Wpływ palenia na odpowiedź kliniczną i mikrobiologiczną u osób cierpiących na zapalenie przyzębia
Wpływ palenia na odpowiedź kliniczną i mikrobiologiczną po niechirurgicznym leczeniu przyzębia u pacjentów z zapaleniem przyzębia
Celem badania było porównanie rozmieszczenia poddziąsłowych patogenów przyzębia po niechirurgicznym leczeniu przyzębia u osób palących i niepalących chorych na zapalenie przyzębia. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
- Czy palenie wpływa na wyniki niechirurgicznego leczenia przyzębia na florę poddziąsłową u osób cierpiących na choroby przyzębia?
Naukowcy przeprowadzili niechirurgiczne leczenie przyzębia u 48 uczestników z zapaleniem przyzębia w stadium III/IV i zarejestrowali pomiary kliniczne. Na początku leczenia i po czterech tygodniach leczenia pobrali próbki płytki poddziąsłowej z kieszonek przyzębnych, oznaczając poziom patogenów przyzębia metodą opartą na reakcji łańcuchowej polimerazy.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Edirne, Indyk, 22030
- Trakya University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Posiadanie 15 i więcej zębów stałych (z wyjątkiem trzecich zębów trzonowych i zębów ze zmianami endodontycznymi),
- Po zdiagnozowaniu uogólnionego zapalenia przyzębia w stopniu III lub IV, które postępuje z utratą tkanki podporowej przyzębia w ponad 30% zębów,
- Posiadanie co najmniej pięciu zębów z głębokością sondowania (PD) ≥6 mm, klinicznym poziomem przyczepu (CAL) ≥5 mm i radiologiczną utratą kości sięgającą co najmniej do środka korzenia,
- Posiadanie co najmniej jednego zęba spełniającego te same kryteria PD i CAL w każdym kwadrancie.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub laktacja,
- Każda choroba ogólnoustrojowa mogąca mieć wpływ na odpowiedź immunologiczną (cukrzyca, choroby metaboliczne kości, terapia immunosupresyjna, radioterapia itp.),
- obecność próchnicy, odbudowy lub protezy w miejscu pobrania próbki,
- Stosowanie leku przeciwzapalnego i antybiotyku w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoby palące, cierpiące na zapalenie przyzębia
Uczestnicy zostali podzieleni na dwie grupy w zależności od deklarowanych przez siebie nawyków palenia.
Grupę palaczy stanowiły osoby z zapaleniem przyzębia w stadium 3/4, które paliły co najmniej dziesięć papierosów dziennie przez co najmniej pięć lat.
|
Do niechirurgicznego leczenia przyzębia stosowano urządzenie ultradźwiękowe (Cavitron Plus, Dentsply®, Duisburg, Niemcy) i ręczne instrumenty periodontologiczne (kirety periodontologiczne; Chicago, IL).
Procedura leczenia obejmowała również szczegółowy instruktaż higieny jamy ustnej oraz skaling całej jamy ustnej i wygładzanie korzeni.
Scaling i root planing (SRP) wykonano we wszystkich czterech kwadrantach w znieczuleniu miejscowym podczas jednej wizyty.
Pacjentom nie przepisano żadnych leków ani płynów do płukania jamy ustnej.
|
|
Osoby niepalące z zapaleniem przyzębia
Grupę osób niepalących stanowiły osoby z zapaleniem przyzębia w stopniu 3/4, które nigdy w życiu nie paliły lub rzuciły palenie co najmniej dwa lata temu.
|
Do niechirurgicznego leczenia przyzębia stosowano urządzenie ultradźwiękowe (Cavitron Plus, Dentsply®, Duisburg, Niemcy) i ręczne instrumenty periodontologiczne (kirety periodontologiczne; Chicago, IL).
Procedura leczenia obejmowała również szczegółowy instruktaż higieny jamy ustnej oraz skaling całej jamy ustnej i wygładzanie korzeni.
Scaling i root planing (SRP) wykonano we wszystkich czterech kwadrantach w znieczuleniu miejscowym podczas jednej wizyty.
Pacjentom nie przepisano żadnych leków ani płynów do płukania jamy ustnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stężenia periodontopatogenów w płytce poddziąsłowej po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym u osób palących i niepalących z zapaleniem przyzębia w stadium 3/4
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i cztery tygodnie po leczeniu periodontologicznym.
|
Podstawowe poziomy periodontopatogenów (P. gingivalis, A. actinomycetemcomitans, T. forsythia, F. jądro, P. intermedia, T. denticola, P. micra, C. rectus, E. nodatum, Capnocytophaga spp i E. corrodens), poziomy po leczeniu i eliminacja poziomy po zabiegu oceniano za pomocą analizy multipleksowej reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR). Obserwowane wskaźniki mikroorganizmów oceniano poprzez określenie sześciu głównych poziomów. 0: Bez barwników (<1% bez bakterii)
|
Stan wyjściowy i cztery tygodnie po leczeniu periodontologicznym.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu przywiązania klinicznego (CAL)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 4 tygodnie po leczeniu periodontologicznym
|
CAL jest głównym parametrem klinicznym wskazującym na stopień zaawansowania choroby przyzębia. Pomiary CAL przeprowadzono na sześciu różnych powierzchniach każdego zęba (dystopoliczkowa/wargowa, środkowa policzkowa/wargowa, mezjalno-policzkowa/wargowa, dystalno-językowa, środkowojęzykowa i mezjalno-językowa) przy użyciu sondy periodontalnej (sonda Williamsa). ; Chicago, IL), a wartość średnią obliczono w milimetrach. CAL 1-2 mm: Zapalenie przyzębia stopnia 1 CAL 3-4 mm: Zapalenie przyzębia stopnia 2 CAL ≥ 5 mm: Zapalenie przyzębia stopnia 3/4 |
Stan wyjściowy i 4 tygodnie po leczeniu periodontologicznym
|
|
Zmiana głębokości sondowania (PD)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 4 tygodnie po leczeniu periodontologicznym
|
PD jest jednym z parametrów klinicznych wskazujących na stopień zaawansowania choroby przyzębia. Pomiary PD przeprowadzono na sześciu różnych powierzchniach każdego zęba (dystopoliczkowa/wargowa, środkowa policzkowa/wargowa, mezjalno-policzkowa/wargowa, dystalno-językowa, środkowojęzykowa i mezjalno-językowa) przy użyciu sondy periodontalnej (sonda Williamsa). ; Chicago, IL), a wartość średnią obliczono w milimetrach. PD ≤ 4 mm: Zapalenie przyzębia stopnia 1 PD ≤ 5 mm: Zapalenie przyzębia stopnia 2 PD ≥ 6 mm: Zapalenie przyzębia stopnia 3/4 |
Stan wyjściowy i 4 tygodnie po leczeniu periodontologicznym
|
|
Zmiana wskaźnika dziąseł (GI).
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 4 tygodnie po leczeniu periodontologicznym
|
GI jest parametrem klinicznym wskazującym na stopień nasilenia zapalenia dziąseł. Oceny GI odnotowano dla czterech różnych powierzchni każdego zęba (policzkowej, dystalnej, mezjalnej i językowej) i obliczono średnią wartość. 0 = dziąsło normalne;
|
Stan wyjściowy i 4 tygodnie po leczeniu periodontologicznym
|
|
Zmiana wskaźnika płytki nazębnej (PI).
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 4 tygodnie po leczeniu periodontologicznym
|
PI jest parametrem klinicznym wskazującym na nasilenie gromadzenia się płytki nazębnej i nawyki higieny jamy ustnej poszczególnych osób. Wynik PI odnotowano dla czterech różnych powierzchni każdego zęba (policzkowej, dystalnej, mezjalnej i językowej) i obliczono średnią wartość. 0 = Brak płytki
|
Stan wyjściowy i 4 tygodnie po leczeniu periodontologicznym
|
|
Zmiana krwawienia podczas sondowania (BOP)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 4 tygodnie po leczeniu periodontologicznym
|
BOP jest jednym z parametrów klinicznych wskazujących na stopień zaawansowania zapalenia dziąseł.
BOP odnotowano jako dodatnie lub ujemne dla czterech różnych powierzchni każdego zęba (policzkowej, dystalnej, mezjalnej i językowej), a średnią wartość dodatnią obliczono w%.
|
Stan wyjściowy i 4 tygodnie po leczeniu periodontologicznym
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Ece Açıkgöz-Alparslan, Trakya University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kubota M, Tanno-Nakanishi M, Yamada S, Okuda K, Ishihara K. Effect of smoking on subgingival microflora of patients with periodontitis in Japan. BMC Oral Health. 2011 Jan 5;11:1. doi: 10.1186/1472-6831-11-1.
- Van der Velden U, Varoufaki A, Hutter JW, Xu L, Timmerman MF, Van Winkelhoff AJ, Loos BG. Effect of smoking and periodontal treatment on the subgingival microflora. J Clin Periodontol. 2003 Jul;30(7):603-10. doi: 10.1034/j.1600-051x.2003.00080.x.
- Labriola A, Needleman I, Moles DR. Systematic review of the effect of smoking on nonsurgical periodontal therapy. Periodontol 2000. 2005;37:124-37. doi: 10.1111/j.1600-0757.2004.03793.x. No abstract available.
- Grossi SG, Zambon J, Machtei EE, Schifferle R, Andreana S, Genco RJ, Cummins D, Harrap G. Effects of smoking and smoking cessation on healing after mechanical periodontal therapy. J Am Dent Assoc. 1997 May;128(5):599-607. doi: 10.14219/jada.archive.1997.0259.
- Darby IB, Hodge PJ, Riggio MP, Kinane DF. Clinical and microbiological effect of scaling and root planing in smoker and non-smoker chronic and aggressive periodontitis patients. J Clin Periodontol. 2005 Feb;32(2):200-6. doi: 10.1111/j.1600-051X.2005.00644.x.
- Haffajee AD, Yaskell T, Torresyap G, Teles R, Socransky SS. Comparison between polymerase chain reaction-based and checkerboard DNA hybridization techniques for microbial assessment of subgingival plaque samples. J Clin Periodontol. 2009 Aug;36(8):642-9. doi: 10.1111/j.1600-051X.2009.01434.x. Epub 2009 Jun 26.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- Observational
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .