Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywania sensoryczne i poznawcze oraz ich zakłócenia w schizofrenii (SensoSchiz)

24 marca 2026 zaktualizowane przez: Centre Psychothérapique de Nancy
Zaburzenia poczucia siebie i czasu mogą odgrywać ważną rolę w rozwoju objawów psychotycznych. Poprzednie prace wykazały, że pacjenci mają trudności z przygotowaniem się do przetwarzania informacji w skali sekundy, ale nienormalnie przeszkadzają im nieco asynchroniczne informacje w skali milisekundowej. W obu przypadkach anomalie mogą wyjaśniać niezwykłe doświadczanie czasu przez pacjentów. Hipoteza zakłada, że ​​u pacjentów neurotypowych małe opóźnienia lub asynchronie asynchroniczne są traktowane jako nieistotne informacje i ignorowane i ignorowane, podczas gdy u pacjentów cierpiących na schizofrenię zakłócałyby one bieg czasu. Hipotezę tę sprawdza się za pomocą nowej iluzji wizualnej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W zadaniu dwa kwadraty poruszają się ze stałą prędkością po linii prostej ku sobie. Kiedy zderzają się i znikają, neurotypowe jednostki raczej dostrzegają przerwę między dwoma kwadratami niż kontakt. Tego nieoczekiwanego efektu nie można wytłumaczyć oczekiwaniem „poznawczym”, ponieważ świadomie oczekuje się kolizji i kontaktu. Wykazano, że to przewidywania zmysłowe wyjaśniają iluzję przestrzeni w momencie kontaktu. Rzeczywiście trajektorii ruchu towarzyszą przewidywania sensoryczne, które pomagają przewidzieć położenie poruszającego się obiektu oraz kontrast pomiędzy krawędziami kwadratów a tłem. W momencie zderzenia kontrast zanika i jest przetwarzany jako błąd predykcji. Jeśli badani nie mają czasu na poprawienie błędu, widzą lukę, tak jakby kontrast między figurą a podłożem nadal istniał. I odwrotnie, gdy do zadania zostanie wprowadzony efekt odbicia (po zderzeniu kwadraty zostaną przesunięte w przeciwnym kierunku), iluzja maleje, tak jakby odbicie wzmacniało (odgórne) oczekiwanie na kolizję.

Aby przetestować tę hipotezę, podczas trajektorii w zadaniu iluzji zostaną wprowadzone zaburzenia z odbiciem i bez odbicia (przyspieszenie w skali milisekundowej vs. stała prędkość). Oczekuje się, że pacjenci cierpiący na schizofrenię, których mechanizmy przewidywania są kruche, będą wyjątkowo wrażliwi na zmiany trajektorii. Manipulacje eksperymentalne pomogą porównać przewidywanie zmysłowe (iluzja bez odbicia) i przewidywanie odgórne (świadome) (iluzja z odbiciem).

Protokół pomoże także określić, jakie typy przewidywań (zmysłowe czy poznawcze) leżą u podstaw poczucia własnej wartości u pacjentów. Krótko mówiąc, protokół ma na celu poprawę patofizjologicznego zrozumienia zaburzeń poczucia siebie w schizofrenii

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
68

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Naoual MELLOUKI BENDIMRED, PhD
  • Numer telefonu: 0383925267
  • E-mail: unic@cpn-laxou.com

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Marseille, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU Sainte Marguerite, APHM
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Barbara LELLOUCHE, MD
      • Montéléger, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Drôme Vivarais
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Brice MARTIN, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna czy kobieta;
  • Wiek od 18 do 60 lat włącznie;
  • Podmiot posiadający datę i podpis formularza zgody przed rozpoczęciem jakiejkolwiek procedury związanej z badaniem (opiekun lub kurator, w stosownych przypadkach);
  • Uczestnik systemu zabezpieczenia społecznego lub beneficjent takiego systemu.

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnych (w rozumieniu DSM-V) (Podręcznik Diagnostyczny i Statystyczny-V);
  • Używanie benzodiazepin, środków halucynogennych (w okresie poprzedzającym włączenie, przez okres odpowiadający 5 okresom półtrwania produktu) lub konopi indyjskich (w ciągu 2 miesięcy poprzedzających włączenie);
  • Patologia lub następstwa neurologiczne;
  • zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD);
  • Zaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderline;
  • Upośledzające zaburzenia czucia (ostrość wzroku <0,8);
  • Osoba pozbawiona wolności lub znajdująca się pod ochroną sądu;
  • Kobiety w ciąży, porodowe lub karmiące piersią;
  • Uczestnicy w okresie wykluczenia określonym w innym badaniu klinicznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: efekt zakłócenia trajektorii
Wszyscy uczestnicy wykonają zadanie składające się z 2 kwadratów zbliżających się do siebie. W każdej próbie odpowiedzą, czy kwadraty stykają się, czy nie. Wszyscy uczestnicy są testowani we wszystkich warunkach eksperymentalnych. Częstotliwość reakcji „dotykowych” zostanie porównana w przypadku, gdy występuje zaburzenie trajektorii bez odbicia z trajektorią z zakłóceniami z odbiciem, z trajektorią bez zakłóceń i bez odbicia w porównaniu z trajektorią bez zakłóceń i z odbiciem.
Behawioralne: Zadanie iluzji
Zadaniem jest iluzja opisana już w opisie ramienia. Wszyscy uczestnicy dodatkowo skorzystają z krótkiej oceny neuropsychologicznej badającej uwagę (CPT-AX) i wiedzę semantyczną (fNART) oraz oceny klinicznej badającej poczucie siebie (EASE).
Inne nazwy:
  • Ocena EASE
  • fNART
  • CPT-AX

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ zakłócenia trajektorii na poziomie milisekundowym
Ramy czasowe: Miesiąc 4
Zmiana szybkości iluzji w przypadku zakłócenia trajektorii (w porównaniu do szybkości iluzji przy braku zakłóceń)
Miesiąc 4

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowy poziom iluzji
Ramy czasowe: miesiąc 4
Częstotliwość percepcji iluzji, gdy nie ma zakłóceń trajektorii i odbicia po zderzeniu
miesiąc 4
Efekt odbicia (odgórny, świadomy wpływ)
Ramy czasowe: miesiąc 4
Zmiana tempa iluzji w przypadku odbicia (w porównaniu do tempa iluzji w przypadku braku odbicia)
miesiąc 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Centre Psychothérapique de Nancy

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Anne Giersch, MD PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
28 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
28 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
28 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2023-A02464-41

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami