Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywacja płytek krwi w opóźnionym niedokrwieniu mózgu wtórnym do tętniakowego krwotoku podpajęczynówkowego (APICRASH)

26 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Tętniakowy krwotok podpajęczynówkowy jest złożoną patologią, której patofizjologia wciąż nie jest doskonale poznana. Jej zachorowalność i śmiertelność pozostają znaczne. Oprócz uszkodzeń mózgu powstałych bezpośrednio po pęknięciu tętniaka, niedostępnych dla leczenia ratującego życie, znaczna część zmian pojawia się w dużej odległości od zdarzenia początkowego. Opóźnione niedokrwienie mózgu jest jednym z najpoważniejszych powikłań. Łączy w sobie charakter zapalny z dysfunkcją naczyń i ekscytotoksycznością neuronów, co prowadzi do możliwej do uniknięcia wtórnej utraty neuronów.

W dysfunkcji naczyń pośredniczy utrata homeostazy między komórkami śródbłonka a symbolicznymi komórkami krwi, w tym płytkami krwi. Jednakże wzajemne powiązania tych elementów i dokładna chronologia dysfunkcji nie są dotychczas w pełni opisane.

Właściwe wydaje się zatem zaproponowanie czasowego monitorowania kinetyki aktywacji płytek krwi w czasie, połączonego z jednoczesnym zbieraniem markerów uszkodzenia śródbłonka, w celu wyjaśnienia chronobiologii naczyniowej tej patologii.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Bron, Auvergne-Rhône-Alpes, Francja, 69005
        • Anaesthesiology and Intensive Care medicine department, Pierre Wertheimer hospital
    • Auvergnes-Rhones-Alpes
      • Bron, Auvergnes-Rhones-Alpes, Francja, 69005
        • Neurovascular intensive care unit department, Pierre Wertheimer hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dlatego zdecydowaliśmy się przeprowadzić wyczerpującą rekrutację aktywnego pliku kolejnych pacjentów kwalifikujących się do kryteriów selekcji do badania. Na Oddziale Medycznym ICA i OIOM-ie Neurowo-Naczyniowym Szpitala Pierre Wertheimer Hospices Civils de Lyon, leczy pacjentów z podtętniakowym krwotokiem opon mózgowo-rdzeniowych lub krwotokiem śródmiąższowym. W każdej grupie po 40 pacjentów

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety Dorośli w wieku ≤18 lat.
  • Hospitalizowany na oddziale intensywnej terapii neurologicznej szpitala Pierre Wertheimer w Hospices Civils de Lyon po tętniakowym krwotoku oponowo-rdzeniowym o dowolnej zmodyfikowanej skali Fischera, zdiagnozowanym wcześniej za pomocą tomografii komputerowej mózgu.
  • Pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii neurologicznej lub oddział intensywnej terapii szpitala Pierre Wertheimer Hospices Civils de Lyon z powodu krwiaka śródmiąższowego.
  • Pacjent, który został poinformowany i sformułował swój brak sprzeciwu lub bliski krewny pacjenta, który został poinformowany i sformułował swój brak sprzeciwu.
  • Jest objęty systemem ubezpieczeń społecznych.

Kryteria wyłączenia:

  • SAH nietętniakowy
  • Udar niedokrwienny
  • Pacjenci z wcześniej rozpoznanymi zaburzeniami czynności płytek krwi
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci objęci ochroną prawną (opieka, kuratorstwo, gwarancja sprawiedliwości)
  • Pacjenci objęci obowiązkową opieką psychiatryczną
  • Pacjenci biorący udział w badaniu, które może zakłócać niniejsze badanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
grupa ASAH
Pacjent hospitalizowany w związku z wystąpieniem tętniakowego krwotoku podpajęczynówkowego o dowolnym stopniu nasilenia.
Inny: badanie krwi
Podczas rutynowego badania krwi pacjenta zostanie pobranych jeszcze 5 probówek o pojemności 2,7 mililitra (ml) w celu przeprowadzenia analizy aktywacji płytek krwi
Grupa IPH
Pacjent hospitalizowany z powodu nieurazowego krwiaka śródmiąższowego.
Inny: badanie krwi
Podczas rutynowego badania krwi pacjenta zostanie pobranych jeszcze 5 probówek o pojemności 2,7 mililitra (ml) w celu przeprowadzenia analizy aktywacji płytek krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w odsetku płytek krwi wykazujących ekspresję selektyny P, odzwierciedlająca ich nieodwracalną aktywację.
Ramy czasowe: Dzień pobrania próbki krwi (wizyta włączeniowa) Dzień 3, dzień 5, dzień 7 i dzień 10 po wizycie włączenia

Opisanie czasowej kinetyki odsetka aktywowanych płytek krwi w czasie pomiędzy pacjentami z aHSA w porównaniu z grupą kontrolną składającą się z pacjentów ze spontanicznymi krwiakami śródmiąższowymi. Aktywację komórek płytek krwi definiuje się na podstawie jednoczesnej obecności następujących markerów: P-selektyna (CD-62); Integryna Gp Alfa IIb Beta 3 (CD-41); fosfatydyloseryna.

Do analizy danych zostanie zastosowany model regresji liniowej z efektami mieszanymi.
Dzień pobrania próbki krwi (wizyta włączeniowa) Dzień 3, dzień 5, dzień 7 i dzień 10 po wizycie włączenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hospices Civils de Lyon

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Nicolas Chardon, MD;Msc, Intensive care department; Pierre Wertheimer Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
14 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
24 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
24 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 69HCL24_0250
  • 2024-A00796-41 (Inny identyfikator: ID-RCB)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami