Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wielokrajowe badanie na temat przemocy wobec kobiet wśród kobiet

2 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Unnop Jaisamrarn, Chulalongkorn University

Wielokrajowe badanie na temat przemocy wobec kobiet wśród kobiet w wieku rozrodczym

Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie i zdobycie wiedzy na temat przemocy wobec kobiet (VAW) wśród kobiet w wieku rozrodczym w krajach Azji i Oceanii. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • wzór i częstość występowania VAW wśród kobiet w wieku rozrodczym
  • wiedza, postawa i praktyka (KAP) wobec VAW wśród kobiet w wieku rozrodczym
  • zapotrzebowanie na usługi wsparcia dla VAW wśród kobiet w wieku rozrodczym

Uczestnikami będą kobiety w wieku 15–49 lat pozostające w stałych związkach. Definicja „kobiet zawsze partnerskich” obejmowała kobiety, które mają obecnych i byłych mężów; obecne i dawne konkubinat; lub niebędących w konkubinacie partnerów intymnych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Przemoc wobec kobiet (VAW) to problem globalny, który zagraża fizycznemu i emocjonalnemu dobrostanowi kobiet i wpływa na kobiety na całym świecie, niezależnie od wieku, rasy, pochodzenia etnicznego czy narodowości. Celem tego badania jest zbadanie 1) wzorca i częstości występowania VAW wśród kobiet w wieku rozrodczym; 2) wiedza, postawa i praktyka (KAP) wobec VAW wśród kobiet w wieku reprodukcyjnym; oraz 3) zapotrzebowanie na usługi wsparcia dla VAW wśród kobiet w wieku rozrodczym.

To międzynarodowe, przekrojowe badanie szpitalne zostanie przeprowadzone w krajach Azji i Oceanii. W każdym kraju wybierzemy oddział ambulatoryjny położnictwa i ginekologii lub oddział zdrowia kobiet. W każdym kraju zostanie zatrudnionych co najmniej 400 obywatelek, jeśli są w wieku 15–49 lat, mają kiedykolwiek partnerki i wyrażą zgodę na wypełnienie kwestionariusza.

Kwestionariusz, opracowany w języku angielskim przy udziale literatury i ekspertów, składa się z czterech części: 1) podstawowa charakterystyka uczestników, 2) wzorce i rozpowszechnienie przemocy, 3) wiedza, postawy i praktyki wobec przemocy oraz 4) zapotrzebowanie na usługi wsparcia . Badanie pilotażowe zweryfikuje i przetłumaczy kwestionariusz na języki docelowe, zapewniając zgodność treści i wrażliwość na kulturę docelową poprzez procesy tłumaczenia w przód i w tył. Rzetelność kwestionariusza będzie oceniana za pomocą alfa Cronbacha.

Gromadzenie danych obejmuje etapy przygotowawcze, takie jak opracowanie podręcznika szkoleniowego dla ankieterów, omówienie potencjalnych problemów i reklama ankiety. Centralni badacze będą monitorować proces gromadzenia danych, przy czym dane zbierane są za pomocą samodzielnie wypełnianych kwestionariuszy. Korzystanie z oprogramowania REDCap ma na celu efektywne zarządzanie ankietami i zapobieganie wielokrotnemu udziałowi w ankietach. W razie potrzeby w niektórych obszarach można zastosować kwestionariusz w formie papierowej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Unnop Jaisamrarn, MD,MHS
  • Numer telefonu: 66-81-8123737
  • E-mail: dr.unnop@yahoo.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety z krajów Azji i Oceanii, które zarejestrują się w Przychodni Położniczo-Ginekologicznej lub Oddziale Zdrowia Kobiet. Płeć biologiczna uczestnika powinna być żeńska.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety, które kiedykolwiek współpracowały
  • w wieku 15-49 lat

Definicja „kobiet zawsze partnerskich” obejmowała kobiety, które mają obecnych i byłych mężów; obecne i dawne konkubinat; lub niebędących w konkubinacie partnerów intymnych.

Kryteria wyłączenia:

  • odmówił udziału
  • odpadło w połowie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Kobiety w wieku rozrodczym
Kobiety w wieku rozrodczym w krajach Azji i Oceanii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rozpowszechnienie przemocy wobec kobiet
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
wykorzystanie kwestionariusza w celu zbadania rozpowszechnienia różnych form przemocy wobec kobiet
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
KAP wobec przemocy wobec kobiet
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
za pomocą kwestionariusza w celu zbadania wiedzy, postaw i praktyk w zakresie przemocy wobec kobiet
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
potrzeba służb wsparcia w przypadku przemocy wobec kobiet
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
wykorzystanie kwestionariusza do identyfikacji zapotrzebowania na usługi wsparcia w przypadku przemocy wobec kobiet wśród kobiet w wieku rozrodczym
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Chulalongkorn University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Asia and Oceania Federation of Obstetrics and Gynaecology

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Unnop Jaisamrarn, MD,MHS, Chulalongkorn University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 0562/66

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Ponieważ będzie to badanie międzynarodowe, decyzję podejmiemy po omówieniu tej kwestii z badaczami z każdego kraju.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami