Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wskaźnik oporności nerek jako czynnik predykcyjny ostrej niewydolności nerek u pacjentów wysokiego ryzyka

6 marca 2026 zaktualizowane przez: Soudy Salah Hammad, Aswan University

Wskaźnik oporności nerek jako czynnik prognostyczny ostrej niewydolności nerek u pacjentów wysokiego ryzyka przyjętych na oddział intensywnej terapii chirurgicznej.

Celem pracy było zbadanie przydatności RRI, mierzonej przyłóżkowym badaniem USG Dopplera, w wykrywaniu ostrego uszkodzenia nerek u pacjentów wysokiego ryzyka przyjętych na oddział intensywnej terapii szpitala uniwersyteckiego w Asuanie, w porównaniu z biomarkerami nerek i konwencjonalną oceną na podstawie wydalania moczu i poziomu kreatyniny w surowicy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Ostre uszkodzenie nerek (AKI) jest częstym problemem klinicznym spotykanym u krytycznie chorych pacjentów, często w przebiegu niewydolności wielonarządowej, i stanowi niezależny czynnik ryzyka zwiększający ryzyko hospitalizacji i śmiertelności.

Ostre uszkodzenie nerek we wczesnym stadium zostało po raz pierwszy ocenione na podstawie kryteriów ryzyka, urazu, niepowodzenia, utraty i schyłku (RIFLE) w 2004 r., a następnie w 2007 r. na podstawie kryteriów Acute Kidney Injury Network (AKIN). Klasyfikacja choroby nerek: poprawa globalnych wyników (KDIGO), oparta zarówno na kryteriach AKIN, jak i RIFLE, została wprowadzona w 2012 roku i oferuje ocenę na podstawie wyjściowej kreatyniny i wydalanego moczu.

Najlepszą strategią w praktyce klinicznej jest jak najszybsze wykrycie AKI, odwrócenie przyczyny, a nawet złagodzenie następstw. W ostatnich dziesięcioleciach zaproponowano kilka systemów klasyfikacji opartych na kreatyninie w surowicy (SCr) w celu zdefiniowania AKI.

Ograniczenia SCr polegają na tym, że determinanty SCr (szybkość produkcji, pozorna objętość dystrybucji i szybkość eliminacji) są zmienne. Dlatego też istnieje niezaspokojone zapotrzebowanie na inne obiektywne środki, które pomogą w wykryciu AKI w odpowiednim czasie. Zaproponowano rolę kilku biomarkerów we wczesnym przewidywaniu lub ocenie ryzyka AKI, w tym markerów uszkodzenia kanalików nerkowych (np. lipokalina związana z żelatynazą neutrofili (NGAL), cząsteczka uszkodzenia nerek-1 (KIM-1), stłuszczenie typu wątroby białko wiążące kwas (L-FABP) i cystatyna C).

Cystatyna C jest białkiem z rodziny inhibitorów proteinaz cysteinowych i jest przedmiotem zainteresowania jako wczesny marker pogorszenia czynności nerek. Jest to białko syntetyzowane w stałym tempie przez wszystkie komórki zawierające jądra, wydzielane do płynów biologicznych: osocza, opłucnej, płynu puchlinowego, płynu mózgowo-rdzeniowego, swobodnie filtrowane przez błonę kłębuszkową (ze względu na niską masę cząsteczkową), w całości metabolizowane w nerki, nie wydzielane przez bliższe kanaliki nerkowe.

Wskaźnik oporności nerek (RRI) jest nieinwazyjnym narzędziem do oceny hemodynamiki nerek, uzyskiwanym na podstawie analizy wewnątrznerkowych fal tętniczych za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Aswan Governorate
      • Aswān, Aswan Governorate, Egipt, 81528
        • Rekrutacyjny
        • Aswan University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • mohamed H Abolwafa, MSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci przyjęci na oddział SICU szpitala uniwersyteckiego w Asuanie po urazach wielonarządowych, stanie przedrzucawkowym, rzucawce i sepsie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z ciężkim stanem przedrzucawkowym i rzucawką.
  • Pacjenci po urazie wielonarządowym.
  • Pacjenci przyjmowani na OIOM z sepsą.
  • Obie płcie.
  • Pacjenci powyżej 18. roku życia.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów, u których stwierdzono PChN.
  • pacjentów z wrodzonymi wadami nerek.
  • pacjentów po przeszczepieniu nerki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wczesne wykrywanie ostrego uszkodzenia nerek.
Ramy czasowe: Dzień 0,1,2,3,7
Codziennie będzie mierzony wskaźnik oporu tętnicy nerkowej. Poziom cystatyny C będzie mierzony przy przyjęciu, po 24 i 72 godzinach.
Dzień 0,1,2,3,7
Diagnostyka ostrego uszkodzenia nerek.
Ramy czasowe: Dzień 0,1,2,3,7
Codziennie będzie mierzony wskaźnik oporu tętnicy nerkowej. Poziom cystatyny C będzie mierzony przy przyjęciu, po 24 i 72 godzinach.
Dzień 0,1,2,3,7

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby ocenić nasilenie AKI.
Ramy czasowe: dzień 0,1,2,3,7

Stosując kryteria KDIGO, AKI jest wystawiane w następujący sposób:

Etap 1: Zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy do 1,5 do 1,9 razy wartości początkowej lub zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy o ≥0,3 mg/dl lub zmniejszenie wydalania moczu do <0,5 ml/kg/h przez 6 do 12 godzin.

Etap 2: Zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy do 2,0 do 2,9 razy wartości wyjściowej lub zmniejszenie wydalania moczu do <0,5 ml/kg/h przez ≥12 godzin.

Etap 3: Zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy do 3,0-krotności wartości wyjściowych lub zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy do ≥4,0 mg/dl lub zmniejszenie wydalania moczu do <0,3 ml/kg/h przez ≥24 godziny lub bezmocz przez ≥12 godzin lub rozpoczęciem leczenia nerkozastępczego lub u pacjentów w wieku <18 lat zmniejszenie szacowanego współczynnika filtracji kłębuszkowej (eGFR) do <35 ml/min/1,73 m2.
dzień 0,1,2,3,7
Aby przewidzieć wynik kliniczny (poprawę kliniczną)
Ramy czasowe: Dzień 0,1,2,3,7,30
Aby przewidzieć wynik kliniczny (poprawę kliniczną) po 30 dniach
Dzień 0,1,2,3,7,30
Aby przewidzieć wynik kliniczny (konieczność leczenia nerkozastępczego)
Ramy czasowe: Dzień 0,1,2,3,7,30
Aby przewidzieć wynik kliniczny (konieczność leczenia nerkozastępczego) po 30 dniach
Dzień 0,1,2,3,7,30
Aby przewidzieć wynik kliniczny (śmierć)
Ramy czasowe: Dzień 0,1,2,3,7,30
Aby przewidzieć wynik kliniczny (śmierć) po 30 dniach.
Dzień 0,1,2,3,7,30

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Aswan University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Mohamed H Abolwafa, MSc, Aswan University
  • Główny śledczy: Ahmed E Abd Elrahman, MD, Sohag University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Asw.U./867/11/23

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami