Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ jednoczesnego spożycia białka i NAC na regenerację mięśni szkieletowych (PRoNAC)

31 maja 2025 zaktualizowane przez: Dimitrios Draganidis, University of Thessaly

Wpływ jednoczesnego spożycia białka serwatkowego i N-acetylocysteiny na regenerację mięśni szkieletowych po uszkodzeniu mięśni wywołanym wysiłkiem fizycznym.

Wcześniejsze dowody sugerują, że chociaż suplementacja N-acetylocysteiną (NAC) po uszkodzeniu mięśni wywołanym ekscentrycznym wysiłkiem zakłóca proces naprawy i przebudowy mięśni szkieletowych po 8 dniach rekonwalescencji, zasadniczo łagodzi spadek wydajności mięśni szkieletowych w ciągu pierwszych 48 godzin rekonwalescencji. Zwiększoną wydajność podczas pierwszej fazy regeneracji w odpowiedzi na suplementację NAC można przypisać zmienionemu statusowi redoks w mięśniach szkieletowych w konsekwencji podwyższenia poziomów zredukowanego glutationu (GSH) za pośrednictwem NAC. Wzrost poziomu GSH powoduje zależne od redoks osłabienie mobilizacji komórek odpornościowych i zmniejszenie odpowiedzi na stres oksydacyjny, co prowadzi do stępionego wzrostu uszkodzeń mięśni i markerów zapalnych w ciągu pierwszych 2-3 dni rekonwalescencji. Jednakże po uszkodzeniu mięśni wywołanym wysiłkiem fizycznym synteza białek w mięśniach szkieletowych wzrasta w ciągu następnych 24–48 godzin, aby wesprzeć proces naprawy, a zatem suplementacja białka może przyspieszyć proces regeneracji poprzez wzmocnienie reakcji syntezy białka. Dlatego też niniejsze badanie ma na celu po raz pierwszy zbadanie łącznego wpływu NAC i suplementacji białkiem serwatkowym na krótkotrwały (w ciągu pierwszych 72 godzin) proces regeneracji mięśni szkieletowych po wyniszczających ćwiczeniach (ćwiczenia ekscentryczne) i porównanie go z dobrze -udokumentowana skuteczność suplementacji NAC. Wyniki tego badania mogą być szczególnie przydatne dla sportowców, na przykład grających w piłkę nożną i koszykówkę, którzy biorą udział w 3 meczach lub intensywnych sesjach treningowych w tym samym makrocyklu z zaledwie 48–72 godzinami odpoczynku pomiędzy nimi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną początkowo poddani podstawowym badaniom obejmującym ocenę (i) parametrów antropometrycznych, (ii) składu ciała za pomocą DXA, (iii) poziomu nawykowej aktywności fizycznej za pomocą akcelerometrii, (iv) spoczynkowego tempa metabolizmu za pomocą kalorymetrii pośredniej, (v) dziennego spożycia za pomocą 7-dniowe przypomnienie diety i (vi) wydolność krążeniowo-oddechowa za pomocą testu rampowego na bieżni. Po badaniu wyjściowym uczestnicy zostaną przydzieleni do (a) grupy placebo, (b) N-acetylocysteiny (NAC) lub (c) grupy N-acetylocysteiny + białka serwatkowego (PRONAC) w randomizowanej, podwójnie ślepej grupie placebo -kontrolowana, grupa równoległa, projekt pomiarów powtarzalnych. We wszystkich grupach uczestnicy wykonają protokół ćwiczeń ekscentrycznych na dynamometrze izokinetycznym, składający się ze 150 ekscentrycznych skurczów mięśni. Przed ćwiczeniami, a także 1, 2, 3, 24, 48 i 72 godziny po ćwiczeniach, uczestnicy zostaną poddani ocenie maksymalnego dobrowolnego izometrycznego momentu obrotowego, maksymalnej wysokości skoku w ruchu przeciwstawnym i poziomu bolesności mięśni. Ponadto przed wysiłkiem oraz 24, 48 i 72 godziny po wysiłku zostanie pobrana próbka krwi w celu określenia stężenia mioglobiny, zawartości zredukowanego (GSH) i utlenionego (GSSG) glutationu, tworzenia karbonylu białek i aktywności katalazy.

Przez cały 4-dniowy okres eksperymentalny (dzień 1: dzień ćwiczeń, dzień 2, 3 i 4: odpowiednio 24, 48 i 72 godziny po treningu) uczestnicy będą codziennie otrzymywać 3 dawki odpowiedniego suplementu w następujący sposób: I dawka w godzinach porannych (między śniadaniem a obiadem), II dawka w godzinach popołudniowych (po treningu w pierwszym dniu oraz pomiędzy obiadem a kolacją w dniach 2-4) oraz III dawka przed snem. W grupie placebo uczestnicy otrzymają suplementację 0,31 g maltodekstryny na kg masy ciała w pierwszych dwóch porcjach (dodatki przedpołudniowe i popołudniowe) oraz 0,49 g maltodekstryny na kg masy ciała przed snem porcja (1,1 g maltodekstryny/kg m.c./dzień). W grupie NAC uczestnicy będą otrzymywać suplementację 13,33 mg N-acetylocysteiny na kg masy ciała na porcję (40 mg NAC/kg masy ciała/dzień). W grupie PRONAC uczestnicy będą suplementowani 0,31 g białka serwatkowego i 13,33 mg N-acetylocysteiny na kg masy ciała w pierwszych dwóch porcjach (w południe i po południu) oraz 0,49 g białka serwatkowego i 13,33 mg N-acetylocysteiny na kg masy ciała w porcji przed snem (1,1 gr białka serwatkowego + 40 mg NAC/kg m.c./dzień).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Dimitrios Draganidis, PhD
  • Numer telefonu: +30 2431047078
  • E-mail: ddraganidis@uth.gr

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Ioannis G Fatouros, PhD
  • Numer telefonu: +302431047047
  • E-mail: ifatouros@uth.gr

Lokalizacje studiów

    • Karies
      • Tríkala, Karies, Grecja, 42100
        • Rekrutacyjny
        • Department of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ioannis G Fatouros, PhD
          • Numer telefonu: +302431047047
          • E-mail: ifatouros@uth.gr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wolny od astmy, chorób nerek, zaburzeń krzepnięcia, wrzodów trawiennych.
  • Wolny od urazów i ograniczeń układu mięśniowo-szkieletowego.
  • Powstrzymaj się od ograniczeń energetycznych w diecie.
  • Nie należy stosować leków takich jak leki przeciwzapalne, antybiotyki, leki na nadciśnienie lub antykoagulanty.
  • Nie należy stosować suplementów diety takich jak białka, węglowodany, przeciwutleniacze, witaminy itp.
  • Nie wykazuje nietolerancji N-acetylocysteiny.
  • Osoby niepalące.
  • Przez całe badanie powstrzymuj się od alkoholu.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność astmy, choroby nerek, zaburzeń krwawienia, wrzodów trawiennych.
  • Urazy i ograniczenia układu mięśniowo-szkieletowego.
  • Ograniczenie energii w diecie.
  • Stosowanie leków przeciwzapalnych, antybiotyków, leków przeciwnadciśnieniowych lub antykoagulantów.
  • Stosowanie suplementów diety, takich jak białko, węglowodany, przeciwutleniacze, witaminy itp.
  • Nietolerancja N-acetylocysteiny.
  • Palenie.
  • Spożycie alkoholu w trakcie badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy tej grupy wykonają 150 ekscentrycznych skurczów mięśni i otrzymają suplement placebo składający się z węglowodanów (maltodekstryny).
Uczestnicy otrzymają trzy porcje węglowodanów dziennie podczas 4-dniowego okresu eksperymentalnego. W szczególności będą one suplementowane 0,31 g maltodekstryny na kg masy ciała w pierwszych dwóch porcjach (dodatki przedpołudniowe i popołudniowe) oraz 0,49 g maltodekstryny na kg masy ciała w porcji przed snem (1,1 g maltodekstryny/kg masy ciała/dzień).
Eksperymentalny: NAC
Uczestnicy tej ręki wykonają 150 ekscentrycznych skurczów mięśni i otrzymają suplement N-acetylocysteiny.
Uczestnicy otrzymają trzy porcje N-acetylocysteiny dziennie podczas 4-dniowego okresu eksperymentalnego. W szczególności będą one uzupełniane 13,33 mg N-acetylocysteiny na kg masy ciała w porcji (40 mg NAC/kg masy ciała/dzień).
Eksperymentalny: PRONAC
Uczestnicy tej grupy wykonają 150 ekscentrycznych skurczów mięśni i otrzymają suplement składający się z N-acetylocysteiny i białka serwatkowego.
Uczestnicy otrzymają trzy porcje N-acetylocysteiny + białka serwatkowego dziennie podczas 4-dniowego okresu eksperymentalnego. Konkretnie będą one uzupełniane 0,31 g białka serwatkowego i 13,33 mg N-acetylocysteiny na kg masy ciała w pierwszych dwóch porcjach (w suplementach przedpołudniowych i popołudniowych) oraz 0,49 g białka serwatkowego i 13,33 mg N-acetylocysteiny na kg masy ciała w porcji przed snem (1,1 gr białka serwatkowego + 40 mg NAC/kg m.c./dzień).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana maksymalnego dobrowolnego izometrycznego skurczu mięśni.
Ramy czasowe: Przed ćwiczeniami oraz 1, 2, 3, 24, 48 i 72 godziny po wysiłku.
Maksymalny dobrowolny izometryczny skurcz mięśni będzie oceniany na dynamometrze izokinetycznym.
Przed ćwiczeniami oraz 1, 2, 3, 24, 48 i 72 godziny po wysiłku.
Zmiana wysokości skoku w kontrataku.
Ramy czasowe: Przed ćwiczeniami oraz 1, 2, 3, 24, 48 i 72 godziny po wysiłku.
Wysokość skoku w ruchu przeciwstawnym będzie oceniana za pomocą systemu Optojump Next.
Przed ćwiczeniami oraz 1, 2, 3, 24, 48 i 72 godziny po wysiłku.
Zmiana w opóźnionym początku bolesności mięśni (DOMS)
Ramy czasowe: Przed ćwiczeniami oraz 1, 2, 3, 24, 48 i 72 godziny po wysiłku.
DOMS prostowników kolana kończyny dominującej będą oceniane poprzez badanie palpacyjne rozluźnionego mięśnia brzucha i dystalnego obszaru, a uczestnicy oceniają odczuwaną bolesność w wizualnej skali analogowej od 1 do 10.
Przed ćwiczeniami oraz 1, 2, 3, 24, 48 i 72 godziny po wysiłku.
Zmiana obniżonej zawartości glutationu.
Ramy czasowe: Przed ćwiczeniami oraz 24, 48 i 72 godziny po wysiłku.
Obniżona zawartość glutationu w erytrocytach krwi będzie oceniana metodą spektrofometryczną.
Przed ćwiczeniami oraz 24, 48 i 72 godziny po wysiłku.
Zmiana zawartości utlenionego glutationu.
Ramy czasowe: Przed ćwiczeniami oraz 24, 48 i 72 godziny po wysiłku.
Zawartość utlenionego glutationu w erytrocytach krwi będzie oznaczana metodą spektrofotometryczną.
Przed ćwiczeniami oraz 24, 48 i 72 godziny po wysiłku.
Zmiana aktywności katalazy.
Ramy czasowe: Przed ćwiczeniami oraz 24, 48 i 72 godziny po wysiłku.
Aktywność katalazy będzie mierzona spektrofotometrycznie w czerwonych krwinkach.
Przed ćwiczeniami oraz 24, 48 i 72 godziny po wysiłku.
Zmiana stężenia karbonylu białka
Ramy czasowe: Przed ćwiczeniami oraz 24, 48 i 72 godziny po wysiłku.
Stężenie karbonylu białka będzie mierzone spektrofotometrycznie w czerwonych krwinkach.
Przed ćwiczeniami oraz 24, 48 i 72 godziny po wysiłku.
Zmiana stężenia mioglobiny we krwi.
Ramy czasowe: Przed ćwiczeniami oraz 24, 48 i 72 godziny po wysiłku.
Stężenie mioglobiny we krwi będzie oznaczane za pomocą automatycznego analizatora biochemicznego i dostępnych na rynku zestawów.
Przed ćwiczeniami oraz 24, 48 i 72 godziny po wysiłku.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Beztłuszczowa masa ciała uczestników
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym.
Beztłuszczowa masa ciała (kg) będzie oceniana przy użyciu aparatury do absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA).
Na poziomie podstawowym.
Dzienny wydatek energetyczny uczestników związany z aktywnością fizyczną.
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym.
Wydatek energetyczny związany z aktywnością fizyczną (kcal/dzień) będzie oceniany za pomocą akcelerometrów.
Na poziomie podstawowym.
Dzienne spożycie uczestników.
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym.
Skład dziennego spożycia (całkowite kcal/dzień, gr białka, gr CHO i gr spożycia tłuszczu/dzień, gr/mg spożycia mikroelementów/dzień) będzie monitorowany za pomocą 24-godzinnych przypomnień dietetycznych, które będą analizowane przez przeszkolonego dietetyk korzystający z oprogramowania do analizy diety.
Na poziomie podstawowym.
Tempo metabolizmu spoczynkowego uczestników.
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym.
Spoczynkowa przemiana materii będzie oceniana za pomocą kalorymetrii pośredniej.
Na poziomie podstawowym.
Stan wydolności krążeniowo-oddechowej uczestników.
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym.
Sprawność krążeniowo-oddechowa będzie oceniana za pomocą testu rampowego na bieżni.
Na poziomie podstawowym.
Masa beztłuszczowa uczestników.
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym.
Masę beztłuszczową ocenia się za pomocą aparatury do absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA).
Na poziomie podstawowym.
Masa tłuszczowa uczestników.
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym.
Masę tłuszczową ocenia się za pomocą aparatury do absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA).
Na poziomie podstawowym.
Procent tkanki tłuszczowej uczestników.
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym.
Procent tkanki tłuszczowej (%) zostanie oceniony przy użyciu aparatury do absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA).
Na poziomie podstawowym.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Dimitrios Draganidis, PhD, University of Thessaly, Department of Physical Education and Sport Science

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UTH-PRoNAC Study

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .