Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wsparcie rówieśnicze dla młodzieży i młodych dorosłych cierpiących na anemię sierpowatokrwinkową (PRESENCE)

5 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Charles Jonassaint, University of Pittsburgh

Wsparcie rówieśnicze dla młodzieży i młodych dorosłych cierpiących na anemię sierpowatokrwinkową: promowanie zaangażowania w terapię poznawczo-behawioralną

Badanie, znane jako wsparcie wzajemne dla nastolatków i wschodzących dorosłych z bólem sierpowatokrwinkowym: promowanie zaangażowania w terapię poznawczo-behawioralną (PRESENCE), ma na celu określenie skuteczności cyfrowej terapii poznawczo-behawioralnej w zmniejszaniu bólu, używaniu opioidów i korzystaniu z opieki zdrowotnej wśród AYA z SCD . Ma również na celu zrozumienie roli spersonalizowanego wsparcia wzajemnego w zwiększaniu zaangażowania i wyników cyfrowych interwencji CBT.

Wykorzystując istniejącą infrastrukturę do zapewniania wirtualnych interwencji w ramach wzajemnego wsparcia, dostosowanych cyfrowych programów CBT dla osób z SCD oraz partnerstw z CBO, badanie ma na celu dostarczenie cennych informacji na temat wykonalności i skuteczności cyfrowej CBT jako strategii leczenia bólu dla tej wrażliwej populacji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem badania PRESENCE jest zajęcie się palącym problemem niewłaściwego leczenia bólu u młodzieży i młodych dorosłych (AYA) chorych na niedokrwistość sierpowatokrwinkową (SCD). Pomimo że ból jest głównym objawem klinicznym SCD, skuteczne możliwości leczenia są ograniczone, co prowadzi do wielokrotnych hospitalizacji i negatywnego wpływu na samopoczucie fizyczne i psychiczne pacjentów. Opioidy, podstawowe leczenie przewlekłego bólu SCD, często nie zapewniają długotrwałej ulgi i mogą powodować szkodliwe konsekwencje.

Uznając potrzebę alternatywnych podejść, badanie ma na celu zbadanie skuteczności cyfrowej terapii poznawczo-behawioralnej (CBT), zarówno ze spersonalizowanym wsparciem rówieśniczym, jak i bez niego, zapewnianym przez organizacje społeczne (CBO). Terapia poznawczo-behawioralna jest dobrze ugruntowaną metodą leczenia bólu w populacji ogólnej, a cyfrowa terapia poznawczo-behawioralna okazała się obiecująca w zakresie poprawy wyników leczenia osób cierpiących na choroby przewlekłe.

Badanie będzie obejmowało wieloośrodkowe, randomizowane badanie kontrolowane z udziałem 470 AYA z SCD, które doświadczały częstego bólu w ciągu ostatnich trzech miesięcy. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup:

  1. Cyfrowa CBT z cotygodniowym indywidualnym wsparciem (CBT+peer)
  2. Cyfrowa CBT bez wsparcia innych osób (samodzielna CBT)
  3. Zwykła opieka (UC)

Podstawowe hipotezy badania są następujące:

Hipoteza 1. Osoby AYA otrzymujące dowolną cyfrową terapię poznawczo-behawioralną (CBT + terapia poznawczo-behawioralna lub terapia CBT wykonywana samodzielnie) odnotują większą poprawę w zakresie wyników leczenia bólu pierwotnego (natężenie bólu i interferencja bólu PEG-3) oraz większe zmniejszenie wtórnych wyników leczenia bólu (średnie dzienne natężenie bólu, dni bólu, średnia tygodniowa dawka opioidów, wizyty na oddziale ratunkowym, hospitalizacje) i pod względem wyników psychologicznych (uwewnętrznione piętno MoSCS, poczucie własnej skuteczności w anemii sierpowatokrwinkowej SCSES, depresja PHQ-9M, stany lękowe GAD-7) w porównaniu z AYA otrzymującymi UC w 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia interwencja.

Hipoteza 2. Po 6 miesiącach AYA otrzymujący terapię poznawczo-behawioralną + rówieśnik odnotują większą poprawę w zakresie opisanych powyżej wyników pierwotnych i wtórnych oraz większe zaangażowanie w aplikację w porównaniu z AYA otrzymującymi terapię poznawczo-behawioralną samodzielnie.

Badanie to będzie miało następujące punkty czasowe oceny.

  • Linia bazowa = podstawowe pomiary przed randomizacją

    o Ponownie sprawdź, jeśli weryfikacja SCD nie zostanie przeprowadzona w ciągu 30 dni

  • Podczas randomizacji = dziennik bólu i nastroju przy użyciu chwilowej oceny ekologicznej (EMA), oceniany codziennie przez łącznie 14 dni, przy czym pierwszy wpis miał miejsce bezpośrednio przed randomizacją/rozpoczęciem interwencji, a następnie kontynuowano codziennie po randomizacji
  • 3 miesiące = ocena końca okresu interwencji 90 dni (3 miesiące) po randomizacji
  • 6 miesięcy = pierwszorzędowy punkt końcowy 180 dni (6 miesięcy) po randomizacji
  • 12 miesięcy = długoterminowy punkt końcowy 365 dni (12 miesięcy) po randomizacji

Interwencja w badaniu i gromadzenie danych EMA odbywa się za pośrednictwem aplikacji na iOS i Androida o nazwie CaRISMA, która będzie dalej nazywana „aplikacją” lub „aplikacją CaRISMA”.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
470

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36617
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Rekrutacyjny
        • UCLA Mattel Children's Hospital Ronald Reagan Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Satiro De Oliveira, MD
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06106
        • Rekrutacyjny
        • Connecticut Children's Medical Center
        • Główny śledczy:
          • William Zempsky, MD
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30345
        • Rekrutacyjny
        • Children's Healthcare of Atlanta
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Carlton Dampier, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Rekrutacyjny
        • Ann and Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
        • Główny śledczy:
          • Robert Liem, MD
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109-1079
        • Rekrutacyjny
        • The Regents of the University of Michigan
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Eric Scott, PhD
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07103
        • Rekrutacyjny
        • Rutgers New Jersey Medical School
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ashwin Sridharan, MD
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Rekrutacyjny
        • Weil Cornell Medical College
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Maria DeSancho, MD
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • Rekrutacyjny
        • University of Rochester Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Suzie Noronha, MD
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27106
        • Rekrutacyjny
        • Wake Forest Baptist Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alex George, MD
      • Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
        • Rekrutacyjny
        • East Carolina University Health Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Darla Liles, MD
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
        • Rekrutacyjny
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dr. Cheryl Hillery, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • Rekrutacyjny
        • UPMC University of Pittsburgh Classical Hematology Adult Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Laura De Castro, MD
        • Główny śledczy:
          • Ana Radovic, MD
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23284
        • Rekrutacyjny
        • Virginia Commonwealth University
        • Główny śledczy:
          • Wally Smith, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek od 16 do 30 lat w momencie rejestracji
  2. Diagnostyka anemii sierpowatokrwinkowej dowolnego genotypu na podstawie skierowania lub dokumentacji
  3. Zgłasza przewlekły ból (≥4 dni w tygodniu przez ostatnie 3 miesiące lub dłużej) LUB A) Przyjmowanie leków przeciwbólowych (≥4 dni w tygodniu przez ostatnie 3 miesiące lub dłużej) LUB B) Przyjmowanie leków przeciwbólowych (≥4 dni/tydzień przez ostatnie 3 miesiące lub dłużej) tygodniu przez ostatnie 3 miesiące lub dłużej) LUB C) Przyjmowanie niefarmaceutycznego leczenia bólu (≥4 dni/tydzień przez ostatnie 3 miesiące lub dłużej)
  4. Dostęp do urządzenia mobilnego iOS lub Android z dostępem do Internetu

Kryteria wyłączenia:

  1. Nie można mówić ani czytać po angielsku
  2. Wcześniejszy przeszczep krwiotwórczych komórek macierzystych z powodu niedokrwistości sierpowatokrwinkowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: CBT z trenerem zdrowia
Grupa będzie korzystać z aplikacji Presence w celu samodzielnego poddania się terapii poznawczo-behawioralnej dla EMA, ale z udziałem innych trenerów ds. zdrowia.
Behawioralne: Trener zdrowia CBT+
Uczestnicy przejdą przed rejestracją badania kliniczne (PHQ-9M, GAD-7 i PEG-3) i powtórzą te oceny, a także oceny wyników, po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach. Uczestnicy grupy CBT z trenerem zdrowia będą korzystać z aplikacji CaRISMA, aby prowadzić codzienny e-dziennik dotyczący bólu i nastroju, codzienny zapis stosowania opiatów oraz cotygodniową ocenę bólu za pomocą narzędzia Painimation. Ponadto uczestnicy będą mieli cotygodniowy kontakt z rówieśniczym trenerem zdrowia.
Inne nazwy:
  • Terapia poznawczo-behawioralna+rówieśnik
Aktywny komparator: CBT bez trenera zdrowia (samodzielny przewodnik)
Grupa będzie korzystać z aplikacji Presence w celu samodzielnego poddania się terapii poznawczo-behawioralnej dla EMA, ale bez udziału innych trenerów ds. zdrowia.
Behawioralne: CBT bez trenera zdrowia (samodzielny przewodnik)
Uczestnicy przejdą przed rejestracją badania kliniczne (PHQ-9M, GAD-7 i PEG-3) i powtórzą te oceny, a także oceny wyników, po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach. Uczestnicy terapii CBT bez grup trenerów zdrowia będą korzystać z aplikacji CarISMA w celu wypełnienia codziennego e-dziennika bólu i nastroju, codziennego zapisu stosowania opiatów oraz cotygodniowej oceny bólu za pomocą narzędzia Painimation.
Aktywny komparator: Zwykła opieka bez dostępu do terapii poznawczo-behawioralnej
Uczestnicy grupy UC będą mieli dostęp do aplikacji CarISMA, w której będą mogli prowadzić codzienny e-dziennik dotyczący bólu i nastroju, codzienny zapis stosowania opiatów oraz cotygodniową ocenę bólu za pomocą narzędzia Painimation. O wszelkiej innej opiece decyduje lekarz prowadzący
Behawioralne: Zwykła opieka
Uczestnicy przejdą przed rejestracją badania kliniczne (PHQ-9M, GAD-7 i PEG-3) i powtórzą te oceny, a także oceny wyników, po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach. Uczestnicy grupy UC zostaną poproszeni o skorzystanie z aplikacji CarISMA w celu wypełnienia codziennego e-dziennika bólu i nastroju, codziennego zapisu stosowania opiatów oraz cotygodniowej oceny bólu za pomocą narzędzia Painimation. O wszelkiej innej opiece decyduje lekarz prowadzący

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określ skuteczność dowolnej cyfrowej terapii poznawczo-behawioralnej (CBT + terapia poznawczo-behawioralna lub terapia CBT wykonywana samodzielnie) w porównaniu ze zwykłą opieką (UC) w celu poprawy intensywności bólu u AYA z SCD i bólem przewlekłym
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Średnia zmiana natężenia bólu mierzona skalą bólu, radości życia i ogólnej aktywności (PEG-3). W pozycji 1 proszono pacjentów o ocenę średniego bólu, jaki odczuwali w ciągu ostatniego tygodnia, w skali 0–10.
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Określ skuteczność dowolnej cyfrowej terapii poznawczo-behawioralnej (CBT + terapia poznawczo-behawioralna lub terapia CBT wykonywana samodzielnie) w porównaniu ze zwykłą opieką (UC) w celu poprawy interferencji bólu u AYA z SCD i bólem przewlekłym
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Średnia zmiana w zakłóceniu bólu mierzona za pomocą punktów 2 i 3 PEG-3, w których pacjenci proszeni są o ocenę, w jaki sposób ból zakłócał ich przyjemność i ogólną aktywność w ciągu ostatniego tygodnia, przy użyciu skali ocen 0-10.
Wartość bazowa i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określ skuteczność CBT+ w porównaniu z CBT prowadzoną samodzielnie w celu poprawy intensywności bólu u AYA z SCD i bólem przewlekłym
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Średnia zmiana natężenia bólu mierzona za pomocą PEG-3
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Określ skuteczność CBT+ w porównaniu z CBT wykonywaną samodzielnie w celu poprawy interferencji bólu u AYA z SCD i bólem przewlekłym
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Średnia zmiana w zakłócaniu bólu mierzona za pomocą PEG-3
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Określ trwałą skuteczność dowolnej cyfrowej terapii poznawczo-behawioralnej (CBT + terapia poznawczo-behawioralna lub terapia CBT wykonywana samodzielnie) w porównaniu z UC w celu poprawy intensywności bólu u AYA z SCD i bólem przewlekłym
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Średnia zmiana natężenia bólu mierzona za pomocą PEG-3
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Określ trwałą skuteczność dowolnej cyfrowej terapii poznawczo-behawioralnej (CBT + CBT rówieśniczej lub samodzielnej CBT) w porównaniu z UC w celu poprawy interferencji bólu u AYA z SCD i bólem przewlekłym
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Średnia zmiana w zakłócaniu bólu mierzona za pomocą PEG-3
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Określ trwałą skuteczność CBT+ CBT+ w porównaniu z CBT prowadzoną samodzielnie w celu poprawy intensywności bólu AYA z SCD i bólem przewlekłym
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Średnia zmiana natężenia bólu mierzona za pomocą PEG-3
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Określenie trwałej skuteczności CBT+ CBT+ w porównaniu z CBT prowadzoną samodzielnie w celu poprawy interferencji bólu AYA z SCD i bólem przewlekłym
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Średnia zmiana w zakłócaniu bólu mierzona za pomocą PEG-3
Wartość bazowa i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Pittsburgh

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Charles Jonassaint, PhD, University of Pittsburgh
  • Główny śledczy: Ana Radovic, MD, University of Pittsburgh
  • Główny śledczy: Alicia Colvin, PhD, University of Pittsburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • STUDY24040171
  • UG3HL165839 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami