Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena roli ChatGPT w edukacji pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym we wczesnym stadium

22 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Rak wątroby jest główną przyczyną zgonów spowodowanych nowotworami na Tajwanie, a jego początek wiąże się z takimi czynnikami, jak przewlekłe choroby wątroby, marskość wątroby i predyspozycje genetyczne. Zgodnie z klasyfikacją „Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC)” wczesny rak wątroby dzieli się na stadia od 0 do A. Po takiej diagnozie zarówno pacjenci, jak i ich rodziny często mają wiele pytań i wątpliwości, począwszy od wyboru leczenia po długotrwałe leczenie. wyniki terminowe. W badaniu zaproponowano rozwiązanie oparte na GPT-3.5 chatbot, który ma pomagać tym pacjentom, dostarczając im w odpowiednim czasie spersonalizowanych informacji, co ma na celu wzbogacenie ich wiedzy na temat choroby i poprawę komunikacji między pacjentami a pracownikami służby zdrowia.

Metodologia badania wykorzystuje projekt randomizowanego badania kontrolowanego (RCT), dzieląc uczestników na kohortę kontrolną otrzymującą standardową procedurę edukacji pacjenta i kohortę eksperymentalną otrzymującą zarówno chatbota AI, jak i tradycyjną procedurę edukacyjną. Analiza porównawcza tych kohort określi skuteczność interwencji AI w poprawie świadomości zdrowotnej i zadowolenia pacjentów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Rak wątroby jest drugą najczęstszą przyczyną zgonów spowodowanych nowotworami na Tajwanie. Na jego rozwój mają wpływ różne czynniki, m.in. przewlekłe choroby wątroby, marskość wątroby, infekcje wirusowe, spożycie alkoholu, otyłość, cukrzyca i predyspozycje genetyczne. Na podstawie systemu „Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC)” można stwierdzić, że rak wątroby we wczesnym stadium mieści się w stadiach od 0 do A. W obliczu wczesnego rozpoznania raka wątroby pacjenci i ich krewni często wyrażają obawy. Mogą one obejmować potencjalny wpływ choroby na codzienne życie, ocenę możliwości leczenia, potencjalne skutki uboczne, związane z tym koszty, ryzyko nawrotu i wskaźniki przeżycia, aż po opiekę wymaganą po leczeniu. Rozwiązanie tych problemów często wymaga obszernych wyjaśnień i czasu, jaki pacjent powinien przetworzyć informacje.

W badaniu zaproponowano wykorzystanie chatbota zbudowanego w oparciu o model języka GPT-3.5 opracowany przez OpenAI na potrzeby usług edukacji pacjentów. Taki chatbot pomógłby pacjentom z rakiem wątroby we wczesnym stadium w poruszaniu się po skomplikowanym procesie uzyskiwania odpowiednich informacji. Jako technologia sztucznej inteligencji chatbot może oferować aktualne, spersonalizowane informacje i wsparcie psychologiczne. Odpowiadając na zapytania pacjentów, chatbot może zapewnić dogłębne zrozumienie podstawowej wiedzy na temat raka wątroby, jego przyczyn i metod leczenia, ułatwiając w ten sposób głębsze zrozumienie wczesnych stadiów raka wątroby i schematu jego leczenia. Pacjenci i ich bliscy mogą zrozumieć swój stan i plany leczenia, usprawniając rozmowy z personelem medycznym i promując harmonijną relację lekarz-pacjent.

W badaniu wykorzystano metodologię randomizowanego badania kontrolowanego (RCT), dzieląc pacjentów na grupę kontrolną poddawaną konwencjonalnej procedurze edukacji pacjentów oraz grupę eksperymentalną, która wykorzystuje zarówno chatbota, jak i tradycyjną edukację. Porównując wybrane wyniki pomiędzy obiema grupami, zostanie określona skuteczność eksperymentu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
450

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Beitou District
      • Taipei, Beitou District, Tajwan, 11217
        • Rekrutacyjny
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania włączono pacjentów z wczesnym stadium raka wątrobowokomórkowego, zarówno z oddziałów gastroenterologii, jak i chirurgii ogólnej. Rak wątrobowokomórkowy we wczesnym stadium definiuje się na podstawie klasyfikacji raka wątroby w Barcelonie (BCLC) jako stadia od 0 do A.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat lub osoby aktualnie poddawane leczeniu z powodu innych nowotworów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Edukacja oparta na GPT-3.5
Pacjenci otrzymują dodatkową edukację w oparciu o GPT-3.5 robot edukacyjny będący uzupełnieniem tradycyjnej edukacji.
Behawioralne: CzatGPT
Pacjenci otrzymują dodatkową edukację w oparciu o GPT-3.5 robot edukacyjny będący uzupełnieniem tradycyjnej edukacji.
Inne nazwy:
  • Dodaj model GPT-3.5 do edukacji pacjentów
Aktywny komparator: Tradycyjne procedury edukacyjne
Pacjenci otrzymują standardowe, tradycyjne procedury edukacyjne.
Behawioralne: edukacja pacjenta tradycyjnymi metodami.
Pacjenci otrzymują standardowe, tradycyjne procedury edukacyjne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik umiejętności zdrowotnych pacjentów
Ramy czasowe: 1 tydzień do 1 miesiąca
Mierzono głównie za pomocą Skali Wiedzy o Raku Wątroby. Skala składa się z 20 pytań z możliwością wyboru poprawnych, błędnych i niepewnych odpowiedzi, z 14 odpowiedziami poprawnymi i 6 błędnymi (pytania 4, 7, 11, 15, 18, 19). Każda prawidłowa odpowiedź daje 5 punktów, natomiast nieprawidłowe lub niepewne odpowiedzi dają 0 punktów. Zakres punktacji wynosi od 0 do 100, a łączny wynik wynosi 100 punktów.
1 tydzień do 1 miesiąca
Wynik zadowolenia z opieki medycznej
Ramy czasowe: 1 tydzień do 1 miesiąca
Obejmuje to głównie satysfakcję z tradycyjnej edukacji zdrowotnej i narzędzi edukacji zdrowotnej opartych na sztucznej inteligencji. Wynik oceniano za pomocą skali Likerta, która oferuje opcje od bardzo niezadowolonego (1) do bardzo usatysfakcjonowanego (5).
1 tydzień do 1 miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień niepokoju pacjenta
Ramy czasowe: 1 tydzień do 1 miesiąca
Do pomiaru wykorzystano kwestionariusz GAD-7, skalę przeznaczoną do oceny poziomu lęku.
1 tydzień do 1 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
22 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
29 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
21 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2023-11-005A

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami