Zintegrowany model opieki online-do-offline (O2O) w zakresie zapobiegania i leczenia HIV wśród kobiet transpłciowych (CINTAI)
Internetowa interwencja polegająca na samotestowaniu się na obecność wirusa HIV z powiązaniem online do offline z opieką nad kobietami transpłciowymi
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Roman Shrestha
- Numer telefonu: 8604862446
- E-mail: roman.shrestha@uconn.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malezja, 59990
- Centre of Excellence for Research in Infectious Diseases and AIDS (CERiA), University Malaya
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥18 lat;
- Mężczyzna cispłciowy;
- HIV-ujemny lub nieznany status HIV;
- Posiadaj komputer, tablet lub smartfon z dostępem do Internetu lub masz do niego dostęp
Kryteria wyłączenia:
- Aktualnie na PrEP
- Nie można wyrazić świadomej zgody
- Nie potrafię czytać i rozumieć języka angielskiego ani języka malezyjskiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: CINTAI
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy Jom-TestPlus będą mieli dostęp do wszystkich funkcji Jom-TestPlus, w tym: centrum oceny; Rejestracja online; kalkulator ryzyka; zamawianie, zarządzanie i monitorowanie zestawu HIVST; automatyczne przypomnienia; e-doradztwo w czasie rzeczywistym (eHIVST, usługi aktywnego skierowania); usługi redukcji szkód związane z chemsex (screening, e-doradztwo chemsex, zamawianie PartyPack), funkcja czatu (możliwość czatowania z doradcami i personelem badawczym); oraz centrum wiedzy (biblioteka multimedialna zawierająca informacje i zasoby dotyczące testów na obecność wirusa HIV, PrEP, leczenia, zagrożeń i chemsexu).
Uczestnicy będą podążać określoną ścieżką dostępu do zamawiania zestawu do HIVST, e-porady, a następnie połączenia O2O z usługami klinicznymi.
|
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Grupa TAU będzie miała dostęp do centrum oceny (ocena ryzyka, ankiety uzupełniające), centrum wiedzy (biblioteka multimedialna zawierająca informacje i zasoby na temat testów na obecność wirusa HIV, PrEP, leczenia, ryzyka i chemsexu) oraz kupon na bezpłatne przeprowadzane przez społeczność testy na obecność wirusa HIV (wysyłane bezpieczną, zaszyfrowaną wiadomością e-mail lub można je pobrać w witrynie Jom-TestPlus).
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wychwyt wirusa HIVST
Ramy czasowe: Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po randomizacji
|
Stosowanie samotestowania się w kierunku HIV (tak/nie) będzie oceniane w każdym punkcie czasowym obserwacji (3 i 6 miesięcy) przy użyciu miernika zgłaszanego przez pacjenta.
|
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po randomizacji
|
|
Połączenie z PrEP
Ramy czasowe: Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po randomizacji
|
Powiązane z PrEP (tak/nie) będzie oceniane w każdym punkcie czasowym obserwacji (3 i 6 miesięcy) przy użyciu pomiaru zgłaszanego przez pacjenta.
|
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po randomizacji
|
|
Powiązanie z usługami leczenia HIV
Ramy czasowe: Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po randomizacji
|
Powiązane z usługami ART (tak/nie) będą oceniane w każdym kolejnym punkcie czasowym (3 i 6 miesięcy) przy użyciu środków zgłaszanych przez pacjenta.
|
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po randomizacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- B2024-000
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .