Przewidywania sensoryczne i poznawcze oraz ich zakłócenia w schizofrenii (SensoSchiz)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W zadaniu dwa kwadraty poruszają się ze stałą prędkością po linii prostej ku sobie. Kiedy zderzają się i znikają, neurotypowe jednostki raczej dostrzegają przerwę między dwoma kwadratami niż kontakt. Tego nieoczekiwanego efektu nie można wytłumaczyć oczekiwaniem „poznawczym”, ponieważ świadomie oczekuje się kolizji i kontaktu. Wykazano, że to przewidywania zmysłowe wyjaśniają iluzję przestrzeni w momencie kontaktu. Rzeczywiście trajektorii ruchu towarzyszą przewidywania sensoryczne, które pomagają przewidzieć położenie poruszającego się obiektu oraz kontrast pomiędzy krawędziami kwadratów a tłem. W momencie zderzenia kontrast zanika i jest przetwarzany jako błąd predykcji. Jeśli badani nie mają czasu na poprawienie błędu, widzą lukę, tak jakby kontrast między figurą a podłożem nadal istniał. I odwrotnie, gdy do zadania zostanie wprowadzony efekt odbicia (po zderzeniu kwadraty zostaną przesunięte w przeciwnym kierunku), iluzja maleje, tak jakby odbicie wzmacniało (odgórne) oczekiwanie na kolizję.
Aby przetestować tę hipotezę, podczas trajektorii w zadaniu iluzji zostaną wprowadzone zaburzenia z odbiciem i bez odbicia (przyspieszenie w skali milisekundowej vs. stała prędkość). Oczekuje się, że pacjenci cierpiący na schizofrenię, których mechanizmy przewidywania są kruche, będą wyjątkowo wrażliwi na zmiany trajektorii. Manipulacje eksperymentalne pomogą porównać przewidywanie zmysłowe (iluzja bez odbicia) i przewidywanie odgórne (świadome) (iluzja z odbiciem).
Protokół pomoże także określić, jakie typy przewidywań (zmysłowe czy poznawcze) leżą u podstaw poczucia własnej wartości u pacjentów. Krótko mówiąc, protokół ma na celu poprawę patofizjologicznego zrozumienia zaburzeń poczucia siebie w schizofrenii
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anne Giersch, MD PhD
- Numer telefonu: 0033 3 88 116471
- E-mail: giersch@unistra.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Naoual MELLOUKI BENDIMRED, PhD
- Numer telefonu: 0383925267
- E-mail: unic@cpn-laxou.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU Sainte Marguerite, APHM
-
Kontakt:
- Michel CERMOLACCE, PU.PH
- Numer telefonu: 04 91 38 00 00
- E-mail: Michel.CERMOLACCE@ap-hm.fr
-
Główny śledczy:
- Barbara LELLOUCHE, MD
-
Montéléger, Francja
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Drôme Vivarais
-
Kontakt:
- Brice MARTIN, MD
- Numer telefonu: 04 75 75 60 60
- E-mail: Brice.MARTIN@ch-dromevivarais.fr
-
Główny śledczy:
- Brice MARTIN, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna czy kobieta;
- Wiek od 18 do 60 lat włącznie;
- Podmiot posiadający datę i podpis formularza zgody przed rozpoczęciem jakiejkolwiek procedury związanej z badaniem (opiekun lub kurator, w stosownych przypadkach);
- Uczestnik systemu zabezpieczenia społecznego lub beneficjent takiego systemu.
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnych (w rozumieniu DSM-V) (Podręcznik Diagnostyczny i Statystyczny-V);
- Używanie benzodiazepin, środków halucynogennych (w okresie poprzedzającym włączenie, przez okres odpowiadający 5 okresom półtrwania produktu) lub konopi indyjskich (w ciągu 2 miesięcy poprzedzających włączenie);
- Patologia lub następstwa neurologiczne;
- zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD);
- Zaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderline;
- Upośledzające zaburzenia czucia (ostrość wzroku <0,8);
- Osoba pozbawiona wolności lub znajdująca się pod ochroną sądu;
- Kobiety w ciąży, porodowe lub karmiące piersią;
- Uczestnicy w okresie wykluczenia określonym w innym badaniu klinicznym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: efekt zakłócenia trajektorii
Wszyscy uczestnicy wykonają zadanie składające się z 2 kwadratów zbliżających się do siebie.
W każdej próbie odpowiedzą, czy kwadraty stykają się, czy nie.
Wszyscy uczestnicy są testowani we wszystkich warunkach eksperymentalnych.
Częstotliwość reakcji „dotykowych” zostanie porównana w przypadku, gdy występuje zaburzenie trajektorii bez odbicia z trajektorią z zakłóceniami z odbiciem, z trajektorią bez zakłóceń i bez odbicia w porównaniu z trajektorią bez zakłóceń i z odbiciem.
|
Zadaniem jest iluzja opisana już w opisie ramienia.
Wszyscy uczestnicy dodatkowo skorzystają z krótkiej oceny neuropsychologicznej badającej uwagę (CPT-AX) i wiedzę semantyczną (fNART) oraz oceny klinicznej badającej poczucie siebie (EASE).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ zakłócenia trajektorii na poziomie milisekundowym
Ramy czasowe: Miesiąc 4
|
Zmiana szybkości iluzji w przypadku zakłócenia trajektorii (w porównaniu do szybkości iluzji przy braku zakłóceń)
|
Miesiąc 4
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podstawowy poziom iluzji
Ramy czasowe: miesiąc 4
|
Częstotliwość percepcji iluzji, gdy nie ma zakłóceń trajektorii i odbicia po zderzeniu
|
miesiąc 4
|
|
Efekt odbicia (odgórny, świadomy wpływ)
Ramy czasowe: miesiąc 4
|
Zmiana tempa iluzji w przypadku odbicia (w porównaniu do tempa iluzji w przypadku braku odbicia)
|
miesiąc 4
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anne Giersch, MD PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-A02464-41
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .