Zadanie opóźnienia zachęty pieniężnej w celu badania procesów neuronowych związanych z nagrodami (MID)

Zaburzenia związane z używaniem substancji dotykają co roku kilka milionów ludzi w Stanach Zjednoczonych, powodują znaczne obciążenie ekonomiczne i powodują ogromne cierpienie na poziomie osobistym, rodzinnym i społecznym. Celem tej propozycji jest po raz pierwszy zbadanie dynamicznej zależności między używaniem substancji u dzieci (czynnikiem ryzyka zaburzeń związanych z używaniem substancji) a stopniem akumulacji neuromelaniny (wskaźnik zastępczy funkcji dopaminy). Dlatego też niniejsze badanie ma na celu zidentyfikowanie mechanizmu mózgowego (funkcji dopaminy), na który można by ukierunkować przyszłe terapie u młodzieży, aby zapobiec wystąpieniu zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych.

Cele tego badania wymagają prospektywnego projektu obrazowania, który opiera się na naturalnie występującym używaniu substancji przez młodzież (np. różnice w czasie i ilości używania substancji są traktowane jako quasi-eksperymentalne). Co ważne, rozpoczniemy gromadzenie danych w kohorcie na progu wejścia w okres rozpoczynania używania substancji obarczonym wysokim ryzykiem, a zakończymy zbieranie danych po 36 miesiącach, aby uchwycić eskalację używania substancji. Aby wyjaśnić wielkość wczesnych zmian w akumulacji NM, konieczne jest wykonanie średnio 18-miesięcznego badania kontrolnego NM-MRI. Jest to zatem badanie podłużne i obserwacyjne.

Warto zauważyć, że zastosowanie zadania fMRI polegającego na opóźnieniu monetarnym na początku badania, podczas 18-miesięcznych i 36-miesięcznych obserwacji spełnia kryteria NIH podstawowych badań eksperymentalnych z udziałem ludzi (BESH). Zatem niniejsze badanie jako całość kwalifikuje się jako badanie kliniczne w oparciu o określenie:

1. W badaniu biorą udział ludzie
2. Uczestnicy są prospektywnie przydzielani do interwencji, co w tym przypadku oznacza, że ​​podmiot zostanie przydzielony do wykonania zadania fMRI dotyczącego opóźnienia motywacyjnego pieniężnego, leżąc w skanerze MRI.
3. Badanie ma na celu ocenę wpływu interwencji na uczestników, co w tym przypadku oznacza, że ​​ocenimy wpływ zadania Opóźnienie zachęty pieniężnej na aktywację mózgu uczestników.
4. Oceniany efekt to wynik biomedyczny lub behawioralny związany ze zdrowiem, co w tym przypadku oznacza aktywację mózgu fMRI pomiędzy warunkami wygranej i przegranej, a także pomiędzy fazami oczekiwania i realizacji/wyniku.

W skrócie, badanie fMRI to jednoramienna, niemaskowana, nierandomizowana, podstawowa interwencja naukowa. Nie pasuje to do żadnej z faz badań klinicznych zdefiniowanych przez NIH (nie dotyczy). Dane fMRI (aktywacja mózgu) są podstawową miarą wyniku interwencji BESH, ale w kontekście tego badania podłużnego są wynikiem trzeciorzędnym. Zadanie to wykorzystuje się ze względu na jego krótkotrwałe, odwracalne i łagodne skutki (np. krótkie zmiany w aktywacji mózgu).