Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywacja płytek krwi w opóźnionym niedokrwieniu mózgu wtórnym do tętniakowego krwotoku podpajęczynówkowego (APICRASH)

26 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Tętniakowy krwotok podpajęczynówkowy jest złożoną patologią, której patofizjologia wciąż nie jest doskonale poznana. Jej zachorowalność i śmiertelność pozostają znaczne. Oprócz uszkodzeń mózgu powstałych bezpośrednio po pęknięciu tętniaka, niedostępnych dla leczenia ratującego życie, znaczna część zmian pojawia się w dużej odległości od zdarzenia początkowego. Opóźnione niedokrwienie mózgu jest jednym z najpoważniejszych powikłań. Łączy w sobie charakter zapalny z dysfunkcją naczyń i ekscytotoksycznością neuronów, co prowadzi do możliwej do uniknięcia wtórnej utraty neuronów.

W dysfunkcji naczyń pośredniczy utrata homeostazy między komórkami śródbłonka a symbolicznymi komórkami krwi, w tym płytkami krwi. Jednakże wzajemne powiązania tych elementów i dokładna chronologia dysfunkcji nie są dotychczas w pełni opisane.

Właściwe wydaje się zatem zaproponowanie czasowego monitorowania kinetyki aktywacji płytek krwi w czasie, połączonego z jednoczesnym zbieraniem markerów uszkodzenia śródbłonka, w celu wyjaśnienia chronobiologii naczyniowej tej patologii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Bron, Auvergne-Rhône-Alpes, Francja, 69005
        • Anaesthesiology and Intensive Care medicine department, Pierre Wertheimer hospital
    • Auvergnes-Rhones-Alpes
      • Bron, Auvergnes-Rhones-Alpes, Francja, 69005
        • Neurovascular intensive care unit department, Pierre Wertheimer hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dlatego zdecydowaliśmy się przeprowadzić wyczerpującą rekrutację aktywnego pliku kolejnych pacjentów kwalifikujących się do kryteriów selekcji do badania. Na Oddziale Medycznym ICA i OIOM-ie Neurowo-Naczyniowym Szpitala Pierre Wertheimer Hospices Civils de Lyon, leczy pacjentów z podtętniakowym krwotokiem opon mózgowo-rdzeniowych lub krwotokiem śródmiąższowym. W każdej grupie po 40 pacjentów

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety Dorośli w wieku ≤18 lat.
  • Hospitalizowany na oddziale intensywnej terapii neurologicznej szpitala Pierre Wertheimer w Hospices Civils de Lyon po tętniakowym krwotoku oponowo-rdzeniowym o dowolnej zmodyfikowanej skali Fischera, zdiagnozowanym wcześniej za pomocą tomografii komputerowej mózgu.
  • Pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii neurologicznej lub oddział intensywnej terapii szpitala Pierre Wertheimer Hospices Civils de Lyon z powodu krwiaka śródmiąższowego.
  • Pacjent, który został poinformowany i sformułował swój brak sprzeciwu lub bliski krewny pacjenta, który został poinformowany i sformułował swój brak sprzeciwu.
  • Jest objęty systemem ubezpieczeń społecznych.

Kryteria wyłączenia:

  • SAH nietętniakowy
  • Udar niedokrwienny
  • Pacjenci z wcześniej rozpoznanymi zaburzeniami czynności płytek krwi
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci objęci ochroną prawną (opieka, kuratorstwo, gwarancja sprawiedliwości)
  • Pacjenci objęci obowiązkową opieką psychiatryczną
  • Pacjenci biorący udział w badaniu, które może zakłócać niniejsze badanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa ASAH
Pacjent hospitalizowany w związku z wystąpieniem tętniakowego krwotoku podpajęczynówkowego o dowolnym stopniu nasilenia.
Inny: badanie krwi
Podczas rutynowego badania krwi pacjenta zostanie pobranych jeszcze 5 probówek o pojemności 2,7 mililitra (ml) w celu przeprowadzenia analizy aktywacji płytek krwi
Grupa IPH
Pacjent hospitalizowany z powodu nieurazowego krwiaka śródmiąższowego.
Inny: badanie krwi
Podczas rutynowego badania krwi pacjenta zostanie pobranych jeszcze 5 probówek o pojemności 2,7 mililitra (ml) w celu przeprowadzenia analizy aktywacji płytek krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w odsetku płytek krwi wykazujących ekspresję selektyny P, odzwierciedlająca ich nieodwracalną aktywację.
Ramy czasowe: Dzień pobrania próbki krwi (wizyta włączeniowa) Dzień 3, dzień 5, dzień 7 i dzień 10 po wizycie włączenia

Opisanie czasowej kinetyki odsetka aktywowanych płytek krwi w czasie pomiędzy pacjentami z aHSA w porównaniu z grupą kontrolną składającą się z pacjentów ze spontanicznymi krwiakami śródmiąższowymi. Aktywację komórek płytek krwi definiuje się na podstawie jednoczesnej obecności następujących markerów: P-selektyna (CD-62); Integryna Gp Alfa IIb Beta 3 (CD-41); fosfatydyloseryna.

Do analizy danych zostanie zastosowany model regresji liniowej z efektami mieszanymi.
Dzień pobrania próbki krwi (wizyta włączeniowa) Dzień 3, dzień 5, dzień 7 i dzień 10 po wizycie włączenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicolas Chardon, MD;Msc, Intensive care department; Pierre Wertheimer Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL24_0250
  • 2024-A00796-41 (Inny identyfikator: ID-RCB)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na badanie krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj