Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af ChatGPT's rolle i at uddanne patienter med tidligt stadium hepatocellulært karcinom

22. april 2024 opdateret af: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Leverkræft er en førende årsag til kræftrelaterede dødsfald i Taiwan, med dens begyndelse forbundet med faktorer som kroniske leversygdomme, skrumpelever og genetiske dispositioner. Ifølge "Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC)"-klassifikationen afgrænses leverkræft i tidlige stadier af stadier 0 til A. Ved en sådan diagnose har både patienter og deres familier ofte adskillige spørgsmål og bekymringer, lige fra behandlingsvalg til lang- sigts resultater. Forskningen foreslår en GPT-3.5-baseret chatbot til at hjælpe disse patienter ved at give rettidig, personlig information, med det formål at berige deres forståelse af sygdommen og forbedre kommunikationen mellem patienter og sundhedspersonale.

Forskningsmetoden anvender et Randomized Controlled Trial (RCT) design, der deler deltagerne i en kontrolkohorte, der modtager standard patientuddannelsesrutine og en eksperimentel kohorte, der modtager både AI-chatbot og traditionel undervisningsrutine. Den komparative analyse af disse kohorter vil bestemme effektiviteten af ​​AI-interventionen til at forbedre patienternes sundhedskompetence og tilfredshed.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Leverkræft er den næsthyppigste årsag til kræftrelaterede dødsfald i Taiwan. Forskellige faktorer spiller en rolle i dets udvikling, såsom kroniske leversygdomme, skrumpelever, virusinfektioner, alkoholindtagelse, fedme, diabetes og genetiske dispositioner, blandt andre. Baseret på "Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC)"-systemet falder leverkræft i tidlige stadier inden for stadier 0 til A. Når de står over for en tidlig diagnose af leverkræft, udtrykker patienter og deres pårørende ofte bekymringer. Disse kan variere fra sygdommens potentielle virkninger på dagligdagen, evaluering af behandlingsmuligheder, potentielle bivirkninger, omkostninger involveret, chancerne for tilbagefald og overlevelsesrater til den pleje, der kræves efter behandlingen. At løse disse bekymringer kræver ofte omfattende forklaringer og tid for patienterne til at behandle informationen.

Forskningen foreslår at bruge en chatbot bygget på GPT-3.5-sprogmodellen udviklet af OpenAI til patientuddannelsestjenester. En sådan chatbot ville hjælpe patienter med leverkræft i tidlige stadier med at navigere i kompleksiteten ved at indhente relevant information. Som en kunstig intelligens-teknologi kan chatbotten tilbyde rettidig, personlig information og psykologisk støtte. Ved at svare på patienters henvendelser kan chatbotten give en grundig forståelse af grundlæggende leverkræftviden, dens årsager og behandlingstilgange og derved lette en dybere forståelse af de tidlige stadier af leverkræft og dets behandlingsregime. Patienter og deres pårørende kan forstå deres tilstand og behandlingsplaner, forbedre deres samtaler med medicinsk personale og fremme et harmonisk læge-patient forhold.

Forskningen bruger en Randomized Controlled Trial (RCT) metodologi, der opdeler patienter i en kontrolgruppe, der gennemgår den konventionelle patientuddannelsesrutine, og en eksperimentel gruppe, der udnytter både chatbot og traditionel uddannelse. Ved at sammenligne udvalgte resultater mellem de to grupper, vil eksperimentets effektivitet blive bestemt.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
450

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Beitou District
      • Taipei, Beitou District, Taiwan, 11217
        • Rekruttering
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med tidligt stadium af hepatocellulært karcinom fra både gastroenterologiske og almenkirurgiske ambulatorier blev inkluderet. Tidligt stadium hepatocellulært karcinom er defineret baseret på Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) stadieinddeling som stadier 0 til A.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år eller dem, der i øjeblikket er i behandling for andre kræftformer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: GPT-3.5-baseret undervisning
Patienter får yderligere undervisning ved hjælp af en GPT-3.5-baseret pædagogisk robot oven i den traditionelle uddannelse.
Adfærdsmæssigt: ChatGPT
Patienter får yderligere undervisning ved hjælp af en GPT-3.5-baseret pædagogisk robot oven i den traditionelle uddannelse.
Andre navne:
  • Tilføj GPT-3.5-model til patientuddannelse
Aktiv komparator: Traditionelle uddannelsesprocedurer
Patienter modtager traditionelle traditionelle undervisningsprocedurer.
Adfærdsmæssigt: patientuddannelse med traditionelle metoder.
Patienter modtager traditionelle traditionelle undervisningsprocedurer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsfærdighedsscore for patienter
Tidsramme: 1 uge til 1 måned
Primært målt ved hjælp af Liver Cancer Knowledge Scale. Skalaen består af 20 spørgsmål med valgmuligheder, herunder korrekte, forkerte og usikre, med 14 rigtige svar og 6 forkerte (spørgsmål 4, 7, 11, 15, 18, 19). Hvert korrekt svar giver 5 point, mens forkerte eller usikre svar giver 0 point. Scoreintervallet er fra 0 til 100, med en samlet score på 100 point.
1 uge til 1 måned
Tilfredshedsscore med lægebehandling
Tidsramme: 1 uge til 1 måned
Det omfatter hovedsageligt tilfredshed med traditionel sundhedsuddannelse og AI-baserede sundhedsuddannelsesværktøjer. Likert-skalaen vurderede scoren, som tilbyder muligheder lige fra meget utilfreds (1) til meget tilfreds (5).
1 uge til 1 måned

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grad af patientangst
Tidsramme: 1 uge til 1 måned
Målt ved hjælp af GAD-7 spørgeskemaet, en skala designet til at vurdere angstniveauer.
1 uge til 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
22. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
29. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
21. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. april 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. april 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2023-11-005A

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger