed i po zabiegu - Vaginal Health Index Score jest narzędziem klinicznym, które poprzez ocenę 5 parametrów (elastyczność pochwy, wydzielina z pochwy, pH, nabłonek błony śluzowej, nawodnienie pochwy) pozwala uzyskać końcową ocenę określającą stopień zaniku dróg moczowo-płciowych poprzez przypisanie pojedynczej punktacji każdemu parametrowi. Całkowity wynik waha się od 5 do 25, przy czym niższe wyniki odpowiadają większemu zanikowi układu moczowo-płciowego
wizyty początkowe i wizyty kontrolne po 6 miesiącach
Wskaźnik dojrzewania pochwy dla kohorty zagnieżdżonego mikrobiomu
Ramy czasowe: wizyty początkowe i wizyty kontrolne po 6 miesiącach
wskaźnik dojrzewania pochwy (VMI) przed i po zabiegu - mikroskopowa ocena proporcji komórek nabłonka pochwy (przypodstawnych, pośrednich i powierzchownych)
wizyty początkowe i wizyty kontrolne po 6 miesiącach
Wyniki mikrobiomu urologicznego dla kohorty mikrobiomów zagnieżdżonych
Ramy czasowe: wizyty początkowe i wizyty kontrolne po 6 miesiącach
Mikrobiom urologiczny przed i po leczeniu (liczba Lactobacillus przetworzona metodą analizy Zymo).
wizyty początkowe i wizyty kontrolne po 6 miesiącach
Wyniki mikrobiomu pochwy dla kohorty mikrobiomu zagnieżdżonego
Ramy czasowe: wizyty początkowe i wizyty kontrolne po 6 miesiącach
Mikrobiom pochwy przed i po leczeniu (liczba bakterii Lactobacillus przetworzona metodą analizy Zymo).
wizyty początkowe i wizyty kontrolne po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of California, Irvine

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: CHARLOTTE TER HAAR, MD, University of California, Irvine
  • Dyrektor Studium: Olivia Chang, MD, University of California, Irvine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
14 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 4255

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami